Nurofen® Forte 400mg obložena tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Nurofen

Forte, 400 mg, obložene tablete

ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Nurofen Forte i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen Forte

Kako se uzima lek Nurofen Forte

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Nurofen Forte

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Nurofen Forte i čemu je namenjen

Lek Nurofen Forte sadrži aktivnu supstancu ibuprofen. Ovaj lek sadrži 400 mg ibuprofena, koji inhibira formiranje nekih supstanci u organizmu poznatih kao prostaglandini, koje izazivaju bol, povišenu telesnu temperaturu ili zapaljenske reakcije. Na taj način, ibuprofen smanjuje bol i povišenu telesnu temperaturu i sprečava zapaljenje.

Lek Nurofen Forte je namenjen za ublažavanje simptoma blagog do umerenog bola u slučaju glavobolje,menstrualnog bola, zubobolje, povišene telesne temperature i bola kod prehlade i gripa, bola u mišićima, reumatskog bola, kao i povišene telesne temperature i bola nakon vakcinacije.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen Forte

Lek Nurofen Forte ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

ukoliko ste prethodno imali alergijsku reakciju npr. kratak dah, pogoršanje astme, curenje nosa ili oticanje lica, jezika, usana ili grla ili reakcije na koži koprivnjača nakon primene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog leka protiv bolova nesteroidnog antiinflamatornog leka NSAIL,

ukoliko ste imali ili imate peptički ulkus čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, perforaciju ili krvarenje u želucu ili crevima dva ili više potvrđenih slučajeva;

ukoliko ste imali dokazano krvarenje ili perforaciju želuca ili creva pri primeni nekog leka iz grupe NSAIL,

ukoliko imate tešku insuficijenciju slabost srca, jetre ili bubrega,

ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nurofen Forte:

ukoliko imate infekciju videti odeljak

nastavku;

ukoliko imate ili ste imali bronhijalnu astmu ili alergijske reakcije, jer se može javiti otežano disanje;

ukoliko imate sistemski eritemski lupus hronična autoimuna bolest koja izaziva poremećaje u mnogim delovima tela, posebno na koži i/ili mešovitu bolest vezivnog tkiva autoimunske bolesti koje zahvataju vezivno tkivo;

ukoliko imate ili ste imali probleme sa želucem ili crevima kao što su ulcerozni kolitis ili Kronovu bolest;

ukoliko ste imali čir na želucu u prošlosti;

ukoliko imate ili ste imali povišen krvni pritisak i/ili srčanu slabost;

ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega

ukoliko imate oštećenu funkciju jetre;

ukoliko istovremeno uzimate druge lekove koji mogu da povećaju rizik od pojave čireva i krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, lekovi koji razređuju krv/sprečavaju zgrušavanje krvi varfarin, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina SSRI, antidepresivi ili antiagregacijski lekovi;

ukoliko vam se pojavi krvarenje i čirevi u želucu ili crevima tokom uzimanja leka Nurofen Forte. Odmah prestanite sa uzimanjem leka Nurofen Forte;

tokom pojave boginja varičela potrebno je izbegavati upotrebu leka Nurofen Forte;

postoji rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.

Ostala upozorenja

Gastrointestinalno krvarenje, čirevi ili perforacije, koji mogu biti sa smrtnim ishodom, su prijavljeni za sve NSAIL u bilo kom trenutku tokom lečenja, sa ili bez simptoma upozorenja ili ranije pojave ozbiljnih

gastrointestinalnih događaja. Kada se gastrointestinalno krvarenje ili čirevi jave, lečenje treba odmah prekinuti. Rizik od pojave gastrointestinalnog krvarenja, čireva ili perforacije se povećava sa povećanjem doze NSAIL, kod pacijenata sa ranijom pojavom čira želuca ili dvanaestopalačnog creva, naročito ako je komplikovan sa krvarenjem ili perforacijom videti odeljak Lek Nurofen Forte ne smete uzimati” i kod starijih pacijenata. Ovi pacijenti treba da počnu lečenje najmanjom dostupnom dozom leka. Kod ovih pacijenata i kod pacijenata koji istovremeno uzimaju male doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova koji povećavaju gastrointestinalne komplikacije, potrebno je razmotriti uvođenje kombinovane terapije sa zaštitnim lekovima npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe.

Antiinflamatorni lekovi/lekovi protiv bolova kao što je ibuprofen, posebno kada se primenjuju u velikim dozama 2400 mg dnevno, mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara infarkt miokarda ili moždanog udara šloga, naročito pri velikim dozama. Ne sme se prekoračiti preporučena doza niti dužina trajanja lečenja.

Pre uzimanja leka Nurofen Forte porazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako:

imate srčanih problema, uključujući i srčanu slabost, anginu bol u grudima, ili ukoliko ste imali srčani

napad, operaciju bajpasa, bolest perifernih vena loša cirkulacija u nogama ili stopalima zbog suženih ili blokiranih vena, bilo koji oblik moždanog udara uključujući manji moždani udar ili prolazni ishemijski napad TIA

imate povišeni krvni pritisak, šećernu bolest, povećanu vrednost holesterola, porodičnu istoriju bolesti

srca ili moždanog udara šloga ili ste pušač.

Teške reakcije kožeTeške reakcije kože kao što se

Stevens-Johnson

-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza bile su veoma

retko prijavljene pri upotrebi NSAIL. Prestanite da uzimate lek Nurofen Forte i odmah potražite lekarskupomoć, ako se pojavi bilo kakav osip kože, oštećenje sluznice, plikovi ili drugi znaci alergijske reakcije, jerto mogu biti prvi znaci veoma ozbiljne reakcije na koži. Videti odeljak 4.

InfekcijeLek Nurofen Forte može da maskira simptome ili znakove infekcije, kao što su povišena telesna temperaturai bol. Zato je moguće da lek Nurofen Forte može da odloži odgovarajuće lečenje infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. To je primećeno kod zapaljenja pluća izazvanog bakterijama i kod bakterijskih infekcija kože povezanih sa varičelom. Ako uzimate ovaj lek dok imate infekciju, a simptomi infekcije perzistiraju ili se pogoršaju, odmah se obratite lekaru.

Ne preporučuje se duža upotreba Nurofen Forte tableta, osim ako lekar nije drugačije savetovao.

Verovatnoća pojave neželjenih dejstava može se svesti na najmanju moguću meru korišćenjem najmanje efikasne doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma. Stariji pacijenti imaju povećan rizik od nastanka neželjenih dejstava pri uzimanju NSAIL, posebno onih koje su povezane sa stomakom i crevima. Pri dugotrajnoj upotrebi lekova protiv bolova, može se javiti glavobolja ili pojačati postojeća. Ako se to dogodi ili postoji sumnja na to, potrebno je da se obratite lekaru i lečenje treba prekinuti.

Drugi lekovi i lek Nurofen Forte

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Treba izbegavati istovremenu primenu leka Nurofen Forte sa:

lekovima za razređivanje krvi to su lekovi koji sprečavaju stvaranje krvnog ugruška, npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin ili drugim NSAIL lekovi protiv zapaljenskih procesa i bolova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Može doći do povećanog rizika od pojave čirа ili krvarenja u želucu i crevima;

lekovima za sniženje povišenog krvnog pritiska ACE inhibitori, kao što je kaptopril, antagonisti angiotenzin II receptora, kao što je losartan.

Neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Nurofen Forte ili lek Nurofen Forte utiče na njihovo dejstvotakođe. Zbog toga uvek pre uzimanja leka Nurofen Forte sa nekim drugim lekom potražite savet lekara ilifarmaceuta.

Lek Nurofen Forte bi trebalo koristiti uz oprez u kombinaciji sa:

kortikosteroidima lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenskih stanja. Može doći do povećanog rizika od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja;

litijumom lek koji se koristi za lečenje nekih psihičkih oboljenja, s obzirom na to da postoje dokazi potencijalnog povećanja vrednosti litijuma u plazmi;

antitrombocitnim lekovima i selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina SSRI, lekove koji se koriste za depresiju s obzirom na to da oni mogu da povećaju rizik od neželjenih dejstava u želucu i crevima;

metotreksatom lek koji se koristi za lečenjе karcinoma raka ili reumatoidnog artritisa, s obzirom na to da dejstvo metotreksata može da bude pojačano;

zidovudinom: lek koji se koristi za lečenje HIV infekcije, s obzirom na to da lek Nurofen Forte može da dovede do povećanog rizika od krvarenja u zglobovima ili izliva krvi u okolno tkivo praćeno nastankom otoka hematoma;

ciklosporinom i takrolimusom lekovi koji utiču na imunski odgovor zbog povećanog rizika od oštećenja bubrega;

diureticima koji štede kalijum , jer istovremena primena može da dovede do povećane vrednosti kalijuma u krvi;

hinolinskim antibioticima zbog rizika od pojave konvulzija grčeva;

kardiotoničnim glikozidima kao što je digoksin lekovi koji se koriste za lečenje srčane slabosti, jer može doći do pojačanog dejstva digoksina;

mifepristonom lek koji se koristi za medicinski prekid trudnoće. Lek Nurofen Forte može da umanji dejstvo mifepristona, pa lek ne treba uzimati 8-12 dana nakon uzimanja mifepristona;

derivatima sulfoniluree lekovi koji se koriste za lečenje šećerne bolesti. Moguće su interakcije;

probenecidom i sulfinpirazonom lekovi koji se koristi za lečenje gihta, jer se ibuprofen sporije razgrađuje u telu;

fenitoinom lek koji se koristi za lečenje epilepsije, delovanje fenitoina može biti pojačano.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom, pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Izbegavajte upotrebu ovog leka tokom prvih šest meseci trudnoće osim ukoliko vam lekar nije drugačije savetovao. Nemojte uzimati ovaj lek tokom poslednja tri meseca trudnoće.

Dojenje

Samo male količine ibuprofena i njegovih razgradnih proizvoda se izlučuju u majčino mleko, ali se može koristiti za vreme dojenja ako se uzima u preporučenoj dozi i u najkraćem mogućem roku.

Plodnost

Ovaj lek pripada grupi lekova NSAIL koji mogu ometati plodnost žena. Ovaj uticaj prestajepo prekidu upotrebe ovog leka. Izbegavajte upotrebu ovog leka, ako želite da zatrudnite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ovaj lek nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama pri kratkotrajnoj primeni u uobičajenim dozama. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama, ako Vam se jave neželjena dejstva poput umora ili vrtoglavice. Upotreba alkohola povećava verovatnoću ovih neželjenih dejstava.

Lek Nurofen Forte sadrži saharozu i natrijum

Ovaj lek sadrži 232,2 mg 0,68 mmol saharoze. U slučaju intoleranciju na pojedine šećere, obratite seVašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Ovaj lek sadrži 27,42 mg natrijuma glavna komponenta kuhinjske soli po tableti što odgovara 1,37% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa za odrasle od 2 g. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. Kako se uzima lek Nurofen Forte

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekarili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Za ublažavanje simptoma potrebno je koristiti najmanju efikasnu dozu u što kraćem vremenskom periodu. Ako imate infekciju, odmah se obratite lekaru ukoliko se simptomi poput povišene telesne temperature i bola ne povlače ili se pogoršaju videti odeljak 2.

Ovaj lek je namenjen isključivo za oralnu upotrebu i kratkotrajnu primenu. Koristiti najmanju efikasnu dozu u što kraćem vremenskom periodu.

Odrasli i deca starija od 12 godina: Uzeti 1 tabletu u pojedinačnoj dozi. Ne uzimati više od 3 tablete tokom 24 sata. Rasporedite vreme uzimanja leka Nurofen Forte što je ravnomernije moguće na ceo dan, tako da minimalni razmak između doza iznosi 4-6 sati. Tablete se uzimaju cele sa dovoljnom količinom vode. Nemojte žvakati tablete. Preporučuje se da se lek Nurofen Forte uzima na pun stomak kod pacijenata sa osetljivim želucem.

Obratite se lekaru:

Ako kod odraslih simptomi traju duže od 3 dana za povišenu telesnu temperaturu ili duže od 5 dana za

ublažavanje bolova ili ako se simptomi pogoršaju.

Ako je kod dece i adolescenata uzrasta od 12 do 18 godina potrebna primena ovog leka duže od 3 dana, ili

se simptomi pogoršaju.

Lek Nurofen Forte ne smeju da uzimaju deca uzrasta mlađeg od 12 godina.

Ako ste uzeli više leka Nurofen Forte nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Nurofen Forte od one koja Vam je preporučena, ili ako je dete slučajnouzelo ovaj lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu i sa sobom ponesite pakovanje leka i ovo uputstvo. Simptomi mogu biti: mučnina, bol u želucu, povraćanje moguće prisustvo tragova krvi, bol u stomaku,gastrointestinalno krvarenje,glavobolja, osećaj pospanosti, nekontrolisani pokreti očiju, zamagljen vid, zujenje u ušima, i retko proliv. Kod primene većih doza, mogu se javiti sledeći simptomi: uzbuđenje, dezorjentacija, koma, hiperkalemija povećana vrednost kalijuma u krvi, povećanje protombinskog vremena/INR, pospanost, bol u grudima, palpitacije subjektivni osećaj lupanja srca, gubitak svesti, grčeviuglavnom kod dece, slabost i vrtoglavica, pojava krvi u urinu, osećaj hladnog tela ili problemi sa disanjem, kao i blaga glavobolja, bol u stomaku, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, poremećaj funkcije bubrega i

jetre, snižen krvni pritisak ili cijanoza plava prebojenost usana ili kože i pogoršanje stanja astme kod astmatičara, pospanost.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Nurofen Forte

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Nurofen Forte

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja, vrtoglavica;

gastrointestinalni simptomi kao što su gorušica, problemi u varenju, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, nadimanje gasovi, proliv, otežano pražnjenje creva konstipacija i manjа krvarenja u želucu i/ili crevima koja u izuzetnim slučajevima mogu da dovedu do malokrvnosti anemije.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

reakcije preosetljivosti sa urtikarijom koprivnjača i pruritisom svrabom, kao i napadi astme, respiratorni grčevi i zapaljenje sluzokože nosa;

pospanost, umor, nemir, nesanica ili razdražljivost;

poremećaj vida;

čir na dvanaestopalačnom crevu ili želucu

ponekad sa krvarenjem i perforacijama, crna stolica,

povraćanje krvi, pogoršanje postojećih bolesti creva ulcerativni kolitis ili Kronova bolest,zapaljenje sluzokože usta, zapaljenje želuca gastritis, komplikacije divertikula creva.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

zujanje u ušima tinitus

povećana vrednost uree u krvi, bol u bokovima i/ili stomaku, krv u mokraći i povišena telesna temperatura. Ovo mogu biti znaci oštećenja tkiva bubrega papilarna nekroza.

Oštećenje funkcije bubrega usled dugotrajne primene ili velike doze;

smanjena vrednost hemoglobina ili hematokrita u krvi.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

infekcija kože i komplikacije vezane za meka tkiva za vreme boginja varičela. Primećeno je pogoršanje infekcije – povezano sa zapaljenjem, usled upotrebe lekova protiv bolova NSAIL;

poremećaji u stvaranju ćelija krvi prvi simptomi mogu biti povišena telesna temperatura, zapaljenjegrla, čirevi u ustima, simptomi slični gripu, ozbiljan umor, krvarenje iz nosa i na koži, neočekivanapojava modrica. Smanjenje broja ćelija krvi anemija, leukopenija smanjen broj belih krvnih zrnaca, trombocitopenija smanjenje broja ćelija koje učestvuju u zgrušavanju krvi, pancitopenija smanjenje broja svih krvnih ćelija i agranulocitoza nedostatak belih krvnih zrnaca.;

ozbiljne reakcije preosetljivosti koje uključuju otok lica, jezika i grla, dispneja otežano disanje, tahikardija ubrzan rad srca, hipotenzija anafilaksa, angioedem ili težak šok;

depresija, zbunjenost, halucinacije kada čujete, vidite i osećate stvari koje nisu prisutne ili ne postoje, psihotične reakcije;

ubrzani rad srca tahikardija, slabost srca, infarkt srca ili visok krvni pritisak, iznenadno nakupljanje vode u plućima;

zapaljenje jednjaka i pankreasa, stvaranje suženja u crevima;

oštećenje funkcije jetre, oštećenje jetre posebno pri dužoj primeni, slabost jetre, akutno zapaljenjejetre hepatitis, žutica;

teški oblici reakcija kože sa crvenilom i stvaranjem plikova na koži npr.

Stevens-Johnson

sindrom, toksična epidermalna nekroliza;

gubitak kose alopecija;

smanjeno izlučivanje urina i nakupljanje tečnosti u telu naročito kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili oštećenom funkcijom bubrega, nefrotički sindrom nakupljanje tečnosti u telu otoci i zamućen urin, zapaljenje bubrega intersticijalni nefritis, što može dovesti do akutne slabosti bubrega;

poremećaj menstruacije;

tokom upotrebe ibuprofena, primećeni su simptomi aseptičnog meningitisa simptomi su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura, dezorijentacija. Pacijenti sa autoimunim bolestima sistemski lupus eritematozus, mešovite infekcije mekih tkiva imaju veću verovatnoću da dobiju ova neželjena dejstva. Ako se jave ova neželjena dejstva, obratite se odmah lekaru.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

sindrom sličan lupusu bolest kože ili zglobova, slična kao lupus;

teške reakcije kože poznate kao DRESS sindrom. Simptomi DRESS-a uključuju: osip kože, povišenu telesnu temperaturu, oticanje limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila vrsta belih krvnih ćelija;

povećanje vrednosti azota iz uree u krvi, transaminaza u serumu i alkalne fosfataze, produženo vreme krvarenja, smanjena koncentracija kalcijuma u krvi;

crveni, proširen osip koji se peruta sa izbočinama ispod kože i gnojnim plikovima koji su uglavnom lokalizovani na naborima kože, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen povišenom telesnom temperaturom na početku lečenja

akutna generalizovana egzantematozna pustuloza-AGEP.

Ukoliko se kod Vas jave navedeni simptomi odmah prestanite sa upotrebom leka Nurofen Forte i potražite medicinsku pomoć. Videti takođe odeljak 2;

koža postaje osetljiva na svetlost.

Lekovi kao što je lek Nurofen forte mogu da budu udruženi sa manjim povećanjem rizika od srčanog napada infarkt miokarda ili moždanog udara.

Poštovanjem indikacija koje su date u ovom uputstvu smanjiće se rizik od neželjenih dejstava. Ukoliko nekoneželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Nurofen Forte

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nurofen Forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“.Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Nurofen Forte

Aktivna supstanca je ibuprofen.Jedna obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete

kroskarmeloza-natrijum; stearinska kiselina; natrijum-citrat; natrijum-laurilsulfat; silicijum-

dioksid, koloidni, bezvodni;

Obloga tablete

arapska guma osušena raspršivanjem; karmeloza-natrijum; saharoza; talk; titan-dioksid

E171; makrogol 6000.

Mastilo za štampu

Monogramming Ink S-1-15094 Red

šelak; gvožđe-oksid, crveni E

172, propilenglikol E1520; amonijum-hidroksid; simetikon.

Kako izgleda lek Nurofen Forte i sadržaj pakovanja

Obložena tableta. Bele do skoro bele, bikonveksne, obložene tablete sa utisnutom oznakom crvene boje „NUROFEN 400” na jednoj strani.

Nurofen Forte, obložene tablete, 12 x 400 mg:

Unutrašnje pakovanje je neprovidni PVC-aluminijumski blister ili PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 12 obloženih tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister ukupno 12 obloženih tableta i Uputstvo za lek.

Nurofen Forte, obložene tablete, 24 x 400 mg:

Unutrašnje pakovanje je neprovidni PVC-aluminijumski blister ili PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 12 obloženih tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera ukupno 12 obloženih tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

NELT CO. D.O.O. BEOGRAD, Maršala Tita 226B, Dobanovci, Surčin

Proizvođač

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Nurofen Forte, obložene tablete, 12 x 400 mg:

515-01-04261-18-003 оd 20.07.2021.

Nurofen Forte, obložene tablete, 24 x 400 mg:

515-01-04262-18-002 оd 20.07.2021.