Pharmatex® 20mg vaginalna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Pharmatex

20 mg, vaginalne tablete

miristalkonijum-hlorid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Pharmatex i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pharmatex

Kako se primenjuje lek Pharmatex

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Pharmatex

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Pharmatex i čemu je namenjen

Lek Pharmatex je lokalni kontraceptiv koji:

sadrži spermicid hemijsku supstancu koja uništava spermatozoide

smanjuje rizik od trudnoće, ali ga ne eliminiše u potpunosti.

Efikasnost zavisi od primene u skladu

sa uputstvom za upotrebu.

Ovaj metod lokalne kontracepcije mogu koristiti sve žene kojima je potrebna kontracepcija, a posebno:

ako ne možete da upotrebljavate hormonsku kontracepciju ili intrauterino sredstvo spirala;

ako ste se upravo porodili, ako dojite ili ako ste u premenopauzalnom periodu;

ako želite povremenu kontracepciju;

kao dodatno sredstvo tokom primene lokalne kontracepcije kao što su dijafragma, cervikalna kapa ili spirala posebno u slučaju dugotrajnog lečenja određenim lekovima, kao što su nesteroidni antiinflamatorni lekovi lekovi koji smanjuju bol i zapaljenje;

ako ste zaboravili da uzmete vašu hormonsku tabletu ili ste je uzeli sa zakašnjenjem. U tom slučaju, ponovo pročitajte uputstvo za vašu hormonsku tabletu i koristite obe metode kontracepcije do kraja ciklusa.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pharmatex

Lek Pharmatex ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na miristalkonijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog

leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Pharmatex.

Pre primene leka Pharmatex budite sigurni da ste pažljivo pročitali i razumeli način primene.

Pažljivo stavite lek Pharmatex duboko u vaginu pre svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period menstrualnog ciklusa.

Sapunica uništava aktivnu supstancu ovog lokalnog kontraceptiva. Zbog toga treba izbegavati pranje intimnih delova sa sapunom 2 sata pre i 2 sata posle seksualnog odnosa. Moguće je samo spoljašnje pranje sa čistom vodom.

Ako želite da se isperete čistom vodom, sačekajte najmanje 2 sata.

Izbegavajte kupanje, plivanje u moru ili bazenu, zato što to može smanjiti efikasnost leka Pharmatex.

Ako se pojavi oštećenje sluzokože vagine ili se postojeće oštećenje pogorša, prekinite sa primenomleka Pharmatex i posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ukoliko je vaginalno lečenje ili upotreba drugog proizvoda vaginalnim putem neophodna, sačekajte završetak lečenja pre nego što počnete ponovo sa kontracepcijom lekom Pharmatex.

Upozorenje: Ovaj metod kontracepcije ne štiti od infekcija polno prenosivim bolestima ili AIDS-a sindrom stečene imunodeficijencije. Sve do danas, jedino upotreba prezervativa omogućava stvarnu zaštitu.

Zašto je veoma važno striktno slediti uputstvo za upotrebu:Ovaj metod kontracepcije je manje efikasan od drugih metoda kontracepcije, kao što su:

hormonska kontracepcija: oralna kontracepcija, potkožni implanti, flasteri za kontracepciju, hormonska spirala, vaginalni prsten,

bakarna spirala,

dijafragma, cervikalna kapa,

prezervativ.

Zato je veoma važno da Vam Vaš lekar ili farmaceut precizno objasni način primene. Ako niste razumeli kako da primenite ovaj lek, ne ustručavajte se da ponovo pitate Vašeg lekara ili farmaceuta.

Važno je striktno slediti uputstvo za upotrebu kako biste dobili što je moguće efikasniju kontracepciju.

Ukoliko je ovaj metod kontracepcije primenjen u slučaju kada je zaboravljena pilula ili je primenjena kasnije nego uobičajeno, savetuje se da se nastavi sa primenom uobičajene oralne kontracepcije.

Drugi lekovi i Pharmatex

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ne preporučuje se istovremena primena leka Pharmatex sa drugim lekovima za vaginalnu upotrebu ili sa sapunom. Činjenica je da oni mogu prouzrokovati smanjenje efikasnosti leka Pharmatex.

Ako vam je Vaš lekar propisao lek za vaginalnu upotrebu, sačekajte završetak propisane terapije pre primene leka Pharmatex.

Možete koristiti prezervativ sa lekom Pharmatex, kako biste obezbedili veću zaštitu.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

TrudnoćaPrimena leka Pharmatex na početku još nepotvrđene trudnoće ne predstavlja rizik za plod.

DojenjeLek se može primenjivati tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenljivo.

3. Kako se primenjuje lek Pharmatex

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza

Pažljivo stavite jednu tabletu pre svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period ciklusa, čak i za vreme menstrualnog krvarenja.

slučaju ponovljenog seksualnog odnosa, upotrebiti dodatnu vaginalnu tabletu pre svakog odnosa.

Način i metod primene

Vaginalna upotreba. Ne gutajte tabletu.

Sledite sledeća uputstva, jer

efikasnost zavisi od poštovanja uputstva za upotrebu:

Pažljivo stavite jednu vaginalnu tabletu duboko u vaginu 10 minuta pre svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period ciklusa, čak i za vreme menstrualnog krvarenja.

Navlažite vaginalnu tabletu. Poželjno je da tabletu stavite u ležećem položaju, što omogućava stavljanje duboko u vaginu.

Stavite drugu vaginalnu tabletu pre svakog sledećeg seksualnog odnosa, u slučaju ponovljenih odnosa.

Trajanje zaštite je 3 sata.

Pre ili odmah nakon seksualnog odnosa, moguće je samo spoljašnje pranje, upotrebom čiste vode, kod oba partnera. Ne perite intimne delove sapunom.

Ako ste primenili više leka Pharmatex nego što treba

Odmah se obratite za savet Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da primenite lek Pharmatex

Postoji rizik od trudnoće. U ovom slučaju, možete upotrebiti hitnu kontracepciju, što je pre moguće.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva mogu da jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:svrab, osećaj peckanja ili lokalna iritacija kod jednog ili oba partnera.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:alergija preosetljivost na bilo koju supstancu leka.Znaci alergije su crvenilo, svrab i veoma retko oticanje u predelu lica i vrata, koje prouzrokuje otežano disanje. Ukoliko se ovi znaci pojave, odmah se obratite vašem lekaru za savet.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Pharmatex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Pharmatex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Pharmatex

Aktivna supstanca je miristalkonijum-hlorid.

Jedna vaginalna tableta sadrži 20 mg miristalkonijum-hlorida.

Pomoćne supstance su:

natrijum-hidrogenkarbonat; limunska kiselina, bezvodna; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza,mikrokristalna; magnezijum-stearat; laktoza, monohidrat; makrogol 6000.

Kako izgleda lek Pharmatex i sadržaj pakovanja

Okrugle tablete bele boje sa perforacijom u sredini.

Unutrašnje pakovanje leka je polipropilenska tuba sa polietilenskim zatvaračem koji sadrži desikant sredstvo za isušivanje, ukupno 12 tableta.Spoljašnje pakovanje leka složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba ukupno 12 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRADMilentija Popovića 5 v, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač

INNOTHERA CHOUZY – CHOUZY SUR CISSERue René ChantereauChouzy-sur-CisseValloire-sur-CisseFrancuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02228-18-001 od 12.02.2020.