Ovitrelle® 250mcg/0.5mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

UPUTSTVO ZA LEK

Ovitrelle

250 mikrograma/0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

horiogonadotropin alfa

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži

informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Ovitrelle i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ovitrelle

Kako se primenjuje lek Ovitrelle

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Ovitrelle

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ovitrelle i čemu je namenjen

Šta je lek Ovitrelle

Ovitrelle je lek koji sadrži horiogonadotropin alfa, proizveden u laboratoriji posebnom tehnikom

rekombinantne DNK. Horiogonadotropin alfa je sličan hormonu koji se prirodno nalazi u Vašem telu ,,horionskom gonadotropinu”, koji je uključen u kontrolu reprodukcije i plodnosti.

Čemu je namenjen lek Ovitrelle

Lek Ovitrelle se koristi zajedno sa drugim lekovima:

Kako bi se pomoglo u razvoju i sazrevanju nekoliko folikula svaki folikul sadrži jajnu ćeliju kod žena koje su podvrgnute postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja BMPOprocedure koje mogu da pomognu da zatrudnite kao što je ,,

fertilizacija IVF”. Prvo

ćete dobiti druge lekove koji potpomažu rast nekoliko folikula.

Kako bi se pomoglo oslobađanje jajne ćlije iz jajnika indukcija ovulacije kod žena koje ne mogu da stvaraju jajne ćelije ,,anovulacija”, ili koje stvaraju premalo jajnih ćelija ,,oligoovulacija”. Prvo ćete dobiti druge lekove da bi došlo do razvoja i sazrevanja folikula.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek

Ovitrelle

Lek Ovitrelle ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na horiogonadotropin alfa ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ukoliko imate tumor u hipotalamusu ili hipofizi oba su delovi mozga;

ukoliko imate uvećanje jajnika ili vrećice ispunjene tečnošću unutar jajnika ciste na jajnicima nepoznatog porekla;

ukoliko imate vaginalno krvarenje nepoznatog porekla;

ukoliko imate maligno oboljenje jajnika, materice ili dojki;

ukoliko imate teško zapaljenje vena ili zgrušavanje krvi u venama aktivni tromboembolijski poremećaj;

ukoliko imate bilo koje stanje koje onemogućava normalnu trudnoću poput menopauze ili rane menopauze slabost jajnika ili malformacije polnih organa.

Nemojte koristiti lek Ovitrelle ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,

obratite se Vašem lekaru pre primene ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre početka lečenja, lekar sa iskustvom u lečenju neplodnosti treba da proveri Vašu plodnost i

plodnost Vašeg partnera.

Sindrom hiperstimulacije jajnika Sindrom ovarijalne hiperstimulacije- SOHSOvaj lek može povećati rizik od razvoja SOHS. Ovo se dešava kada se Vaši folikuli previše razviju i

postanu velike ciste.

Ukoliko imate bol u donjem delu trbuha, brzo dobijate na težini, imate mučninu ili povraćanje, ili

imate poteškoće prilikom disanja, nemojte sebi davati injekciju, već se što pre obratite Vašem lekaru vidite odeljak 4.. Ukoliko se kod Vas razvije SOHS, Vaš lekar će Vam možda reći da se uzdržite od polnih odnosa ili da koristite barijerne metode zaštite od trudnoće tokom najmanje četiri dana.

Rizik da se kod Vas razvije SOHS se smanjuje ukoliko se primenjuje preporučena doza leka Ovitrelle

Vaše stanje pažljivo prati tokom terapijskog ciklusa npr. praćenjem koncentracije estradiola u krvi i pregledom ultrazvukom.

Višestruke trudnoće i/ili urođene maneKada se koristi lek Ovitrelle, postoji veća mogućnost za začeće više od jednog ploda u isto vreme

višestruke trudnoće, najčešće blizanačke, u poređenju sa prirodnim začećem. Višestruke trudnoće mogu da dovedu do medicinskih komplikacija kod Vas i Vaših beba. Kada se podvrgnete postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja rizik od nastanka višestruke trudnoće je povezan sa vašom starošću, kvalitetom i brojem oplođenih jajnih ćelija ili usađenih embriona. Višestruke trudnoće i specifične karakteristike parova sa problemima plodnosti npr. starost mogu takođe biti povezane sa povećanom mogućnošću za nastanak urođenih mana.

Rizik od nastanaka višestrukih trudnoća je smanjen ukoliko ste pažljivo praćeni tokom terapijskog

ciklusa npr. praćenje koncentracije estradiola u krvi i ultrazvuk.

Ektopične vanmaterične trudnoćeVanmaterična trudnoća ektopična trudnoća može da se dogodi kod žena sa oštećenim jajovodima

cevima koje prenose jajne ćelije iz jajnika u matericu. Stoga, Vaš lekar treba da obavi rani pregled ultrazvukom kako bi se isključila mogućnost vanmaterične trudnoće.

PobačajKod žena koje su podvrgnute postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja ili stimulaciji

jajnika radi proizvodnje jajnih ćelija, postoji veća verovatnoća za pojavu spontanog pobačaja nego kod prirodnog začeća.

Problemi sa zgrušavanjem krvi tromboembolijski događajiRazgovarajte sa svojim lekarom pre nego što upotrebite lek Ovitrelle ako ste Vi ili je neko od članova Vaše porodice ikada imao krvne ugruške u nozi ili plućima, srčani udar ili šlog. Možete imati povećan rizik od ozbiljnog zgrušavanja krvi ili pogoršanja postojećih krvnih ugrušaka nakon primene leka Ovitrelle.

Tumori polnih organaPostoje izveštaji o nastanku tumora jajnika i drugih polnih organa, i benignih i malignih, kod žena koje su bile podvrgnute višestrukim režimima lečenja neplodnosti.

Testovi na trudnoćuUkoliko radite test na trudnoću iz seruma ili urina mokraće nakon primene leka Ovitrelle, i do deset

dana kasnije, postoji mogućnost da dobijete lažno pozitivan test. Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Deca i adolescenti

Lek Ovitrelle nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i lek Ovitrelle

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati

bilo koje druge lekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nemojte koristiti lek Ovitrelle ukoliko ste trudni ili dojite.Ukoliko ste trudni ili dojite, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovaj

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne očekuje se da će lek Ovitrelle uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja

Lek Ovitrelle sadrži natrijum

Lek Ovitrelle sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se primenjuje lek Ovitrelle

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni,

proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Koliko leka Ovitrelle treba primenjivati

Preporučena doza je 1 napunjeni injekcioni pen 250 mikrograma/0,5 mL primenjenjednokratno.

Vaš lekar će Vam objasniti kada tačno da primenite injekciju.

Primena ovog leka

Ako sami sebi dajete lek Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite posebno “Uputstvo za upotrebu” priloženo u pakovanju.

Lek Ovitrelle je namenjen za supkutanu upotrebu, što znači da se daje injekcijom pod kožu.

Svaki napunjeni injekcioni pen je za jednokratnu upotrebu.

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da primenite lek Ovitrelle napunjeni injekcioni pen.

Primenite lek Ovitrelle onako kako su Vas Vaš lekar ili medicinska sestra naučili.

Nakon primene, bezbedno odložite korišćenu iglu i bacite pen.

Ako ste primenili više leka Ovitrelle nego što treba

Efekti predoziranja lekom Ovitrelle su nepoznati, ipak, postoji mogućnost pojave sindroma

hiperstimulacije jajnika SOHS, što je dalje opisano u odeljku 4.

Ako ste zaboravili da primenite lek Ovitrelle

Ako ste zaboravili da primenite lek Ovitrelle, posavetujte se sa svojim lekarom što je pre moguće.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod

svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa upotrebom leka Ovitrelle i odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite bilo

koje od sledećih neželjenih dejstava – možda će vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

Alergijske reakcije kao što su osip, ubrzan ili neujednačen puls, oticanje jezika ili grla, kijanje, zviždanje u grudima ili ozbiljne poteškoće prilikom disanja, su veoma retke mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata.

Bol u donjem delu trbuha, nadutost ili nelagoda u stomaku zajedno sa mučninom ili povraćanjem mogu da budu simptomi sindroma ovarijalne hiperstimulacije SOHS. Ovo može da ukazuje da su jajnici prekomerno reagovali na terapiju i da su se razvile velike ciste videti odeljku 2 deo „Sindrom hiperstimulacije jajnika”. Ovo neželjeno dejstvo je često može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata.

SOHS može da postane ozbiljan sa jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, povećanjem telesne mase, otežanim disanjem i mogućim nakupljanjem tečnosti u stomaku ili grudima. Ovo neželjeno dejstvo je povremeno može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata.

Ozbiljne komplikacije u vezi sa zgrušavanjem krvi tromboembolijski događaji ponekad nezavisne od SOHS mogu da se jave veoma retko mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata. Ovo može da dovede do bola u grudima, nedostatka vazduha, šloga ili srčanog udara videti u odeljku 2 deo „Problemi sa zgrušavanjem krvi tromboembolijski događaji”.

Ostala neželjena dejstvaČesta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata:

Lokalne reakcije na mestu primene injekcije, kao što su bol, crvenilo ili oticanje

Povremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata:

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili

farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Ovitrelle

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Ovitrelle posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju

nakon ,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C-8°C. Ne zamrzavati.Nakon otvaranja, lek upotrebiti odmah.Ne primenjujte lek Ovitrelle ako primetite znakove kvarenja ili ako rastvor sadrži čestice ili nije bistar.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju

neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ovitrelle

Aktivna supstanca je horiogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK. Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 250 mikrograma horiogonadotropina alfa što odgovara približno 6500 i.j. u 0,5 mL rastvora za injekciju.

Pomoćne supstance: manitol; L-metionin; dinatrijum-hidrogenfosfat, dihidrat za korekciju pH uz fosfornu kiselinu i natrijum-hidroksid; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; poloksamer 188; fosforna kiselina 85% za podešavanje pH; natrijum-hidroksid za podešavanje pH; voda za injekcije.

Kako izgleda lek Ovitrelle i sadržaj pakovanja

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Bistar, bezbojan do svetlo žut rastvor praktično bez vidljivih mehaničkih onečišćenja. Unutrašnje pakovanje je uložak zapremine 3 mL staklo tip I, sa čepom klipa od brombutil gume i

aluminijumskom kapicom sa brombutil gumom koji je već sastavljen u prethodno napunjeni pen koji sadrži 0,5mL rastvora za injekciju.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 napunjeni injekcioni pen, 2 igle

jedna rezervna i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

MERCK D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 90 v, Beograd - Novi Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put

odobreno

Septembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000454803 2023 od 17.09.2024.

Uputstvo za upotrebu

Ovitrelle, 250 mikrograma/0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

horiogonadotropin alfa

Pregled sadržaja

Važne informacije o Ovitrelle napunjenom injekcionom penuUpoznajte se sa svojim Ovitrelle napunjenim injekcionim penom

Korak 1

Pripremite sve što vam je potrebno

Korak 2

Pripremite se za primenu injekcije

Korak 3

Pričvrstite iglu

Korak 4

Podesite dozu na 250

Korak 5

Ubrizgajte svoju dozu

Korak 6

Uklonite iglu nakon primene injekcije

Korak 7

Nakon primene injekcije

Korak 8

Uklonite Ovitrelle napunjeni injekcioni pen

Važne informacije o Ovitrelle napunjenom injekcionom penu

Pročitajte Uputstvo za upotrebu i Uputstvo za lek pre korišćenja Vašeg Ovitrelle napunjenoginjekcionog pena.

Uvek se pridržavajte svih uputstava datih u ovom Uputstvu za upotrebu i obuci koju ste dobili od lekara, jer se mogu razlikovati od Vašeg prethodnog iskustva. Ove informacije će omogućiti da sprečite nepravilno lečenje ili infekciju usled uboda iglom ili povreduslomljenim staklom.

Ovitrelle napunjeni injekcioni pen je namenjen samo za supkutanu potkožnu primenu.

Ovitrelle napunjeni injekcioni pen je namenjen samo za jednokratnu upotrebu.

Svako pakovanje leka Ovitrelle u napunjenom injekcionom penu sadrži jednu iglu za primenu Vaše injekcije i jednu rezervnu iglu.

Koristite Ovitrelle napunjeni injekcioni pen samo ako Vas je lekar obučio kako da ga pravilnokoristite.

Čuvajte lek u frižideru.

Nemojte

da delite pen i/ili igle sa drugom osobom.

Nemojte

koristiti Ovitrelle napunjeni injekcioni pen ako je pao ili ako je pen napukao ili je

oštećen, jer to može da izazove povrede.

Upoznajte se sa svojim Ovitrelle napunjenim injekcionim penom

Korak 1 Pripremite sve što vam je potrebno

Pripremite čistu i ravnu površinu, kao što je sto ili radna ploča, u dobro osvetljenom prostoru.

Takođe će Vam trebati nije uključeno u pakovanje:• Tupferi natopljeni alkoholom i posuda za oštre predmete slika 1.

Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih osušite slika 2.

Rukom izvadite Ovitrelle napunjeni injekcioni pen iz pakovanja.

Nemojte

koristiti nikakve alate, jer korišćenje alata može oštetiti pen.

Proverite da li na napunjenom injekcionom penu piše Ovitrelle.

Proverite datum isteka roka upotrebe na nalepnici pena slika 3.

Nemojte

koristiti Ovitrelle napunjeni injekcioni pen ako je istekao rok upotrebe ili ako na njemu ne

piše Ovitrelle.

Korak 2 Pripremite se za primenu injekcije

Skinite poklopac pena slika 4.

Proverite da li je lek bistar, bezbojan do blago žut i da ne sadrži čestice.

Nemojte

koristiti napunjeni injekcioni pen ako je lek promenio boju ili je

zamućen, jer to može izazvati infekciju.

Spoljašnji

poklopac igle

Unutrašnji štitnik

Odvojiva igla

Odvojiva folija

*Vaša igla

Vaš napunjeni pen

Samo u svrhu ilustracije

Spojnica za iglu sa

Poklopac pena

Prozorčić za prikaz

Dugme za podešavanje

Izaberite mesto za davanje injekcije:

Vaš lekar treba da Vam pokaže mesta u zoni stomaka koja su pogodna

za primenu injekcije slika 5.

Očistite kožu na mestu za primenu injekcije brisanjem tupferom

natopljenim alkoholom.

Nemojte

dodirivati ili pokrivati očišćenu kožu.

Korak 3 Pričvrstite iglu

Uzmite novu iglu. Koristite samo priložene igle za jednokratnu upotrebu.

Proverite da spoljašnji poklopac igle nije oštećen.

Čvrsto držite spoljašnji poklopac igle.

Proverite da odvojiva folija na spoljašnjem poklopcu igle nije oštećena ili

labava i da nije istekao rok upotrebe slika 6.

Uklonite odvojivu foliju slika 7.

Nemojte

koristiti iglu ako je oštećena, ako joj je istekao rok upotrebe ili ako su

spoljašnji poklopac igle ili odvojiva folija oštećeni ili labavi. Korišćenje igala sa isteklim rokom upotrebe ili igala sa oštećenom odvojivom folijom ili spoljašnjim poklopcem igle može dovesti do infekcije. Bacite iglu u kontejner za oštre predmete i uzmite rezervnu iglu koja se nalazi u pakovanju.

Obratite se lekaru ukoliko imate dodatnih pitanja.

Zavrnite spoljašnji poklopac igle na spojnicu za iglu sa

navojem Ovitrelle napunjenog injekcionog pena dok ne osetite lagani otpor slika 8.

Nemojte

prečvrsto spojiti iglu; možda će biti teško ukloniti iglu nakon primene injekcije.

Uklonite spoljašnji poklopac igle nežno ga povlačeći slika 9.

Odložite poklopac za kasniju upotrebu slika 10.

Nemojte

bacati spoljašnji poklopac igle, jer će sprečiti povredu od uboda igle i infekciju prilikom

odvajanja igle od napunjenog injekcionog pena.

Držite Ovitrelle napunjeni injekcioni pen sa iglom okrenutom

nagore slika 11.

Pažljivo uklonite i odbacite zeleni unutrašnji štitnik igle slika

Nemojte

ponovo zatvarati iglu zelenim unutrašnjim štitnikom, jer to može dovesti do povrede od

uboda igle i infekcije.

Pažljivo pogledajte da li na vrhu igle ima kapljica kapljica tečnosti.

Vidite kapljice

Nastavite direktno na

Korak 4: Podesite

dozu na 250

Ne vidite kapljice

na ili u

blizini vrha igle

Morate ispratiti korake

na sledećoj strani

kako biste ulonili vazduh iz sistema

Ako ne vidite kapljicu kapljice tečnosti na vrhu ili blizu vrha igle prilikom upotrebe novog pena:

1. Pažljivo okrenite dugme za podešavanje doze unapred dok ne ugledate tačku ● na

prozorčiću za prikaz doze

Ako ste prošli dalje od tačke ●, dugme za podešavanje doze možete okrenuti unazad.

2. Držite pen sa iglom usmerenom prema gore.3. Tapkajte rezervoar tečnosti lagano prstom slika 15.4. Pritisnite dugme za podešavanje doze

do kraja

Kapljica tečnosti će se pojaviti na vrhu igle

5. Proverite da li

prozorčić za prikaz doze

pokazuje ,,0” slika 17.

*Napomena:

Ako ne vidite ni malo tečnosti, možete ponovo krenuti od koraka 1 u ovom odeljku još

samo jednom. Ako se ni pri drugom pokušaju ne pojavi kapljica tečnosti, kontaktirajtesvog lekara.

Korak 4 Podesite dozu na 250

Pažljivo okrenite dugme za podešavanje doze

unapred

dok se na

prozorčiću za prikaz doze ne pojavi „250“ .

Prozorčić za prikaz doze će pokazivati ravnu liniju tokom okretanja, sve dok se ne pojavi broj „250“ slika 18.

Nemojte

pritiskati niti povlačiti dugme za podešavanje doze dok ga

Proverite da li

prozorčić za prikaz doze

„250“

slika 19 pre nego što pređete na korak 5 u nastavku.

Kontaktirajte svog lekara ako Vam je potrebna pomoć.

Korak 5 Ubrizgajte svoju dozu

Važno

Ubrizgajte dozu kako Vas je obučio Vaš lekar.

Polako gurnite iglu do kraja u kožu slika 20.

Stavite palac na sredinu dugmeta za podešavanje doze.

Polako

pritisnite dugme za podešavanje doze do kraja

držite ga pritisnutim

kako biste dali celu injekciju slika 21.

Držite dugme za podešavanje doze pritisnuto najmanje 5

sekundi pre nego što uklonite iglu iz kože slika 22.

• Broj doze prikazan

prozorčiću za prikaz doze

će se vratiti

• Posle najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože

dok držite

pritisnuto dugme za podešavanje doze

• Kada je igla van kože, otpustite dugme za podešavanje doze.

Nemojte

otpuštati dugme za podešavanje doze dok ne uklonite iglu

Korak 6 Uklonite iglu nakon primene injekcije

Postavite spoljašnji poklopac igle na ravnu površinu.

Jednom rukom čvrsto držite Ovitrelle napunjen injekcioni pen i gurnite

iglu u spoljašnji poklopac igle slika 24.

Nastavite da potiskujete iglu sa spoljašnjim poklopcem pritiskajući na

čvrstu površinu sve dok ne čujete „klik“ slika 25.

Uhvatite spoljašnji poklopac igle i odvrnite iglu okretanjem u

suprotnom smeru slika 26.

Upotrebljenu iglu bezbedno odložite u kontejner za oštre

predmete slika 27. Pažljivo rukujte iglom da se ne biste

Nemojte

ponovo koristiti igle ili deliti korišćene igle sa drugom osobom.

Korak 7 Nakon primene injekcije

Proverite da li ste dali celu dozu:

• Proverite da li

prozorčić za prikaz doze

pokazuje „0“ slika 28.

Ako prozorčić za prikaz doze pokazuje

„0“

dali ste celu dozu.

Ako prozorčić za prikaz doze

„0“

molimo kontaktirajte svog

Nemojte

pokušavati da ponovo date injekciju.

Korak 8 Uklonite Ovitrelle napunjeni injekcioni pen

Važno:

Ovitrelle napunjeni injekcioni pen i priložene igle su namenjeni samo za jednokratnu

Vratite poklopac pena na pen slika 29.

Pitajte svog lekara kako da odložite prazan Ovitrelle napunjeni injekcioni

Kontaktirajte svog lekara ako imate dodatnih pitanja.

Ovo Uputstvo za upotrebu

poslednji put revidirano: avgust 2024. godine.