NITROFINN® 50mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

NITROFINN

50 mg, tablete

nitrofurantoin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek NITROFINN i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek NITROFINN

Kako se uzima lek NITROFINN

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek NITROFINN

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek NITROFINN i čemu je namenjen

Nitrofurantoin aktivna supstanca leka NITROFINN je antibiotik.Koristi se za prevenciju i lečenje infekcija mokraćne bešike, bubrega i drugih delova urinarnog trakta.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek NITROFINN

Lek NITROFINN ne smete uzimati:

• ukoliko ste alergični dolazi do svraba, crvenila kože ili otežanog disanja na nitrofurantoin ili na bilo

koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6, ili bilo koji lek koji sadrži nitrofurantoin,

• ukoliko imate oboljenje bubrega koje ozbiljno utiče na njegov rad obratite se svom lekaru ukoliko niste

• ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće porođaj, jer postoji rizik uticaja na bebu,• ukoliko imate porfiriju poremećaj krvi.• ukoliko imate deficit enzima G6PD glukoza-6-fosfat dehidrogenaza,• kod odojčadi mlađih od tri meseca,• ukoliko dojite bebu za koju postoji sumnja ili se zna da ima deficit enzima G6PD glukoza-6-fosfat

dehidrogenaza.

Obratite se svom lekaru ukoliko niste sigurni u bilo šta od navedenog.

Upozorenja i mere opreza

Kada uzimate lek NITROFINN, posebno vodite računa:

• ukoliko imate dijabetes,• ukoliko bolujete od bilo koje bolesti koja prouzrokuje tešku slabost,• ukoliko imate anemiju smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji prouzrokuje bledilo, slabost i gubitak

daha, ili nedostatak vitamina B ili abnormalni nivo soli u krvi lekar će Vas posavetovati,

• već ste ranije imali alergijske reakcije.

Navedena stanja mogu povećati mogućnost za nastanak neželjenih reakcija koje dovode do oštećenja nerava, promene osećaja za dodir, kao i osećaja trnjenja.

• ukoliko imate nedostatak enzima koji se zove glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, što prouzrokuje lakše

oštećenje crvenih krvnih zrnaca ovo je uobičajenije kod crnaca i ljudi iz mediteranskog podneblja, sa Bliskog istoka ili kod ljudi azijskog porekla. Vaš lekar će Vas posavetovati o tome,

• ukoliko imate oboljenje pluća, jetre ili nervnog sistema. Ukoliko je potrebno da uzimate lek NITROFINN

tokom više meseci, možda će Vaš lekar želeti da Vam redovno kontroliše rad pluća i jetre,

• ukoliko dobijete lažne pozitivne rezultate u testovima analize glukoze u urinu,• urin Vam je tamnožute ili braon boje.

Drugi lekovi i NITROFINN

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ukoliko se uzimaju sa lekom NITROFINN, može doći do promene njihovog dejstva ili dejstva leka NITROFINN.

• Antacidi, lekovi za neutralizaciju viška želudačne kiseline npr. magnezijum trisilikat• Lekovi za giht npr. probenecid ili sulfinpirazon• Lekovi koji usporavaju prolazak hrane kroz želudac npr. atropin, hioscin• Lekovi za povišen očni pritisak glaukom, kao što su inhibitori karboanhidraze npr. acetazolamid• Lekovi koji smanjuju kiselost urina npr. kalijum citrat• Lekovi za lečenje infekcije, poznati kao hinoloni

• Oralna kontraceptivna sredstva, tzv. „anti-bebi pilule.“ Moraćete da koristite dodatna sredstva

kontracepcije kao što je prezervativ jer antibiotici mogu da smanje učinak kontraceptivnih pilula

• Vakcina protiv tifusa, koja se daje radi prevencije tifusa.

Ukoliko imate nedoumica vezanih za bilo koji od ovih lekova, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.Lek NITROFINN može da utiče na rezultate nekih testova analize glukoze u urinu.

Uzimanje leka NITROFINN sa hranom, pićima i alkoholom

Lek NITROFINN treba uzimati uz obrok, sa hranom ili sa mlekom. Ovo će pomoći da izbegnete nadraženježeluca i pospešiti resorpciju.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Koliko je poznato, lek NITROFINN se može koristiti tokom trudnoće. Međutim, ne treba ga uzimati u

vreme porođaja, jer postoji mogućnost da bi upotreba u tom stadijumu naškodila bebi. Ukoliko želite da dojite, najpre se konsultujte sa lekarom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek NITROFINN može da prouzrokuje vrtoglavicu ili pospanost. Ukoliko imate ove simptome, ne treba da upravljate vozilom ili rukujete mašinama dok simptomi ne prođu.

Lek NITROFINN sadrži laktozu.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre

upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek NITROFINN

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Ne zaboravite da uzmete lek.Tablete treba progutati cele.

Doza zavisi od vrste infekcije koju imate, a uputstva treba da Vam da farmaceut. Ukoliko Vam ova uputstva nisu jasna, konsultujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Uobičajene doze su:

• U lečenju infekcija: ili jedna tableta od 50 mg ili jedna tableta od 100 mg četiri puta na dan tokom sedam

• U prevenciji dodatnih infekcija: ili jedna tableta od 50 mg ili jedna tableta od 100 mg pre spavanja• U prevenciji infekcija tokom operacije: jedna tableta od 50 mg četiri puta na dan operacije i tri dana posle

Deca starija od tri meseca:

Doza zavisi od telesne mase deteta i odrediće je lekar. Sledite uputstva svog lekara tačno onako kako ih je izdao.

Odojčad od 3 meseca ne smeju da uzimaju NITROFINN tablete.

Vaš lekar će pažljivo pratiti da li lek utiče na funkciju jetre, pluća, krvi ili nervnog sistema.

Lek NITROFINN može da utiču na rezultate nekih testova analize glukoze u urinu.

Ako ste uzeli više leka NITROFINN nego što treba

Odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu ili hitnoj službi u najbližoj bolnici. Uvek ponesite sa sobom preostale tablete, pakovanje i uputstvo, kako bi zdravstveni radnici znali šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek NITROFINN

Ne brinite. Ukoliko se kasnije u toku dana setite, uzmite svoju uobičajenu dozu. Ukoliko ste propustili da uzmete lek ceo dan, narednog dana uzmite uobičajenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako naglo prestanete da uzimate lek NITROFINN

Vaš lekar će Vam reći koliko dugo da uzimate terapiju. Ne prekidajte terapiju ranije nego što Vam je rečeno, čak i ukoliko se osećate bolje.Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da dovede do neželjenih dejstava, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju lek. Većina neželjenih dejstava su blaga i povuku se čim prestanete da uzimate lek NITROFINN. Svi lekovi mogu da dovedu do alergijskih reakcija, iako su ozbiljne alergijske reakcije retke. Ukoliko primetite iznenadno otežano disanje, oticanje kapaka, lica ili usana, osip ili svrab naročito ako se pojavljuje na čitavom telu, prekinite sa uzimanjem leka i odmah posetite lekara.

Ukoliko dođe do bilo kojih od sledećih neželjenih dejstava, prekinite sa uzimanjem leka NITROFINN i obratite se svom lekaru:

Primena leka NITROFINN može dovesti do plućnih reakcija. Do toga može doći brzo, u roku od nedelju dana od početka terapije ili veoma sporo, naročito kod starijih pacijenata. To može dovesti do povećanetelesne temperature, osećaja hladnoće, kašlja i gubitka daha.

Žutica zapaljenje jetre koje prouzrokuje žutu prebojenos kože ili beonjača.

Nervi van kičmene moždine mogu biti pogođeni, što dovodi do promene čula dodira i načina korišćenja mišića. Takođe se mogu javiti glavobolja, izrazite promene raspoloženja ili psihičkog stanja, konfuziju, slabost, zamagljen vid. Ova dejstva mogu biti ozbiljna i u nekim slučajevima trajna.

Povišen pritisak u glavi koji prouzrokuje ozbiljne glavobolje.

Imajte u vidu da Vam, dok uzimate lek NITROFINN, urin može postati tamnožut ili braon. Ovo je normalna pojava i nije razlog da prestanete sa uzimanjem leka.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Mučninu i glavobolju

Gubitak apetita, bolove u stomaku i povraćanje

Vrtoglavicu, pospanost

Kod nekih pacijenata primena leka može da utiče na krvne ćelije. Ovo može dovesti do pojave modrica, sporijeg zgrušavanja krvi, bola u grlu, povećane telesne temperature, anemije i podložnosti prehladama ili uporne prehlade

Kod nekih pacijenata je došlo do niza kožnih osipa ili reakcija. Oni se mogu manifestovati u vidu perutanja kože, crvenog osipa ili povećane telesne temperature i biti propraćeni ubrzanim radom srca i

ozbiljnim osipom sa plikovima. Ostale reakcije mogu da uključe zapaljenje pljuvačnih žlezda prouzrokuje bolove u predelu lica, zapaljenje pankreasa prouzrokuje jake bolove u stomaku i bolove u zglobovima

Kratkotrajno opadanje kose

Urinarne infekcije koje uzrokuju mikrobi koji nisu osetljivi na lek NITROFINN.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno na ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Upamtite:Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek NITROFINN

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek NITROFINN posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek NITROFINN

Aktivna supstanca je nitrofurantoin. Jedna tableta leka NITROFINN sadži 50 mg nitrofurantoina.

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat; povidon K30.

Kako izgleda lek NITROFINN i sadržaj pakovanja

tablete su žute, okrugle, bikonveksne sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani,

dimenzija 8mm x 3,5mm.

PVC-aluminijumski blister sa 10 tableta.

blistera 30 tableta su upakovana u kartonsku kutiju.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

INNVENTA PHARM DOOŠumatovačka 36, Beograd - Vračar

Proizvođač:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ABEE,137 Filis Ave, Kamatero Attiki, Grčka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02179-16-001 od 14.11.2017.