Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nitroxolin forte na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nitroxolin forte kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Nitroxolin forte, 250 mg, kapsule, mekenitroksolin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Nitroxolin forte i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nitroxolin forte
Kako se uzima lek Nitroxolin forte
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Nitroxolin forte
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Nitroxolin forte sadrži aktivnu supstancu nitroksolin. Lek Nitroxolin forte je antibakterijski lek za sistemsku primenu.
Ovaj lek se koristi za lečenje pacijenata odraslih i dece starije od 14 godina sa terapijskim indikacijama:
akutne i hronične infekcije mokraćnih puteva na primer, cistitis, uretritis, ureteritis;
Lek Nitroxolin forte se takođe koristi za sprečavanje ponovljenih infekcija mokraćnih puteva izazvanih osetljivim mikroorganizmima profilaksa recidiva.
Lek Nitroxolin forte ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu nitroksolin ili na sojino ulje, azo boju Cochineal
Red A E124, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;
ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega;
ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nitroxolin forte ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega.Kod umerenog oštećenja bubrežne funkcije kreatinin u serumu oko 2 mg/100 mL, izlučivanje se vremenski odvija usporeno, ali se klinički efikasne koncentracije u mokraći ipak postižu. Kod težeg oštećenja bubrežne funkcije, eliminacija nitroksolina, a time i klinička efikasnost se ne postižu.
Kod dugotrajne upotrebe potrebno je redovno kontrolisati parametre funkcije jetre.
Pošto se aktivna supstanca izlučuje mokraćom, uzimanje leka dovodi do jasnog obojavanja urina. Ukoliko je mokraća dovela do obojavanja donjeg rublja, te se mrlje lako mogu otkloniti normalnim postupkom pranja. U toku lečenja lekom Nitroxolin forte, predostrožnosti radi, ne bi trebalo nositi rublje od sintetičkih vlakana.
Deca i adolescenti
Zbog načina doziranja, Nitroxolin forte nije predviđen za primenu kod dece uzrasta do 14 godina.
Drugi lekovi i Nitroxolin forte
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Do sada nisu zapažene bilo kakve interakcije nitroksolina sa drugim lekovima. Na osnovi teorijskih razmatranja, kod istovremene primene mineralnih preparata u visokim dozama i leka Nitroxolin forte , ne može se isključiti uticaj mineralnih preparata u smislu smanjenja efikasnosti leka Nitroxolin forte. Zato se preporučuje da se antacidi koji sadrže magnezijum ili kalcijum primenjuju u razmaku od 2 do 3 sata od primene nitroksolina.
Uzimanje leka Nitroxolin forte sa hranom i pićima
Lek Nitroxolin forte se može uzimati nezavisno od obroka.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
TrudnoćaPošto se, na osnovu podataka dobijenih na životinjama, oštećenje nervnog sistema nerođenog deteta ne može sa sigurnošću isključiti kod primene leka Nitroxolin forte tokom trudnoće, lek Nitroxolin forte smete da
uzimate samo ukoliko je Vaš ordinirajući lekar ocenio prema analizi antibiograma, posle razmatranja svih rizika, da je ovaj lek neophodan.
DojenjeS obzirom na to da nema podataka o prelasku leka u majčino mleko, lek Nitroxolin forte ne bi trebalo uzimati tokom dojenja. Kod odojčadi koja se doje potrebno je imati u vidu mogućnost lošeg uticaja na fiziološku crevnu floru, uz pojavu proliva ili nastanjivanja gljivica u crevima. Takođe je potrebno imati u vidu i mogućnost eventualne senzibilizacije.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Na osnovu dosadašnjih iskustava nitroksolin generalno nema uticaja na sposobnost koncentracije kao i reagovanja. Međutim, veoma retko, može doći do pojave neželjenih dejstava kao što su vrtoglavica i nesigurnost pri hodu videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva koja mogu predstavljati rizik kod obavljanja pomenutih aktivnosti.
Nitroxolin forte sadrži sojino ulje i azo boju Cochineal Red A E124
Ovaj lek sadrži sojino ulje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju nemojte koristiti ovaj lek.Ovaj lek sadrži azo boju Cochineal Red A E124 koja može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Lek Nitroxolin forte uvek uzimajte tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurniproverite se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Akutne infekcije mokraćnih puteva:Ukoliko nije drugačije propisano, deca starija od 14 godina kao i odrasli uzimaju 3 puta dnevno po jednu kapsulu leka Nitroxolin forte.
Hronične infekcije mokraćnih puteva:Kod hroničnih infekcija mokraćnih puteva, kao i u cilju sprečavanja ponovnog nastanka infekcije profilaksarecidiva preporučuje se da se svakodnevno uzima 1-2 kapsule leka Nitroxolin forte.
Kapsule bi trebalo uzeti sa dovoljnom količinom vode čašom vode, pre obroka. Kod posebno izražene osetljivosti želuca lek se može uzeti 1-2 sata posle jela.U cilju sprečavanja ponovnog nastanka infekcijeprofilaksa recidiva dozu bi, po mogućstvu, trebalo uzeti uveče.
pogledu dužine uzimanja leka, upravljajte se prema uputstvima Vašeg lekara. Ne prekidajte lečenje prevremena iako su se simptomi Vaše bolesti poboljšali, jer u protivnom rizikujete neuspeh lečenja.
Ako ste uzeli više leka Nitroxolin forte nego što treba
Do sada nisu prijavljena bilo kakva neželjena dejstva kod uzimanja većih doza. Ukoliko ste uneli veću dozu leka, u normalnim slučajevima nije potrebna primena nekih posebnih mera. Ukoliko ste uneli znatno veću dozu leka od propisane, potrebno je, sigurnosti radi, obratiti se lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Nitroxolin forte
slučaju da ste zaboravili da uzmete jednu dozu Nitroxolina forte, nemojte to nadoknađivati uzimanjem odjednom dvostruke doze, već nastavite primenu leka prema dotadašnjoj šemi.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Nitroxolin forte
Prekidanje lečenja lekom Nitroxolin forte ili njegovo obustavljanje mogli bi da dovedu do ponovnog razvoja infekcije. U slučaju prekida lečenja dužeg od jednog dana kao i ponovne pojave simptoma, potrebno je potražiti savet lekara. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko primetite neki od sledećih simptoma, odmah obavestite svog lekara ili se javite u najbližu bolnicu:
teške alergijske reakcije uzrokovane pomoćnim supstancama sa potvrđenim dejstvom sojino ulje i/ili azo
boja Cochineal Red A E124.Ova neželjena dejstva se javljaju povremeno.
Ostala neželjena dejstva:
Česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Ova neželjena dejstva se uglavnom gube tokom lečenja i po pravilu ne iziskuju obustavljanje lečenja.
Povremena mogu da se jave kod više od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Ova neželjena dejstva su ili prolaznog karaktera, ili se spontano povlače po prekidu primene leka.
Retka mogu da se jave kod više od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
promene krvne slike smanjenje broja krvnih pločica
Veoma retka mogu da se jave kod više od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
nesigurnost pri hodu
Napomena: Aktivna supstanca nitroksolin ima intenzivnu žutu boju. Retko može doći do neznatnog izlučivanja aktivne supstance znojem. To može dovesti do jasnog, ali prolaznog žutog obojenja kože, dlaka i noktiju. Veoma retko moguća je pojava prolaznog obojenja beonjača očiju žutom bojom. Takođe, pošto se aktivna supstanca izlučuje putem mokraće, to dovodi do primetne žute obojenosti mokraće videti odeljak 2. Upozorenja i mere opreza.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Nitroxolin forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ''Važi do''. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Nemojte koristiti ovaj lek ukoliko primetite nedostatak dela kapsule ili neko oštećenje.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Nitroxolin forte
Jedna kapsula, meka leka Nitroxolin forte sadrži 250 mg nitroksolina.
Pomoćne supstance:
želatin; trigliceridi, srednje dužine lanaca; ulje soje, delimično hidrogenizovano; ulje soje,
hidrogenizovano; vosak, pčelinji, žuti; lecitin; etilvanilin; 4-metoksiacetofenon.
Cochineal Red A E124; glicerol 85%, suvi ostatak; titan-dioksid E171; voda, prečišćena
Kako izgleda lek Nitroxolin forte i sadržaj pakovanja
Izgled: izdužene, neprozirne, meke želatinske kapsule tamnocrvene boje, punjene viskoznom suspenzijom žute boje.
Nitroxolin forte 10x250 mg:
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi Uputstvo za lek i 1 PVC/Al blister
Nitroxolin forte 30x250 mg:
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi Uputstvo za lek i 3 PVC/Al blistera
Nitroxolin forte 90x250 mg:
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi Uputstvo za lek i 9 PVC/Al blistera.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRADUgrinovački put 3. deo 3, Beograd
Proizvođač:
CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH,Muhlstrasse 50, St. Ingbert, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Nitroxolin forte, kapsule, meke 10 x 250mg:
515-01-03395-16-001 od 06.09.2017.
Nitroxolin forte, kapsule, meke 30 x 250mg:
515-01-03396-16-001 od 06.09.2017.
Nitroxolin forte, kapsule, meke 90 x 250mg:
515-01-03397-16-001 od 06.09.2017.