Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Phlebodia® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Phlebodia® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Phlebodia
600 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Phlebodia i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Phlebodia
Kako se uzima lek Phlebodia
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Phlebodia
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Phlebodia sadrži aktivnu supstancu diosmin koja spada u grupu lekova koji imaju venotonični efekat povećava tonus vena i vazoprotektivni povećava otpornost malih krvnih sudova.
Lek Phlebodia se koristi za:- Terapiju simptoma hronične venske insuficijencije teške noge, bol, umor nogu- Simptomatsku terapiju akutnog hemoroidalnog sindroma.
Lek Phlebodia ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na diosmin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene
odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Phlebodia.
Akutni hemoroidalni sindrom:
primena ovog leka ne zamenjuje specifičnu terapiju drugih analnih bolesti.
Terapija treba da bude kratkotrajna, maksimalno 7 dana. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon nekoliko dana terapije, obavezno konsultujte Vašeg lekara.
Hronična venska insuficijencija:
Ako se Vaše stanje ne poboljša nakon 15 dana, obavezno konsultujte Vašeg lekara.
Ovaj lek je najefikasniji u kombinaciji sa zdravim životnim navikama:
izbegavajte prekomerno izlaganje suncu i toploti, i dugo stajanje,
održavajte odgovarajuću telesnu masu,
nošenje medicinskih čarapa može poboljšati vensku cirkulaciju kod nekih pacijenata.
Drugi lekovi i Phlebodia
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Ovaj lek ne treba koristiti tokom trudnoće, izuzev po savetu lekara.Ukoliko otkrijete da ste trudni tokom terapije ovim lekom, posavetujte se sa Vašim lekarom koji može proceniti da li je neophodno da nastavite sa terapijom.
Dojenje
odsustvu podataka koji se odnose na izlučivanje diosmina u majčino mleko kod ljudi, ne preporučuje se primena leka tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije primenljivo.
Lek Phlebodia sadrži Cochineal red A aluminium lake E 124
Ovaj lek sadrži azo boju Cochineal red A aluminium lake E 124 koja može izazvati alergijske reakcije.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je:Hronična venska isuficijencija: 1 tableta dnevno, ujutru pre doručka.Akutni hemoroidalni sindrom: 2 do 3 tablete dnevno uz obrok.
Način primene:Oralna upotreba.Progutajte tabletu sa dovoljnom količinom vode.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Phlebodia
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prijavljeno je nekoliko slučajeva gastrointestinalnih poremećaja, koji retko zahtevaju prekid terapije.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
proliv, problemi sa varenjem dispepsija, mučnina, povraćanje.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje debelog creva kolitis.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
glavobolja, malaksalost, vrtoglavica
svrab, osip na koži, koprivnjača urtikarija.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
bol u stomaku abdominalni bol
otok edem lica, usana i očnih kapaka, postepeno oticanje lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do
otežanog disanja angioedem, u izuzetnim slučajevima.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Phlebodia posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Phlebodia
Aktivna supstanca je diosmin.
Jedna film tableta sadrži 600 mg diosmina.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete:stearinska kiselina; talk; silicijum-dioksid, koloidni, hidrofobni; celuloza, mikrokristalna;
Film tablete:hipromeloza; celuloza, mikrokristalna; makrogol 8 stearat tip I; propilenglikol; titan-dioksid E 171; Cochineal red A aluminium lake E 124; gvoždjeIII-oksid, crni E 172; gvoždjeIII-oksid, crveni E172; etanol, bezvodni; šelak; karnauba vosak; beli pčelinji vosak.
Kako izgleda lek Phlebodia i sadržaj pakovanja
Film tableta, ružičaste boje.
Unutrašnje pakovanje leka je blister PVC/Al sa 15 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister ukupno : 15 tableta ili 2 blistera ukupno : 30 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRADMilentija Popovića 5 v, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:INNOTHERA CHOUZYRue René Chantereau
Chouzy-sur-CisseValloire-sur-CisseFrancuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Phlebodia, film tablete, 15 x 600mg: 515-01-01372-18-001 od 19.04.2019.Phlebodia, film tablete, 30 x 600mg: 515-01-01375-18-001 od 19.04.2019.