Nystatin HF 100000i.j. vaginalna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Nystatin HF, 100 000 i.j., vaginalna tableta

nistatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF

Kako se primenjuje lek Nystatin HF

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Nystatin HF

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen

Nistatin, koji je aktivna supstanca leka Nystatin HF, se koristi za lečenje infekcija uzrokovanih gljivicom

Candida albicans

drugim gljivicama iz grupe kvasnica

Candida spp.

Nistatin se vezuje za ćelijsku

membranu, sprečava rast i ubija ćelije gljivica.

Lek Nystatin HF se koristi za lokalno lečenje vaginalnih infekcija izazvanih gljivicama osetljivim na nistatin.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF

Lek Nystatin HF ne smete primenjivati:

u slučaju da se preosetljivi na nistatin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka vidite odeljak 6.

Upozorenja i mere opreza

slučaju bubrežne insuficijencije, duža primena terapijskih doza, iako je resorpcija minimalna, može dovesti do nagomilavanja leka u krvi i do sistemskih toksičnih efekata.

Lečenje ne bi trebalo prekidati tokom menstruacije. Izbegavati korišćenje tampona za vreme lečenja. Ako se na sluzokoži pojavi lokalna iritacija koja nije postojala pre lečenja, preporučuje se prekid lečenja.

Tokom lečenja sprovoditi odgovarajući higijenu, koristiti lični peškir i pamučni veš, suzdržavati se od polnog odnosa ili koristiti kondom da bi se izbegla infekcija partnera ili ponovna infekcija.

Posle konsultacija sa Vašim lekarom ili farmaceutom Vaš partner treba takođe da koristi krem protiv gljivica, zbog lične zaštite i zaštite od eventualne ponovne infekcije.

Tokom vaginalne primene nistatina mogu biti potrebne dodatne mere kontracepcije s obzirom da nistatin primenjen intravaginalno može da ošteti lateks sredstava za kontracepciju.

Drugi lekovi i Nystatin HF

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tokom trudnoće i dojenja nisu uočena štetna dejstva. Vaginalne tablete se tokom trudnoće i dojenja upotrebljavaju samo ako je to neophodno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka o uticaju nistatina na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Nystatin HF

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Način primene

Vaginalna upotreba.

Odrasli uključujući starije osobe: 1-2 vaginalne tablete staviti svako veče duboko u vaginu, tokom 6 uzastopnih dana. Pre upotrebe vaginalnu tabletu treba navlažiti vodom. Terapiju ne bi trebalo prekidati ni za vreme menstruacije.Ukoliko posle 6 dana terapije simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju obavezno se obratite lekaru. Terapija se može produžiti do 14 dana.Ukoliko imate pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Adolescenti od 12 do 18 godinaKod adolescentkinja uzrasta od 12 do 18 godina pre upotrebe obavezno tražiti mišljenje lekara.

DecaNe preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.

Ukoliko imate bilo kakva pitanja o ovom leku, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Nistatin, nakon peroralne ili lokalne primene, veoma retko

može da se javi kod najviše 1 na 10000

pacijenata koji uzimaju lek

izaziva neželjena dejstva. Ukoliko se jave, obično su slabog intenziteta i

Posle lokalne primene, izuzetno retko

može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

može doći do iritacije kože i sluznica. Retke

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju

su teže kožne reakcije.

Reakcije preosetljivosti su izuzetno retke

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Nystatin HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nystatin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon''Važi do:''. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije.

Šta sadrži lek Nystatin HF

Aktivna supstanca je:

vaginalna tableta sadrži: 100 000 i.j. nistatina.

Pomoćne supstance su:

Laktoza, monohidrat; skrob, krompirov; kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; magnezijum-stearat; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; želatin.

Kako izgleda lek Nystatin HF i sadržaj pakovanja

Vaginalna tableta.

Ovalne, bikonveksne vaginalne tablete, svetložute boje.

Unutrašnje pakovanje je plastični kontejner za tablete sa plastičnim poklopcem bele boje. Plastični kontejner sadrži 15 vaginalnih tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan plastični kontejner i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03466-16-001 od 28.07.2017.