Nplate® 250mcg prašak za rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Nplate

250 mikrograma, prašak za rastvor za injekciju

romiplostim

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Nplate i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Nplate

Kako se primenjuje lek Nplate

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Nplate

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta je lek Nplate i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Nplate je romiplostim, protein koji se koristi u lečenju niskog broja trombocita kod pacijenata sa primarnom imunskom trombocitopenijom ITP. ITP je bolest kod koje imunski sistem uništava sopstvene trombocite. Trombociti su krvne ćelije koje učestvuju u formiranju krvnih ugrušaka i pomažu zarastanje rana. Veoma mali broj trombocita može da dovede do pojave modrica i ozbiljnog krvarenja.

Lek Nplate se primenjuje za lečenje odraslih pacijenata sa ITP kod kojih jeste ili nije bila odstranjena slezina i koji su prethodno lečeni kortikosteroidima ili imunoglobulinima, ali terapija nije dala željene rezultate. Lek Nplate se takođe primenjuje za lečenje dece uzrasta od jedne godine i starijih sa hroničnom ITP kod koje jeste ili nije prethodno odstranjena slezina i koja su prethodno lečena kortikosteroidima ili imunoglobulinima, ali terapija nije dala željene rezultate.

Lek Nplate deluje tako što stimuliše koštanu srž deo kosti koji stvara krvna zrnca da stvara više trombocita. To pomaže u spečavanju stvaranja modrica i krvarenja koji su povezani sa ITP.

Šta treba da znate pre nego što primite lek Nplate

Lek Nplate ne smete primati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na romiplostim ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

ukoliko ste alergični na druge lekove koji se dobijaju DNK tehnologijom koristeći mikroorganizam

Escherichia coli E. coli

Upozorenja i mere opreza

Ako prestanete da primate lek Nplate, moguća je ponovna pojava niskog broja trombocita trombocitopenija. Ako prestanete da primate lek Nplate biće potrebno praćenje broja trombocita, a Vaš lekar će vam predočiti odgovarajuće mere opreza.

Ako imate rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili ako je zgrušavanje krvi karakteristično za Vašu porodicu. Rizik od zgrušavanja krvi može biti povećan:

ako imate oboljenja jetre;

ako ste stariji ≥ 65 godina;

ako ste vezani za krevet;

ako imate rak;

ako ste na terapiji oralnim kontraceptivima ili hormonskoj supstitucionoj terapiji;

ako ste imali hiruršku intervenciju ili povredu;

ako ste gojazni imate prekomernu težinu;

ako pušite.

Pre primene leka Nplate, porazgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Ako imate veoma visok broj trombocita, to može povećati rizik od zgrušavanja krvi. Vaš lekar će prilagoditi dozu leka Nplate, da bi se obezbedilo da broj trombocita ne postane suviše visok.

Promene koštane srži povećanje retikulina i moguća fibroza koštane srži

Dugotrajna primena leka Nplate može da izazove promene u koštanoj srži. Ove promene mogu da dovedu do poremećaja krvnih ćelija ili do toga da Vaš organizam proizvodi manje krvnih ćelija. Blaži oblik ovih promena koštane srži naziva se „povećanje retikulina“ i uočen je u kliničkim ispitivanjima leka Nplate. Nije poznato da li može doći do napredovanja bolesti do ozbiljnijeg oblika koji se naziva „fibroza“. Na promene u koštanoj srži mogu ukazivati nepravilnosti koje se javljaju kao rezultat testiranja krvi. Ukoliko se rezultati testova krvi razlikuju od normalnih, Vaš lekar će odlučiti da li treba ispitati koštanu srž i obustaviti terapiju lekom Nplate.

Pogoršanje raka krvi

Ako je neophodno potvrditi dijagnozu ITP, Vaš lekar može zatražiti biopsiju koštane srži, kako bi isključio druga stanja kao što je mijelodisplastični sindrom MDS. Ukoliko imate MDS i primate Nplate, može doći do povećanja broja blastocita i pogoršanja mijelodisplastičnog sindroma u pravcu nastanka akutne mijeloidne leukemije, vrste raka krvi.

Izostanak odgovora na romiplostim

Ukoliko dođe do izostanka odgovora ili nemogućnosti da se održi broj trombocita terapijom romiplostimom, lekar će ispitati da li je razlog tome povećanje vlakana koštane srži retikulin ili su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost romiplostima.

Primena kod dece i adolescenata

Ne preporučuje se primena leka Nplate kod dece mlađe od 1 godine.

Drugi lekovi i Nplate

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ukoliko takođe uzimate lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi antikoagulanse ili antitrombocitnelekove, postoji povećan rizik od krvarenja. O tome će Vas obavestiti lekar.

Ako uzimate kortikosteroide, danazol i/ili azatioprin za lečenje ITP, njihova primena se može smanjiti ili prekinuti kada se uzimaju istovremeno sa lekom Nplate.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Ne preporučuje se primena leka Nplate tokom trudnoće, osim ako to ne odluči Vaš lekar.

Nije poznato da li se romiplostim izlučuje u majčino mleko. Ne preporučuje se primena leka Nplate tokom perioda dojenja. Prilikom odlučivanja o tome da li da se prekine sa dojenjem ili da se prekine terapija romiplostimom, treba uzeti u obzir korist dojenja za dete i korist terapije romiplostimom za majku.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pre upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, razgovarajte sa lekarom jer neka neželjena dejstva npr. prolazna pojava vrtoglavice mogu uticati na Vašu sposobnost da to radite bezbedno.

Kako se primenjuje lek Nplate

Odrasli i deca uzrasta od 1 do 17 godina:

Lek Nplate se daje pod direktnim nadzorom lekara koji precizno kontroliše količinu leka Nplate koja se primenjuje.Lek se u kućnim uslovima kod odraslih osoba primenjuje isključivo od strane zdravstvenog radnika.

Lek Nplate se primenjuje jednom nedeljno u vidu injekcije koja se daje pod kožu supkutano.

Početna doza je 1 mikrogram leka Nplate po kg telesne mase, jednom nedeljno. Lekar će Vam reći koju dozu treba da dobijate. Lek Nplate se primenjuje jednom nedeljno da bi se održao broj trombocita. Vaš lekar će Vam redovno kontrolisati laboratorijske testove krvi radi merenja broja trombocita i odgovarajućeg prilagođavanja doze leka.

Kada broj trombocita bude pod kontrolom, Vaš lekar će nastaviti sa redovnim testiranjem krvi. Može biti potrebno i dalje prilagođavanje doze da bi se održala dugotrajna kontrola broja trombocita.

Deca uzrasta od 1 do 17 godina: pored prilagođavanja Vaše doze na osnovu broja trombocita, Vaš lekar će takođe redovno ponovo meriti Vašu telesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.

Ako ste primili više leka Nplate nego što treba

Vaš lekar će se pobrinuti za to da dobijete odgovarajuću dozu leka Nplate. Ukoliko ste dobili više leka nego što je trebalo, ne moraju se pojaviti nikakvi simptomi, ali broj trombocita može dostići veoma visoke vrednosti što povećava rizik od zgrušavanja krvi. Stoga, ako Vaš lekar sumnja da ste dobili više leka nego što je trebalo, preporučuje se praćenje svih znakova i simptoma neželjenih dejstava i potrebno je odmah primeniti odgovarajući tretman.

Ako ste primili manje leka Nplate nego što je trebalo

Vaš lekar će se pobrinuti za to da dobijete odgovarajuću dozu leka Nplate. Ukoliko ste dobili manje leka nego što je trebalo, ne moraju se pojaviti nikakvi fizički simptomi, ali broj trombocita može dostići veoma niske vrednosti što povećava rizik od krvarenja. Stoga, ako Vaš lekar sumnja da ste dobili manje leka nego što je trebalo, preporučuje se praćenje svih znakova i simptoma neželjenih dejstava i potrebno je odmah primeniti odgovarajući tretman.

Ako ste zaboravili da primite lek Nplate

Ukoliko ste propustili dozu leka Nplate, Vaš lekar će odlučiti kada ćete primiti sledeću dozu.

Ako naglo prestanete da primate lek Nplate

Ako prestanete sa primenom leka Nplate, moguća je ponovna pojava niskog broja trombocita trombocitopenija. Vaš lekar će odlučiti o tome kada da prestanete sa primenom leka Nplate.

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Moguća neželjena dejstva kod odraslih sa ITP

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji primaju lek Nplate:

alergijska reakcija;

infekcija gornjih disajnih puteva.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primaju lek Nplate:

poremećaj koštane srži, uključujući povećanje vlakana koštane srži retikulin;

problemi sa spavanjem nesanica;

utrnulost ili ukočenost šaka ili stopala parestezija;

crvenilo kože;

krvni ugrušak u plućnoj arteriji plućna embolija;

bol u stomaku;

problemi sa varenjem dispepsija;

otežano pražnjenje creva konstipacija;

svrab kože pruritus;

potkožno krvarenje ekhimoza;

stvaranje modrica kontuzija;

bol u zglobovima artralgija;

bol ili slabost u mišićima mijalgija;

bol u šakama i stopalima;

grčenje mišića;

bol u leđima;

bol u kostima;

umor zamor;

reakcija na mestu primene injekcije;

oticanje šaka i stopala periferni edemi;

simptomi slični gripu bolest slična gripu;

slabost astenija;

groznica povišena telesna temperatura;

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće prilikom gutanja ili disanja angioedem;

gastroenteritis;

osećaj lupanja srca palpitacije;

zapaljenje sinusa sinusitis;

zapaljenje puteva kroz koje se vazduh dovodi do pluća bronhitis.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primaju lek Nplate neželjena dejstva koja se mogu uočiti na osnovu analiza krvi ili urina:

smanjen broj trombocita trombocitopenija i smanjeni broj trombocita trombocitopenija nakon prekida terapije lekom Nplate;

povećan broj trombocita trombocitoza;

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek Nplate:

oštećenje koštane srži; nepravilnosti koštane srži koje izazivaju ožiljke mijelofibroza; uvećana slezina splenomegalija; vaginalno krvarenje vaginalna hemoragija; rektalno krvarenje rektalna hemoragija; krvarenje u ustima usna hemoragija; krvarenje na mestu primene injekcije hemoragija na mestu primene injekcije;

srčani udar infarkt miokarda; ubrzan srčani rad;

vrtoglavica ili osećaj da se sve vrti oko Vas vertigo;

problemi sa očima, uključujući: krvarenje u oku konjuktivalna hemoragija; teškoće pri fokusiranju ili nejasan vid nepravilnost akomodacije oka, edem papile ili poremećaji oka; slepilo; svrab oka pruritus oka; pojačano lučenje suza pojačana lakrimacija; vizuelne smetnje;

poremećaji sistema za varenje, uključujući: povraćanje; neprijatan miris daha zadah; teškoće pri gutanju disfagija; loše varenje ili gorušica gastroezofagealna refluksna bolest; krv u stolici hematohezija; nelagodnost u želucu; ulceracije ili plikovi u ustima stomatitis; obezbojavanje diskoloracija zuba;

smanjenje telesne težine; povećanje telesne težine; netolerancija na alkohol; gubitak apetita anoreksija ili smanjenje apetita; dehidracija;

opšta slabost malaksalost; bol u grudima; iritabilnost; oticanje lica edem lica; osećaj toplote; povećanje temperature tela; osećaj nervoze;

grip; lokalne infekcije; upale nosnih kanala i grla nazofaringitis;

problemi sa nosem i grlom, uključujući: kašalj; curenje iz nosa rinoreja; suvo grlo; kratak dah ili otežano disanje dispneja; zapušenost nosa; bolno disanje bolna respiracija;

bolni, natečeni zglobovi, izazvani nagomilavanjem mokraćne kiseline proizvod razlaganja hrane giht;

mišićna napetost; mišićna slabost; bol u ramenima; grčevi u mišićima;

problemi sa Vašim nervnim sistemom uključujući nevoljne kontrakcije mišića klonus; izmenjeno čulo ukusa disgeuzija; smanjenje osetljivosti ukusa hipogeuzija; smanjena osetljivost, posebno na koži hipoestezija; izmene u funkcijama nerava ruku i nogu periferna neuropatija; krvni ugrušak u transverzalnom sinusu tromboza transverzalnog sinusa;

depresija; abnormalni snovi;

opadanje kose alopecija; osetljivost na svetlost fotosenzitivna reakcija; akne; alergijske reakcije na koži nakon kontakta sa alergenom kontaktni dermatitis; kožne manifestacije sa osipom i plikovima ekcem; suva koža; crvenilo kože eritem; ozbiljan ljušteći ili perutajući osip eksfolijativni osip; abnormalan rast kose; pojava zadebljanja i erupcija na koži usled svraba prurigo; krvarenje ispod površine kože ili pojava modrica ispod kože purpura; neravan osip na koži papularni osip; osip kože praćen svrabom pruritijski osip; generalizovani osip praćen svrabom urtikarija; čvorovi na koži kožni noduli; abnormalan miris kože;

problemi cirkulacije uključujući stvaranje krvnih ugrušaka u venama jetre tromboza portne vene; tromboza dubokih vena; nizak krvni pritisak hipotenzija; povišen krvni pritisak; začepljenje krvnih sudova periferna embolija; smanjena cirkulacija krvi u šakama, gležnjevima ili stopalima periferna ishemija; oticanje i zgrušavanje krvi u venama, koje mogu biti ekstremno bolne pri dodiru flebitis ili površinski tromboflebitis; krvni ugrušak tromboza;

retki poremećaji opisani periodima jakog bola, crvenilom i pregrejanošću u šakama i stopalima eritromelalgija.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek Nplate neželjena dejstva koja se mogu uočiti na osnovu analiza krvi ili urina:

redak tip anemije u kojoj je broj crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i trombocita smanjen aplastična anemija;

povećan broj belih krvnih zrnaca leukocitoza;

prekomerno stvaranje trombocita trombocitemija; povećanje broja trombocita; abnormalan broj ćelija u krvi koje sprečavaju krvarenje abnormalan broj trombocita;

promene u nekim testovima krvi povećanje transaminaza; povećanje vrednosti laktat dehidrogenaze u krvi;

ili rak belih krvnih zrnaca multipli mijelom;

proteini u urinu.

Moguća neželjena dejstva kod dece sa ITP

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji primaju lek Nplate

infekcija gornjih disajnih puteva;

bol u ustima i grlu orofaringealni bol;

svrab, curenje ili zapušenost nosa rinitis;

bol u gornjem delu stomaka;

groznica povišena telesna temperatura;

stvaranje modrica kontuzija.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primaju lek Nplate

gastroenteritis;

bol u grlu i nelagodnost pri gutanju faringitis;

zapaljenje oka konjunktivitis;

infekcija uha;

zapaljenje sinusa sinusitis;

oticanje udova/šaka/stopala;

krvarenje ispod površine kože ili pojava modrica ispod kože purpura;

osip praćen svrabom urtikarija.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek Nplate

broj trombocita veći od normalnih vrednosti trombocitoza.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

Kako čuvati lek Nplate

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nplate posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji, nakon „Važi do:“ tj. nakon „EXP“ na bočici. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Ne zamrzavati.Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Ovaj lek se može izvaditi iz frižidera i čuvati na sobnoj temperaturi do 25°C tokom perioda od 30 dana, kada se čuva u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Nplate

Aktivna supstanca je romiplostim.

Jedna bočica leka

Nplate, 250 mikrograma,

prašak za rastvor za injekciju sadrži ukupno

375 mikrograma romiplostima. Svaka bočica sadrži dodatnu količinu proizvoda da bi se obezbedila primena 250 mikrograma romiplostima. Nakon rastvaranja, količina od 0,5 mL rastvora koja se primenjuje sadrži 250 mikrograma romiplostima 500 mikrograma/mL.

Pomoćne supstance: manitol E421, saharoza, L-histidin, hlorovodonična kiselina za podešavanje pH vrednosti, polisorbat 20.

Kako izgleda lek Nplate i sadržaj pakovanja

Prašak za rastvor za injekciju je prašak bele boje.

Unutrašnje pakovanje je bočica sa jednom dozom staklo I hidrolitičke grupe sa čepom hlorobutil guma, kapicom aluminijum i crvenim polipropilenskim „flip-off“ zatvaračem.

Spoljašnje pakovanje sadrži 1 bočicu sa 250 mikrograma romiplostima i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

AMICUS SRB D.O.O.Milorada Jovanovića 9Beograd

Proizvođač

AMGEN EUROPE B.V.Minervum 7061BredaHolandija

AMGEN TECHNOLOGY IRELAND UNLIMITED COMPANYPottery RoadDun LaoghaireCo. DublinIrska

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno lek se može izdavati i uz recept u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01444-22-001 od 14.02.2023.

Sledeće informacije namenjene su isključivo zdravstvenim stručnjacima:

Rekonstitucija:

Lek Nplate je sterilan proizvod, ali bez konzervansa i namenjen je za jednokratnu upotrebu. Lek Nplate treba da se rekonstituiše u skladu sa principima dobre prakse za aseptične uslove.

Nplate, 250 mikrograma, prašak za rastvor za injekciju

treba rekonstituisati sa 0,72 mL

sterilne vode za injekcije da bi se dobila količina od 0,5 mL koja se primenjuje. Svaka bočica sadrži dodatnu količinu proizvoda da bi se obezbedila primena 250 mcg romiplostima videti sledeću tabelu o sadržaju bočice.

Sadržaj bočice:

Nplate bočica za jednokratnu upotrebu

Ukupan sadržaj romiplostima u bočici

Količina sterilne vode za injekciju

Proizvod koji se primenjuje i količina

Konačna koncentracija

250 mcg na 0,50 mL

Za rekonstituciju leka treba koristiti isključivo sterilnu vodu za injekcije. Za rekonstituciju leka ne smeju se koristiti rastvori natrijum-hlorida ili bakteriostatska voda.

Vodu za injekcije treba ubaciti u bočicu sa praškom. Sadržaj bočice se može lagano vrteti i okretati tokom rastvaranja.

Bočicu ne treba mućkati ili snažno protresati.

Uobičajeno, rastvaranje leka

Nplate traje manje od 2 minuta. Pre primene, treba vizuelno proveriti prisustvo čestica u rastvoru i obojenost rastvora. Rekonstituisani rastvor mora biti bistar, bezbojan i ne sme se primeniti ukoliko se primete čestice i/ili obojenost rastvora.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek treba upotrebiti odmah. Ako se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika i ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 25°C ili 24 sata u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti.

Neupotrebljeni lek ili otpadni materijal se odlaže u skladu sa važećim propisima.

Razblaživanje neophodno kada je izračunata pojedinačna doza za pacijenta manja od 23 mcg

Inicijalnom rekonstitucijom romiplostima naznačenim zapreminama sterilne vode za injekcije dobija se koncentracija od 500 mcg/mL u svim veličinama bočica. Ako je izračunata pojedinačna doza za pacijenta manja od 23 mcg, neophodan je dodatni korak razblaživanja do 125 mcg/mL

sterilnim

rastvorom natrijum-hlorida za injekcije od 9 mg/mL 0,9% bez konzervansa

obezbedila precizna zapremina videti tabelu u nastavku.

Smernice za razblaživanje:

Nplate bočica za jednokratnu upotrebu

Dodati ovu količinu sterilnog rastvora natrijum-hlorida za injekcije od 9 mg/mL 0,9% bez konzervansa u

bočicu sa

rekonstituisanim proizvodom

Koncentracija nakon razblaživanja

Za razblaživanje sme da se koristi isključivo sterilni rastvor natrijum-hlorida za injekcije od 9 mg/mL 0,9% bez konzervansa. Za razblaživanje ne sme da se koristi rastvor dekstroze 5% u vodi niti sterilna voda za injekcije. Drugi rastvori za razblaživanje nisu ispitani.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, razblaženi lek treba upotrebiti odmah. Ako se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika i ne bi smeli biti duži od 4 sata na temperaturi od 25°C u špricevima za jednokratnu upotrebu ili 4 sata u frižideru na temperaturi od 2°Cdo 8°C u originalnim bočicama, zaštićeno od svetlosti.