Persen® forte 125mg+25mg+25mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Persen

forte, kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš

lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 14 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Persen forte i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Persen forte3. Kako se uzima lek Persen forte4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Persen forte6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Persen forte i čemu je namenjen

Lek Persen forte je tradicionalni biljni lek koji sadrži kombinaciju suvog ekstrakta korena valerijane,suvog ekstrakta lista matičnjaka i suvog ekstrakta lista nane.

Lek Persen forte je tradicionalni biljni lek koji se koristi pri ublažavanju simptoma blagog psihičkogstresa i kao pomoć kod nesanice.

Lek Persen forte je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u definisanim indikacijama zasnivaisključivo na dugotrajnoj primeni.Morate se obratiti lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Persen forte

Lek Persen forte ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na koren valerijane, list matičnjaka, list nane, mentol ili

na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Persen forte.

Ukoliko bolujete od gastroezofagealne refluksne bolesti trebalo bi da izbegavate uzimanjepreparata koji sadrže list nane, zbog mogućnosti pogoršanja gorušice.

Ukoliko imate kamen u žuči ili bilo koje drugo oboljenje žučne kese i žučnih puteva budite posebnooprezni prilikom uzimanja preparata koji sadrže nanu.

Zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti leka Persen forte, njegova primena kod decemlađe od12 godina se ne preporučuje.

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako se nastave simptomi tokom upotrebe leka ilise jave neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom Uputstvu za lek.

Drugi lekovi i Persen forte

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda

uzimati bilokoje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nema podataka o interakciji leka Persen forte sa drugim lekovima. Pre istovremene primene drugih

lekova, neophodno je da se posavetujete sa Vašim lekarom.

Postoje ograničeni podaci o kliničkim interakcijama. Nisu uočene klinički značajne interakcije sa

lekovima koji se metabolišu putem određenih enzima jetre.

Istovremena upotreba drugih lekova za smirenje npr. benzodiazepina sa ne preporučuje i

dozvoljena jesamo pod nadzorom lekara.

Uzimanje leka Persen forte sa hranom, pićima i alkoholom

Ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića tokom uzimanja leka Persen forte. Kapsule treba

progutatisa malo vode, nezavisno od uzimanja hrane.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Bezbednost primene leka Persen forte tokom trudnoće i dojenja nije ustanovljena. Kao mera opreza, zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Persen forte može imati negativan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja

mašinama.Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Persen forte sadrži glukozu, tečnu i laktozu, monohidrat

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Persen forte

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Za ublažavanje simptoma blagog psihičkog stresa: 2 kapsule leka Persen forte, dva puta dnevno.

Kao pomoć kod nesanice: 1 kapsula leka Persen forte pola sata do jedan sat pre odlaska na

spavanje. Kapsule treba progutati sa malo vode, nezavisno od uzimanja hrane.

Ukoliko se nakon 2 nedelje primene leka Persen forte zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak pogorša, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.

Ne preporučuje se primena leka Persen forte kod dece mlađe od 12 godina.

Ako ste uzeli više leka Persen forte nego što treba

Pojedinačna doza od oko 20 g korena valerijane približno 41 kapsula, tvrda leka Persen forte može uzrokovati bezopasne simptome kao što su zamor, grčevi u stomaku, stezanje u grudima, vrtoglavica,tremor ruku nevoljno drhtanje i midrijaza proširenje zenica. Ovi simptomi se povlače u roku od 24 sata. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili traju duže od 24 sata, obavezno se javite lekaru.Nema podataka o predoziranju izazvanog listovima matičnjaka ili nane.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Persen forte

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se javekod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Mogu se javiti želudačno-crevne smetnje npr. mučnina, grčevi u stomaku, međutim njihova učestalost nije poznata ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.Kod pacijenata sa gastroezofagealnim refluksom gorušicom zdravstveno stanje se može pogoršati.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nijenavedeno u ovom Uputstvu za lek, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnjuna neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Persen forte

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Persen forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanjunakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci

prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u

kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Persen forte

Aktivne supstance:

Jedna kapsula, tvrda sadrži:suvi vodenoetanolni ekstrakt korena valerijane

Valeriana officinalis

L. 4-7 : 1;

rastvarač za ekstrakciju etanol 70% v/v 125 mg odgovara 87,5 mg nativnog ekstrakta

suvi ekstrakt lista matičnjaka

Melissae officinalis

L. 3-6 : 1;

rastvarač za ekstrakciju etanol 50% v/v 25 mg odgovara 17,5 mg nativnog ekstrakta

suvi ekstrakt lista nane

Menthae piperita

L. 3-6 : 1;

rastvarač za ekstrakciju etanol 40% v/v 25 mg odgovara 17,5 mg nativnog ekstrakta

Pomoćne supstancu su:

Sadržaj kapsule

glukoza, tečna; maltodekstrin; aroma pepermint; magnezijum-oksid, laki; magnezijum-

stearat E572; laktoza, monohidrat; talk E553b; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Omotač kapsule: ž

elatin; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, crveni E172; gvožđeIII-oksid, žuti

Kako izgleda lek Persen forte i sadržaj pakovanja

Tvrde želatinske kapsule tela i kape crvenkasto-braon boje, punjene praškom ili komprimovanim

praškom neujednačene boje.

Unutrašnje pakovanje leka je blister sastavljen od dve folije ojačana Al folija i PVC folija

Al/PCTFE/PVC. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 10 kapsula,tvrdih ukupno 20 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za lek:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Milentija Popovića 5v, sprat 2, Beograd – Novi Beograd

Proizvođač:ADIPHARM EAD130 Simeonovsko shose Blvd. Sofija, Bugarska

LEK PHARMACEUTICALS D.D. Verovškova 57,Ljubljana, Slovenija

Napomena:štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je

odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog

proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02047-22-003 od 23.03.2023.