Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pangrol® 10000 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pangrol® 10000 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Pangrol
pankreatin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Pangrol 10000 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pangrol 10000
Kako se uzima lek Pangrol 10000
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pangrol 10000
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pangrol 10000 sadrži digestivne enzime pankreasa pankreasnog praška svinje, koji se takođe zove pankreatin.
Lek Pangrol 10000 se koristi u lečenju poremećaja digestivnog trakta uzrokovanim nedovoljnim lučenjem iliodsustvom lučenja enzima pankreasa praćenih poremećajem varenja hrane.
Lek Pangrol 10000 ne smete uzimati:
Ukoliko ste alergični preosetljivi na pankreasni prašak svinje ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ukoliko patite od akutnog zapaljenja pankreasa ili imate akutne epizode hroničnog zapaljenja pankreasa tokom potpuno razvijene, manifestne faze bolesti. Ipak, povremena primena leka je opravdana u prolaznoj fazi bolesti u toku rekonvalescencije i oporavka usled normalizacije ishranelaka hrana ukoliko traju poremećaji u varenju.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Pangrol 10000:
ukoliko primetite simptome slične opstrukciji creva bol u stomaku, nedovoljna funcionalnost creva, mučnina, povraćanje. Opstrukcija creva je poznata kao komplikacija kod pacijenata sa cističnom fibrozom.
ukoliko se pojave neuobičajene stomačne i gastrointestinalne smetnje ili tegobe, iste se moraju ispitati kod lekara sa ciljem isključenja verovatnoće oštećenja creva. Ovo se posebno odnosi na pacijente koji uzimaju preko 10000 jedinica lipaze po kilogramu telesne mase.
Ovaj lek sadrži aktivne enzime koji, ukoliko se oslobode u usnoj duplji, npr. tokom žvakanja, mogu dovesti do oštećenja sluzokože usne duplje npr.rane u usnoj duplji. Potrebno je voditi računa da se kapsule leka Pangrol 10000 progutaju cele.
Drugi lekovi i lek Pangrol 10000
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Resorpcija folne kiseline preuzimanje folne kiseline u krvotok može da bude smanjena ukoliko se uzimaju gotovi lekovi koji sadrže pankreasni prašak, što podrazumeva uzimanje dodatne količine folne kiseline.
Dejstvo lekova koji snižavaju vrednosti šećera u krvi oralni antidijabetici akarboza i miglitol, može biti umanjen ukoliko se uzima u isto vreme i lek Pangrol 10000.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceuta za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Nema dovoljno iskustva sa primenom leka Pangrol 10000 kod trudnica. Postoje samo ograničeni podaci iz eksperimentalnih studija na životinjama u odnosu na trudnoću, razvoj nerođenog deteta, porođaj i razvoj deteta nakon rođenja. Moguć rizik po ljude nije poznat. Ukoliko ste trudni ili dojite, ne treba da uzimate lek Pangrol 10000 osim ukoliko Vaš lekar ne smatra da je to zaista neophodno.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Pangrol 10000 nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
DoziranjePreporučena doza je:2-4 kapsule leka Pangrol 10000 po obroku što odgovara od 20000 do 40000 Ph.Eur. jedinica lipaze po obroku. Doziranje prati stepen težine postojećih digestivnih poremećaja. Doza može da bude i veća. Doza leka može se povećati samo nakon provere lekara i sa ciljem korigovanja simptoma npr. masne stolice, bolovi u stomaku.Dnevna doza enzima od 15000 do 20000 jedinica lipaze po kg telesne mase se ne sme prekoračiti. Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom doza enzima ne sme da bude veća u odnosu na onu koja je potrebna za adekvatnu resorpciju masti.
Primena leka kod dece i adolescenata
Dozu leka za decu propisuje isključivo lekar.
Način primene lekaKapsule leka Pangrol 10000 treba progutati cele sa dosta tečnosti u sred obroka. Pacijenti koji ne žele da progutaju celu kapsulu, mogu da otvore kapsulu i oslobode sadržaj u prikladnu posudu, kao npr. u čašu i sadržaj progutaju sa malo tečnosti.
Vodite računa da se kapsule cele gutaju s obzirom na to da se efektivnost leka Pangrol 10000 smanjuje žvakanjem i da enzimi oslobođeni iz sadržaja mogu oštetiti sluzokožu usne duplje. Nakon toga popijte dosta tečnosti voda ili sok.
Trajanje lečenjaTrajanje lečenja nije ograničeno.Dužina primene leka Pangrol 10000 je u skladu sa tokom bolesti i određuje je lekar. Molimo Vas razgovarajte sa svojim lekarom ukoliko se ne osećate bolje ili dođe do pogoršanja simptoma..Potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta ukoliko primetite da je dejstvo leka Pangrol 10000 isuviše jakoili slabo.
Ako ste uzeli više leka Pangrol 10000 nego što treba
Popijte dosta vode nakon uzimanja leka i popričajte sa lekarom ili farmaceutom. Ekstremno visoke doze pankreasnog praška, posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom, može dovesti do povećanja mokraćne kiseline u krvi hiperurikemije i u urinu hiperurikozurije.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Pangrol 10000
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Pangrol 10000
Ako ranije prekinete uzimanje leka Pangrol 10000, ili ukoliko obustavite lečenje, očekivano je da se Vaši simptomi mogu navratiti. Kontaktirajte svog lekara.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Značajna neželjena dejstva ili znaci na koje bi trebalo da posebno obratite pažnju i mere koje bi trebalo da preduzmete.Ukoliko dođe do pojave jednog u nastavku navedenih neželjenih dejstava, nemojte više uzeti lekPangrol 10000 i javite se odmah svom lekaru. On će tada odlučiti o Vašem daljem lečenju.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
dijareja, stomačna nelagodnost, bol u stomaku, mučnina, povraćanje
rani tip preosetljivosti, npr. kožni osip, koprivnjača, kijanje, suzenje, nedostatak daha usled suženja disajnih puteva bronhospazam, kratak dah
alergijska reakcija digestivnog trakta
Suženje lumena tankog creva/donjih partija i uzlaznih partija debelog creva je opisano kod pacijenata sa cističnom fibrozom nakon primene visokih doza pankreasnog praška. Ovo suženje može dovesti do crevne opstrukcije videti deo 2
Upozorenje i mere opreza
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Povećano izlučivanje mokraćne kiseline urinom može da se javi kod pacijenata sa cističnom fibrozom, posebno pri uzimanju visokih doza pankreasnog praška. Ukoliko ste pacijent sa cističnom fibrozom, Vaš lekar će proveriti izlučivanje mokraćne kiseline urinom sa ciljem da se izbegne stvaranje kamenaca mokraćne kiseline.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pangrol 10000 posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju leka nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka: 6 meseci na temperaturi do 25 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Pangrol 10000
Aktivna supstance leka je:1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži:
Pankreas prašak 153,5 mgLipaza aktivnost 10000 Ph. Eur. jedinica/kapsulaAmilaza aktivnost
9000 Ph. Eur. jedinica/kapsula
Proteaza aktivnost
500 Ph. Eur. jedinica/kapsula
Pomoćne supstance leka su:Jezgro minitableta:kroskarmeloza natrijum; celuloza, mikrokristalna; hidrogenisano ricinusovo ulje; silicijum-dioksid koloidni bezvodni; magnezijum- stearat. Omotač minitableta:metakrilna kiselina – etil akrilat kopolimer 1:1 disperzija 30%; talk; trietilcitrat; simetikon emulzija 30% simetikon, makrogol sorbitantristearat, metilcelulozu, hidroksilisani dimetilsiloksan, makrogol stearat, mono- i di- gliceride, benzojevu kiselinu, oktametilciklotetrasiloksan, sorbinsku kiselinu, sumpornu kiselinu, zgušnjivač, vodu, prečišćenu.
gvožđe III oksid, žuti E172; gvožđe III oksid, crveni E172; indigo karmin E132; hinolin žuta E104;titanijum dioksid E171; želatin.
Kako izgleda lek Pangrol 10000 i sadržaj pakovanja
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.Kapsule veličine 2 sa neprovidnim svetlo-narandžastim telom i žućkasto-zelenom neprovidnom kapom koje sadrže svetlo smeđe homogene minitablete
Pangrol 10000, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20 x 153,5 mg
Unutrašnje pakovanje je boca od polipropilena, u kojoj se nalazi 20 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih, koja je zatvorena sa polietilenskim zatvaračem koji sadrži polipropilenske kapsule sa silika gelom kao desikantom.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa 20 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Pangrol 10000, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100 x 153,5 mg
Unutrašnje pakovanje je boca od polipropilena, u kojoj se nalazi 100 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih, koja je zatvorena sa polietilenskim zatvaračem koji sadrži polipropilenske kapsule sa silika gelom kao desikantom.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa 100 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole za stavljanje u promet:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD NOVI BEOGRADĐorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Pangrol 10000, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 20x153,5 mg : 515-01-01260-18-001 оd 08.03.2019.Pangrol 10000, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 100x153,5 mg: 515-01-01262-18-001 оd 08.03.2019.