Nystatin HF 100000i.j. vaginalna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Nystatin HF, 100000 i.j., vaginalne tablete

nistatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF

Kako se primenjuje lek Nystatin HF

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Nystatin HF

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen

Lek Nystatin HF sadrži aktivnu supstancu nistatin, koristi se za lečenje infekcija uzrokovanih gljivicom

Candida albicans

drugim gljivicama iz grupe kvasnica

Candida spp.

Nistatin se vezuje za ćelijsku

membranu, sprečava rast i ubija ćelije gljivica.

Lek Nystatin HF se koristi za lokalno lečenje vaginalnih infekcija izazvanih gljivicama osetljivim na nistatin.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF

Lek Nystatin HF ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na nistatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene

odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nystatin HF.

slučaju insuficijencije slabosti bubrega, primena terapijskih doza tokom dužeg vremenskog perioda, iako je resorpcija minimalna, može dovesti do nagomilavanja leka u krvi i do sistemskih toksičnih efekata.

Lečenje ne treba prekidati tokom menstrualnog ciklusa. Izbegavati korišćenje tampona za vreme lečenja. Ako se na sluzokoži pojavi lokalna iritacija koja nije postojala pre lečenja, preporučuje se prekid lečenja.

Tokom lečenja sprovoditi odgovarajuću higijenu, koristiti lični peškir i pamučni veš, suzdržavati se od polnog odnosa ili koristiti kondom da bi se izbegla infekcija partnera ili ponovna infekcija.

Posle konsultacija sa Vašim lekarom ili farmaceutom, Vaš partner treba takođe da koristi krem protiv gljivica, zbog lične zaštite i zaštite od eventualne ponovne infekcije.

Tokom vaginalne primene nistatina mogu biti potrebne dodatne mere kontracepcije s obzirom na to da nistatin primenjen intravaginalno može da ošteti lateks sredstava za kontracepciju.

Drugi lekovi i lek Nystatin HF

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzimete bilo koji lek.

Tokom trudnoće i dojenja nisu uočena štetna dejstva. Vaginalne tablete se tokom trudnoće i dojenjaupotrebljavaju samo ako je to neophodno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka o uticaju nistatina na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Nystatin HF

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli, uključujući starije pacijente: 1-2 vaginalne tablete staviti svako veče, pre odlaska na spavanje,duboko u vaginu, tokom 6 uzastopnih dana. Pre upotrebe vaginalnu tabletu treba navlažiti vodom. Lečenjene treba prekidati ni za vreme menstrualnog ciklusa.Ukoliko posle 6 dana lečenja simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju, obavezno se obratite lekaru. Lečenjese može produžiti do 14 dana.

Adolescenti uzrasta od 12 do 18 godinaKod adolescentkinja uzrasta od 12 do 18 godina pre primene ovog leka obavezno konsultovati lekara.

DecaNe preporučuje se primena ovog leka kod dece mlađe od 12 godina.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Način primene

Vaginalna upotreba.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Nistatin, nakon oralne ili lokalne primene, veoma retko

može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata

koji uzimaju lek

izaziva neželjena dejstva. Ukoliko se jave, obično su slabog intenziteta i prolazna.

Posle lokalne primene, kao veoma retka neželjena dejstva

mogu da se javi kod najviše 1 na 10000

pacijenata koji uzimaju lek

može doći do iritacije kože i sluzokože. Retka neželjena dejstva

mogu da se

jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

su teške reakcije kože.

Reakcije preosetljivosti su veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000

pacijenata koji uzimaju lek.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Nystatin HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nystatin HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Nystatin HF

Aktivna supstanca je: nistatin.1 vaginalna tableta sadrži: 100000 i.j. nistatina.

Pomoćne supstance su:laktoza, monohidrat; skrob, krompirov; kalcijum-hidrogenfosfat; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; želatin.

Kako izgleda lek Nystatin HF i sadržaj pakovanja

Vaginalna tableta.Ovalne, bikonveksne vaginalne tablete, svetložute boje.

Unutrašnje pakovanje je plastični kontejner za tablete sa plastičnim poklopcem bele boje. Plastični kontejner sadrži 15 vaginalnih tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan plastični kontejner i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

515-01-00269-22-001 оd 04.04.2023.