Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pazopanib Teva na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pazopanib Teva kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Pazopanib Teva, 200 mg, film tabletePazopanib Teva, 400 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Pazopanib Teva i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pazopanib Teva
Kako se uzima lek Pazopanib Teva
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pazopanib Teva
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pazopanib Teva pripada grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori protein kinaze
Ovaj lek deluje tako što
sprečava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje ćelija raka.
Lek Pazopanib Teva se kod odraslih koristi za lečenje:
karcinoma bubrega koji je uznapredovao ili se proširio na druge organe.
određenih oblika sarkoma mekih tkiva, vrste raka koja zahvata potporna tkiva u telu. Može se javiti u mišićima, krvnim sudovima, masnom tkivu ili drugim tkivima koja podupiru, okružuju i štite organe.
Lek Pazopanib Teva ne smete uzimati:
ako ste alergični
preosetljivi na pazopanib ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6.
Ako mislite da se ovo odnosi na Vas,
proverite to sa svojim lekarom
Upozorenja i mere opreza
Obratite se svom lekaru pre nego što uzmete lek Pazopanib Teva:
bolest srca
bolest jetre
ako ste ikada imali
srčanu slabost ili srčani udar
ako ste ikada imali
kolaps pluća
ako ste ikada imali problema sa
krvarenjem, krvnim ugrušcima i suženjem arterija
ako ste imali
probleme sa želucem ili crevima
otvora ili
neuobičajeni
prolazi koji se stvaraju između delova creva.
ako imate problema sa
štitastom žlezdom
ako imate problema sa Vašom
funkcijom bubrega
ako imate ili ste ikada imali
aneurizmu
proširenje i slabljenje zida krvnog suda ili rascep zida
Obavestite Vašeg lekara
ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Vaš lekar će odlučiti da li je lek Pazopanib
Teva pogodan za Vas. Možda ćete morati da se podvrgnete
dodatnim testovima
kako bi se proverilo da li
Vaši bubrezi, srce i jetra funkcionišu kako treba.
Visok krvni pritisak i lek Pazopanib Teva
Lek Pazopanib Teva može da povisi Vaš krvni pritisak. Vaš krvni pritisak će biti prekontrolisan pre nego što počnete da uzimate kao i tokom uzimanja leka Pazopanib Teva. Ako imate visok krvni pritisak, dobićetelekove za njegovo snižavanje.
Obavestite svog lekara
ako imate visok krvni pritisak.
Ako treba da budete podvrgnuti hirurškoj intervenciji
Lekar će prestati da Vam daje lek Pazopanib Teva najmanje 7 dana pre operacije jer ovaj lek može uticati na zarastanje rane. Terapiju ćete nastaviti pošto rana adekvatno zaraste.
Stanja o kojima treba da vodite računa
Lek Pazopanib Teva može da pogorša neka stanja ili izazove ozbiljna neželjena dejstva. Tokom uzimanja leka Pazopanib Teva treba da pazite na određene simptome kako bi smanjili rizik od bilo kakvih problema. Vidite
odeljak 4.
Deca i adolescenti
Lek Pazopanib Teva se ne preporučuje osobama mlađim od 18 godina. Još uvek nije poznato koliko dobro lek deluje kod ove starosne grupe. Takođe lek ne treba koristiti kod dece mlađe od 2 godine iz bezbednosnih razloga.
Drugi lekovi i lek Pazopanib Teva
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To uključuje i biljne lekove i druge lekove koje ste kupili bez recepta.
Neki lekovi mogu uticati na to kako deluje lek Pazopanib Teva ili mogu povećati mogućnost pojave neželjenih dejstava. Lek Pazopanib Teva takođe može uticati na delovanje nekih drugih lekova. To uključuje:
klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromicin, vorikonazol koriste se za
lečenje
infekcija
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir koriste se za
lečenje HIV infekcije
nefazodon koristi se za
lečenje depresije
simvastatin i eventualno i drugi statini koriste se za
lečenje visokih koncentracija holesterola
lekove koji
smanjuju kiselinu u želucu
Lekovi koje uzimate kako bi smanjili kiselinu u želucu
npr. inhibitori protonske pumpe, H
antagonisti ili antacidi mogu uticati na način uzimanja leka
Pazopanib Teva. Molimo Vas obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri za savet.
Obavestite svog lekara
ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od ovih lekova.
Uzimanje leka Pazopanib Teva sa hranom i pićimaNemojte uzimati lek Pazopanib Teva sa hranom
jer to utiče na način resorpcije leka. Lek uzmite najmanje
dva sata nakon obroka ili jedan sat pre obroka vidite odeljak 3.
Nemojte piti sok od grejpfruta
za vreme terapije lekom Pazopanib Teva jer to može povećati mogućnost
pojave neželjenih dejstava.
Trudnoća, dojenje i plodnostLek Pazopanib Teva se ne preporučuje tokom trudnoće
Nije poznato dejstvo leka Pazopanib Teva
tokom trudnoće.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni
ili planirate trudnoću.
Koristite pouzdane metode kontracepcije
tokom lečenja i dve nedelje nakon prestanka uzimanja
leka Pazopanib Teva.
Obavestite svog lekara
ako ostanete u drugom stanju tokom terapije
lekom Pazopanib Teva.
Nemojte dojiti dok uzimate lek Pazopanib Teva
Nije poznato da li sastojci leka Pazopanib Teva prelaze u
majčino mleko. Porazgovarajte o tome sa svojim lekarom.
Pacijenti muškog pola
uključujući one koji su imali vazektomiju čije su partnerke u drugom stanju ili
mogu ostati u drugom stanju uključujući one koje koriste druge metode kontracepcije treba da koriste kondome tokom polnog odnosa dok uzimaju lek Pazopanib Teva i najmanje dve nedelje nakon poslednje doze.
Terapija lekom Pazopanib Teva
može da utiče na plodnost
Konsultujte se o tome sa svojim lekarom.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Pazopanib Teva može uzrokovati neželjena dejstva koja mogu uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Izbegavajte upravljanje vozilima i rukovanje mašinama ako osećate vrtoglavicu, zamor ili slabost iliako osećate manjak energije.
Lek Pazopanib Teva sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po film tableti, tj. suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar
Ukoliko niste sigurni proverite
sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Koliko leka uzeti
Pazopanib Teva, 200 mg, film tablete
Uobičajena doza
je 800 mg koja se uzima jednom dnevno, odnosno četiri tablete leka Pazopanib Teva, 200
mg. Doza od 800 mg koja se uzima jednom dnevno je maksimalna dnevna doza. Ako osetite neželjena dejstva, lekar će možda morati da smanji Vašu dozu.
Pazopanib Teva, 400 mg, film tablete
Uobičajena doza
je 800 mg koja se uzima jednom dnevno, odnosno dve tablete leka Pazopanib Teva, 400
mg. Doza od 800 mg koja se uzima jednom dnevno je maksimalna dnevna doza. Ako osetite neželjena dejstva, lekar će možda morati da smanji Vašu dozu.
Kada uzimati lek Lek Pazopanib Teva nemojte uzimati sa hranom
Uzmite ga najmanje dva sata nakon obroka ili jedan sat
pre obroka. Na primer, možete ga uzeti dva sata nakon doručka ili jedan sat pre ručka. Lek Pazopanib Teva uzimajte svakoga dana u približno isto vreme.
Tablete progutajte cele sa vodom, jednu po jednu. Tablete nemojte lomiti ili drobiti jer to utiče na način repsorpcije leka i može povećati mogućnost pojave neželjenih dejstava.
Ako ste uzeli više leka Pazopanib Teva nego što treba
Ako uzmete previše tableta,
obratite se svom lekaru ili farmaceutu
Ako ste u mogućnosti, pokažite im
pakovanje ili ovo Uputstvo za lek.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Pazopanib Teva
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Samo uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Pazopanib Teva
Uzimajte lek Pazopanib Teva onoliko dugo koliko Vam to lekar preporučuje. Nemojte prestajati sa uzimanjem leka ukoliko Vam to lekar ne kaže.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Moguća ozbiljna neželjena dejstva
Otok mozga
sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije
Lek Pazopanib Teva u retkim slučajevima može izazvati otok mozga, koji može ugroziti život.Simptomi uključuju:
gubitak sposobnosti govora
promene vida
konvulzije epileptične napade
visok krvni pritisak
Prestanite da uzimate lek Pazopanib Teva i odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo
koji od ovih simptoma ili glavobolje praćene nekim od tih simptoma.
Hipertenzivna kriza
iznenadno i teško povećanje krvnog pritiska
Lek Pazopanib Teva ponekad može izazvati iznenadno i teško povećanje krvnog pritiska. To se zove hipertenzivna kriza. Vaš lekar će pratiti Vaš krvni pritisak tokom uzimanja leka Pazopanib Teva. Znaci i simptomi hipertenzivne krize mogu uključiti:
jak bol grudnom košu
jaku glavobolju
zamagljen vid
tešku napetost anksioznost
nedostatak vazduha
konvulzije epileptične napade
Prestanite da uzimate lek Pazopanib Teva i odmah potražite pomoć lekara
slučaju razvoja
hipertenzivne krize.
Bolesti srca
Rizik od pojave ovih problema može biti veći kod osoba koji već imaju problema sa srcem ili koje uzimaju druge lekove. Tokom uzimanja leka Pazopanib Teva Vaše stanje će se pratiti radi moguće pojave problema sa srcem.
Poremećaj funkcije srca/srčana slabost, srčani udar
Lek Pazopanib Teva može uticati na to koliko dobro Vaše srce pumpa ili može povećati verovatnoću srčanog udara. Znaci i simptomi uključuju:
nepravilne ili brze otkucaje srca
brzo treperenje srčanih pretkomora
bol ili pritisak u grudnom košu
bol u Vašim rukama, leđima, vratu ili vilici
nedostatak vazduha
oticanje nogu
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Promene srčanog ritma produženje QT intervala
Lek Pazopanib Teva može da utiče na srčani ritam, što se kod nekih osoba može razviti u potencijalno ozbiljno stanje srca poznato kao
torsade de pointes
Posledica toga je vrlo brz srčani ritam koji može izazvati
iznenadan gubitak svesti.
Obavestite Vašeg lekara
ako primetite bilo kakve
neuobičajene promene otkucaja srca
kao što su suviše
brzi ili suviše spori otkucaji srca.
Šlog moždani udar
Lek Pazopanib Teva može da poveća verovatnoću moždanog udara. Znaci i simptomi mogu uključiti:
utrnulost ili slabost jedne strane Vašeg tela
otežan govor
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Krvarenje
Lek Pazopanib Teva može da izazove teško krvarenje u digestivnom sistemu poput želuca, jednjaka, rektuma ili creva ili u plućima, bubrezima, ustima, vagini i mozgu, iako do toga ne dolazi često.Simptomi uključuju:
krv u stolici ili crne stolice
bol u želucu
iskašljavanje ili povraćanje krvi
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Perforacija i fistula
Lek Pazopanib Teva može izazvati rascep perforaciju Vašeg želuca ili zida creva ili razvoj neuobičajenih veza između dva dela Vašeg digestivnog trakta fistula. Znaci i simptomi mogu uključivati:
jak bol u želucu
mučninu i/ili povraćanje
povišenu telesnu temperaturu
nastanak otvora perforacija na želucu, crevima ili debelom crevu iz koga se oslobađa krvavi gnoj ili gnoj neprijatnog mirisa.
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Problemi sa jetrom
Lek Pazopanib Teva može izazvati probleme sa Vašom jetrom koji se mogu razviti u ozbiljno stanje kao što je poremećaj funkcije jetre i slabost jetre, koja može imati smrtni ishod. Vaš lekar će proveravati vrednosti Vaših enzima jetre dok uzimate lek Pazopanib Teva. Znaci da Vaša jetra možda ne funkcioniše ispravno mogu uključivati:
žutu prebojenost kože ili beonjača žutica
gubitak apetita
bol sa desne strane stomaka abdomena
lako stvaranje modrica
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Krvni ugrušci
Duboka venska tromboza DVT i plućna embolija
Lek Pazopanib Teva može da izazove krvne ugruške u Vašim venama, posebno u nogama duboka venska tromboza ili DVT, koji mogu dospeti u Vaša pluća plućna embolija. Znaci i simptomi mogu uključivati:
oštar bol u grudnom košu
nedostatak vazduha
ubrzano disanje
oticanje Vaših ruku i šaka ili nogu i stopala
Trombotička mikroangiopatija TMA
Lek Pazopanib Teva može izazvati krvne ugruške u malim krvnim sudovima u bubrezima i mozgu koji su praćeni smanjenim brojem crvenih krvnih ćelija i ćelija uključenih u zgrušavanje krvi trombotička mikroangiopatija, TMA. Znaci i simptomi mogu uključivati:
lako stvaranje modrica
visok krvni pritisak
povišenu telesnu temperaturu
ošamućenost
konvulzije epileptične napade
smanjeno izlučivanje urina
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Sindrom lize tumora
Lek Pazopanib Teva može izazvati ubrzano raspadanje ćelija raka što dovodi do sindroma lize tumora, koji kod nekih ljudi može biti sa smrtnim ishodom. Simptomi mogu uključivati nepravilne otkucaje srca, konvulzije epileptične napade, konfuziju, grčeve u mišićima ili smanjenje izlučivanja mokraće.
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Infekcije
Postoji mogućnost da infekcije koje se jave tokom uzimanja leka Pazopanib Teva postanu ozbiljne. Simptomi infekcija mogu uključivati:
povišenu telesnu temperaturu
simptome nalik na grip kao što su kašalj, zamor i bolovi u telu koji ne prolaze
nedostatak vazduha i/ili zviždanje u grudima
bol pri mokrenju
posekotine, ogrebotine ili rane koje su crvene, tople, otečene ili bolne
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Zapaljenje pluća
retkim slučajevima lek Pazopanib Teva može izazvati zapaljenje pluća intersticijalna bolest pluća, pneumonitis, koja kod nekih osoba može biti sa smrtnim ishodom. Simptomi uključuju nedostatak vazduhaili kašalj koji ne prolazi. Tokom lečenja lekom Pazopanib Teva, kod Vas će se pratiti pojava bilo kakvih problema sa plućima.
Odmah potražite pomoć lekara
ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.
Problemi sa štitastom žlezdom
Lek Pazopanib Teva može smanjiti količinu tiroidnog hormona koju Vaše telo proizvodi. To može dovesti do povećanja telesne mase i zamora. Tokom uzimanja leka Pazopanib Teva kontrolisaće se vrednostihormona štitaste žlezde.
Obavestite Vašeg lekara
ako primetite značajno povećanje telesne mase ili zamor.
Zamagljen ili oslabljen vid
Lek Pazopanib Teva može izazvati odvajanje ili rupturu omotača na zadnjem delu oka odvajanje ili rupturamrežnjače. To može dovesti do zamagljenog ili oslabljenog vida.
Obavestite Vašeg lekara
ako primetite bilo kakvu promenu Vašeg vida.
Moguća neželjena dejstva uključujući moguća ozbiljna neželjena dejstva prema relevantim kategorijama učestalosti.
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod
više od 1 na 10
pacijenata koji uzimaju lek:
visok krvni pritisak
mučnina ili povraćanje
gubitak apetita
gubitak telesne mase
poremećaj ili gubitak čula ukusa
bol u ustima
bol uzrokovan tumorom
gubitak energije, osećaj slabosti ili zamora
promene boje kose
neuobičajen gubitak kose ili njeno proređivanje
gubitak pigmenta kože
kožni osip koji može uključivati ljuštenje kože
crvenilo i oticanje dlanova ili tabana
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta
ako bilo koje od ovih neželjenih dejstava počne da predstavlja
Veoma česta neželjena dejstva koja se mogu videti u analizama krvi ili urina:
povećanje vrednosti enzima jetre
smanjenje koncentracije albumina u krvi
proteini u urinu
smanjenje broja trombocita ćelija koje pomažu u zgrušavanju krvi
smanjenje broja belih krvnih zrnaca
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod
najviše 1 na 10
pacijenata koji uzimaju lek:
poremećaj varenja, nadutost, gasovi
krvarenje iz nosa
suva usta ili ulceracije u ustima
neuobičajena pospanost
teškoće sa spavanjem
bol u grudnom košu, nedostatak vazduha, bol u nogama i oticanje nogu/stopala. Ovo mogu biti znacinastanka krvnih ugrušaka u Vašem telu tromboembolija. Ako se ugrušak odvoji, može da stigne dopluća, a to može biti opasno po život ili čak dovesti do smrtnog ishoda.
srce postaje manje efikasno u pumpanju krvi po telu poremećaj funkcije srca
usporeni otkucaji srca
krvarenje u ustima, iz rektuma ili u plućima
naleti vrućine
oticanje lica, ruku, gležnjeva, stopala ili očnih kapaka izazvano nakupljanjem tečnosti
trnci, slabost ili utrnulost šaka, ruku, nogu ili stopala
poremećaji kože, crvenilo, svrab, suva koža
poremećaji noktiju
osećaj peckanja, bockanja, svraba ili trnaca
osećaj hladnoće uz drhtavicu
pojačano znojenje
bol u mišićima, zglobovima, tetivama ili grudnom košu, grčevi mišića
nedostatak vazduha
iskašljavanje krvi
stanje kada pluća kolabiraju, sa vazduhom koji je zarobljen u prostoru između pluća i grudnog koša, što često izaziva nedostatak vazduha pneumotoraks
Obavestite Vašeg lekara
ili farmaceuta ako bilo koje od ovih neželjenih dejstava postane zabrinjavajuće.
Česta neželjena dejstva koja se mogu videti u analizama krvi ili urina:
smanjenje aktivnosti štitaste žlezde
poremećaj funkcije jetre
povećanje koncentracije bilirubina supstance koju proizvodi jetra
povećanje vrednosti lipaze enzima koji učestvuje u varenju
povećanje koncentracije kreatinina supstance koja se proizvodi u mišićima
promene vrednosti drugih različitih supstanci/enzima u krvi. Vaš lekar će Vas obavestiti o rezultatima analiza krvi
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod
najviše 1 na 100
pacijenata koji uzimaju lek:
moždani udar
privremeno smanjenje dotoka krvi u mozak tranzitorni ishemijski napad
prekid dotoka krvi u jedan deo srca ili srčani udar infarkt miokarda
delimičan prekid dotoka krvi u deo srca ishemija miokarda
krvni ugrušci praćeni smanjenim brojem crvenih krvnih ćelija i ćelija koje učestvuju u zgrušavanjukrvi trombotička mikroangiopatija, TMA. Oni mogu oštetiti organe poput mozga i bubrega.
povećanje broja crvenih krvnih ćelija
iznenadan nedostatak vazduha, posebno ako je praćen oštrim bolom u grudnom košu i/ili ubrzanim disanjem plućna embolija
teško krvarenje u digestivnom sistemu kao što su želudac, jednjak ili creva ili bubrezima, vagini i mozgu
poremećaj srčanog ritma produženje QT intervala
otvor perforacija na želucu ili crevima
neuobičajeni prolazi koji se formiraju između delova creva fistule
obilne ili neredovne menstruacije
iznenadno naglo povećanje krvnog pritiska hipertenzivna kriza
zapaljenje pankreasa pankreatitis
zapaljenje jetre, neadekvatan rad jetre ili oštećenje jetre
žuta prebojenost kože ili beonjača žutica
zapaljenje omotača trbušne duplje peritonitis
curenje iz nosa
osip koji može biti praćen svrabom ili zapaljenjem ravne ili uzdignute mrlje ili plikovi
učestalo pražnjenje creva
povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost
smanjena osetljivost, posebno kože
rane na koži koje ne zarastaju ulkus kože
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod
najviše 1 na 1000
pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje pluća pneumonitis
proširenje i slabljenje zida krvnog suda ili pucanje zida krvnog suda aneurizme i disekcije arterija
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
sindrom lize tumora zbog ubrzanog raspadanja ćelija raka
slabost jetre
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pazopanib Teva posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i kutiji nakon „Važi do:". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Pazopanib Teva
Aktivna supstanca je pazopanib u obliku pazopanib-hidrohlorida.
Pazopanib Teva, 200 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 200 mg pazopaniba.
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna E460; natrijum-skrobglikolat tip A; povidon K-30 E1201;
magnezijum-stearat E470b.
Film obloga tablete:
hipromeloza E464; titan-dioksid E171; makrogol 400 E1521; gvožđe III-oksid,
crveni E172; polisorbat 80 E433.
Pazopanib Teva, 400 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 400 mg pazopaniba.
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna E460; natrijum-skrobglikolat tip A; povidon K-30 E1201;
magnezijum-stearat E470b.
Film obloga tablete:
hipromeloza E464; titan-dioksid E171; makrogol 400 E1521
polisorbat 80
Kako izgleda lek Pazopanib Teva i sadržaj pakovanja
Pazopanib Teva, 200 mg, film tablete:
Pazopanib Teva 200 mg film tablete su ružičaste film tablete oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „200" najednoj strani, dimenzija oko 14,3 mm x 5,7 mm.
Unutrašnje pakovanje je Aluminijum-PVC/PE/PVDC blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Pazopanib Teva, 400 mg, film tablete:
Pazopanib Teva 400 mg film tablete su bele film tablete oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „400" na jednoj strani, dimenzija oko 18,0 mm x 7,1 mm.
Unutrašnje pakovanje je Aluminijum-PVC/PE/PVDC blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Februar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Pazopanib Teva, 200 mg, film tablete:
000461224 2023 59010 007 000 515 020 04 001 od 01.02.2024.
Pazopanib Teva, 400 mg, film tablete:
000461225 2023 59010 007 000 515 020 04 001 od 01.02.2024.