Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Persen® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Persen® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Persen
50 mg + 25 mg + 25 mg, obložene tablete
valerijana
Valeriana officinalis
L., suvi ekstrakt korena; matičnjak
Melissa officinalis
L., suvi
ekstrakt lista; nana
Mentha piperita
L., suvi ekstrakt lista
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 14 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Persen i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Persen
Kako se uzima lek Persen
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Persen
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Persen je tradicionalni biljni lek koji sadrži kombinaciju suvog ekstrakta korena valerijane, suvog ekstrakta lista matičnjaka i suvog ekstrakta lista nane.
Lek Persen je tradicionalni biljni lek koji se koristi pri ublažavanju simptoma blagog psihičkog stresa i kao pomoć kod nesanice.
Lek Persen je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u definisanim indikacijama zasniva isključivo na dugotrajnoj primeni.
Lek Persen ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na koren valerijane, list matičnjaka, list nane, mentol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Persen.
Ukoliko bolujete od gastroezofagealne refluksne bolesti trebalo bi da izbegavate uzimanje preparata koji sadrže list nane, zbog mogućnosti pogoršanja gorušice.
Ukoliko imate kamen u žuči ili bilo koje drugo oboljenje žučne kese i žučnih puteva budite posebno oprezni prilikom uzimanja preparata koji sadrže nanu.
Zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti leka Persen, njegova primena kod dece mlađe od 12 godina se ne preporučuje.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako se nastave simptomi tokom upotrebe leka ili se jave neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom Uputstvu za lek.
Drugi lekovi i Persen
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nema podataka o interakciji leka Persen sa drugim lekovima. Pre istovremene primene drugih lekova, neophodno je da se posavetujete sa Vašim lekarom.
Postoje ograničeni podaci o kliničkim interakcijama. Nisu uočene klinički značajne interakcije sa lekovima koji se metabolišu putem određenih enzima jetre. Istovremena upotreba drugih lekova za smirenje npr. benzodiazepina sa ne preporučuje i dozvoljena je samo pod nadzorom lekara.
Uzimanje leka Persen sa hranom, pićima i alkoholom
Ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića tokom uzimanja leka Persen. Tablete treba progutati sa malo vode, nezavisno od uzimanja hrane.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Bezbednost primene leka Persen tokom trudnoće i dojenja nije ustanovljena. Kao mera predostrožnosti, zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće i dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Persen može imati negativan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.
Lek Persen sadrži laktozu, monohidrat i saharozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli, stariji:Za ublažavanje simptoma blage nervne napetosti: 3 do 4 obložene tablete leka Persen, tri puta dnevno.
Kao pomoć kod nesanice: 3 do 4 obložene tablete leka Persen pola sata do jedan sat pre odlaska na spavanje, a ukoliko je potrebno još jedna doza može se uzeti ranije tokom večeri.
Maksimalna dnevna doza: 4 pojedinačne doze.
Tablete treba progutati sa malo vode, nezavisno od uzimanja hrane.
Ukoliko se nakon 2 nedelje primene leka Persen zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak pogorša, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.
Ne preporučuje se primena leka Persen kod dece mlađe od 12 godina.
Ako ste uzeli više leka Persen nego što treba
Pojedinačna doza od oko 20 g korena valerijane, što odgovara oko 98 obloženih tableta leka Persen, može uzrokovati bezopasne simptome kao što su umor, grčevi u stomaku, stezanje u grudima, vrtoglavica, tremor ruku nevoljno drhtanje i midrijaza proširenje zenica. Ovi simptomi se povlače u roku od 24 sata. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili traju duže od 24 sata, obavezno se javite lekaru.Nema podataka o predoziranju izazvanog listovima matičnjaka ili nane.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Persen
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Mogu se javiti želudačno-crevne smetnje npr. mučnina, grčevi u stomaku, međutim njihova učestalost nije poznata. Kod pacijenata sa gastroezofagealnim refluksom gorušicom zdravstveno stanje se može pogoršati.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu za lek, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Persen posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Persen
Aktivne supstance:1 obložena tableta sadrži:Suvi vodenoetanolni ekstrakt korena valerijane
Valeriana officinalis
4-7: 1;
rastvarač za ekstrakciju etanol 70% v/v
50 mg što odgovara 35 mg nativnog ekstrakta
Suvi ekstrakt lista matičnjaka
Melissae officinalis
L. 3-6 : 1;
rastvarač za ekstrakciju etanol 50% v/v
25 mg odgovara 17,5 mg nativnog ekstrakta
Suvi ekstrakt lista nane
Menthae piperita
L. 3-6 : 1;
rastvarač za ekstrakciju etanol 40% v/v
25 mg odgovara 17,5 mg nativnog ekstrakta
Pomoćne supstance su:
celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; krospovidon; laktoza, monohidrat; talk; magnezijum-
stearat E572; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
hipromeloza; talk; karmeloza-natrijum E466; povidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
kalcijum-karbonat; glicerol E422; saharoza; montanglikol vosak; gvožđe III-oksid, smeđi E 172; titan-dioksid E 171.
Kako izgleda lek Persen i sadržaj pakovanja
Okrugle, bikonveksne obložene tablete smeđe boje.
Unutrašnje pakovanje je blister sastavljen od dve folije ojačana Al folija i PVC/TE/PVDC folija.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera sa po 10 obloženih tableta ukupno 40 obloženih tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole za lek:PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd
Proizvođač:LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-04807-16-001 od 14.09.2017.