Nimulid® Gel 10mg/g gel

UPUTSTVO ZA LEK

Nimulid

Gel, 10mg/g, gel

nimesulid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Nimulid Gel i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nimulid Gel

Kako se primenjuje lek Nimulid Gel

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Nimulid Gel

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Nimulid Gel i čemu je namenjen

Lek Nimulid Gel sadrži aktivnu supstancu nimesulid, koja spada u grupu lekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL.Lek Nimulid Gel je namenjen za simptomatsku terapija bola kod: uganuće zglobova i akutnih povreda tetiva.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nimulid Gel

Lek Nimulid Gel ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na nimesulid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

navedene u odeljku 6,

ukoliko ste imali alergijsku reakciju kao što je kijavica, koprivnjača ili suženje disajnih puteva pri

primeni acetilsalicilne kiseline ili drugih inhibitora sinteze prostaglandina,

kod oštećenja kože ili infekcije na koži,

istovremeno sa drugim preparatima koji se lokalno nanose na kožu,

kod dece mlađe od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Nimulid Gel:

ukoliko imate krvarenja u želucu ili ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnomcrevu,

ukoliko imate teške poremećaje funkcije bubrega ili jetre,

ukoliko imate teške poremećaje zgrušavanja krvi,

ukoliko imate tešku/nekontrolisanu srčanu insuficijenciju slabost,

ukoliko ste preosetljivi na druge NSAIL.

Lek Nimulid Gel se ne sme nanositi na rane na koži i na otvorene povrede.Pri upotrebi gela mora se voditi računa da ne dođe u kontakt sa očima ili sluzokožom. Ukoliko se to slučajno desi, treba odmah obilno isprati vodom.Ovaj lek se ne sme uzimati oralno. Nakon primene gela, ruke treba dobro oprati.Na površinu na koju je prethodno nanet lek Nimulid Gel ne treba stavljati okluzivne poveze.Lek Nimulid Gel nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina videti odeljak „Lek Nimulid Gel ne smete primenjivati:“.Moguća neželjena dejstva se mogu smanjiti korišćenjem najmanje efektivne doze leka u što kraćem vremenskom periodu.S obzirom da drugi antiinflamatorni lekovi za lokalnu primenu mogu da izazovu osećaj pečenja na mestu primene ili izuzetno, fotodermatitis, potreban je oprez kod lečenja lekom Nimulid Gel zbog moguće pojave ovih reakcija.Da bi se rizik od nastanka fotodermatitisa smanjio, tokom terapije ne treba izlagati lečeno mesto prirodnom ili veštačkom UV zračenju.

Ako se uprkos primeni leka simptomi održavaju, ili se oni pogoršaju, neophodno je potražiti savet lekara.

Lek Nimulid Gel može prouzrokovati privremeno žutilo lečene kože ili odeće koja je u kontaktu sa lečenim mestom.

Drugi lekovi i lek Nimulid Gel

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Pri lokalnoj primeni leka Nimulid Gel nisu poznate, niti se mogu očekivati interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Lek Nimulid Gel ne treba primenjivati tokom trudnoće

ili dojenja, osim ukoliko je to neophodno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije ispitivan uticaj leka Nimulid Gel na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Nimulid Gel

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pojedinačnu dozu gela, koja odgovara istisnutom sadržaju tube dužine 4-5 cm, ravnomerno, i u tankom sloju, naneti na obolelo mesto 2-3 puta tokom dana i lagano utrljati, sve dok se potpuno ne resorbuje u kožu. Posle utrljavanja treba sačekati da se površina kože osuši, kako bi s eizbeglo naknadno prljanje odeće. Lek ne treba koristiti duže od 7 do 15 dana.Lek je namenjen samo za spoljašnju upotrebu. Dodatno, ne treba koristiti okluzivne poveze. Nije neophodno jako utrljavati u kožu.

Deca mlađa od 12 godina:

Lek Nimulid Gel nije ispitivan kod dece. Zbog toga, budući da ne postoje podaci o bezbednosti i efikasnosti, ne treba ga primenjivati kod dece videti odeljak „Lek Nimulid Gel ne smete primenjivati:“.

Ako ste primenili više leka Nimulid Gel nego što treba

Mala je verovatno da će doći do predoziranja pri lokalnoj primeni leka Nimulid Gel. Ukoliko ste primenili veću dozu leka Nimulid Gel nego što treba, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili da primenite lek Nimulid Gel

Ukoliko ste zaboravili da primenite lek u predviđeno vreme, primenite dozu odmah čim se setite. Zatim nastavite sa korišćenjem u uobičajeno vreme. Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek. Neželjene reakcije su obično blage.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek: svrab, crvenilo.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

UkolikoVam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Nimulid Gel

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nimulid Gel posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati dobro zatvoreno u originalnom pakovanju, zaštićeno od uticaja svetlosti i toplote. Ne čuvati u frižideru.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka: 28 dana, ako se čuva na temperaturi do 25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Nimulid Gel

Aktivna supstanca je nimesulid. 1 g gela sadrži 10 mg nimesulida.

Pomoćne supstance su: hidroksipropilceluloza; karbomer 940; etanol, koncentrovani; voda, prečišćena;

triacetin; N,N-dimetil-acetamid; fosforna kiselina, koncentrovana; miris: MSC-03, miris: 0106-G.

Kako izgleda lek Nimulid Gel i sadržaj pakovanja

Slabo providan, bledožuto obojen gel.

Unutrašnje pakovanje leka je laminirana aluminijumska tuba, zatvorena zaštitnom kapicom od aluminijumske folije i plastičnim zatvaračem.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba sa 30 g gela i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:AMICUS SRB D.O.O.,Milorada Jovanovića 9, Beograd

Proizvođač:

YASENKA D.O.O.

Dvanaest redarstvenika 2/c Vukovar, Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00152-22-002 od 20.12.2022.