Paracetamol Galenika 500mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Paracetamol Galenika, 500 mg, tablete

paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sstra.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Paracetamol Galenika i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol Galenika

Kako se uzima lek Paracetamol Galenika

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Paracetamol Galenika

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Paracetamol Galenika i čemu je namenjen

Lek Paracetamol Galenika sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika i antipiretika.Analgetici su lekovi koji ublažavaju bolove, a antipiretici su lekovi koji smanjuju povišenu telesnutemperaturu.Lek Paracetamol Galenika se koristi u terapiji brzog i efikasnog otklanjanja glavobolje, zubobolje, bola u leđima, reumatskog i mišićnog bola, i menstrualnog bola.

Lek Paracetamol Galenika pomaže u otklanjanju bola u grlu i groznice-povišene telesne temperature, bolova u zglobovima i bolova kod prehlade i gripa. Lek Paracetamol Galenika takođe pomaže u otklanjanju bola kodosteoartritisa degenerativno oboljenje zglobova, dijagnostikovanog od strane lekara.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol Galenika

Lek Paracetamol Galenika ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi

na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog

leka navedene u odeljku 6;

takođe ukoliko uzimate

druge lekove koji sadrže paracetamol

ukoliko imate manje od 10 godina

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Paracetamol Galenika ukoliko:

imate probleme sa jetrom ili bubrezima,

ste pothranjeni ili imate malu telesnu masu,

redovno konzumirate alkohol;

ozbiljnu infekciju

obzirom na to da ovo može povećati rizik od

metaboličke acidoze

Znaci metaboličke acidoze uključuju:• duboko, ubrzano, otežano disanje,• mučninu, povraćanje,• gubitak apetita.

Odmah se obratite lekaru ukoliko

Vam se javi kombinacija ovih simptoma.

Možda će biti potrebno da izbegavate uzimanje ovog leka ili da ograničite dozu paracetamola koju uzimate.

Drugi lekovi i lek Paracetamol Galenika

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući i one koji se izdaju na lekarski recept; posebno

metoklopramid

domperidon

za lečenje

mučnine

povraćanja

holestiramin

za smanjivanje nivoa

holesterola u krvi

Ukoliko uzimate

lekove koji razređuju krv antikoagulanse

varfarin

i morate svakodnevno da

uzimate lekove protiv bolova,

obavestite Vašeg lekara

zbog rizika od krvarenja. Međutim, pored toga

možete povremeno uzimati lek Paracetamol Galenika istovremeno sa antikoagulansima

Primena leka Paracetamol Galenika sa hranom, pićima i alkoholom

Hronična upotreba alkohola povećava rizik od oštećenja funkcije jetre kod pacijenata koji uzimajuparacetamol.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Ukoliko ste

trudni ili dojite

mislite da ste trudni ili planirate trudnoću,

obratite se Vašem lekaru ili

farmaceutu za savet

pre nego što uzmete ovaj lek.

Ukoliko je neophodno, paracetamol se može uzimati tokom trudnoće. Treba koristiti najmanju dozu kojomse postiže efikasnost smanjenje bola ili smanjenje povišene telesne temperature u što kraćem vremenskomperiodu. Obratite se lekaru ukoliko ne dolazi do poboljšanja simptoma smanjenje bola ili povišene telesnetemperature ili ukoliko je potrebno da lek uzimate češće nego što je propisano.

Dojenje

Paracetamol se izlučuje u mleko majke, ali ne u klinički značajnim količinama. Na osnovu dostupnihpodataka, primena paracetamola tokom dojenja nije kontraindikovana.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne postoje podaci o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se uzima lek Paracetamol Galenika

Odrasli, uključujući starije i deca uzrasta 16 ili više godina:

Uzmite 1 do 2 tablete sa vodom na svakih 4 do 6 sati, ukoliko je potrebno. Ne sme se uzeti više od 8 tabletau toku 24 sata.

Deca uzrasta od 10 do 15 godina:

Dati 1 tabletu na svakih 4 do 6 sati, ukoliko je potrebno. Ne sme se uzeti više od 4 tablete u toku 24 sata.Ne treba primenjivati lek Paracetamol Galenika duže od 3 dana u kontinuitetu kod dece, bez prethodnekonsultacije sa lekarom.

Deca mlađa od 10 godina

Za decu mlađu od 10 godina, tablete paracetamola u dozi od 500 mg nisu pogodne i zbog toga se kod ove populacije propisuje upotreba paracetamola u vidu sirupa.

Sadrži paracetamol.

Ne sme se prekoračiti preporučena doza.

Ne uzimati lek češće od svaka 4 sata.

Ne uzimati više od 4 doze u toku 24 sata.

Ukoliko simptomi potraju obratite se Vašem lekaru.

Produžena upotreba leka, osim ako je pod medicinskim nadzorom, može biti štetna.

Uvek koristite najmanju efikasnu dozu za otklanjanje Vaših simptoma.

Ako ste uzeli više leka Paracetamol Galenika nego što trebaU slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru

ili najbližoj hitnoj medicinskoj

ustanovi, čak i u slučaju da se dobro osećate, jer postoji rizik za odloženo, ozbiljno oštećenje jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Paracetamol Galenika

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilovreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu doziranja.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, lek Paracetamol Galenika može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih reakcija na koži.

Prestanite da uzimate lek i obratite se odmah Vašem lekaru ukoliko primetite:

ozbiljne reakcije na koži, prijavljeni veoma retki slučajevi,

alergijske reakcije kao što je osip na koži, svrab, ponekad praćeni otežanim disanjem ili otokomusana, jezika, grla ili lica – ovo mogu biti znaci teških alergijskih reakcija,

težak osip na koži, perutanje ili ljušćenje kože, koje može biti praćeno ulceracijama ranicama u ustima,

ukoliko ste prethodno imali probleme sa disanjem pri upotrebi acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih antiinflamatornih lekova i ukoliko doživite sličnu reakciju na ovaj lek,

pojavu modrica ili krvarenja koji se ne mogu objasniti.

Ove reakcije su veoma retke.Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primetite pojavu nekog neželjenogdejstva koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Paracetamol Galenika

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Paracetamol Galenika posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon "Važi do". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Čuvati lek na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Paracetamol Galenika

Aktivna supstanca

Jedna tableta leka Paracetamol Galenika sadrži 500 mg paracetamola

Pomoćne supstance: celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; povidon K-30; silicijum-dioksid,

koloidni; magnezijum-stearat

Kako izgleda lek Paracetamol Galenika i sadržaj pakovanja

Tablete: Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje.

Pakovanje:Unutrašnje pakovanje je blister od Alu/PVC i PVC/PVdC u kojem se nalazi 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRADBatajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000460882 2024 od 19.12.2024.