PARACETAMOL ALKALOID® 500mg tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

PARACETAMOL ALKALOID

500 mg, таблете

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас.

Увек узимајте овај лек тачно онако како је наведено у овом упутству или као што Вам је објаснио Ваш лекар или фармацеут.

Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања или Вам треба савет, обратите се фармацеуту.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.

Уколико се не осећате боље или се осећате лошије после 3 дана, морате се обратити свом лекару.

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек PARACETAMOL ALKALOID и чему је намењен2. Шта треба да знате пре него што узмете лек PARACETAMOL ALKALOID3. Како се узима лек PARACETAMOL ALKALOID4. Могућа нежељена дејства 5. Како чувати лек PARACETAMOL ALKALOID6. Садржај паковања и остале информације

Шта је лек PARACETAMOL ALKALOID и чему је намењен

Лек PARACETAMOL ALKALOID, таблете се користе за за краткотрајно лечење главобоље, болова у костима и мишићима, менструалних болова, зубобоље и за лечење симптома прехладе и грипа. Лек PARACETAMOL ALKALOID се може користити и код благих до умерених болова повезаних са остеоартритисом

дијагностикованим од стране лекара.

Активна супстанца је парацетамол, која припада групи аналгетика против болова и антипиретикасмањује телесну температуру када имате грозницу.

Шта треба да знате пре него што узмете лек PARACETAMOL ALKALOID

Немојте узимати лек PARACETAMOL ALKALOID:

ако сте алергични преосетљиви

на парацетамол или на било коју од помоћних супстанци

овог лека наведене у одељку 6;

ако узимате било који други лек који садржи парацетамол;

ако сте млађи од 10 година.

Упозорења и мере опреза

Разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом пре узимања лека PARACETAMOL ALKALOIDако:

имате проблема са јетром или бубрезима;

имате недовољну телесну масу или сте неухрањени;

редовно конзумирате алкохол;

имате тешке инфекције или тешке болести, укључујући тешко оштећење функције бубрега илисепсу када бактерије и њихови токсини циркулишу у крви, што доводи до оштећења органа или ако патите од неухрањености, хроничног алкохолизма или ако истовремено узиматефлуклоксацилин антибиотик. Озбиљно стање које се назива метаболичка ацидоза поремећајкрви и течности пријављено је код пацијената у oвим ситуацијама када се парацетамолпримењује у терапијским дозама током дужег периода или када се парацетамол узима заједно сафлуклоксацилином. Симптоми метаболичке ацидозе могу укључивати: озбиљне потешкоће садисањем са дубоким, убрзаним дисањем, поспаност, мучнину и повраћање.

Одмах се обратите лекару ако добијете неке од ових симптома. Можда ћете морати да избегавате употребу овог лека у потпуности или да ограничите количину парацетамола коју узимате.

Други лекови и лек PARACETAMOL ALKALOID

Обратите се Вашем лекару или фармацеуту пре узимања лека PARACETAMOL ALKALOID ако узимате следеће прописане лекове; посебно метоклопрамид или домперидон користе се за ублажавање мучнине или повраћања или холестирамин користи се за смањење вредностихолестерола у крви. Ако узимате лекове за разређивање крви антикоагулансе, нпр. варфарин и морате свакодневно да узимате лек против болова, разговарајте са својим лекаром због ризика од крварења. И даље можете повремено узимати лек PARACETAMOL ALKALOID истовремено са антикоагулансима.

Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате флуклоксацилин антибиотик, због озбиљног ризика од поремећаја крви и телесних течности познатог као метаболичка ацидоза који се мора хитно лечити видети одељак 2.

Плодност, трудноћа и дојење

Разговарајте са својим лекаром, уколико

сте трудни,

пре него што узмете лек PARACETAMOL

ALKALOID, таблете. Ако је неопходно, лек PARACETAMOL ALKALOID, таблете могу се користити током трудноће.

Обратите се лекару уколико не долази до побољшања симптома, смањења бола или повишенетелесне температуре.Лек PARACETAMOL ALKALOID, таблете можете узимати током дојења.

Лек PARACETAMOL ALKALOID, таблете садрже мање од 1 mmol натријума 23 mg по таблети, тј. суштински је „без натријума“.

Како се узима лек PARACETAMOL ALKALOID

Одрасли укључујући и старије особе и деца узраста од 16 година и старија:

Узмите 1 - 2 таблете, највише 4 пута дневно, по потреби.

Деца узраста од 10 до 15 година:

Дајте детету једну таблету сваких 4 до 6 сати, по потреби, не више од 4 таблете у току 24 сата.Лек PARACETAMOL ALKALOID, таблете не треба давати деци дуже од 3 дана без претходне консултације са лекаром.

Деца млађа од 10 година:

Не примењивати код деце млађе од 10 година.

Садржи парацетамол.

Не узимати више од препоручене дозе.

Интервал између доза мора бити најмање 4 сата.

Не узимати више од 4 дозе у току 24 сата.

Ако симптоми потрају, обратите се лекару.

Продужена употреба, осим под лекарским надзором, може бити штетна.

Увек користите најмању ефикасну дозу за ублажавање симптома.

Ако сте узели више лека PARACETAMOL ALKALOID него што треба

Уколико сте узели већу дозу лека него што треба, одмах потражите медицинску помоћ.У случају предозирања неопходно је да се одмах обратите лекару, чак и уколико се добро осећате, јер постоји ризик од одложеног, озбиљног оштећења јетре.

Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве кодсвих пацијената који узимају овај лек.

Престаните да узимате лек и одмах се јавите свом лекару

ако Вам се јаве следећа нежељена

дејства:

Веома ретка нежељена дејства

могу се јавити код 1 од 10000 пацијената који узимају лек:

• Алергијске реакције као што су осип по кожи или свраб, праћене понекад отицањем уста,језика, грла, лица, проблемима са дисањем;• Пријављени су веома ретки случајеви појаве озбиљних реакција коже. Симптоми укључују:распрострањен, тежак осип праћен црвенилом, пликовима, љуштењем коже, појавом раница уустима, повећаном телесном температуром

Stevens-Johnson

-oв синдром, токсична епидермална

некролоза;• Проблеми са дисањем. Већа је вероватноћа да ће се јавити код особа које су већ имале сличне проблеме, а након узимања других лекова против болова као што су нестероидниантиинфламаторни лекови и ацетилсалицилна киселина;• Необјашњива појава модрица или крварење;• Мучнина, нагли губитак телесне масе, губитак апетита и жута боја очију и коже.

Нежељена дејства непознате учесталости

учесталост се не може проценити на основу доступних

података:

Озбиљно стање које може повећати киселост крви познато као метаболичка ацидоза код

пацијената са тешким обољењем који узимају парацетамол видети одељак 2.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство или приметите неко нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите лекара или фармацеута.

Пријављивање нежељених реакцијаПријављивање сумњи на нежељене ракције после добијања дозволе за лек је важно. Тиме се омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Здравстевни радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на овај лек Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијафакс: + 381 0 11 39 51 131website:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Како чувати лек PARACETAMOL ALKALOID

Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.

Не смете користити лек PARACETAMOL ALKALOID после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању након „Важи до:”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Oвај лек не захтева посебне услове чувања.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

6. Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек PARACETAMOL ALKALOID- Активна супстанца је парацетамол.Једна таблета садржи 500 mg парацетамола.

Помоћне супстанце су: натријум-скробгликолат тип A; целулоза, микрокристална PH 102; силицијум-диоксид, колоидни безводни; повидон K25; магнезијум-стеарат.

Како изгледа лек PARACETAMOL ALKALOID и садржај паковања

Таблета.Лек PARACETAMOL ALKALOID су беле, округле, равне таблете.

Унутрашње паковање је сприп Аl/PE фолија, који садржи 6 таблета.Спољашње паковање је сложива картонска кутија у којој се налазе 2 стрипа са по 6 таблета укупно 12 таблета и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач

Носилац дозволе

АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДМилентија Поповића 5а, Београд – Нови Београд

Произвођач

АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Северна Македонија

Режим издавања лека:

Лек се издаје без лекарског рецепта.

Ово упутство је последњи пут одобрено

Мај, 2025.

Број и датум дозволе:

000461614 2023 од 23.05.2025.