Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Omnitus® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Omnitus® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Omnitus
20 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Omnitus
50 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
butamirat
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Omnitus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omnitus
Kako se uzima lek Omnitus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Omnitus
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Omnitus film tablete sa modifikovanim oslobađanjem, je namenjen za simptomatsko lečenje, odnosno ublažavanje suvog, nadražajnog neproduktivnog kašlja različitog porekla.
Lek Omnitus ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovogleka navedene u odeljku 6
Upozorenja i mere opreza
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Omnitus.Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno dođe do pogoršanja kašlja, potrebno je da se konsultujete sa lekarom o nastavku terapije.Ukoliko je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste sluzi i sekreta, ne preporučuje se primena, s obzirom na to da sprečavanje refleksa kašlja lekom Omnitus može dovesti do zastoja sekreta i sluzi u bronhijama, što povećava rizik za razvoj infekcije disajnih puteva i nastanak grča mišića bronhija bronhospazam.Istovremena primena leka Omnitus koji je antitusik, sa lekovima koji olakšavaju iskašljavanje i razgrađuju gusti sekret ekspektoransi i mukolitici, takođe može da naškodi.Lek Omnitus treba sa oprezom uzimati kod pacijenata sa teškom slabošću insuficijencijom bubredga i teškom insuficijencijom jetre.
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se primena film tableta sa modifikovanim oslobađanjem u dozi od 20 mg kod dece mlađe od 6 godina.Ne preporučuje se primena film tableta sa modifikovanim oslobađanjem u dozi od 50 mg kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i lek Omnitus
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek.
obzirom na to da aktivna supstanca u leku Omnitus, umiruje kašalj centralnim mehanizmom delovanja, ne može se isključiti interakcija sa alkoholom i eventualno depresivno dejstvo na centralni nervni sistem.
Uzimanje leka Omnitus sa hranom, pićima i alkoholom
Hrana i bezalkoholna pića ne utiču na dejstvo leka Omnitus.Tokom uzimanja leka Omnitus, ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nije poznato da li lek Omnitus ima štetno dejstvo na plod. Iako ne postoje podaci o negativnom dejstvu natrudnice, primenu ovog leka kod trudnica treba izbegavati u prvom trimestru trudnoće a i nadalje u toku trudnoće primena leka je opravdana samo ukoliko očekivana korist za trudnicu prevazilazi potencijalni rizik za plod.
Nije poznato da li se lek Omnitus izlučuje u majčino mleko, pa se upotreba ovog leka ne preporučuje tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Uzimanje leka Omnitus može da izazove pospanost i tako utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Omnitus sadrži laktozu monohidrat i azo boje
Ovaj lek sadrži laktozu monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Ovaj lek sadrži azo boje koje mogu izazvati alergijske reakcije.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Omnitus, 20 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Deca uzrasta od 6 do 12 godina: 1 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 2 puta na dan sa razmakom od 8 do 12 sati između svakog uzimanja.Deca uzrasta preko 12 godina: 1 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 3 puta na dan sa razmakom od 8 sati između svakog uzimanja.
Odrasli: 2 film tablete sa modifikovanim oslobađanjem 2 do 3 puta na dan sa razmakom od 8 do 12 sati između svakog uzimanja.
Lek Omnitus,
mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Deca uzrasta preko 12 godina: 1 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 1 do 2 puta na dan sa razmakom od 8 do 12 sati između svakog uzimanja.Odrasli: 1 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 2 do 3 puta na dan sa razmakom od 8 do 12 satiizmeđu svakog uzimanja
Oštećenje funkcije bubrega i/ili oštećenje funkcije jetre
Ukoliko imate problema sa bubrezima ili jetrom, pre uzimanja ovog leka razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom jer postoji veća verovatnoća za nastanak neželjenih reakcija.
Stariji pacijenti
Ne postoje preporuke za prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Razgovarajte sa svojim lekarom ako imate oštećenje funkcije bubrega povezano sa godinama starosti.
Lek Omnitus film tablete sa modifikovanim oslobađanjem u dozi od 20 mg i 50 mg namenjen je za oralnuupotrebu. Lek uzimajte ili dajte detetu svaki dan u približno isto vreme. Film tablete sa modifikovanim oslobađanjem progutajte cele sa tečnošću pre ili nakon obroka.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili kašalj traje duže od 7 dana neophodna je konsultacija sa lekarom.
Ako ste uzeli više leka Omnitus nego što treba
Ukoliko ste Vi ili Vaše dete uzeli veću dozu leka Omnitus nego što treba, odmah razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.Simptomi akutnog predoziranja butamiratom su pospanost, povraćanje, nekoordinisanost pokreta ataksija, bolovi u trbuhu, proliv, uzbuđenost i sniženje krvnog pritiska.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Omnitus
slučaju da ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Ukoliko je blizu vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa terapijom kao i u prethodnom periodu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu i nikada nemojte detetu davati duplu dozu da biste nadoknadili to što ste preskočili da mu date lek.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Retka neželjena dejstva leka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: osip i koprivnjača urtikarija; mučnina, povraćanje i proliv; vrtoglavica i pospanost.Ovi simptomi obično nestaju smanjenjem doze ili obustavom primene leka.Nisu utvrđena neželjena dejstva na vitalne funkcije i rad drugih organa ni pri dugotrajnoj terapiji lekom Omnitus, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Omnitus, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednjidan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25˚C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Omnitus
Omnitus, 20 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Aktivna supstanca je: butamirat u obliku butamirat-citrata.Jedna film tableta sadrži 20 mg butamirat-citrata.
Pomoćne supstance su:
Jezgro film tablete sa modifikovanim oslobađanjem:
Laktoza, monohidrat; hipromeloza 4000 cp; talk; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;povidon.
Film obloga tablete sa modifikovanim oslobađanjem:
Hipromeloza 3 cp; talk; etil celuloza; makrogol 6000; titan-dioksid E171 C.I. 77891; FDC Yellow N˚ 6 lackE 110 C.I. 15985:1 11%.
Omnitus, 50 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Aktivna supstanca je: butamirat u obliku butamirat-citrata.Jedna film tableta sadrži 50 mg butamirat-citrata.
Pomoćne supstance su:
Jezgro film tablete sa modifikovanim oslobađanjem:
Laktoza, monohidrat; hipromeloza 4000 cp; talk; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;povidon.
Film obloga tablete sa modifikovanim oslobađanjem:
Hipromeloza 3 cp; talk; etilceluloza; makrogol 6000; titan-dioksid E 171 C.I. 77891; Brown lack C.I. 15985: 1/ E 110, C.I. 14720: 1/ E 122, C.I. 28440: 1/ E 151; Cochenillerot lack E 124 C.I. 16255;
Kako izgleda lek Omnitus i sadržaj pakovanja
Omnitus, 20 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Okrugle, bikonveksne film tablete, žute do narandžaste boje, na prelomu bele boje.
Unutrašnje pakovanje leka je blister od PVC/PVdC/Al folije sa 10 film tablete sa modifikovanimoslobađanjem.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister od PVC/PVdC/Al folije sa 10 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem od po 20 mg i Uputstvo za lek.
Omnitus, 50 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Okrugle, bikonveksne film tablete, cigla-crvene boje, na prelomu bele boje.
Unutrašnje pakovanje leka je blister od PVC/PVdC/Al folije sa 10 film tablete sa modifikovanimoslobađanjem.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister od PVC/PVdC/Al folije sa 10 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem od po 50 mg i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bb Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Omnitus, 20 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
000863794 2024 od 04.12.2024.
Omnitus, 50 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
000863878 2024 od 04.12.2024.