Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Omnitus® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Omnitus® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Omnitus
mg/5 mL, sirup
butamirat
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Omnitus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omnitus
Kako se uzima lek Omnitus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Omnitus
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek je namenjen za simptomatsko lečenje suvog neproduktivnog kašlja različitog porekla.
Lek Omnitus ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Omnitus.Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno dođe do pogoršanja kašlja, potrebno je da se konsultujete sa lekarom o nastavku terapije.Ne preporučuje se primena leka kod teškog oštećenja funkcije bubrega.Ne preporučuje se primena leka Omnitus, sirup kod dece mlađe od 3 godine.
Drugi lekovi i Omnitus
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek.
obzirom na to da aktivna supstanca u leku Omnitus, umiruje kašalj centralnim mehanizmom delovanja, ne može se isključiti interakcija sa alkoholom i eventualno depresivno dejstvo na centralni nervni sistem.
Uzimanje leka Omnitus sa hranom, pićima i alkoholom
Hrana i bezalkoholna pića ne utiču na dejstvo leka Omnitus.Tokom uzimanja leka Omnitus, ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
obzirom na to da nisu sprovedene kontrolisane kliničke studije na trudnicama, primenu ovog leka kod trudnica treba izbegavati u prvom trimestru trudnoće, a i nadalje u toku trudnoće primena leka je opravdana samo ukoliko očekivana korist za trudnicu prevazilazi potencijalni rizik za plod.Nije poznato da li se lek Omnitus izlučuje u majčino mleko, te se upotreba leka ne preporučuje tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek može da izazove pospanost i tako utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Omnitus sadrži sorbitol tečni, nekristalizirajući E420
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili kašalj traje duže od 7 dana neophodna je konsultacija sa lekarom.Priložena kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 mL.
Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan po 6-7 kašika za doziranje 30-35 mL.Nema potrebe za prilagođavanje doze starijim osobama.
Uzrast od 3 do 6 godina:Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 2 kašike za doziranje 10 mL.
Uzrast od 6 do 12 godina:Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 3-4 kašike za doziranje 15-20 mL.
Deca starija od 12 godina adolescenti:Preporučena dnevna doza je 4 puta na dan 3-4 kašike za doziranje 15-20 mL.
Ako ste uzeli više leka Omnitus nego što treba
Ukoliko ste Vi ili Vaše dete uzeli veću dozu leka Omnitus nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!Simptomi akutnog predoziranja butamiratom su pospanost, povraćanje, ataksija, bolovi u trbuhu, dijareja, uzbuđenost i sniženje krvnog pritiska.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Omnitus
slučaju da ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Ukoliko je blizu vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa terapijom kao i u prethodnom periodu.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu i nikada nemojte detetu davati duplu dozu da biste nadoknadili to što ste preskočili da mu date lek!
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: vrtoglavica, pospanost, osip po koži.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:mučnina, proliv.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Omnitus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25
C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Nakon prvog otvaranja lek čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, najduže 14 dana.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Omnitus
Aktivna supstanca je: butamirat u obliku butamirat-citrata.5 mL sirupa sadrži 4 mg butamirat-citrata.
Pomoćne supstance su:Sorbitol tečni, nekristališući; glicerol, saharin-natrijum, benzojeva kiselina, vanilin, etarsko ulje anisa, etanol96%; natrijum-hidroksid, voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Omnitus i sadržaj pakovanja
Omnitus sirup je bistar, bezbojan ili sa žućkastom nijansom rastvor, slatkog ukusa, mirisa na vanilu.
Unutrašnje pakovanje leka je staklena boca 200mL, smeđe boje, tip III hidrolitičke otpornosti zatvorena sigurnosnim zatvaračem za decu
Child Resistant Closure
Sigurnosni zatvarač za decu je od polietilena
visoke gustine HDPE sa polipropilenskim PP uloškom „insert” i unutrašnjim graničnikom „liner” od polietilena niske gustine LDPE ili od polipropilena PP sa uloškom „insert” od polietilena visoke gustine HDPE i unutrašnjim graničnikom „liner” od polietilena niske gustine LDPE.Sredstvo za doziranje je plastična kašika za doziranje od polipropilena graduisana na zapremine od 2,5 mL i 5 mL.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 boca 200mL i 1 plastična kašika za doziranje.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-02482-18-001 od 11.07.2019.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00393-2019-8-003 od 04.11.2019.