Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nifuroksazid Alkaloid® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nifuroksazid Alkaloid® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Nifuroksazid Alkaloid
100 mg, капсуле, тврде
Nifuroksazid Alkaloid
200 mg, капсуле, тврде
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.
У овом упутству прочитаћете:
1. Шта је лек Nifuroksazid Alkaloid и чему је намењен2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Nifuroksazid Alkaloid
3. Како се узима лек Nifuroksazid Alkaloid
4. Могућа нежељена дејства 5. Како чувати лек Nifuroksazid Alkaloid
6. Садржај паковања и остале информације
Лек Nifuroksazid Alkaloid садржи активну супстанцу нифуроксазид, који припада групи интестиналних антиинфективних лекова.
Лек Nifuroksazid Alkaloid се примењује код одраслих као додатак рехидратацији у лечењу акутног пролива пролив наглог почетка узрокованог инфекцијом црева, најчешће бактеријског порекла, који није праћен инвазивним симптомима као што су погоршање општег стања, повишена телесна температура, знакови тровања, итд..
Лечење леком Nifuroksazid Alkaloid не искључује дијетарни режим и неопходну рехидратациону терапију, уколико је потребно. Рехидратација орална или интравенска мора бити прилагођена Вашем стању, интензитету пролива, годинама итд.
Лек Nifuroksazid Alkaloid не смете узимати:
уколико сте алергични преосетљиви на нифуроксазид, деривате нитрофурана или на било коју од помоћних супстанци овог лека наведене у одељку 6;
деца и адолесценти млађи од 18 година.
Упозорења и мере опреза:
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Nifuroksazid Alkaloid.
Посебна упозорењаОдмах се обратите Вашем лекару у следећим случајевима:
ако у року од 2 дана након лечења нема побољшања симптома,
код лошег општег стања, повишене телесне температуре или повраћања,
у случају да имате више од 6 течних столица дневно, ако пролив траје дуже од 24 сата или је праћен губитком телесне масе,
у случају појаве крви или слузи у столици,
ако осетите јаку жеђ или осећај сувоће у устима. То су знаци дехидратације организма, односно значајног губитка течности као резултат пролива. У том случају Ваш лекар може проценити неопходност рехидратације, оралним или интравенским путем.
Мере опреза при употреби лекаОва терапија је додатак следећим дијететским мерама:
рехидратацији великом количином сланих или зашећерених напитака, у циљу надокнаде изгубљене течности изазване проливом просечни дневни унос воде за одрасле је 2 литра,
начином исхране током трајања пролива, који укључује:
избегавање одређених намирница, посебно сировог поврћа, воћа, зеленог поврћа, зачињене
хране, као и замрзнуте хране или пића,
препоручује се месо са роштиља и пиринач.
Други лекови и Nifuroksazid Alkaloid
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.Не препоручује се употреба нифуроксазида истовремено са лековима који могу проузроковатидисулфирамску реакцију и са депресорима централног нервног система.
Трудноћа и дојење
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.
ТрудноћаНе препоручује се употреба лека Nifuroksazid Alkaloid у периоду трудноће.
Дојење Дојење је могуће у случају краткотрајне терапије овим леком, о чему ће одлуку донети Ваш лекар.
Управљање возилима и руковање машинама
Лек Nifuroksazid Alkaloid нема утицај на способност управљања возилима и руковања машинама.
Лек Nifuroksazid Alkaloid садржи азо-агенс за бојење боја Sunset жута FCF-FD&C Yellow 6E110.
Може изазвати алергијске реакције.
Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни, проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
ДозирањеЛек се примењује код одраслих.
Одрасли:
пута дневно по 200 mg једна капсула од 200 mg или две капсуле од 100 mg укупно 800 mg нифуроксазида дневно.
Трајање терапије је ограничено на 7 дана.
Начин применеЛек се примењује орално.Капсулу прогутајте целу са чашом воде.
Ако сте узели више лека Nifuroksazid Alkaloid него што треба
Уколико сте узели већу дозу лека Nifuroksazid Alkaloid него што треба, одмах се обратите свом лекару или фармацеуту. Нису описани случајеви тровања овим леком.
Ако сте заборавили да узмете лек Nifuroksazid Alkaloid
Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.Ако сте заборавили да узмете дозу лека Nifuroksazid Alkaloid, сачекајте и узмите наредну дозу у уобичајено време.
Ако нагло престанете да узимате лек Nifuroksazid Alkaloid
Лек узимајте онолико дуго колико Вам препоручи лекар.Препоручује се да се поштује терапијски режим, а за прекид терапије, уколико је потребно, посаветујте се са својим лекаром.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.
Ако се појави било шта од наведеног, престаните са применом лека и одмах се обратите Вашем лекару.
Поремећаји коже и поткожног ткива:
осип, екцем, црвени, љускасти осип сa квржицама испод коже
и пликовима, праћен повишеном телесном температуром акутна генерализована егзантематозна пустулоза, фотосензитивност реакције на кожи које се јављају током излагања сунцу или УВ зрачењу.
Алергијске реакције:
могућност алергијских реакција попут осипа на кожи, копривњаче или озбиљних
и тренутних реакција које могу бити животно угрожавајуће, ангиоедем изненадно отицање делова тела, најчешће лица, усана, језика или врата или анафилактички шок тешка алергијска реакција која захвата цео организам.
Поремећаји крви и лимфног система:
могуће деловање на различите крвне ћелије што се манифестује
смањењем броја крвних плочица тромбоцитопенија, смањење броја црвених крвних ћелија хемолитичка анемија, значајно смањење одређених белих крвних ћелија што може узроковати озбиљне инфекције агранулоцитоза.
Остали поремећаји:
повећане вредности ензима јетре, значајна промена боје урина хроматурија.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Nifuroksazid Alkaloid после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању након „Важи до:”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Лек чувати на температури до 30 °С.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Активна супстанца је нифуроксазид.
Једна капсула, тврда садржи 100 mg нифуроксазида.Једна капсула, тврда садржи 200 mg нифуроксазида.
Помоћне супстанце су: целулоза, микрокристална тип 101; скроб, кукурузни; повидон;
силицијум-диоксид, колоидни, безводни; натријум-лаурилсулфат; магнезијум-стеарат.
Састав тврде капсуле:
желатин; титан-диоксид Е171; боја Хинолин жута Е104; боја Sunset жута
FCF-FD&C Yellow 6 Е110.
Како изгледа лек Nifuroksazid Alkaloid и садржај паковања
Капсула, тврда.
Nifuroksazid Alkaloid, капсуле, тврде, 30 x 100 mgДводелна, жута, непровидна тврда желатинска капсула величине 2, испуњена светложутим прашком.Унутрашње паковање лека је Al/PVC блистер. Сваки блистер садржи 10 капсула, тврдих.Спољашње паковање лека је сложива картонска кутија у којој се налази 3 блистера са по 10 капсула и Упутство за лек.
Nifuroksazid Alkaloid, капсуле, тврде, 10 x 200 mgДводелна, жута, непровидна тврда желатинска капсула величине 1, испуњена светложутим прашком.Унутрашње паковање лека је Al/PVC блистер. Сваки блистер садржи 10 капсула, тврдих.Спољашње паковање лека је сложива картонска кутија у којој се налази 1 блистера са 10 капсула и Упутство за лек.
Nifuroksazid Alkaloid, капсуле, тврде, 20 x 200 mgДводелна, жута, непровидна тврда желатинска капсула величине 1, испуњена светложутим прашком.Унутрашње паковање лека је Al/PVC блистер. Сваки блистер садржи 10 капсула, тврдих.Спољашње паковање лека је сложива картонска кутија у којој се налази 2 блистера са по 10 капсула и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођачНосилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД, Праховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ, Булевар Александар Македонски 12, Скопје, Република Северна Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено
Август, 2021.
Режим издавања лека
Лек се издаје уз лекарски рецепт.
Број и датум дозволе:
Nifuroksazid Alkaloid, капсуле, тврде, 30 x 100 mg: 515-01-02803-20-001 од 04.08.2021.
Nifuroksazid Alkaloid, капсуле, тврде: 10 x 200 mg: 515-01-02570-18-001 од 16.08.2021.Nifuroksazid Alkaloid, капсуле, тврде: 20 x 200 mg: 515-01-02804-20-001 од 04.08.2021.