Paracetamol Dr. Max 500mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Paracetamol Dr. Max, 500 mg, tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana morate se obratiti lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Paracetamol Dr. Max i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol Dr. Max3. Kako se uzima lek Paracetamol Dr. Max4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Paracetamol Dr. Max6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Paracetamol Dr. Max i čemu je namenjen

Lek Paracetamol Dr. Max sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika i antipiretika. Analgetici su lekovi koji ublažavaju bolove, a antipiretici su lekovi koji smanjuju povišenu telesnu temperaturu.

Lek Paracetamol Dr. Max se koristi za ublažavanje blagih do umerenih bolova kao što su glavobolja, migrena, bol u leđima, zubobolja ili menstrualni bol. Olakšava simptome gripa i akutne prehlade, kao što su bolovi u mišićima i zglobovima, bol u grlu i snižava povišenu telesnu temperaturu.

Ovaj lek se može koristiti za ublažavanje bolova kod nekih reumatskih bolesti kao što su osteoartiritis degenerativna bolest zglobova i neuralgija bol koji se oseća duž nerva samo ako Vam to lekar preporuči.

Lek Paracetamol Dr. Max je namenjen za odrasle i decu uzrasta 10 godina i stariju.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol Dr. Max

Lek Paracetamol Dr. Max ne smete uzimati ako:

ste alergični na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6;

imate tešku bolest jetre ili akutno zapaljenje jetre;

imate određenu vrstu teške anemije poznatu kao hemolitička anemija smanjen broj crvenih krvnih ćelija usled njihove brze razgradnje.

Upozorenja i mere opreza

Nemojte uzimati lek Paracetamol Dr. Max istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Nemojte uzimati lek Paracetamol Dr. Max bez savetovanja sa lekarom ako imate bolest jetre ili bubrega.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Paracetamol Dr. Max ako:

imate oštećenje funkcije bubrega u tom slučaju, ovaj lek smete da uzimate samo uz savet Vašeg lekara jer je potrebno da se uzimaju manje doze;

imate nedostatak glukozo-6-fosfat dehidrogenaze nasledno stanje koje izaziva smanjenje broja crvenih krvnih ćelija;

imate izmenjenu funkciju jetre;

imate veoma smanjen BMI indeks telesne mase;

uzimate veće doze paracetamola tokom dužeg vremenskog perioda, i potrebno je redovno praćenje funkcije jetre; rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa oboljenjem jetre ako već uzimaju druge lekove koji sadrže paracetamol;

alkoholna pića se tokom lečenja ne smeju koristiti; dugoročna upotreba alkohola značajno povećava rizik od oštećenja funkcije jetre paracetamolom.

Ako niste sigurni da li se nešto od prerthodno navedenog odnosi na Vas, odmah se obratite svom lekaru.

Kada se uzima lek Paracetamol Dr. Max potreban je oprez ako:

kod Vas postoji stanje smanjene vrednosti glutationa smanjena vrednost važnog antioksidansa, imate sepsu ozbiljnu infekciju, suviše ste mršavi ili imate problema sa upotrebom alkohola, jer to može povećati rizik od nastanka metaboličke acidoze nakupljanje kiselih supstanci u telu.

Simptomi metaboličke acidoze su:

duboko, ubrzano, otežano disanje;

mučnina, povraćanje;

gubitak apetita.

Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko osetite kombinaciju ovih simptoma.

Ovaj lek sadrži paracetamol. Nemojte prekoračiti preporučene doze.

Uzimanje doza većih od preporučenih

može dovesti do teškog oštećenja funkcije jetre. Dejstvo paracetamola na oštećenje funkcije jetre se može javiti čak i tokom kratkotrajnog lečenja terapijskim dozama bez prethodnog oštećenja funkcije jetre.

Tokom lečenja paracetamolom prijavljene su reakcije kože opasne po život. Ako se jave takvi simptomi npr. osip na koži koji se širi, često sa plikovima ili promene na sluzokoži, prekinite da uzimate lek Paracetamol Dr.Max i odmah idite najbližu zdravstvenu ustanovu.

Deca

Lek Paracetamol Dr. Max nije namenjen za decu mlađu od 10 godina.

Drugi lekovi i lek Paracetamol Dr. Max

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Sadrži paracetamol.

Nemojte uzimati ovaj lek sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Paracetamol Dr. Max ako primenjujete:

lekove za lečenje mučnine i povraćanja ili čireva na želucu npr. metoklopramid, domperidon i propantelin,

varfarin ili druge lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi; upotreba tokom dužeg vremenskog perioda većih doza paracetamola može da pojača dejstvo ovih lekova; povremena istovremena primena ovih lekova nema značajno dejstvo,

neke lekove za lečenje epilepsije ili za spavanje glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin,

lekove za lečenje depresije iz grupe inhibitora monoaminooksidaze ili triciklične antidepresive,

lekove za spavanje, smirenje ili druge lekove koji deluju depresivno na centralni nervni sistem barbiturati,

lekove za lečenje tuberkuloze izoniazid,

zidovudin lek za lečenje infekcije HIV i AIDS,

neke antibiotike rifampicin, hloramfenikol,

lekove za lečenje gihta probenecid,

lekove za smanjenje vrednosti masti u krvi holestiramin,

lekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu ili druge lekove koji se koriste u terapiji bola i povišene telesne temperature iz grupe tzv. nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL nesteroidni antireumatici; istovremena upotreba tokom dužeg vremenskog perioda sa paracetamolom može dovesti do oštećenjafunkcije bubrega,

lekovi ili dijetetski suplementi koji sadrže kantarion,

flukloksacilin antibiotik zbog ozbiljnog rizika od poremećaja krvi i telesnih tečnosti metabolička acidoza sa velikim anjonskim procepom, koji se moraju hitno lečiti i koji se mogu javiti posebno u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega, sepse kada bakterije i njihovi toksini cirkulišu u krvi i dovode do oštećenja organa, neuhranjenosti, hroničnog alkoholizma i kada se uzima maksimalna dnevna doza paracetamola.

Lek Paracetamol Dr. Max i drugi lekovi koji se uzimaju istovremeno mogu međusobno da reaguju. Zbog toga obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, bilo da se lekovi izdaju uz recept ili bez recepta. Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete bilo koji lek bez recepta zajedno sa lekom Paracetamol Dr. Max.

Uzimanje leka Paracetamol Dr. Max sa hranom, pićima i alkoholom

Nemojte da pijete alkoholna pića tokom terapije zbog povećanog rizika od oštećenja funkcije jetre. Pacijenti koji imaju probleme sa alkoholom treba da se posavetuju sa lekarom pre početka terapije.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ukoliko je potrebno, lek Paracetamol Dr. Max se može koristiti tokom trudnoće. Potrebno je da uzmete najmanju moguću dozu koja Vam ublažava bol i/ili snižava povišenu telesnu temperaturu i da je uzimate u što kraćem vremenskom periodu. Obratite se lekaru ako se bol i/ili povišena telesna temperatura ne smanjuju ili ako imate potrebu da lek uzimate češće.

Žene koje doje mogu tokom kraćeg vremenskog perioda da uzimaju lek Paracetamol Dr. Max, a lečenje tokom dužeg vremenskog perioda je moguće samo nakon savetovanja sa lekarom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Paracetamol Dr. Max ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Paracetamol Dr. Max sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tableti, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Paracetamol Dr. Max

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu, ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Tablete treba progutati sa vodom.

Vremenski interval između doza mora biti najmanje 4 sata.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu

Uzimanje doza većih od preporučenih može dovesti do rizika od

nastanka teškog oštećenja funkcije jetre.

Doziranje

Lek Paracetamol Dr. Max je namenjen za odrasle i decu uzrasta 10 godina i stariju.

Odrasli uključujući i starije i deca uzrasta 16 ili više godina:

Jedna do dve tablete, najviše 4 puta dnevno, po potrebi.

Deca od 10 do 15 godina:

Jedna tableta, najviše 4 puta dnevno, po potrebi.Nemojte uzimati lek Paracetamol Dr. Max duže od 3 dana u kontinuitetu kod dece, bez prethodne konsultacije sa lekarom.Nemojte primenjivati lek Paracetamol Dr. Max kod dece mlađe od 10 godina.Dozu je potrebno primenjivati sa razmakom od najmanje 4 sata, a ne smeju se prekoračiti 4 doze tokom24 sata.Treba primeniti najmanju dozu kojom se postiže efekat.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega

Ako imate oštećenje funkcije bubrega ili jetre, posavetujte se sa lekarom pre nego što počnete lečenje. Dozu leka će odrediti lekar. Nemojte uzimati ovaj lek ako imate teško oštećenje funkcije jetre.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se posavetovati sa lekarom.

slučaju lečenja paracetamolom tokom dužeg vremenskog perioda potrebna je redovna kontrola lekara.

Ako ste uzeli više leka Paracetamol Dr. Max nego što treba

svim slučajevima predoziranja ili sumnje na predoziranje, koje se može ispoljiti u obliku mučnine, povraćanja ili bledila, ili ako dete slučajno proguta lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu čak iako se ne pojave znaci predoziranja. Pokažite im pakovanje ovog leka koje ste poneli i ovo Uputstvo za lek. Predoziranje paracetamolom može izazvati insuficijenciju slabost jetre što dovodi do potrebe za transplantacijom jetre ili do smrti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Paracetamol Dr. Max

Ako ste zaboravili da uzmete lek Paracetamol Dr. Max, sledeću dozu uzmite čim se setite i zatim nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu koji je naveden u odeljku 3. Nemojte prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako se lek koristi u preporučenim dozama, obično se dobro podnosi.

Prestanite da uzimate ovaj lek i odmah se obratite Vašem lekaru ako osetite bilo koji od sledećihproblema:

alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne, uključujući osip na koži, svrab, ponekad sa oticanjem usana ili lica, ili poteškoće sa disanjem,

osipi na koži ili ljuštenje kože ili ranice u ustima,

problemi sa disanjem; ova neželjena dejstva će se verovatnije javiti ako ste ranije imali poteškoće sa disanjem nakon uzimanja drugih lekova za ublažavanje bola i snižavanje povišene telesne temperature kao što je ibuprofen ili acetilsalicilna kiselina,

neuobičajeno stvaranje modrica ili krvarenje.

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijska reakcija, reakcije preosetljivosti na koži,

povećanje vrednosti enzima koji odražavaju funkciju jetre.

Veoma retko

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

teška alergijska reakcija anafilaksa,

suženje bronhija,

poremećaji stvaranja krvi,

prijavljeni su voma retki slučajevi ozbiljnih reakcija kože toksična epidermalna nekroliza TEN,

-ov sindrom SJS, akutna generalizovana egzantematozna pustuloza AGEP.

Ako se pojave ove ili druge neuobičajene reakcije, prekinite da uzimate ovaj lek ili da primenjujete lek detetu i obratite se lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ako Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Paracetamol Dr. Max

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Paracetamol Dr. Max posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjempakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom

Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Paracetamol Dr. Max

Aktivna supstanca je paracetamol. Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.

Pomoćne supstance su: skrob, kukuruzni, preželatinizovan; povidon K-25; kroskarmeloza-natrijum;celuloza, mikrokristalna PH102; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Paracetamol Dr. Max i sadržaj pakovanja

Tableta.Duguljaste tablete skoro bele boje, sa podeonom linijom na obe strane tablete, dužine 16 mm.

Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVdC-Al koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Noslac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

DR. MAX WAREHOUSE D.O.O.Viline Vode bbBeograd-Palilula

Proizvođač:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S.Nitrianska 100HlohovecSlovačka

Ovo uputstvo je prvi put odobreno:

Januar, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000461910 2023 od 15.01.2025.