Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nurofen® Express na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nurofen® Express kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Nurofen
Express; 200 mg; kapsule, meke
ibuprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana kod dece i adolescenata, odnosno posle 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili 4 dana kod terapije bolova kod odraslih, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Nurofen Express i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen Express3. Kako se uzima lek Nurofen Express4.
Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Nurofen Express6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Nurofen Express, 200 mg, kapsula, meka, kao aktivnu supstancu sadrži ibuprofen. Ibuprofen spada u grupu lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL. Ovi lekovi pomažu tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol i visoku telesnu temperaturu. Lek Nurofen Express se brzo razgrađuje u telu i aktivna supstanca koja se oslobađa iz kapsule se lako resorbuje u telu kako bi brzo stigla do mesta bola.
Lek Nurofen Express je namenjen za ublažavanje simptoma kod blagog do umerenog bola u slučajuglavobolje, zubobolje, kao i za snižavanje povišene telesne temperature i smanjenje bola kod običneprehlade.
Ovaj lek se koristi kod odraslih, adolescenata i dece telesne mase preko 20 kg uzrasta oko 6 godina.
Lek Nurofen Express ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na ibuprofen, Ponceau 4R E124 ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6,
ukoliko ste prethodno imali otežano disanje , astmu, curenje iz nosa, otoke na licu i/ili rukama ili koprivnjaču posle primene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline aspirin ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka NSAIL,
ukoliko imate ili ste ranije imali čir na želucu / dvanaestopalačnom crevu peptički ulkusi ili krvarenje najmanje 2 različite epizode dokazanih čireva ili krvarenja
ako imate istoriju krvarenja u želucu i crevima ili perforacija, povezanih sa prethodnom terapijomNSAIL
ako lek dajete detetu telesne mase manje od 20 kg
ako imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega,
ako ste u trećem trimestru trudnoće,
ukoliko imate cerebrovaskularno ili drugo aktivno krvarenje
ukoliko imate poremećaj krvi koji se ne mogu objasniti
imate tešku dehidrataciju izazvanu povraćanjem, prolivom ili nedovoljnim unosom tečnosti
Upozorenja i mere opreza:
Budite oprezni prilikom uzimanja leka Nurofen Express ukoliko:
imate određeno oboljenje kože sistemski eritemski lupus
ili mešovitu bolest mekih tkiva
ukoliko imate neku od ozbiljnih reakcija na koži kao što su eksfolijativni dermatitis, Stiven-Džonsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza. Odmah treba prestati sa upotrebom leka Nurofen Express kod prve pojave osipa na koži, pukotina na sluznici, ili bilo kog drugog znaka alergijske reakcije.
imate određenu naslednu bolest u formiranju krvi npr. akutna intermitentna porfirija
imate ili ste imali bolest creva ulcerozni kolitis ili Kronova bolest
imate ili ste imali povišen krvni pritisak ili poremećaj u radu srca
imate smanjenu funkciju bubrega. Generalno, redovna upotreba različitih vrsta analgetika lekova protiv bolova može dovesti do teških problema sa bubrezima. Rizik je povećan kod fizičkog napora udruženog sa gubitkom soli i dehidracijom. Stoga ovo treba izbegavati. Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.
imate poremećaj u radu jetre
poseban nadzor je potreban ukoliko ste nedavno bili podvrgnuti većem hirurškom zahvatu
imate ili ste imali astmu ili alergijske reakcije kao kratak dah, jer se mogu ponovo pojaviti
patite od polenske groznice, polipa u nosu ili hronične opstruktivne bolesti pluća, povećan je rizik od alergijskih reakcija. Alergijske reakcije se mogu pojaviti kao napadi astme takozvana analgetičkaastma, Kvinkeov edem ili urtikarija.
tokom boginja varičela savetuje se izbegavanje upotrebe leka Nurofen Express
imate poremećaj koagulacije zgrušavanja krvi
kod dugotrajne primene leka Nurofen Express potrebna je redovna provera parametara jetre, bubrežne funkcije kao i krvne slike
upotreba kombinovane terapije ovog leka i drugih NSAIL, uključujući ciklo-oksigenaza 2 specifične inhibitore, povećava rizik od neželjenih reakcija videti deo „Drugi lekovi i Nurofen Express“ u nastavku teksta i treba je izbegavati
starija populacija ima povećan rizik od neželjenih reakcija
dugotrajna upotreba bilo kog leka protiv bolova za glavobolju može da je pogorša. Ako se takva situacija desi ili postoji sumnja na to, treba potražiti medicinski savet i treba prekinuti terapiju.
na dijagnozu glavobolje izazvane prekomernom upotrebom lekova treba sumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje uprkos ili zbog redovne upotrebe lekova protiv glavobolje.
NSAIL mogu maskirati simptome infekcije i groznice
Primena ovog leka, naročito u visokim dozama 2400 mg dnevno može blago povećati rizik za pojavu srčanog ili moždanog udara. Nemojte prekoračivati preporučene doze ili trajanje terapije.
Sa svojim lekarom ili farmaceutom treba da razgovarate o svojoj terapiji pre uzimanja leka Nurofen Express ukoliko:
imate srčane tegobe uključujući srčanu slabost, anginu bol u grudima, ili ste imali srčani udar,
ugrađivanje
-a, bolest perifernih arterija lošu cirkulaciju u nogama i stopalima zbog uskih ili
blokiranih arterija ili bilo koju vrstu moždanog udara.
imate povišen krvni pritisak, dijabetes, povišen holesterol, imate porodičnu istoriju bolesti srca ili
moždanih udara ili ste pušač.
Drugi lekovi i Nurofen Express
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili planirate da koristite druge lekove.
Treba izbegavati istovremenu primenu leka Nurofen Express sa:
acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAIL lekovi protiv zapaljenskih procesa i bolova. Može doći do povećanog rizika od pojave čireva ili krvarenja u želucu i crevima.
Ukoliko uzimate niske doze acetilsalicilne kiseline treba obavestiti lekara pre uzimanja leka Nurofen Express pošto efekat razređivanja krvi može biti poremećen.
Lek Nurofen Express bi trebalo koristiti uz oprez u kombinaciji sa:
kardiotoničnim glikozidima, kao što je digoksin lekovi koji se koriste u terapiji srčane slabosti.Može doći do pogoršanja slabosti srca, smanjenja funkcije bubrega i povećanja nivoa glikozida u plazmi.
glukokortikoidima koriste se u terapiji zapaljenja. Može doći do povećanog rizika od pojave čireva ili krvarenja u želucu i crevima.
antitrombocitnim lekovima i selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina lekovi u terapiji depresije. Može doći do povećanog rizika od pojave krvarenja u želucu i crevima.
lekovima za razređivanje krvi npr. varfarin. Ibuprofen može da pojača dejstvo ovih lekova.
fenitoinom lek u terapiji epilepsije, pošto može doći do pojačanog dejstva fenitoina
litijumom lek koji se koristi u terapiji nekih psihičkih oboljenja. Može doći do pojačanog dejstva litijuma.
probenecidom i sulfinpirazonom lekovi u terapiji gihta, pošto mogu odložiti izlučivanje ibuprofena
lekovima protiv povišenog krvnog pritiska i diureticima koji se koriste za izbacivanje viška vode iz tela. Lek Nurofen Express može da smanji dejstvo ovih lekova, a može doći i do potencijalnog povećanja rizika po bubrege.
diureticima koji štede kalijum, pošto može doći do hiperkalemije visoka koncentracija kalijuma u krvi
metotreksatom lek koji se koristi u terapiji raka ili reume. Može doći do pojačanog dejstva metotreksata
takrolimusom i ciklosporinom lekovi koji utiču na imunski sistem. Može doći do oštećenja bubrega.
zidovudinom lek u terapiji side. Primena leka Nurofen Express može dovesti do povećanog rizika od krvarenja u zglobovima ili izliva krvi u okolno tkivo praćeno nastankom otoka hematoma kod HIV + osoba obolelih od hemofilije.
lekovima na bazi sulfoniluree antidijabetski lekovi. Moguće su interakcije.
hinolonskim antibioticima, pošto može doći do povećanog rizika od konvulzija grčeva.
CYP2C9 inhibitorima npr. vorikonazol i flukonazol, koji se koriste u terapiji gljivičnih infekcijaIstovremena primena ibuprofena sa ovim lekovima može da poveća izloženost ibuprofenu i da poveća rizik od javljanja neželjenih reakcija.
Uzimanje leka Nurofen Express sa hranom i pićima
Progutajte kapsule sa vodom. Pacijentima sa osetljivim želucem se preporučuje da uzimaju lek Nurofen Express sa hranom. Ako se lek uzme ubrzo posle obroka, može doći do odlaganja dejstva. Ako do toga dođe, nemojte uzimati veću dozu leka Nurofen Express od preporučene u odeljku „Kako se uzima lek Nurofen Express“ datog u nastavku odnosno dok ne istekne interval za uzimanje nove doze.Istovremeno uzimanje leka Nurofen Express sa alkoholom može povećati rizik od izvesnih neželjenih dejstava, kao što su ona koja utiču na gastrointestinalni trakt.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ovaj lek ne smete uzimati u toku poslednja 3 meseca trudnoće. Izbegavajte upotrebu ovog leka u prvih 6 meseci trudnoće osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.
Ovaj lek prelazi u majčino mleko u maloj koncentraciji, ali se može koristiti za vreme dojenja ako se uzima u preporučenoj dozi i u najkraćem mogućem roku.
Ovaj lek pripada grupi lekova NSAIL koji mogu negativno uticati na plodnost kod žena. Ovo dejstvo prestaje po prekidu uzimanja leka.
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja lekova.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Kod kratkoročnog korišćenja i u preporučenim dozama ovaj lek nema nikakvog uticaja ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko se jave neželjeni efekti kao što su umor i vrtoglavica, nemojte voziti ili rukovati mašinama. Unos alkohola povećava rizik od ovih neželjenih dejstava.
Lek Nurofen Express sadrži sorbitol i Ponceau 4R E124
Ovaj lek sadrži sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ovaj lek sadrži boju Ponceau 4R E124 koja može izazvati alergijske reakcije.
Uvek uzimajte lek Nurofen Express onako kako je navedeno u ovom uputstvu. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ovaj lek mogu da uzimaju samo odrasli, adolescenti i deca telesne mase preko 20 kg.
Odrasli i adolescenti ≥40 kg telesne mase:
Početna doza: popijte 1 do 2 kapsule leka Nurofen Express 200 mg 200 – 400 mg ibuprofena sa vodom;Po potrebi se mogu uzeti još 1 – 2 kapsule 200 – 400 mg ibuprofena, ali se ne sme prekoračiti ukupna doza od 6 kapsula 1200 mg dnevno tokom 24 sata. Interval doziranja ne sme biti manji od 4 sata za dozu od 200mg i ne sme biti manji od 6 sati za dozu od 400 mg.
Deca telesne mase preko 20 kg uzrasta oko 6 godina do 39 kg telesnemase :
Lek Nurofen Express se može koristiti samo kod dece koja imaju telesnu masu od najmanje 20 kg. Ukupna maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20-30 mg po kg telesne mase, podeljena u 3 do 4 pojedinačne doze. Interval doziranja ne sme biti manji od 6 sati. Ne smete prekoračiti maksimalnu preporučenu dnevnu dozu. Ukupna doza od 30 mg/kg ibuprofena ne sme biti prekoračena tokom 24 sata. Za lek Nurofen Express kod dece treba koristiti sledeće instrukcije za doziranje:
Telesna masa
Doza broj kapsula
Koliko često?
Deca 20 kg – 29 kg
200 mg ibuprofena
Ukoliko je neophodno, uzeti još
najmanje 8 sati.Ne više od 3 kapsule 600 mg ibuprofena tokom 24 sata.
Deca 30 kg – 39 kg
200 mg ibuprofena
Ukoliko je neophodno, uzeti još
najmanje 6 do 8 sati. Ne više od 4 kapsule 800 mg ibuprofena tokom 24 sata.
Način primene
Lek je namenjen za kratkotrajnu upotrebu. Kapsule se uzimaju oralno na usta sa dovoljnom količinom vode. Ne žvaćite kapsule.Preporučuje se da pacijenti sa osetljivim želucem uzimaju lek tokom obroka.
Obavezno se obratite lekaru ili farmaceutu ako vam se čini da je dejstvo ovog leka jače ili slabije od očekivanog.
Ukoliko je kod dece i adolescenata neophodna upotreba leka duže od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju, treba konsultovati lekara. Druge formulacije ovog leka mogu biti pogodnije za upotrebu kod dece; pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.Ukoliko je kod odraslih neophodna upotreba leka duže od 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili više od 4 dana u slučaju terapije bola, ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, potrebno je konsultovatilekara.
Ako ste uzeli više leka Nurofen Express nego što treba
Hitno se konsultujte sa lekarom. Moguća je pojava sledećih znakova: mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku i, ređe, proliv. Dodatno, mogu se javiti glavobolja, krvarenje u želucu i crevima,, vrtoglavica i pospanost, zamućen vid, zvonjenje u ušima. Kod ozbiljnijeg trovanja: snižen krvni pritisak, uzbuđenje, dezorijentacija, koma, grčevi, gubitak svesti, hiperkalemija, metabolička acidoza, povećano protrombinsko vreme/INR, akutno oštećenje bubrega, oštećenje jetre, respiratorna depresija, cijanoza i pogoršanje astme kod astmatičara.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Nurofen Express
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Kao i svi lekovi i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru uzimanjem najmanje doze u najkraćem perioduneophodnom za ublažavanje simptoma. Starije osobe koje koriste ovaj proizvod imaju povećan rizik od nastanka problema vezanih za neželjena dejstva.
Recite Vašem lekaru ako iskusite neko od dole navedenih neželjenih dejstava:
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Problemi sa stomakom, kao što su kiselina, bol u želucu, mučnina, poremećaj u varenju, proliv,
povraćanje, nadimanje gasovi i zatvor, kao i manji gubici krvi u želucu i/ili crevima koji mogu u izuzetnim slučajevima da izazovu anemiju.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Čir u želucu i crevima, perforacije ili krvarenje iz creva, zapaljenje u usnoj duplji, pogoršanje postojeće
bolesti creva ulcerozni kolitis ili Kronova bolest, gastritis zapaljenje želuca
Poremećaji centralnog nervnog sistema kao što su glavobolja, vrtoglavica, pospanost, uzrujanost,
razdražljivost i umor
Poremećaj vida, zamagljen vid
Različiti osipi kože
Reakcije preosetljivsti sa koprivnjačom i svrabom
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Zujanje u ušima
Povećana koncentracija uree u krvi, oštećenje tkiva bubrega papilarna nekroza.
Povišene koncentracije mokraćne kiseline u krvi
Smanjen nivo hemoglobina
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Zapaljenje jednjaka ili pankreasa, formiranje suženja u crevima
Subjektivni osećaj lupanja srca, slabost srca, srčani udar, oticanje edemi, visok krvni pritisak ,
zapaljenje krvnih sudova
Oštećenje bubrega naročito kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ili smanjenom bubrežnom
funkcijom, otok edem i zamućen urin nefrotički sindrom; zapaljenska bolest bubrega intersticijalni nefritis, što može dovesti do akutne slabosti bubrega.
Psihotične reakcije, depresija
Oštećenje jetre, naročito tokom dugotrajne terapije, slabost jetre, akutno zapaljenje jetre hepatitis
Problemi u stvaranju krvnih ćelija – prvi znaci su: povišena telesna temperatura, bol u grlu, površinski
čirevi u ustima, simptomi slični gripu, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože i neočekivana pojava modrica. Kod dugotrajne primene leka, savetuje se provera krvne slike.
Teške infekcije kože i komplikacije vezane za meka tkiva za vreme boginja varičela
Pogoršanje zapaljenja koje je povezano sa infekcijom npr. nekrotični fasciitis je opisan uz upotrebu
određenih lekova protiv bolova NSAIL.
Teške reakcije preosetljivosti uključujući otok lica, jezika ili grla, otežano disanje, pogoršanje astme,
ubrzan rad srca, pad krvnog pritiska koji može da dovede do šoka.
Aseptični meningitis simptomi su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna
temperatura,dezorijentacija. Pacijenti sa autoimunskim bolestima SLE; mešovita bolest vezivnog tkiva su podložniji ovim reakcijama.
Teški oblici kožnih reakcija kao što su crvenilo i plikovi Stiven-Džonsonov sindrom, multiformni eritem,
toksična epidermalna nekroliza/Lielov sindrom, opadanje kose alopecija
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Reaktivnost respiratornog trakta koji obuhvata astmu, bronhospazam grčevi disajnih puteva ili otežano
Teška kožna reakcija poznata kao DRESS sindrom, čiji su simptomi: osip, groznica, oticanje limfnih
čvorova i povećanje broja eozinofila-vrsta belih krvnih zrnaca.
Lekovi kao što je Nurofen Express mogu da budu povezani sa manjim povećanjem rizika od trombotičkih događaja infarkt miokarda ili moždani udar, naročito u visokim dozama 2400 mg dnevno i pri dugotrajnoj terapiji.
Ukoliko bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako primetite neželjena dejstva koja se ne nalaze u ovom uputstvu, prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Nurofen Express posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon: „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Nurofen Express
Aktivna supstanca je ibuprofen.Jedna kapsula, meka sadrži 200 mg ibuprofena.Pomoćne supstance su:
Sadržaj kapsule:
makrogol 600; kalijum-hidroksid čistoće najmanje 85%; prečišćena voda
Sastav kapsule:
sorbitol tečni, delimično dehidratisan; želatin; Ponceau 4R E124
Sastav mastila Opacode WB white NS-78-18011:
titan-dioksid E171; propilenglikol; hipromeloza 3cP
Kako izgleda lek Nurofen Express i sadržaj pakovanja
Kapsula, meka.Crvene, ovalne, providne, kapsule meke sa utisnutom oznakom “NUROFEN” bele boje na jednoj strani.
Nurofen Express, kapsule, meke, 10 x200mg
Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC-aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister i Uputstvo za lek.
Nurofen Express, kapsule, meke, 20 x 200mg
Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC-aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD, Maršala Tita 206, Dobanovci
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED,
Thane Road, Nottingham Site, Nottingham, Velika Britanija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Nurofen Express, kapsule, meke, 10 x 200mg: 515-01-04964-17-002 od 15.04.2019.Nurofen Express, kapsule, meke, 20 x 200mg: 515-01-04965-17-002 od 15.04.2019.