Nurofen® za decu sa ukusom narandže 100mg/5mL oralna suspenzija

UPUTSTVO ZA LEK

Nurofen

za decu sa ukusom narandže, 100 mg/5 mL, oralna suspenzija

ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Nurofen za decu sa ukusom narandže i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen za decu sa ukusom narandže 3. Kako se upotrebljava lek Nurofen za decu sa ukusom narandže 4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Nurofen za decu sa ukusom narandže 6. Dodatne informacije

1. Šta je lek Nurofen za decu sa ukusom narandže i čemu je namenjen

Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL. NSAIL olakšavaju simptome prehlade i gripa kao što su bol, otok i visoka telesna temperatura.Nurofen za decu sa ukusom narandže se koristi za snižavanje telesne temperature i ublažavanje bolova kod odojčadi i dece uzrasta od 3. meseca telesne mase od 5 kg do 40 kg 12 godina. Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže namenjen je za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže snižava povišenu telesnu temperaturu posle vakcinacije ili kod drugih poremećaja.Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže ublažava blage ili umerene bolove kod zapaljenja grla, zubobolje ili nicanja zuba, glavobolje i drugih bolova kao što su bolovi usled uganuća, zapaljenja uha itd..

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen za decu sa ukusom narandže

Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže ne smete davati Vašem detetu ukoliko:

• je alergično preosetljivo na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;• je imalo alergijske reakcije kao što su: bronhijalna astma, curenje iz nosa, prolazni kožni osip praćen svrabom ili otokom usana, lica ili grkljana larinksa, nakon što je primilo lekove koji sadrže acetilsacilnu kiselinu ili druge NSAIL;• je telesna masa deteta

manja od 5 kg

ili je dete

mlađe od 3 meseca;

• ima ili je imalo dve ili više epizoda čir na želucu, perforacije proboj ili krvarenja;• je ikada imalo krvarenje ili perforacije želuca nakon primene ibuprofena ili nekog drugog NSAIL;• ima insuficijenciju slabost bubrega, jetre ili srca, uključujući koronarnu bolest;• je u poslednjem tromesečju trudnoće izuzetno retki slučajevi devojčica mlađih od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza:

Razgovarajte sa lekarom pre upotrebe leka Nurofen za decu sa ukusom narandže u slučaju da dete:- ima sistemski eritemski lupus SLE ili kombinovanu bolest vezivnog tkiva - ima hronično zapaljenje digestivnog trakta kao što je ulcerozni kolitis ili Kronova bolest - ima poremećaje u stvaranju krvnih ćelija- ima problem u mehanizmu zgrušavanja krvi- je alergično ili ima bronhijalnu astmu, zapaljenje sinusa ili rinitis, treći krajnik ili druge poremećaje koji otežavaju disanje - ima poremećaj rada jetre i bubrega - ima ili je imalo povišen krvni pritisak, teškoće sa srcem ili moždani udar

jer je rizik za pojavu srčanih smetnji

kod primene ibuprofena blago povišen- je nedavno imalo neku veću operaciju- u prvih 6 meseci trudnoće izuzetno retki slučajevi devojčica mlađih od 12 godina- ima ovčije boginje Varicella. Preporučuje se da se izbegne primena leka Nurofen za decu sa ukusom narandžetokom infekcije varičelom.

Čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu i njegova perforacija i krvarenje

Ako je Vaše dete ranije imalo čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, naročito ako je došlo do komplikacija usled njegovog pucanja ili krvarenja, treba da obratite pažnju na sve neobične simptome u predelu trbuha i da o tome odmah obavestite Vašeg lekara, naročito ako se ovi simptomi pojave na početku lečenja ibuprofenom. U

tom slučaju postoji povećana opasnost od pojave krvarenja ili čira u sistemu za varenje. Ukoliko dođe do krvarenja ili čira u sistemu za varenje, terapiju treba prekinuti.

Krvarenje, čir ili pucanje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu može da nastane bez ikakvog upozorenja, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Ove pojave mogu da budu i životno ugrožavajuće.

Rizik od nastanka čira, njegovog pucanja ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu povećava se sa povećanjem doze ibuprofena. Rizik se povećava i ako se sa ibuprofenom uzimaju još neki lekovi videti deo: „Drugi lekovi i Nurofen za decu sa ukusom narandže”.

Reakcije na koži

Primenu leka Nurofen za decu sa ukusom narandže trebalo bi prekinuti ukoliko dođe do pojave prolaznih kožnih osipa, povrede sluzokože ili se pojave drugi znaci alergije, jer to može da bude prvi znak ozbiljnih kožnih reakcija eksfolijativne dermatoze, polimorfni eritem,

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična epidermalna

nekroliza, reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS, akutna egzantematozna pustuloza AGEP koje nekada mogu da budu životno ugrožavajuće. Rizik od pojave ovakvih reakcija je povišen tokom prvog meseca terapije u slučaju kada je terapija dugotrajna.

Zabeležene su ozbiljne kožne reakcije povezane sa lečenjem ibuprofenom. Prestanite da uzimate ovaj lek i odmah potražite lekarsku pomoć, ako se pojavi bilo kakav osip na koži, oštećenje sluznice, plikovi ili drugi znaci alergijske reakcije, jer to mogu biti prvi znaci veoma ozbiljne reakcije na koži. Vidite odeljak 4.

Dejstvo na srce i mozak

Lekovi kao što je ibuprofen mogu da dovedu do blagog povećanja rizika od pojave srčanog udara infarkt miokarda. Nastanak bilo kojih rizika je verovatniji ukoliko je doza veća ili lečenje dugotrajno. Nemojte da prekoračite dozu i dužinu trajanja terapije, što 24 časa za decu od 3 do 5 meseci i 3 dana za decu stariju od 6 meseci. Ukoliko Vaše dete ima srčane tegobe, ako je imalo moždani udar ili ako Vi mislite da bi moglo da dođe do nastanka rizika od pojave ovih poremećaja na primer, ako dete ima povišen krvni pritisak, šećernu bolest –

diabetes mellitus

ili visok nivo holesterola, lek Nurofen za decu sa ukusom narandže treba dati sa oprezom.

Za sve što Vas interesuje o terapiji, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Dejstvo na bubrege

Ibuprofen može da dovede do pojave poremećaja u radu bubrega, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Usled toga, kod pacijenata koji imaju predispozicije, može doći do pojave otoka na nogama edema i srčane slabosti ili povišenog krvnog pritiska.

Ibuprofen može da dovede do oštećenja bubrega, naročito kod pacijenata koji imaju poremećaj u radu bubrega, srca ili jetre ili kod onih koji uzimaju diuretike ili inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima ACE. Ipak, u načelu, ovi poremećaji nestaju sa prestankom uzimanja leka.

Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom ako Vaše dete ili Vi imate infekciju.Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže može da prikrije znakove infekcija poput groznice ili bola. Stoga je moguće da lek može odložiti odgovarajući tretman infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. Ovo je primećeno kod upale pluća izazvane bakterijama i kod bakterijskih infekcija u slučaju varičele. Ako primenjujete lek dok imate infekciju i simptomi traju ili se pogoršavaju, obratite se odmah lekaru.

Drugi lekovi i Nurofen za decu sa ukusom narandže

Pre nego što date lek Nurofen za decu sa ukusom narandže svome detetu, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Neželjena dejstva mogu biti češća i jača ako se lek Nurofen za decu sa ukusom narandže uzima istovremeno sa drugim lekovima. Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže može i da izmeni ta dejstva ili da poveća učestalost javljanja neželjenih dejstava drugih lekova ako se uzimaju istovremeno sa njim.

Ako se uzimaju istovremeno, sledeći lekovi reaguju sa lekom Nurofen za decu sa ukusom narandže:- drugi NSAIL uključujući COX-2 inhibitore- acetilsalicilna kiselina, osim ako je male doze acetilsalicilne kiseline propisao lekar maksimalno 75 mg na dan, pošto može povećati rizik od neželjenih reakcija - antikoagulansi lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, kao što je varfarin- antihipertenzivi lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska, kao što su inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima i angiotenzin II antagonisti i diuretici - lekovi koji pomažu izbacivanje tečnosti- kortikosteroidi koriste se u terapiji zapaljenja- antiagregacioni lekovi i selektivni inhibitori preuzimanja serotonina lekovi koji se koriste za lečenje depresije- metotreksat koristi se za lečenje psorijaze, artritisa i nekih tipova karcinoma- kardiotonični glikozidi koristi se za lečenje različitih srčanih poremećaja- litijum u terapiji poremećaja raspoloženja- ciklosporin ili takrolimus za prevenciju odbacivanja organa nakon transplantacije- mifepriston za prekid rane trudnoće- zidovudin ili ritonavir koriste se u terapiji HIV infekcije- hinolonski antibiotici za lečenje infekcije

Uzimanje leka Nurofen za decu sa ukusom narandže sa hranom ili pićima

Osobe sa osetljivim želucem treba da uzimaju lek uz ili nakon obroka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili ukoliko dojite dete, ukoliko mislite da ste trudni ili ukoliko planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Trudnoća U prvih 6 meseci trudnoće koristite ovaj lek samo ako Vam lekar tako savetuje.NE SMETE koristiti lek Nurofen za decu sa ukusom narandže, ako ste u poslednjem trimestru trudnoće, jer bi mogao naškoditi Vašem nerođenom detetu ili uzrokovati probleme pri porođaju. Može uzrokovati problem sa bubrezima i srcem Vašeg nerođenog deteta. Može uticati na Vašu i detetovu sklonost krvarenju i uzrokovati kašnjenje ili produženje porođaja. Ibuprofen ne smete uzimati tokom prvih 6 meseci trudnoće osim ako nije apsolutno neophodno i ako Vam to nije savetovao Vaš lekar. Ako Vam je u tom razdoblju potrebno lečenje ili tokom perioda kada pokušavate da ostanete trudni, potrebno je primeniti najnižu dozu tokom najkraćeg mogućeg perioda. Od 20. nedelje trudnoće ibuprofen može uzrokovati probleme sa bubrezima Vašeg nerođenog deteta ako se uzima duže od nekoliko dana, što može dovesti do smanjene količine plodove vode koja okružuje bebu oligohidramnioza ili suženja krvnog suda

ductus arteriousus

srcu deteta. Ako Vam je potrebno lečenje duže od nekoliko dana, Vaš lekar može preporučiti dodatno praćenje.

Dojenje Žene koje doje mogu koristiti ovaj lek jedino po preporuci lekara. U ograničenim studijama ibuprofen se pojavio u mleku žena koje doje u veoma niskoj koncentraciji i malo je verovatno da nepovoljno utiče na odojče.

Plodnost Ibuprofen pripada grupi lekova koja može da smanji plodnost žena, koja se može povratiti po prestanku primene leka. Malo je verovatno da će ovaj lek, uzet povremeno, uticati na mogućnost da zatrudnite, ipak, recite svom lekaru pre nego što počnete sa primenom ovog leka da imate teškoće da ostanete u drugom stanju.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ovaj lek nema ili ima neznatan uticaj na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže sadrži maltitol, tečni E965.

slučaju intolerancije na fruktozu, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Maltitol može imati blag laksativni efekat. Kalorijska vrednost maltitola je 2,3 kcal/g.

Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže sadrži pšenični skrob, koji može sadržati gluten u veoma malim količinama, zbog čega ga mogu koristiti pacijenti sa celijačnom bolešću. Doza od 5 mL sadrži ne više od 0,225 mikrograma glutena. Pacijenti alergični na pšenicu za razliku od celijačne bolesti ne smeju koristiti ovaj lek.Ovaj lek sadrži 9,08 mg natrijuma u 5 mL oralne suspenzije, što je ekvivalentno 0,45% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrijuma za odraslu osobu.

3. Kako se uzima lek Nurofen za decu sa ukusom narandže

Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže uvek dajte onako kako Vam je preporučio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni kako da ga upotrebite, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj dozi za kontrolu simptoma, tokom najkraćeg vremenskog perioda.Ukoliko imate infekciju, odmah konsultujte doktora ako simptomi, kao što su groznica povišena telesna temperatura i bol, potraju ili se pogoršaju.

Svako pakovanje sadrži špric sa klipom za odmeravanje tačne doze suspenzije.

Preporučena dnevna doza je 20-30 mg/kg telesne mase, podeljena u više jednakih doza, u doznim intervalima od 6-8 sati. Razmak između dve doze treba da bude najmanje 4 sata ali ne smete uzeti više nego što je preporučeno u toku 24 sata. Preporučena doza se ne sme prekoračiti. Upotrebom šprica za doziranje može se postići doziranje na sledeći način:

Uzrast

Telesna masa kg

Preporučena doza

Odojčad uzrasta od 3-6 meseci telesne mase preko 5 kg

2,5 mL što odgovara 50 mg ibuprofena može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Napomena za primenu kod pireksije nakon imunizacije

Jedna doza od 2,5 mL praćena još jednom dozom od 2,5 mL nakon 6 sati, ukoliko je potrebno. Ne sme se prekoračiti dnevna doza: 2 pojedinačne doze 2,5 mL u roku od 24 časa. Ukoliko se groznica povišena telesna temperatura ne smiri potrebno je konsultovati lekara.

Odojčad uzrasta 6-12 meseci

2,5 mL što odgovara 50 mg ibuprofenamože se uzeti 3-4 puta u toku 24 sata

Deca uzrasta 1-3 godine

mL što odgovara 100 mg ibuprofena može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Deca uzrasta 4-6 godina

7,5 mL što odgovara 150 mg ibuprofena može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Deca uzrasta 7-9 godina

10 mL što odgovara 200 mg ibuprofenamože se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Deca uzrasta 10-12 godina

15 mL što odgovara 250 mg ibuprofena može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Kod dece sa juvenilnim reumatoidnim artritisom: uobičajena dnevna doza je 30 do 40 mg/kg telesne mase, u tri do četiri podeljene doze.

Kada se Nurofen za decu daje deci uzrasta 3 do 6 meseci kod koje se simptomi ne povlače posle 24 sata, obratite

se Vašem lekaru.Kada se Nurofen za decu sa ukusom narandže daje deci starijoj od 6 meseci kod koje se simptomi ne povlače posle 3 dana, obratite se Vašem lekaru.Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najniže delotvorne doze tokom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma.

Način upotrebe

Promućkati bocu pre upotrebe.2 Odviti zatvarač pritisnuti ga i okrenuti u smeru suprotnom od kazaljke na satu.3 U otvor boce ubaciti graduisani špric.4 Kako biste lakše napunili graduisani špric, okrenite bocu naopačke i polako uvucite potrebnu količinu suspenzije prema oznaci na špricu.5 Vratite bocu u prvobitan položaj i izvucite špric.6 Stavite vrh šprica u detetova usta i polako gurajte klip da istisnete suspenziju.7 Vratite zatvarač na bocu.8 Operite špric toplom vodom i ostavite ga da se osuši. Držite ga van domašaja dece.

Za pacijente sa osetljivim želucem preporučuje se da se Nurofen za decu sa ukusom narandže uzima tokom obroka.

Ako ste uzeli više leka Nurofen za decu sa ukusom narandže nego što je trebalo

Ako ste slučajno dali više leka Nurofen za decu sa ukusom narandže, odmah se obratite lekaru ili otiđite u najbližu bolnicu radi postojeće procene rizika i saveta šta treba učiniti. Simptomi predoziranja mogu da uključuju mučninu, bol u stomaku, povraćanje uz prisustvo krvi, glavobolju, zujanje u ušima, zbunjenost i bezvoljno kretanje očiju. Pri visokim dozama zabeleženi su vrtoglavica, omamljenost, uzbuđenost, dezorijentacija, gubitak svesti, epizode grčenja i smanjene svesti konvulzije, problemi sa zgrušavanjem krvi, problemi u radu burega i jetre, plavljenje kože i usana cijanoza, pogoršanje astme i problemi sa disanjem.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Nurofen za decu sa ukusom narandže

Nemojte dati Vašem detetu duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Nurofen za decu sa ukusom narandže

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Najčešće neželjeno dejstvo je iritacija želuca, a kao posledica toga mogu se javiti loše varenje ili gorušica.

Prestanite sa primenom ovog leka i odmah recite svom lekaru ukoliko se kod Vašeg deteta pojave sledeći znaci:

Krv u stolici fecesu

Crna stolica slična katranu

Krv ili tamne partikule, koje liče na zrna kafe, u povraćenom sadržaju

Neobjašnjivo zviždanje u plućima, astma, kratak dah, osip po koži koji može biti ozbiljan sa pojavom plikova ili guljenja kože, svrab ili pojava modrica, ozbiljne kožne reakcije kao što su eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem,

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična epidermalna

nekroliza, ubrzan rad srca, zadržavanje tečnosti koje se ispoljava kroz pojavu otoka zglobova ili smanjenje količine urina

Ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili dezorijentacija

Oticanje lica, jezika i grla ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije

Osip na koži, visoka telesna temperatura i povećani limfni čvorići DRESS sindrom

Crveni, ljuspast široko rasprostranjen osip sa izbočinama ispod kože i mehurićima praćen povišenom telesnom temperaturom. Ovi se simptomi obično javljaju na početku lečenja akutna egzantematozna pustuloza- AGEP.

Ukoliko se kod Vašeg deteta pojavi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa primenomleka i obavestite Vašeg lekara:

Bol u stomaku nepoznatog uzroka, loše varenje, gorušica, mučnina ili povraćanje

Žuta boja beonjača, bleda stolica i tamna boja urina

Teško zapaljenje grla sa visokom telesnom temperaturom

Pojava modrica nepoznatog porekla, pojava zamora ili češća pojava infekcija nego što je uobičajeno, npr. ulceracija u ustima, prehlada, bolova u grlu, groznice. Ovo mogu biti znaci anemije ili drugih poremećaja krvi.

Lek Nurofen za decu sa ukusom narandže može prikriti znake ili simptome potencijalne infekcije povišena telesna temperatura, bol i otok.Ako Vaše dete dobije infekciju sa simptomima kao što su povišena telesna temperatura i pogoršanje njegovog opšteg stanja ili povišena telesna temperatura sa simptomima lokalne infekcije kao što je zapaljenje grla, bol u grlu, bol u ustima i teškoće sa mokrenjem, odmah se obratite Vašem lekaru. Lekar će odrediti analizu krvi i dati Vam terapiju za infekciju.

Ukoliko dođe do pogoršanja nekih neželjenih dejstava ili ako primetite bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Primena ibuprofena tokom dužeg perioda za lečenje hroničnih poremećaja može da dovede do pojave i drugih neželjenih dejstava.

Učestalost neželjenih dejstava je sledeća:

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Nespecifične alergijske reakcije praćene koprivnjačom i svrabom

Bol u trbuhu, mučnina, poremećaj varenja

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Proliv, gasovi, zatvor i povraćanje. Recite svom lekaru ukoliko ovi znaci budu trajali duže od tri

dana ili postanu zabrinjavajući

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Kod primene ibuprofena mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom

Visok krvni pritisak

Teške reakcije preosetljivosti anafilaksa, angioedem u vidu otoka lica, jezika i grla, otežano disanje, tahikardija, pad krvnog pritiska i šok

Nebakterijsko zapaljenje meningea moždanih opni, moždanica aseptični meningitis

Perforacija čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu crevo koje spaja želudac i tanko crevo, crna stolica, povraćanje sadržaja u obliku zrna kafe koje može biti životno ugrožavajuće, afte i zapaljenjeu ustima, zapaljenje sluzokože želuca, pogoršanje simptoma zapaljenjskih crevnih poremećaja ulcero-hemoragijski rektokolitis i Kronova bolest

Poremećaj stvaranja krvnih ćelija smanjenje broja leukocita, trombocita i eritrocita – leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, anemija.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Bol u grudima koji može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije koja se zove Kounisov sindrom

izuzetnim slučajevima može doći do ozbiljnih infekcija kože i mekog tkiva ukoliko su prisutne ovčje boginje Varicella

Reaktivnost respiratornog trakta bronhijalna astma, pogoršanje bronhijalne astme, bronhospazam

Srčana slabost, povišen krvni pritisak

Reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS sindrom. Simptomi DRESS-a uključuju: osip na koži, groznicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje eozinofila vrsta belih krvnih ćelija

Crvenilo u vidu osipa, koje se širi po telu, sa žuljevima i plikovima koji su uglavnom lokalizovani na naborima kože, trupu i gornjim ekstremitetima, praćeni groznicom na početku terapije akutna generalizovana egzantematozna pustuloza-AGEP. Prestanite sa korišćenjem leka ako razvijete ove simptome i odmah potražite medicinsku pomoć. Videti odeljak 2.

Fotosenzitivne reakcije-koža postaje osetljiva na svetlost.

Lekovi kao što je Nurofen za decu sa ukusom narandže mogu dovesti do blago povišenog rizika od pojave srčanog udara infarkt miokarda ili moždanog udara. Treba imati u vidu da najniža potrebna doza može da smanji šansu od nastanka neželjenih dejstava.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Nurofen za decu sa ukusom narandže

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nurofen za decu sa ukusom narandže posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: „ Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja boce: 6 meseci.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Nurofen za decu sa ukusom narandže

Aktivna supstanca je ibuprofen.1 mL oralne suspenzije sadrži: 20 mg ibuprofena.5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg ibuprofena.

Pomoćne supstance: polisorbat 80, glicerol, maltitol, tečni E965, saharin-natrijum, limunska kiselina monohidrat, natrijum-citrat, ksantan guma, natrijum-hlorid, aroma narandže

Orange flavour 2M16014, sastav:

maltodekstrin pšenični; skrob, modifikovani E1450 kukuruzni; arapsku gumu E414

domifen-bromid i voda,

prečišćena.

Kako izgleda lek Nurofen za decu sa ukusom narandže i sadržaj pakovanja

Suspenzija skoro bele boje karakterističnog mirisa na narandžu.

Unutrašnje pakovanje je boca od tamnog stakla od polietilentereftalata PET sa sigurnosnim zatvaračem za decu od polietilena visoke gustine HDPE, koja sadrži 100 mL oralne suspenzije.Na otvoru boce se nalazi plastični uložak od PE u koji se stavlja špric.Za doziranje se koristi graduisani oralni špric 5 mL sa telom od polipropilena PP i klipom od polietilena PE.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca, graduisani oralni špric i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

NELT CO. DOO BEOGRAD, Maršala Tita 226B, Dobanovci, Surčin

Proizvođač:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITEDDansom Lane, Hull, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000457467 2023 od 04.06.2024.