Pentrexyl® 500mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

500 mg; kapsule, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Pentrexyl čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pentrexyl3. Kako se uzima lek Pentrexyl4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pentrexyl6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Pentrexyl i čemu je namenjen

Lek Pentrexyl sadrži aktivnu supstancu ampicilin, antibiotik iz grupe penicilina. Ampicilin uništava bakterije koje izazivaju infekcije poput:

infekcija uha, grla i nosa;

bronhitisa, pneumonije, infekcija grudnog koša;

infekcija urinarnog trakta;

infekcija koje se prenose seksualnim putem;

infekcija kože i mekih tkiva;

infekcija gastrointestinalnog trakta;

sepse prisustvo bakterija u krvi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pentrexyl

Lek Pentrexyl ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na ampicilin, druge beta-laktamske antibiotike peniciline ilicefalosporine ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pentrexyl ukoliko:

ste ranije imali kožni osip ili otok lica ili vrata nakon primene nekog antibiotika;

već koristite drugi antibiotik;

imate infektivnu mononukleozu ili oslabljen imuni sistem;

imate leukemiju;

imate oštečenje bubrega.

Drugi lekovi i Pentrexyl

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove uključujući i lekove koji se mogu uzeti bez lekarskog recepta. Lek Pentrexyl može da utiče na dejstvo drugih lekova koje uzimate, ili oni mogu uticati na dejstvo leka Pentrexyl. Obavestite lekara ili faramceuta ako koristite neki od sledećih lekova:

bilo koji drugi antibiotik;

alopurinol ili probenecid za lečenje gihta;

oralne kontraceptive. Biće Vam potreban dodatni metod kontracepcije, poput kondoma. Pitajte lekara ili faramceuta koliko dugo je potrebno da primenjujete dodatne mere opreza.

Analize urina

Obavestite lekara da koristite lek Pentrexyl ako treba da određujete glukozu u urinu, jer lek može uticati na dobijene rezultate.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Pentrexyl neće naškoditi Vašoj bebi. Male količine leka se mogu naći u majčinom mleku.

Posavetujete se sa lekarom pre primene bilo kog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Pentrexyl ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

3. Kako se uzima lek Pentrexyl

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kapsule treba progutati cele, sa dovoljno tečnosti, pola sata do sat pre obroka.

Rasporedite primenu leka ravnomerno tokom dana na primer pre svakog obroka i spavanja.

Doziranje

Odrasli i deca starija od 10 godina:

uobičajena doza je 250 mg do 750 mg četiri puta dnevno.

Deca mlađa od 10 godina:

polovina preporučene doze za odrasle četiri puta dnevno.

slučaju teških infekcija, lekar može propisati veće doze od gore navedenih.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:

ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega, lekar može da

promeni dozu leka.

Lekar će Vam dati posebne instrukcije ukoliko ste na dijalizi.

Ako ste uzeli više leka Pentrexyl nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo, mogu se javiti mučnina, povraćanje i dijareja. Odmah obavestite lekara, farmaceuta ili posetite najbližu bolnicu. Ponesite pakovanje leka i preostale kapsule sa sobom, kako biste ih pokazali. Učinite to čak i ako se dobro osećate.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Pentrexyl

slučaju da propustili dozu leka, uzmite je čim se setite. Ukoliko je kratak razmak do naredne doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenom primenom.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Pentrexyl

Nemojte da prestanete sa primenom leka zato što se bolje osećate. Ukoliko prerano prestanete sa primenom leka, infekcija se može vratiti. Uzimajte lek do isteka propisane terapije.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah prekinite sa primenom leka i potražite medicinsku pomoć ako se jave neki od sledećih simptoma alergijske reakcije:

otežano disanje ili gutanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla;

intenzivan svrab kože sa crvenim osipom ili drugim kožnim promenama;

plikovi u ustima, na oku ili genitalijama, neujednačen osip, ljuštenje kože.

Potražite medicinsku pomoć ukoliko se jave neke od sledećih retkih neželjenih reakcija:

jaki grčevi u stomaku, vodena i teška dijareja, koja može biti sa tragovima krvi, groznica;

žuta prebojenost kože ili beonjača, svetao feces i taman urin, neuobičajena perzistentna mučnina, stomačne tegobe, gubitak apetita ili neuobičajen umor;

neuobičajeno krvarenje ili pojava modrica;

groznica, bol u grlu, ranice u ustima, česte ili uporne infekcije;

umor, nedostatak daha sa bledilom kože;

groznica, osip, mulnina, bolovi, učestalo ili retko mokrenje ili noćno mokrenje koje odstupa od uobičajenog.

Neke od ovih reakcija se mogu javiti nekoliko nedelja po završteku terapije.

Sledeća neželjena dejstva se uglavnom povlače bez promene doze leka:

stomačne tegobe, mučnina ili

Obavestite Vašeg lekara ako radite analize krvi, jer primena leka može dovesti do kratkotrajnih promena u broju krvnih ćelija.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Pentrexyl

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Nemojte koristiti lek Pentrexyl posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Pentrexyl

Aktivna supstanca je ampicillin.1 kapsula, tvrda sadrži 500 mg ampicilina u obliku ampicilin, trihidrata.

Pomoćne supstane su magnezijum-stearat; celuloza, mikrokristalna;Tvrde želatinske kapsule N

sivog tela i crvene kapice.

Telo: želatin; titan-dioksid E 171; gvožđe III-oksid, crni E 172; Kapica: želatin;titan-dioksid E 171; indigo karmin E 132; eritrozin E 127.

Kako izgleda lek Pentrexyl i sadržaj pakovanja

Izgled: Kapsule su tvrde, neprozirne, želatinske, kapsule N

sivog tela i crvene kapice.

Kapsule su punjene praškom bele do žućkastobele boje.Pakovanje:Unutrašnje pakovanje je PVC-AL/PVC blistera, koji sadrži 8 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 8 kapsula, tvrdih ukupno 16 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd

Proizvođač:GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03912-21-001 od 16.08.2022.