Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Norprolac® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Norprolac® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Norprolac
25 mikrograma; 50 mikrograma, tablete
∆Norprolac
75 mikrograma, tablete
∆Norprolac
150 mikrograma, tablete
kvinagolid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Norprolac i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Norprolac
Kako se uzima lek Norprolac
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Norprolac
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Norprolac sadrži aktivnu supstancu kvinagolid koja spada u grupu lekova koji se nazivaju inhibitori prolaktina. Lek Norprolac se koristi za lečenje povišenih nivoa hormona prolaktin, prouzrokovanih tumorima hipofize koji luče taj hormon ili nepoznatim uzrocima.
Lek Norprolac ne smete uzimati:
ako ste preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.- ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Norprolac.
Lek Norprolac može izazvati pad krvnog pritiska sa vrtoglavicom u stojećem stavu ili pri naglom ustajanju, što u retkim slučajevima može dovesti do nesvestice. Tokom prvih dana terapije krvni pritisak se mora redovno kontrolisati, kao i nakon povećanja doze. Redovna kontrola krvnog pritiska je naročito značajna u slučaju da postoji teško oboljenje srca.
Kod žena koje imaju neki od poremećaja plodnosti koji je u vezi sa prolaktinom, plodnost se može povratiti terapijom lekom Norprolac. Pacijentkinjama u reproduktivnom periodu koje ne planiraju trudnoću, treba uz terapiju lekom Norprolac preporučiti i primenu pouzdane kontraceptivne metode videtii odeljak "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Pacijenti koji su ranije imali psihotične epizode treba da se posavetuju sa lekarom pre nego što počnu dauzimaju lek Norprolac.Nema dostupnih podataka o upotrebi leka kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre.
Recite Vašem lekaru ukoliko primetite ili neko iz Vaše porodice primeti da su se kod Vas pojavili neki nagoni ili želje da se ponašate neuobičajeno i da ne možete da odolite iskušenju ili porivu da činite neke radnje koje mogu biti štetne za Vas ili druge. Ovo ponašanje naziva se poremećajem kontrole impulsa i uključuje zavisnost od kockanja, prekomerno unošenje hrane ili trošenje novca i pojačan seksualni nagon ili takve misli i osećanja. Može biti potrebno da Vaš lekar prilagodi smanji dozu ili da obustavi primenu leka.
Deca i adolescenti
Iskustva u primeni leka kod dece i adolescenata su ograničena.
Drugi lekovi i Norprolac
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Drugi lekovi mogu uticati na lečenje Norprolac tabletama ili njihovo dejstvo može biti izmenjeno pod uticajem Norprolac tableta.
lekovi koji blokaraju dopaminske receptore npr. antipsihotici mogu da smanje dejstvo leka Norprolac
lekovi koji interferiraju na nivou serotoninskih npr. antidepresivi ili dopaminskih receptora npr. lekovi u terapiji Parkinsonove bolesti, jake migrene
lekovi za koje je poznato da blokiraju enzime koji su uključeni u metabolizam lekova.
Uzimanje leka Norprolac sa hranom, pićima i alkoholom
Istovremeno konzumiranje alkohola može da smanji podnošljivost leka Norprolac.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Trudnoća
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru a savet pre nego što uzmete ovaj lek.Iskustva u primeni leka Norprolac kod trudnica su ograničena. Kod pacijentkinja koje planiraju trudnoću, treba prekinuti sa primenom leka Norprolac kada se potvrdi postojanje trudnoće, osim ukoliko ne postoje medicinski razlozi za nastavak ove terapije.
Dojenje
Lek Norprolac zaustavlja suprimira produkciju mleka, pa dojenje obično nije moguće. Ako se produkcija mleka ipak nastavi, treba znati da dojenje nije preporučljivo, budući da nije poznato da li lek prolazi u majčino mleko.
Plodnost
Plodnost se može ponovo uspostaviti primenom leka Norprolac. Ukoliko ne želite da zatrudnite koristite odgovarajuću metodu kontracepcije tokom tretmana lekom Norprolac videti odeljak 2.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Kod nekih osoba primena leka Norprolac može da smanji sposobnost brzog reagovanja. Potreban je oprez kada se zahteva povećana pažnja npr. prilikom upravljanja vozilima ili pri izvođenju neke precizne radnje.U retkim slučajevima, neki pacijenti koji uzimaju ovaj lek mogu zaspati, a da se prethodno ne osećajupospano. Ukoliko vam se ovo desi, ne treba da obavljate radnje kod kojih bi smanjenje pažnje povećalo rizikza samopovređivanje ili povređivanje drugih osoba kao npr. rukovanje mašinama.
Lek Norprolac sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom
Odrasli:
Norprolac tablete se uzimaju uz obrok jednom dnevno, najbolje pre spavanja, kako bi se smanjila mogućnostrazvoja neželjenih reakcija, kao što su mučnina i pospanost. Doziranje je individualno i mora biti u skladu sa preporukom lekara.Terapija obično započinje dozom od 25 mikrograma jednom dnevno tokom tri dana. Zatim se prelazi na dozu od 50 mikrograma jednom dnevno tokom naredna tri dana. Od sedmog dana i nadalje, preporučena dnevna doza iznosi 75 mikrograma, koja po potrebi može biti povećana do postizanja optimalne doze. Uobičajena doza održavanja je od 75 do 150 mikrograma dnevno. Kod nekih pacijenata potrebno je primeniti doze od 300 mikrograma ili veće.
Deca i adolescenti
Iskustva u primeni leka kod dece i adolescenata su ograničena.
Starija populacija
Iskustva u primeni leka kod starijih osoba su ograničena.
Ako ste uzeli više leka Norprolac nego što treba
Ukoliko slučajno uzmete veću dozu od preporučene, obavezno se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.Očekivani simptomi predoziranja su: mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica, pospanost, nizak krvni pritisak i halucinacije čulne obmane.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Norprolac
Ako ste zaboravili da uzmete Norprolac jednog dana, nastavite uzimanje leka kao i obično narednog dana. Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili dozu koju ste preskočili da uzmete onda kada je to bilo potrebno, jer može dovesti do neželjenih efekata.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Norprolac
Nema posebnih upozorenja.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Većina neželjenih reakcija je dozno-zavisna teže su pri višim dozama. Ne smete sami menjati režim doziranja koji Vam je lekar preporučio. Moguće neželjene reakcije javljaju se na početku lečenja i najčešće prolaze sa nastavkom lečenja.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:vrtoglavica, glavobolja, mučnina, povraćanje, zamor.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek: gubitak apetita anoreksija, bol u stomaku, zatvor, proliv, slabost mišića, prolazni pad krvnog pritiska i nesvestica, nesanica, zapušen nos.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: akutna psihoza, koja prestaje sa prestankom primene leka, iznenadane epizode spavanja sa ili bez prethodnog osećaja pospanosti solmolencije.
Pad krvnog pritiska i vrtoglavica, prijavljeni su prilikom primene leka Norprolac, što u retkim slučajevima može dovesti do nesvestice.
Rizik od pojave reakcija preosetljivosti ne može se isključiti.
Moguće su i neželjene reakcije koje se odnose na nemogućnost da odolite nagonu ili iskušenju za vršenje neke radnje koja može biti štetna za Vas ili druge, što može uključiti:
snažan nagon za preteranim kockanjem, uprkos ozbiljnim ličnim i porodičnim posledicama,
promenjeno ili pojačano seksualno ponašanje koje predstavlja značajan problem Vama ili drugima npr.
pojačan seksualni nagon,
nekontrolisana prekomerna kupovina ili trošenje novca,
nekontrolisan, kompulsivan unos hrane unos velikih količina hrane u kratkom periodu ili unos znatno
većih količina nego što je potrebno da se zadovolji glad.
Recite svom lekaru ukoliko se kod Vas ispolji bilo koje od navedenih ponašanja, kako bi razmotrio način da se ovi simptomi regulišu ili smanje.
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25°C.
Ne smete koristiti lek Norprolac posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Norprolac
Norprolac tablete 25 mikrograma;50 mikrograma:Jedna svetlo ružičasta tableta sadrži: 25 mikrograma kvinagolida u obliku kvinagolid-hidrohloridaJedna svetlo plava tableta sadrži: 50 mikrograma kvinagolida u obliku kvinagolid-hidrohlorida
Pomoćne supstance:tablete 25 mikrograma
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna;
skrob, kukuruzni; hipromeloza; magnezijum-stearat; gvožđeIII-oksid crveni E 172.
tablete 50 mikrograma
silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; indigo carmine lake FD + C Blue No 2 Al E
132; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; hipromeloza; magnezijum-stearat.
Norprolac tablete 75 mikrograma:Jedna tableta sadrži: 75 mikrograma kvinagolida u obliku kvinagolid-hidrohlorida
Pomoćne supstance:
silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza;
kukuruzni skrob; hipromeloza; magnezijum-stearat.
Norprolac tablete 150 mikrograma:Jedna tableta sadrži: 150 mikrograma kvinagolida u obliku kvinagolid-hidrohlorida
Pomoćne supstance
silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna;
kukuruzni skrob; hipromeloza; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Norprolac i sadržaj pakovanja
Norprolac tablete 25 mikrograma; 50 mikrograma:
Tableta 25 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta svetloružičaste boje sa izolovanim pigmentnim tačkama, sa jedne strane utisnuta je oznaka „25“, a sa druge „NORPROLAC“.Tableta 50 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta svetloplave boje sa izolovanim pigmentnim tačkama, sa jedne strane utisnuta je oznaka „50“, a sa druge „NORPROLAC“.
Unutrašnje pakovanje je ALU/PVC/PVDC blister. U jednom blisteru se nalazi 6 tableta i to 3 tablete jačine 25 mikrograma i 3 tablete jačine 50 mikrograma.Intermedijerno pakovanje leka je aluminijumska kesa.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi aluminijumska kesa, u kojoj je smešten 1 blister sa 6 tableta i Uputstvo za lek.
Norprolac tablete 75 mikrograma: Tableta 75 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta skoro bele boje, sa jedne strane utisnuta je oznaka „75“, a sa druge „NORPROLAC“.
Unutrašnje pakovanje je ALU/ALU blister. U jednom blisteru se nalazi 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek
Norprolac tablete 150 mikrograma: Tableta 150 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta skoro bele boje , sa jedne strane utisnuta je oznaka „150“, a sa druge „NORPROLAC“.
Unutrašnje pakovanje je ALU/ALU blister.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:FERRING PHARMACEUTICALS SA PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD-STARI GRADGospodar Jevremova 47/V, Stari Grad-Beograd
Proizvođač:FERRING GMBHWittland 11, Kiel, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Norprolac tablete 25 mikrograma; 50 mikrograma: 515-01-01574-17-001 od 17.04.2018.Norprolac tablete 75 mikrograma: 515-01-01577-17-001 od 17.04.2018.Norprolac tablete 150 mikrograma: 515-01-01579-17-001 od 17.04.2018.