PHARYNGAL® 2mg/mL+0.5mg/mL sprej za usnu sluznicu, rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

PHARYNGAL

mg/mL + 0,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor

hlorheksidin, lidokain

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek PHARYNGAL i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PHARYNGAL

Kako se uzima lek PHARYNGAL

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek PHARYNGAL

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek PHARYNGAL i čemu je namenjen

Lek PHARYNGAL sadrži hlorheksidin koji je antiseptik i lidokain koji deluje lokalno protiv bolova.Lek PHARYNGAL se primenjuje za lokalno ublažavanje simptoma infekcije i upale grla kao što su bolno gutanje ili nadražaj.S obzirom na to da lek ne sadrži šećer, mogu ga primenjivati i pacijenti sa šećernom bolesti dijabetičari.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PHARYNGAL

Lek PHARYNGAL ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivne supstance hlorheksidin, lidokain ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ukoliko ste alergični na bilo koji drugi lokalni anestetik;

kod dece uzrasta ispod 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Lek PHARYNGAL u retkim slučajevima može izazvati ozbiljne alergijske reakcije, koje dovode do sniženjakrvnog pritiska pa čak i do nesvesnog stanja. Rani simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti osip na koži ili astma. Ako primetite ove simptome, prestanite sa primenom leka PHARYNGAL i odmah se javite Vašem lekaru videti odeljak 4. „Moguća neželjena dejstva“.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre primene leka PHARYNGAL:

Ako teško gutate;

Ako ste već ranije imali alergije;

Ako imate tešku upalu grla;

Ako imate upalu grla koja traje duže od 2 dana ili je praćena povišenom telesnom temperaturom, glavoboljom, mučninom ili povraćanjem.

ovim slučajevima, možda će Vam trebati drugi lek.

Lečenje lekom PHARYNGAL treba ograničiti na olakšanje postojećeg bola i nadraženosti, kada je to zaista neophodno. Lek PHARYNGAL nije namenjen za dugotrajnu primenu neprekidanu ili ponavljanu.

Vodite računa o tome da Vam rastvor leka ne uđe u oči.

Drugi lekovi i lek PHARYNGAL

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

Beta-blokatore ili druge lekove za srčane probleme npr. propranolol, meksiletin;

Lek koji se koristi za lečenje čira na želucu npr. cimetidin;

Diuretike, lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz Vašeg organizma putem mokraće;

Lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije npr. fenitoin ili neki drugi barbiturat.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek PHARYNGAL ne treba primenjivati tokom trudnoće, osim u slučaju da se radi o preporuci savetu Vašeg lekara.

Lidokain, jedna od aktivnih supstanci u sastavu leka PHARYNGAL, može se resorbovati kroz sluzokožu i u malim količinama preći u majčino mleko. Lek PHARYNGAL ne treba primenjivati tokom perioda dojenja, osim u slučaju da se radi o preporuci savetu Vašeg lekara.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu poznati značajni efekti leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek PHARYNGAL sadrži alkohol etanol 96%.

Jedan mililitar rastvora sadrži 350 mg etanola, odnosno,

pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,14 mL rastvora sa sadržajem 49 mg etanola. Sadržaj etanola pri najvećoj pojedinačnoj dozi leka za odrasle i decu stariju od 12 godina je 196 mg. Ovaj lek sadrži 42,59 vol.% etanola alkohola, odnosno do 196 mg etanola u maksimalnoj pojedinačnoj dozi za odrasle i decu uzrasta iznad 12 godina što odgovara 4,77 mL piva ili 2,01 mL vina po dozi.Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i doilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su pacijenti sa oboljenjem jetre ili epilepsijom.

Ovaj lek sadrži natrijum

manje od 1 mmola 23 mg po jednoj dozi, odnosno suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se uzima lek PHARYNGAL

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pakovanje leka PHARYNGAL sadrži bočicu od smeđeg stakla s pumpicom za raspršivanje i aplikatorom za sprej raspršivač.

Način primene

Pre prve primene potrebno je skinuti plastičnu kapicu s pumpice za raspršivanje.

Cevčicu aplikatora za sprej raspršivač je potrebno okrenuti prema gore pod pravim uglom u odnosu na početni položaj Slika 1.

Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač treba laganim pritiskom postaviti na pumpicu za raspršivanje.

Pre prve aplikacije spreja pumpicu za raspršivanje treba prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje. Izbegavati kontakt s očima

Usta treba jako otvoriti, usmeriti aplikator prema grlu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju leka Slika 2..

Za vreme raspršivanja treba zadržati dah. Ne gutati.

Nakon doziranja leka, aplikator treba okrenuti prema dole, pri čemu se raspršivanje blokira.

Radi smanjenja mogućnosti širenja infekcije, savetuje se da istu bočicu spreja primenjuje samo jedna, a ne više osoba.

Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,14 mL rastvora koji sadrži 0,28 mg hlorheksidin-diglukonata i 0,07 mg lidokain hidrohlorida.

Odrasli i deca starija od 12 godina

Preporučena doza je 2 do 4 pritiska spreja. Ova doza se može ponoviti 6 do 10 puta na dan.Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

Deca uzrasta do 12 godina

Lek PHARYNGAL se ne sme primenjivati kod dece uzrasta ispod 12 godina.

Ako ste uzeli više leka PHARYNGAL nego što treba

Ako ste primenili veću količinu leka od propisane, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu!Ako slučajno progutate malo rastvora direktno iz bočice, odmah se javite Vašem lekaru. Ponesite sa sobom pakovanje leka, da biste mogli da pokažete koji lek ste progutali.

Ako ste zaboravili da uzmete lek PHARYNGAL

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!

Ako naglo prestanete da uzimate lek PHARYNGAL

Ako naglo prestanete da koristite ovaj lek, ne očekuju se nikakvi negativni efekti.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako Vam se javi bilo koja od sledećih reakcija, prestanite sa primenom

leka PHARYNGAL i odmah

potražite lekarsku pomoć:

Pojava otoka na licu, usnama, jeziku ili grlu; crveni osip na koži praćen svrabom; zviždanje u grudima i

otežano disanje; osećaj nesvestice i vrtoglavice; neobičan metalni ukus u ustima; kolaps. Ovo može ukazati na to da imate alergijsku reakciju na lek.

Ostala neželjena dejstva

Osetljivost kože - alergijske reakcije na koži kao što su dermatitis, svrab, crvenilo, ekcem, osip,

koprivnjača urtikarija, iritacija kože i plikovi.

Privremena diskoloracija promena boje zuba i jezika;

Osećaj žarenja u području jezika;

Poremećaji čula ukusa;

Pojava otoka pljuvačnih žlezda.

Ako primetite ova ili bilo koja druga neželjena dejstva, koja prethodno nisu navedena, prestanite sa upotrebom ovog leka i obavestite svog lekara ili farmaceuta. Oni će vam reći šta da radite.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem

neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek PHARYNGAL

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek PHARYNGAL posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanjunakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC. Ne zamrzavati.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek PHARYNGAL

Aktivne supstance su: hlorheksidin i lidokain.1 mL rastvora sadrži:

hlorheksidin-diglukonata

lidokain-hidrohlorida

Pri jednom potisku aktuaciji sprej pumpe oslobađa se 0,14 mL rastvora koji sadrži:hlorheksidin-diglukonata

lidokain-hidrohlorida

Pomoćne supstance su: etanol 96%; glicerol 85%; mentol, racemski; saharin-natrijum; limunska kiselina monohidrat; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek PHARYNGAL i sadržaj pakovanja

Sprej za usnu sluznicu, rastvor.Bistar, bezbojan rastvor, mirisa na mentol i alkohol.

Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla tip III sa sprej pumpom koja se nalazi na vrhu bočice. Na sprej pumpi nalazi se zaštitna providna plastična kapica i plastični sprej aplikator koji je dostavljen odvojen, bele boje. Bočica sadrži 30 ml rastvora.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica koja sadrži 30 mL rastvora i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD, Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-00430-21-002 od 05.05.2022.