Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pergoveris® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pergoveris® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Pergoveris
300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Pergoveris
450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Pergoveris
900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
folitropin alfa, lutropin alfa
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Pergoveris i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pergoveris
Kako se primenjuje lek Pergoveris
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pergoveris
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta je lek Pergoveris
Lek Pergoveris sadrži dve aktivne supstance folitropin alfa i lutropin alfa. Obe pripadaju grupi hormona koji se nazivaju gonadotropini, koji su uključeni u reprodukciju i plodnost.
Čemu je namenjen lek Pergoveris
Ovaj lek se koristi za stimulaciju razvoja folikula svaki sadrži jajnu ćeliju u jajnicima. Ovo će Vam pomoćida zatrudnite. Namenjen je za upotrebu kod odraslih žena 18 godina i starijih koje imaju nizak nivo teška deficijencija folikulostimulirajućeg hormona FSH i luteinizirajućeg hormona LH. Ove žene su obično neplodne.
Kako lek Pergoveris deluje
Aktivne supstance leka Pergoveris su “kopije” prirodnih hormona FSH i LH. U Vašem telu:
FSH stimuliše stvaranje jajnih ćelija
LH stimuliše oslobađanje jajnih ćelija
Nadoknadom hormona koji nedostaju, lek Pergoveris omogućava da se kod žena sa niskim koncentracijama FSH i LH razvije folikul. Zatim, nakon injekcije humanog hormona horionskog gonadotropina hCG dolazi do oslobađanja jajne ćelije. To pomaže ženi da zatrudni.
Lekar koji ima iskustva u lečenju problema neplodnosti najpre će da preispita plodnost kod Vas i Vašeg partnera pre početka terapije.
Lek Pergoveris ne smete primenjivati:
Ukoliko ste alergični preosetljivi na folikulostimulirajući hormon FSH, luteinizirajući hormon LH ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6
Ukoliko imate tumor mozga hipotalamusa ili hipofize
Ukoliko imate uvećanje jajnika ili vrećaste formacije ispunjene tečnošću u jajnicima ciste na jajnicima nepoznatog porekla
Ukoliko imate vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka
Ukoliko imate kancer jajnika, materice ili dojke
Ukoliko imate stanje koje onemogućava normalnu trudnoću kao što su: rana menopauza,malformacije polnih organa ili benigni tumori materice
Ne smete primenjivati ovaj lek ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Pergoveris.
Porfirija Obratite se Vašem lekaru pre nego što započnete terapiju, ukoliko imate porfiriju ili porodičnu anamnezu porfirije nemogućnost razgradnje porfirina - oboljenje koje može da se prenosi sa roditelja na decu. Obratite se odmah Vašem lekaru ukoliko primetite sledeće:
da Vaša koža postaje osetljiva i da lako dobijate plikove posebno na mestima koja su često izložena suncu
da imate bol u želucu, rukama, ili nogama.
slučaju ovakvih događaja, Vaš lekar može da preporuči obustavljanje terapije.
Sindrom ovarijalne hiperstimulacije SOHS Terapija ovim lekom deluje stimulativno na jajnike. Zato se može povećati rizik za nastanak sindroma ovarijalne hiperstimulacije SOHS. Do ovog sindroma dolazi usled prekomernog rasta folikula, koji postaju velike ciste. Ukoliko osećate bol u donjem delu stomaka, ako brzo dobijate na telesnoj masi, ako osećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite Vašem lekaru. U tom slučaju, može doći do obustavljanja terapije videti odeljak 4. “Najozbiljnija neželjena dejstva”.
Međutim, ukoliko ne dođe do ovulacije i pridržavate se preporučene doze i režima primene leka, pojava teškog oblika SOHS je manje verovatna. Terapija lekom Pergoveris retko dovodi do teškog SOHS, izuzev u slučaju kada se primeni lek koji indukuje finalno sazrevanje folikula lek koji sadrži humani horionski gonadotropin, hCG videti odeljak 3. “Koliko leka treba primeniti”. Ukoliko dođe do razvoja SOHS, Vaš lekar Vam neće primeniti hCG u tom ciklusu terapije i posavetovaće Vas da se uzdržite od polnih odnosa ili da koristite barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana. Vaš lekar će omogućiti pažljivo praćenje odgovora jajnika, ultrazvučnim pregledima i biohemijskim analizama određivanje koncentracije estradiola pre i u toku terapije.
Višestruke trudnoćeKada koristite lek Pergoveris postoji veća mogućnost za začeće više od jednog ploda višestruke trudnoće, najčešće blizanačke u poređenju sa prirodnim začećem. Višestruke trudnoće mogu dovesti do medicinskih komplikacija kako za majku, tako i za bebe. Međutim, rizik za nastanak višestrukih trudnoća može da se svede na minimum koristeći preporučenu dozu i režim primene leka.
Kako bi se smanjio rizik od višestrukih trudnoća, preporučuju se ultrazvučni pregledi i analize krvi.
Spontani pobačaji Kada se podvrgavate stimulaciji jajnika radi stvaranja jajnih ćelija, postoji veća verovatnoća za pojavu spontanog pobačaja nego u opštoj populaciji žena.
Ektopične vanmaterične trudnoćeŽene sa oboljenjem jajovoda u anamnezi neprohodnost jajovoda, oštećenje jajovoda izložene su riziku od implantacije embriona van materice ektopična trudnoća, bilo da je trudnoća nastala spontanim začećem ili usled terapije neplodnosti.
Problemi sa zgrušavanjem krvi tromboembolijski događaji Obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete sa upotrebom leka Pergoveris ukoliko ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali trombove u nozi ili u plućima, srčani udar ili šlog. Možete imati veći rizik za nastanak ozbiljnih trombova krvnih ugrušaka ili pogoršanje već postojećih trombova usled terapije lekom Pergoveris.
Tumori reproduktivnih organaKod žena koje su bile podvrgnute lečenju neplodnosti sa višestrukim terapijama, prijavljeni su benigni i maligni tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa.
Alergijske reakcije Postoje izolovani izveštaji o alergijskim reakcijama na lek Pergoveris koje nisu bile većeg stepena ozbiljnosti. Ukoliko ste imali ovakve reakcije na slične lekove, obavestite Vašeg lekara pre nego što počnete sa upotrebom leka Pergoveris.
Deca i adolescenti
Pergoveris nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Pergoveris
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Pergoveris se ne sme primenjivati u kombinaciji sa drugim lekovima u istoj injekciji. Lek Pergoveris se sme primenjivati sa registrovanim lekom sa aktivnom supstancom folitropin alfa, ali kao zasebne injekcije, ako je tako propisao Vaš lekar.
Trudnoća i dojenje
Lek Pergoveris ne treba koristiti ukoliko ste trudni ili dojite.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ne očekuje se da će ovaj lek uticati na Vašu sposobnost da upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Pergoveris sadrži natrijum
Lek Pergoveris sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po dozi, tj. suštinski je “bez natrijuma”.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Upotreba leka Pergoveris
Lek Pergoveris je namenjen za supkutanu upotrebu, što znači da se daje injekcijom pod kožu. Kako biste smanjili iritaciju kože, treba menjati mesto primene injekcije svakog dana.
Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazat kako se koristi napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris i kako se ubrizgava lek.
Ako oni smatraju da možete samostalno sebi da bezbedno dajete lek Pergoveris, možete pripremiti i ubrizgati lek sami kod kuće.
Ako sami sebi dajete lek Pergoveris, pažljivo pročitajte i pratite odeljak pod nazivom "Uputstva za upotrebu".
Koliko leka treba primeniti
Terapijski režim započinje preporučenom dozom leka Pergoveris od 150 internacionalnih jedinica i.j. folitropina alfa i 75 i.j. lutropina alfa svaki dan.
zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može da odluči da se uz injekciju leka Pergoveris svakodnevno doda doza registrovanog leka sa aktivnom supstancom folitropin alfa. U tom slučaju se doziranje folitropina alfa obično povećava svakih 7 ili 14 dana za 37,5 i.j. do 75 i.j.
Terapija može trajati dok se ne dobije željeni odgovor. Ovo se postiže kada se razvije odgovarajućifolikul, što se procenjuje ultrazvučnim pregledom i analizama krvi.
To može trajati do 5 nedelja.
Kada se postigne željeni odgovor, primićete jednu injekciju humanog horionskog gonadotropina hCG 24-48 sati nakon poslednje injekcije leka Pergoveris. Preporučuje se da imate polne odnose na dan primanja injekcije hCG-a i sledeći dan. Alternativno, može da se sprovede intrauterina inseminacija IUI.
Ukoliko se razvije prekomerni odgovor Vašeg tela, terapija lekom Pergoveris će biti obustavljena i nećete primiti injekciju hCG-a videti odeljak 2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije
U ovom slučaju, Vaš lekar
će Vam propisati nižu dozu folitropina alfa nego u prethodnom ciklusu.
Ako ste primenili više leka Pergoveris nego što treba
Efekti predoziranja lekom Pergoveris nisu poznati. Ipak, može se očekivati razvoj sindroma ovarijalne hiperstimulacije. Međutim, SOHS se može pojaviti samo ukoliko se primeni i hCG videti odeljak 2.“Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”.
Ako ste zaboravili da primenite lek Pergoveris
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka. Obratite se Vašem lekaru.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Najozbiljnija neželjena dejstva Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite bilo koje od dole navedenih neželjenih dejstava. Lekar Vas može savetovati da obustavite terapiju lekom Pergoveris.
Alergijske reakcije Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača i oticanje lica sa otežanim disanjem mogu ponekada biti ozbiljne. Ovo neželjeno dejstvo se javlja veoma retko.
Sindrom ovarijalne hiperstimulacije SOHS
Bol u donjem delu stomaka praćen mučninom i povraćanjem mogu biti simptomi sindroma ovarijalne hiperstimulacije SOHS. Ovo može ukazivati da su jajnici prekomerno reagovali na terapiju i da su se razvile velike vrećaste formacije ispunjene tečnošću ili ciste videti takođe odeljak 2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”. Ovo neželjeno dejstvo se javlja često. Ukoliko se ovo desi, potrebno je da Vas lekar pregleda što pre.
SOHS može da postane teško stanje, koje je praćeno izrazitim uvećanjem jajnika, smanjenim stvaranjem urina, povećanjem telesne mase, otežanim disanjem i/ili mogućim nakupljanjem tečnosti u stomaku ili grudnom košu. Ovo neželjeno dejstvo se javlja povremeno kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Komplikacije SOHS kao što su torzija uvrtanje jajnika ili stvaranje tromba mogu se javiti retko kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Ozbiljni problemi u vezi sa zgrušavanjem krvi tromboembolijski događaji koje se obično javljaju kod teškog SOHS-a, mogu se javiti veoma retko. Ovo može da dovede do bola u grudnom košu, nedostatka vazduha, moždanog ili srčanog udara. U retkim slučajevima ovo se može desiti nezavisno od SOHS-a videti odeljak 2. “Problemi sa zgrušavanjem krvi tromboembolijski događaji”.
Ostala neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
vrećaste formacije ispunjene tečnošću u jajnicima ovarijalne ciste
lokalne reakcije na mestu primene injekcije kao što su bol, svrab, modrice, oticanje ili iritacija.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
bol u dojkama
mučnina ili povraćanje
bol u stomaku ili bol u karlici
grčevi u stomaku ili nadutost
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Pogoršanje astme.
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pergoveris posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici i kutiji nakon oznake „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Nakon otvaranja, lek se može čuvati najviše 28 dana van frižidera na temperaturi do 25°C.
Nemojte koristite ovaj lek ukoliko primetite bilo koji vidljivi znak neispravnosti, ukoliko tečnost sadrži strane čestice ili ukoliko nije bistra.
Nakon primene injekcije, upotrebljenu iglu treba ukloniti na bezbedan način.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Pergoveris
Aktivne supstance su: folitropin alfa i lutropin alfa.
Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu: Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 300 i.j. što odgovara 22 mikrograma folitropina alfa* r-hFSH i 150 i.j. što odgovara 6 mikrograma lutropina alfa* r hLH u 0,48 mL rastvora za injekciju i može isporučiti dve doze ovog leka.
Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 450 i.j. što odgovara 33 mikrograma folitropina alfa* r-hFSH i 225 i.j. što odgovara 9 mikrograma lutropina alfa* r hLH u 0,72 mL rastvora za injekciju i može isporučiti tri doze ovog leka.
Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 900 i.j. što odgovara 66 mikrograma folitropina alfa* r-hFSH i 450 i.j. što odgovara 18 mikrograma lutropina alfa* r hLH u 1,44 mL rastvora za injekciju imože isporučiti šest doza ovog leka.
Rekombinantni humani folitropin alfa i rekombinantni humani lutropin alfa se proizvode u ćelijama kineskog hrčka engl.
Chinese hamster ovary
CHO tehnologijom rekombinantne DNK.
Pomoćne supstance su:Saharoza; Arginin-monohlorid; Poloksamer 188; L-Metionin; Fenol; Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; Natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; Natrijum-hidroksid za podešavanje pH; Fosforna kiselina za podešavanje pH; Voda za injekcije.
Kako izgleda lek Pergoveris i sadržaj pakovanja
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor.
Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL staklo tip I, sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 0,48 mL rastvora za injekciju i može isporučiti dve doze ovog leka.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 5 igala za injekciju i Uputstvo za lek.
Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:
Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL staklo tip I, sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 0,72 mL rastvora za injekciju i može isporučiti tri doze ovog leka.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 7 igala za injekciju i Uputstvo za lek.
Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:
Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL staklo tip I, sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 1,44 mL rastvora za injekciju i može isporučiti šest doza ovog leka.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 14 igala za injekciju i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 90 v, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:MERCK SERONO S.P.A.,Modugno, Via Delle Magnolie 15 loc.frazione Zona Industriale, Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penuBroj i datum dozvole: 515-01-04231-17-001 od 24.04.2019.
Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penuBroj i datum dozvole: 515-01-04232-17-001 od 24.04.2019.
Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penuBroj i datum dozvole: 515-01-04234-17-001 od 24.04.2019.
Napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris
Uputstva za upotrebuSadržaj
Upozorenje:
Pročitajte ova uputstva za upotrebu pre primene napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris.Strogo se pridržavajte uputstava, jer se ona mogu razlikovati od Vašeg prethodnog iskustva.
Važne informacije o napunjenom injekcionom penu leka Pergoveris
Napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris je namenjen samo za supkutanu primenu.
Koristite napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris samo ako Vas zdravstveni radnik obuči kako da ga pravilno koristite.
Upozorenje:
Nemojte ponovo koristiti već upotrebljene igle. Uklonite iglu odmah nakon svake injekcije.
Nemojte deliti
pen i/ili iglu sa drugom osobom, jer to može izazvati infekciju.
Pen se isporučuje u 3 različita višedozna oblika:
Sadrži 0,48 mL rastvora za injekciju leka Pergoveris
Sadrži 300 i.j. folitropina alfa i 150 i.j. lutropina alfa.
Sadrži 0,72 mL rastvora za injekciju leka Pergoveris
Sadrži 450 i.j. folitropina alfa and 225 i.j. lutropina alfa.
900 i.j. + 450 i.j./1,44 mL
Sadrži 1,44 mL rastvora za injekciju leka Pergoveris
Sadrži 900 i.j. folitropina alfa and 450 i.j. lutropina alfa.
Upozorenje
Dodatne informacije o preporučenom režimu doziranja potražite u uputstvu za lek i uvek
se pridržavajte doze koju Vam je preporučio Vaš lekar.
prozorčiću za prikaz doze
predstavljaju broj internacionalnih jedinica engl.
International
– i.j. i pokazuju dozu folitropina alfa. Vaš lekar će Vam reći koliko i.j. folitropina alfa treba
ubrizgati svaki dan.
Brojevi prikazani u
prozorčiću za prikaz doze
služe Vam da:
a. Odaberete svoju propisanu dozu.
b. Potvrdite da ste primili celu injekciju.
c. Pročitate preostalu dozu koju treba
ubrizgati iz drugog pena
Injekciju primenjujte u isto vreme svakog dana.
Vaš lekar/farmaceut će Vam reći koliko penova leka Pergoveris Vam je potrebno kako bi se sprovelo potpuno lečenje.
Kako koristiti Vaš dnevnik lečenja napunjenim injekcionim penom leka Pergoveris
Dnevnik lečenja se nalazi na poslednjoj stranici. Koristite dnevnik lečenja da biste zabeležili ubrizganu količinu.
Zapišite redni broj dana lečenja kolona 1, datum kolona 2, vreme primene injekcije kolona 3 i zapreminu Vašeg pena kolona 4.
Zabeležite propisanu dozu kolona 5.
Proverite da li ste odabrali pravu dozu pre ubrizgavanja kolona 6.
Nakon primene injekcije, pročitajte broj koji je prikazan u
prozorčiću za prikaz doze
Potvrdite da ste primili celu injekciju kolona 7 ILI zabeležite broj prikazan u
prozorčiću za prikaz
ako je različit od "0" kolona 8.
Po potrebi, dajte sebi injekciju pomoću drugog pena, na kome ćete odabrati preostalu dozu, istu koju ste upisali u delu “Količina koju treba namestiti kod druge injekcije” kolona 8.
Zabeležite ovu preostalu primenjenu dozu u odeljku "Količina podešena za ubrizgavanje" u naredni red kolona 6.
Upotreba Vašeg dnevnika lečenja za beleženje primene dnevnih injekcija omogućava
Vam da potvrdite da li ste dobili punu propisanu dozu svaki dan.
Primer dnevnika lečenja kada se koristi
Redni broj dana lečenja
Zapremina pena
300i.j. + 150
i.j./0,48 mL
450i.j. + 225
i.j./0,72 mL
900 i.j. + 450
i.j./1,44 mL
Propisana doza
Prozorčić za prikaz doze
Količina podešena za
ubrizgavanje
Količina koju treba podesiti za drugu injekciju
450 i.j. + 225 i.j.
150 i.j./ 75i.j.
ako je "0",
injekcija je potpuna
ako nije "0", potrebna je druga
injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz
450 i.j. + 225 i.j.
150 i.j./ 75i.j.
ako je "0",
injekcija je potpuna
ako nije "0", potrebna je druga
injekcija ubrizgajte ovu količinu
..........iz novog pena
450 i.j. + 225 i.j.
225i.j./ 112.5i.j.
ako je "0",
injekcija je potpuna
ko nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ...75....iz novog pena
450 i.j. + 225 i.j.
ako je "0",
injekcija je potpuna
ako nije "0", potrebna je druga
injekcija ubrizgajte ovu količinu
..........iz novog pena
N/P - nije primenjivo
Operite ruke sapunom i vodom slika 1.
čisto područje
ravnu površinu
kao što
je sto ili pult, u dobro osvetljenom prostoru.
Izaberite svoj napunjeni injekcioni pen leka
Proverite da li ste odabrali propisani pen.
datum isteka roka upotrebe na nalepnici
na penu slika 2.
Takođe će Vam biti potrebne:
Igle priložene u pakovanju
Tupferi natopljeni alkoholom nisu priloženi u pakovanju
Posuda za odlaganje oštrih predmeta nije priloženau pakovanju
Brojevi na
prozorčiću za prikaz doze
držaču rezervoara predstavljaju broj internacionalnih jedinica i.j.
Tupferi natopljeni
Posuda za odlaganje
oštrih predmeta
Konektor igle sa
Poklopac pena
poklopac igle
zaštitnik igle
Odvojiva igla
Odvojiva zaštitna
Držač rezervoara*
Prozorčić za prikaz
podešavanje doze
Prikaz Pergoveris
450 i.j. + 225 i.j./0,72 mL,
napunjenog injekcionog pena
Uzmite novu iglu - koristite samo igle za jednokratnu upotrebu.
Čvrsto držite spoljašnji poklopac igle.
Proverite da li je odvojiva zaštitna folija na spoljašnjem poklopcu igle oštećena ili labava Slika 3.
Uklonite odvojivu zaštitnu foliju Slika 4.
Oprez:
Ako je odvojiva zaštitna folija oštećena ili labava, nemojte koristiti iglu. Bacite je u posudu za odlaganje oštrih predmeta. Uzmite novu iglu.
Zavrćite navojni vrh napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris u spoljašnji poklopac igle dok ne osetite blag otpor.
Oprez:
Nemojte previše čvrsto da spojite iglu; uklanjanje igle nakon primene injekcije moglo bi da bude otežano.
Uklonite spoljašnji poklopac igle tako što ćete ga lagano izvući.
Odložite ga na stranu za kasniju upotrebu. NE bacajte ga.
Držite napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris sa iglom okrenutom nagore.
Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutrašnji zaštitnik igle.
Upozorenje:
Ne stavljajte ponovo zeleni unutrašnji zaštitnik na iglu,
jer može dovesti do ubadanja iglom.
Pažljivo pogledajte nalazie li se na vrhu igle sitnae kapi tečnosti.
Koristite nov pen
Proverite da li je kapljica tečnosti na vrhu igle.
Ako vidite kapljicu, pređite na
Odeljak 6: Podešavanje doze koju je propisao Vaš lekar
Ako se ne vidi kapljica, pratite
uputstva na sledećoj stranici.
Ponovo koristite isti pen
NIJE potrebno da proveravate da li je prisutna kapljica tečnosti.Pređite odmah na
Odeljak 6: Podešavanje
doze koju je propisao Vaš lekar.
Ako ne vidite sitnue kapi tečnosti na ili blizu vrha kada prvi put koristite novi pen:
Blago okrenite dugme za podešavanje doze u smeru kretanja kazaljke na satu dok ne
očita 25
prozorčiću za prikaz doze
Možete da okrenete dugme za podešavanje doze unazad ako ga okrenete
toliko da pređe 25 slika 5.
Držite pen sa iglom okrenutom nagore.
Lagano kucnite držač rezervoara slika 6.
Pritisnite dugme za podešavanje doze
dokle god može da se pritisne
Na vrhu igle se pojavljuje sitna
kap tečnosti slika 7.
Proverite da li
prozorčić za prikaz doze
pokazuje "0" slika 8.
Pređite na
Odeljak 6: Podešavanje doze koju je propisao Vaš lekar
nameravate da date.
Okrenite dugme za podešavanje doze
napred
kako biste
podesili dozu u skladu sa dozom koju Vam je propisao Vaš lekar.
Ako je potrebno, okrenite dugme za podešavanje doze
unazad
da ispravite dozu.
Upozorenje:
Proverite da li
prozorčić za prikaz doze
celu propisanu dozu
pre nego što
pređete na sledeći korak.
7. Ubrizgavanje doze
Izaberite mesto za primenu injekcije u predelu za koje su Vam lekar ili medicinska sestra rekli
da koristite za injekciju. Da biste smanjili iritaciju kože, izaberite drugo mesto za primenu injekcije svakog dana.
Obrišite kožu alkoholnim tupferom.
Ponovo proverite da li
Prozorčić za prikaz doze
prikazuje tačnu dozu.
Ubrizgajte dozu na način na koji ste obučeni od strane
lekara ili medicinske sestre.
Polako ubodite iglu u kožu u potpunosti slika 9.
Polako pritiskajte dugme za podešavanje doze dokle god može da se pritisne
držati ga da biste dovršili
davanje cele injekcije.
Držite dugme za podešavanje doze pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali celudozu slika 10.
Broj prikazan u
prozorčiću za prikaz doze
se vraća na
Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože dok držite dugme za podešavanje doze pritisnuto Slika 11.
Kada je igla izvan kože, otpustite dugme za podešavanje doze.
Držite pritisnuto!
Oprez:
Ne puštajte dugme za podešavanje doze dok ne uklonite iglu iz kože.
Upozorenje
Uvek koristite novu iglu za svaku injekciju.
8. Nakon injekcije
8.1. Proverite da li ste dali celu injekciju.
Proverite da li prozorčić za prikaz doze pokazuje“0”.
Upozorenje:
prozorčić za prikaz doze
pokazuje broj veći od 0, napunjeni injekcioni pen leka
Pergoveris je prazan i niste dobili celu propisanu dozu.
8.2. Dovršite delimičnu injekciju samo kada je
potrebno.
Prozorčić za prikaz doze
će pokazati nedostajuću
količinu koju treba da ubrizgate koristeći novi pen.
Ponovite Odeljak 4
Upoznavanje sa delovima Vašeg napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris
do Odeljka 5
Pripremanje Vašeg napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris za ubrizgavanje
pomoću drugog pena.
Podesite dozu na količinu koja Vam nedostaje do pune doze, a koju ste zabeležili u svoj dnevnik lečenja ILI podesite na isti onaj broj koji je još prikazan u prozorčiću za prikaz doze na prethodnom penu. Ubrizgajte nameštenu dozu.
8.3. Uklanjanje igle nakon svake injekcije.
Postavite spoljašnji poklopac igle na ravnu površinu.
Čvrsto držite napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris jednom rukom, a iglu ubacite u spoljašnji poklopac igle.
Zatim, iglu sa poklopcem pritisnite na čvrstu površinu dok ne čujete "klik".
Uhvatite spoljašnji poklopac igle i odvijte iglu
okretanjem u smeru
suprotnom od kazaljke na satu
Bacite upotrebljenu iglu na bezbedannačin.
Ponovo stavite poklopac na pen.
Upozorenje:
Nikada nemojte da ponovno koristite već upotrebljenu iglu. Nikad nemojte da delite igle
8.4. Čuvanje napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris.
Oprez:
Nikada nemojte čuvati pen sa iglom koja je još uvek pričvršćena.
Uvek uklonite iglu sa napunjenog
injekcionog pena leka Pergoveris pre nego što vratite poklopac pena.
Čuvajte pen u originalnom pakovanju na bezbednom mestu i kako je navedeno u uputstvu za lek.
Kada je pen prazan, pitajte svog farmaceuta kako da ga bacite.
Upozorenje:
Lek se ne sme bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom.
9. Dnevnik lečenja napunjenim injekcionim penom leka Pergoveris
Redni broj
dana lečenja
Zapremina pena
Propisana doza
Prozorčić za prikaz doze
Količina podešena za ubrizgavanje
Količina koju treba podesiti za drugu injekciju
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
ako je "0",
ako nije "0", potrebna je druga injekcija
ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno: