Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Pancef® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Pancef® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Pancef
100 mg/5 mL, грануле за оралну суспензију
cefiksim
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.
У овом упутству прочитаћете:
1. Шта је лек Pancef и чему је намењен2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Pancef3. Како се узима лек Pancef4. Могућа нежељена дејства 5. Како чувати лек Pancef6. Садржај паковања и остале информације
Лек Pancef, грануле за оралну суспензију, је антибиотик који припада групи лекова која се зове цефалоспорини и као активну супстанцу садржи цефиксим. Лек Pancef се користи за лечење инфекција које су изазване бактеријама осетљивим на овај антибиотик:- инфекцијa средњег уха
инфекцијa горњих дисајних путева носа и синуса синузитис,- запаљења грла тонзилитис, фарингитис,- инфекција доњих дисајних путева бронхитис, пнеумонија,- инфекција уринарног система као што су запаљење мокраћне бешике циститис и инфекцијебубрега.
Лек Pancef не смете узимати
или давати Вашем детету:
Уколико сте Ви или Ваше дете алергични на цефиксим, на било који цефалоспорински антибиотик или на било коју од помоћних супстанци овог лека наведене у одељку 6.Знаци алергијске реакције укључују: осип, отежано гутање и дисање, оток усана, лица, грла или језика.Не смете узимати овај лек уколико се нешто од претходно наведеног односи на Вас или на Ваше дете. Уколико нисте сигурни, посаветујте се са лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Pancef.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте за својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Pancef ако:
сте Ви или Ваше дете икада раније имали колитисоблик тешке дијареје,
сте Ви или Ваше дете алергични на пеницилин или било који други антибиотик,
Ви или Ваше дете имате проблеме са бубрезима,
се Вама или Вашем детету током примене лека Pancef појаве тешке реакције на кожи као што су
токсична епидермална некролиза појава пликова и љуштење коже, мултиформни еритем,
-ов синдром и осип изазван леком са еозинофилијом и системским симптомима
синдром, обавезно престаните са узимањем лека и одмах се обратите лекару видети одељак 4.
Уколико нисте сигурни да ли се нешто претходно наведено односи на Вас или Ваше дете, посаветујте се са лекаром или фармацеутом него што узмете овај лек.
Лабораторијска испитивања
Лек Pancef може дати лажно позитивне резултате при одређивању глукозе шећера у урину;Лек Pancef може дати лажно позитивне резултате појединих имунолошких тестова крви
тест, антиглобулински тестови.Уколико је потребно да урадите лабораторијска испитивања као што су анализа крви или урина док сте на терапији овим леком, молимо Вас да обавестите Вашег лекара да узимате лек Pancef.
Други лекови и лек Pancef
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали, или ћете можда узимати било које друге лекове, укључујући и лекове који се могу набавити без лекарског рецепта
као и биљне лекове
Лек Pancef може утицати на дејство других лекова. Такође, други лекови могу утицати на деловање лека Pancef.
Посебно је важно ако узимате неке од следећих лекова:
оралне антикоагулансе лекови који спречавају згрушавање крви као што је варфарин.
Трудноћа, дојење и плодност
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.
Примена лека Pancef се не препоручује током трудноће или дојења, осим у случају да Ваш лекар процени да је то неопходно.
Управљање возилима и руковање машинама
Лек Pancef може да изазове енцефалопатију са симптомима који укључују нападе конвулзије, осећајзбуњености, оштећење свести осећај мање опрезности или свести о стварима него што је уобичајенопоремећаје кретања. Ако приметите било који од ових симптома, немојте да управљате возилом нити да рукујете машинама.
Лек Pancef грануле за оралну суспензију садржи сахарозу.
У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Вашем лекару пре употребе овог лека.
Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Овај лек треба узимати увек у исто време сваког дана. Уобичајено трајање терапије је 7 дана. Ваш лекар Бам по потреби може продужити лечење до 14 дана.
Начин примене
Лек Pancef, орална суспензија је намењен за оралну употребу. За тачно дозирање користити пластичну мерну кашику која се налази у паковању.
Доза се може узети одједном или може да се подели у две једнаке дневне дозе.
Уколико мислите да је дејство овог лека превише слабо или јако, не мењајте сами дозу, посаветујте се са Вашим лекаром.
Лек Pancef се може узимати независно од хране. Пажљиво прочитајте упутство. Питајте Вашег фармацеута уколико нисте сигурни коју дозу треба да узмете или дате Вашем детету. Овај лек треба узимати онолико дуго колико Вам је лекар прописао.
Уобичајена доза је:
Деца млађа од 10 година:
mg/kg/дан примењено као појединачна орална доза или подељена у две
једнаке оралне дозе.
Као општи водич за прописивање код деце препоручују се следеће дневне дозе изражене у запреминским јединицама оралне суспензије:Деца од 6 месеци до 1 године: 3,75 mL дневно.Деца од 1 до 4 године: 5 mL дневно 1 мерна кашика.Деца од 5 до10 година: 10 mL дневно 2 мерне кашике.Ефикасност и безбедност примене код одојчади млађе од 6 месеци није потврђена.
Одрасли укључујући старије пацијенте и деца старија од 10 година или телесне масе веће од50 kg
Препоручена доза је 200 mg - 400 mg 10 mL до 20 mL дневно.
Особе са оштећењем бубрега
У случају тежег оштећења функције бубрега, Ваш лекар ће Вам можда смањити дозу у зависности
од вредности клиренса креатинина.Код пацијената са клиренсом креатинина од 20 mL/min или већим, примењују се уобичајене дозе и режим дозирања. Код пацијената код којих је клиренс креатинина мањи од 20 mL/min, као и код пацијената који су на хроничној амбулантној перитонеалној дијализи или хемодијализи, препоручује се да се не прелази доза од 200 mg једном дневно.
Како припремити лек Pancef, 100 mg/5 mL, грануле за оралну суспензију
Припрема суспензије врши се у апотеци, према упутству
Лек Pancef, грануле за оралну суспензију, 60 mL 100 mg/5 mL:
Пре реконституисања суспензије, боцу
са гранулама добро промућкати неколико пута, додати 40 mL пречишћене воде подељено у два дела и снажно промућкати.
Лек Pancef, грануле за оралну суспензију, 100 mL 100 mg/5 mL:
Пре реконституисања суспензије,
боцу са гранулама добро промућкати неколико пута, додати 66 mL пречишћене воде подељено у два дела и снажно промућкати. Припремљена суспензија је вискозна течност крем до светложуте боје карактеристичног мириса наантибиотик и поморанџу.Добро промућкати пре сваке употребе! Суспензија се дозира пластичном мерном кашиком 2,5 mL – 5 mL.
Ако сте узели више лека Pancef него што треба
Ако сте Ви или Ваше дете узели већу доза лека Pancef, од оне која Вам је прописана, одмах потражите медицинску помоћ.
Ако сте заборавили да узмете лек Pancef
Ако сте пропустили дозу или заборавили да узмете или дате Вашем детету лек, узмите или дајте лек детету што је пре могуће. Међутим, уколико се приближило време за узимање следеће дозе, немојте узимати или давати Вашем детету претходно пропуштену дозу, већ наставите са узимањем или давањем лека по препорученом режиму.Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.
Ако нагло престанете да узимате лек Pancef
Немојте прекидати терапију овим леком, чак и ако се Ви или Ваше дете осећате боље, пре него што
се не посаветујете са Вашим лекарoм. Уколико терапију не спроведете до краја, онолико дуго колико
Вам је лекар прописао, може доћи до тога да се инфекција врати.
Важно је да лечење буде спроведено до краја, осим уколико je дошло до појаве нежељених
дејстава или Вас лекар саветује да прекинете са лечењем.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузоркује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.
Уколико се јави неко од следећих озбиљних нежељених дејстава, одмах се обратите Вашем лекару или најближој здравственој установи.– можда ће Вам одмах бити потребна медицинска помоћ:
ако се појави алергијска реакција. Симптоми обухватају: осип по кожи, бол у зглобовима, отежано
гутање или дисање са отицањем усана, лица, грла или језика,
у случају појаве пликова или крварења коже око усана, очију, уста, носа и гениталија које може
бити праћено болом, главобољом и повишеном телесном температуром. Појава ових знакова и симптома може указати на обољење које се зове „
Stevens-Johnson
-ов синдром”,
у случају појаве тешких осипа нарочито на ногама, рукама, шакама и стопалима који се могу
проширити на лице и усне. Ово може постати озбиљније уколико се пликови увећају и прошире иможе се јавити љуштење коже уз осећај опште слабости повишена телесна температура, бол, главобоља. Појава ових симптома може указати на обољење које се зове „токсична епидермална некролиза”,
у случају појаве осипа коже или друге кожне манифестације са розе/црвеним прстеном и бледим
центром који сврби и може да буде љуспаст или може бити испуњен течношћу. Осип се посебно јавља на длановима и стопалима. Ово може бити знак озбиљне алергијске реакције која се зове „еритема мултиформе”,
ако сте током примене овог лека, склонији инфекцијама него обично. Разлог може бити поремећај
крви неко обољење крви, које се обично побољшава након прекида узимања лека Pancef,
у случају појаве модрица или крварења лакше него уобичајено. Разлог може бити поремећај крви
неко обољење крви, које се обично побољшава након прекида узимања лека Pancef,
ако Ваше дете има крварење из носа, крварење десни, повишену телесну температуру,, умор, бледу
кожу често са жутим нијансама, кратак дах. То може бити последица хемолитичке анемије,
у случају промене у начину рада бубрега или појава крви у урину Вашег детета,
у случају напада конвулзије – учесталост непозната,
уколико се појави стање мозга са симптомима који укључују нападе конвулзије, осећај
збуњености, смањене опрезности или свесности ствари, неуобичајени покрети мишића илиукоченост. Ово може бити енцефалопатија. Ова нежељена дејства су вероватнија код предозирања леком или ако имате проблеме са бубрезима,
уколико дође до појаве синдрома који се назива
осип изазван леком са еозинофилијом и
системским симптомима, а манифестује се тешком реакцијом коже која је праћена повишеном телесном температуром, увећањем лимфних чворова, повећаним бројем еозинофила врста белих крвних зрнаца,
ако се појави жутица жућкаста пребојеност коже, видљивих слузокожа и беоњача.
Престаните да узимате овај лек и обратите се свом лекару ако Вам се јави следеће нежељено дејство:
тежак облик воденастог пролива који не престаје, праћен осећајем слабости и повишеном телесном
температуром, што може упућивати на обољење које се зове „псеудомембранозни колитис”.
Обавестите Вашег лекара или фармацеута ако неко од следећих нежељених дејстава постане озбиљно или траје дуже од неколико дана:
осећај мучнине гађење или повраћање,
бол у стомаку, пролив, сметње приликом варења, или надутост гасови,
главобоља,
вртоглавица,
повишена телесна температура,
осећај свраба у гениталној или вагиналној регији.
Анализе крви
Лек Pancef може изазвати поремећаје крви као што су: згрушавање крви, повећан број тромбоцита, смањен број тромбоцита, смањен број гранулоцита, хемолитичка анемија повећана разградњацрвених крвних зрнаца еритроцита, смањен број леукоцита, повећан број еозинофила, смањен бројнеутрофила. Такође примена овог лека може довести до поремећаја функције јетре и бубрега акутнаинсуфицијенција бубрега, повећања вредности неких ензима као што су аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, као и повећања концентрације билирубина, урее и креатинина у крви. Овипоремећаји се могу показати у анализама крви, нису чести и враћају се у нормалу након престанкаузимања овог лека.
Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите било које нежељено дејство којеније наведено у овом упутству, молимо Вас обавестите Вашег лекара или фармацеута.
Пријављивање нежељених реакцијаУколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара, фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Чувати ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Pancef после истека рока употребе назначеног на кутији након „Важи до:
Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Чувати на температури до 25°C. Рок употребе након реконституције: 14 дана, на температури до 25
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Pancef
Aктивна супстанца је цефиксим.
mL једна мерна кашика припремљене суспензије садржи 100 mg цефиксима у облику цефиксим, трихидрата.
Помоћне суспстанце су: сахароза; ксантан гума; натријум-бензоат; арома поморанџе.
Како изгледа лек Pancef и садржај паковања
Грануле за оралну суспензијуГрануле за оралну суспензију су мешавина светложутих до жутих гранула и безбојних кристала,карактеристичног мириса на антибиотик и поморанџу.Суспензија након реконституције је вискозна течност крем до светложуте боје, карактеристичног мириса на антибиотик и поморанџу.
Pancef, 100 mg/5 mL, грануле за оралну суспензију, 1 x 60 mL
Унутрашње паковање је боца од тамног стакла, запремине 150 mL, затворена алуминијумским затварачем са полиетиленским улошком, која садржи 32 g гранула за припрему 60 mL oралнесуспензије.Спољашње паковање је сложива картонска кутија која садржи једну боцу, пластичну мерну кашичицу од 5 mL и Упутство за лек.
Pancef, 100 mg/5 mL, грануле за оралну суспензију, 1 x 100 mL
Унутрашње паковање је боца од тамног стакла, запремине 150 mL, затворена алуминијумским затварачем са полиетиленским улошком, која садржи 53 g гранула за припрему 100 mL oралнесуспензијеСпољашње паковање је сложива картонска кутија која садржи једну боцу, пластичну мерну кашичицу од 5 mL и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођачНосилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Северна Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено
Јун, 2020.
Режим издавања лека:
Лек се издаје уз лекарски рецепт.
Број и датум дозволе:
Pancef, 100 mg/5 mL, грануле за оралну суспензију, 1x60 mL: 515-01-04725-19-001 од 02.06.2020.Pancef, 100 mg/5 mL, грануле за оралну суспензију, 1x100 mL: 515-01-04726-19-001 од 02.06.2020.