Nexetin® 20mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Nexetin

20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Nexetin

40 mg, gastrorezistentna kapsule, tvrde

duloksetin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Nexetin i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nexetin

Kako se uzima lek Nexetin

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Nexetin

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Nexetin i čemu je namenjen

Lek Nexetin sadrži duloksetin kao aktivnu supstancu. Lek Nexetin povećava vrednost serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu.

Nexetin je lek koji se uzima oralno za lečenje stresne urinarne inkontinencije SUI kod žena. Stresna urinarna inkontinencija je stanje kod kojeg dolazi do nevoljnog ispuštanja mokraće tokom smejanja, kašljanja, kijanja, podizanja ili tokom fizičkih aktivnosti.

Lek Nexetin deluje tako što jača mišić koji zadržava mokraću pri smejanju, kijanju ili tokom fizičkih aktivnosti.

Efikasnost leka Nexetin se dodatno se pospešuje u kombinaciji sa vežbama za jačanje mišića donjeg dela karlice.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nexetin

Lek Nexetin ne smete uzimati:

• ako ste alergični na duloksetin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka naveden u odeljku6• ako imate oboljenje jetre• ako imate teško oboljenje bubrega• ako uzimate ili ste u poslednjih 14 dana uzimali drugi lek poznat kao inhibitormonoaminooksidaze MAOI videti odeljak „Primena drugih lekova“• ako uzimate fluvoksamin koji se obično koristi u lečenju depresije, ciprofloksacin ili enoksacinkoji se koriste u lečenju nekih infekcijaObratite se svom lekaru ako imate visok krvni pritisak ili srčano oboljenje. Lekar će Vam reći da li smete da uzimate lek Nexetin.

Upozorenja i mere opreza

Iz sledećih razloga lek Nexetin možda nije pogodan za Vas. Obratite se svom lekaru pre nego štouzmete lek Nexetin:• ako već uzimate druge lekove za lečenje depresije videti odeljak “Primena drugih lekova“• ako uzimate biljni proizvod na bazi kantariona Hypericum perforatum• ako imate oboljenje bubrega• ako ste imali epileptične napade konvulzije• ako ste imali maniju• ako patite od bipolarnog poremećaja• ako imate probleme sa očima, poput određenih vrsta glaukoma povišeni očni pritisak• ako ste nekada imali poremećaje krvarenja sklonost ka pojavljivanju modrica, naročito ako ste trudni videti „Trudnoća, dojenje i plodnost“• ako imate rizik od pojave niskih vrednosti natrijuma u krvi npr. ako uzimate diuretike, pogotovo ako ste starija osoba• ako ste trenutno na terapiji nekim drugim lekom koji može izazvati oštećenje funkcije jetre• ako uzimate druge lekove koji sadrže duloksetin videti odeljak „Primena drugih lekova“

Lek Nexetin može izazvati osećaj nemira ili nemogućnost mirnog sedenja ili stajanja. Recire svom lekaru ukoliko Vam se ovako nešto dogodi.

Lek Nexetin može da izazove simptome seksualne disfunkcije videti deo 4. U nekim slučajevima, ovi simptomi mogu biti prisutni i po prekidu terapije.

Samoubilačke misli i pogoršanje Vaše depresije ili anksioznog poremećaja

Iako lek Nexetin nije namenjen za lečenje depresije, aktivna supstanca duloksetin koja se nalazi u njemu se primenjuje kao antidepresivni lek.Ukoliko ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad Vam se mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. To može biti pojačano na početku terapije antidepresivima, jer je ovim lekovima potrebno neko vreme da počnu da deluju, obično oko dve nedelje, a ponekad i duže.Veća je verovatnoća da će Vam se pojaviti takve misli:• ako ste ranije razmišljali o samoubistvu ili da povredite sebe• ako ste mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su povećan rizik od samoubilačkog ponašanja kod odraslih koji su mlađi od 25 godina, a koji su zbog psihijatrijskih stanja lečeni antidepresivima.

Ako u bilo kom trenutku pomislite na samopovređivanje ili samoubistvo, odmah se javite svom lekaru ili idite u bolnicu.

Može Vam biti od koristi ako kažete članu porodice ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili imate anksiozni poremećaj i zamolite ih da pročitaju ovo uputstvo. Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da se Vaša depresija ili anksioznost pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promena u Vašem ponašanju.

Deca i adolescenti mlađi od 18 godina

Lek Nexetin ne treba primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Takođe, treba da znate da pacijenti mlađi od 18 godina koji se leče ovom grupom lekova imaju povećan rizik od pojave neželjenih efekata kao što su pokušaj samoubistva, samoubilačke misli i neprijateljsko ponašanje prvenstveno agresivnost, protivljenje i bes. Takođe, dugoročna bezbednost leka Nexetinpo pitanju rasta, sazrevanja, intelektualnog razvoja i razvoja ponašanja nisu još dokazani u ovoj starosnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Nexetin

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo kojedruge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recept.

Duloksetin, glavni sastojak leka Nexetin, nalazi se i u nekim drugim lekovima koji se koriste zalečenje drugih stanja:• bola kod dijabetesne neuropatije, depresije, anksioznosti i urinarne inkontinencijeTreba izbegavati istovremeno uzimanje više od jednog takvog leka. Proverite sa svojim lekarom dali već uzimate neki drugi lek koji sadrži duloksetin.

Vaš lekar treba da odluči da li možete uzimati lek Nexetin sa drugim lekovima.

Nesmete

započinjati, niti prekidati primenu bilo kog leka, uključujući i one koje ste nabavili bezlekarskog recepta kao i biljne preparate, pre nego što to proverite sa svojim lekarom.

Isto tako, treba da saopštite svom lekaru ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova:

Inhibitori monoamino oksidaze MAOI:

Ne smete uzimati lek Nexetin ukoliko uzimate ili ste

nedavno u poslednjih 14 dana uzimali drugi antidepresivni lek koji se zove inhibitor monoaminooksidaze MAOI. Primeri inhibitora MAO su moklobemid antidepresiv i linezolid antibiotik.

Uzimanje MAOI zajedno sa mnogim lekovima koji se dobijaju na recept, uključujući lek Nexetin, može izazvati ozbiljne, čak i po život opasne neželjene efekte. Nakon što ste prestali da uzimate lekiz grupe MAOI, morate napraviti pauzu najmanje 14 dana pre nego što počnete da uzmete lekNexetin. Takođe, nakon što ste prestali da uzimate lek Nexetin, potebno je da sačekate najmanje 5 dana pre nego što počnete da uzimate lek iz grupe MAOI.

Lekovi koji izazivaju pospanost:

to su lekovi koje Vam je propisao lekar, uključujući

benzodiazepine, jake lekove protiv bolova, antipsihotike, fenobarbital i antihistaminike.

Lekovi koji povećavaju nivo serotonina:

triptani, tramadol, triptofan, selektivni inhibitori

preuzimanja serotonina - SSRI kao što su paroksetin i fluoksetin, selektivni inhibitori preuzimanjanoradrenalina - SNRI kao što je venlafaksin, triciklični antidepresivi kao što su klomipramin, amitriptilin, petidin, kantarion i MAOI kao što su moklobemid i linezolid. Navedeni lekovipovećavaju rizik od pojave neželjenih dejstava; ako primetite bilo koji neuobičajeni simptom dokuzimate neki od ovih lekova zajedno sa lekom Nexetin, morate da se javite svom lekaru.

Oralni antikoagulansi ili antitrombotici

lekovi koji razređuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi.

Ti lekovi mogu povećazi rizik od pojave krvarenja.

Uzimanje leka Nexetin sa hranom i pićima

Lek Nexetin se može primenjivati sa hranom ili bez nje. Budite oprezni ako pijete alkohol dok ste na terapiji lekom Nexetin.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate da imate bebu, obratite se svomlekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

• Recite svom lekaru ukoliko ostanete u drugom stanju ili pokušavate da zatrudnite dok uzimatelek Nexetin. Ovaj lek smete da upotebljavate samo ukoliko ste se posavetovali sa lekarom omogućim koristima i rizicima po Vaše nerođeno dete.

Babica i/ili doktor treba da znaju da uzimate lek Nexetin. Kada se tokom trudnoće uzimaju, slični lekovi selektivni inhibitori preuzimanja serotonina - SSRI, mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog stanja za bebu, koje se zove trajna perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta PPHN, zbog kojeg beba ubrzano diše i koža joj izgleda modro. Ovi simptomi obično nastupaju tokom prvih 24 sata nakon rođenja deteta. Ukoliko se to dogodi Vašoj bebi, odmah obavestite babicu i/ili lekara.

Ukoliko uzimate lek Nexetin pred kraj trudnoće, Vaša beba može imate neke simptome kada se rodi. Oni se obično javljaju na rođenju ili nekoliko dana nakon što se beba rodi. Ovi simptomi mogu uključivati mlitavost mišića, drhtanje, nervozne pokrete, poteškoće sa hranjenjem, poteškoće sa disanjem i konvulzije epileptične napade. Ako Vaša beba ima bilo koji od ovih simptoma kada se rodi ili ste zabrinuti za zdravlje Vaše bebe, obratite se doktoru ili babici koji će Vas posavetovati.

Ukoliko uzimate lek Nexetin pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati neke simptome nakon rođenja. Ovo obično počinje na rođenju ili nekoliko dana nakon rođenja. Ovi simptomi mogu uključivati mlitavost mišića, drhtanje, nervozu praćenu nervoznim drhtajima, poteškoće pri hranjenju, probleme sa disanjem i konvulzije napade. Ukoliko Vaša beba ima bilo koji od ovih simptoma nakon rođenja ili ste zabrinuti za zdravlje Vaše bebe, obratite se Vašem lekaru ili babici.

Ukoliko uzimate lek Nexetin pred kraj trudnoće, postoji povećani rizik od prekomernog vaginalnog krvarenja neposredno nakon porođaja, posebno ukoliko ste ranije imali poremećaje krvarenja. Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate duloksetin, kako bi mogli da Vas posavetuju.

Dostupni podaci o primeni duloksetina tokom prva tri meseca trudnoće ne ukazuju na povećani rizik od nastanka urođenih defekata kod deteta. Ukoliko se duloksetin primenjuje tokom druge polovine trudnoće,

može biti povećan rizik od prevremenog rođenja deteta 6 dodatnih nedonoščadi na svakih 100 žena koje uzimaju duloksetin tokom druge polovine trudnoće, uglavnom između 35. i 36. nedelje trudnoće.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite. Uzimanje leka Nexetin tokom perioda dojenja se ne preporučuje. Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Nexetin može kod Vas izazvati pospanost i vrtoglavicu. Nemojte upravljati vozilom i rukovatimašinama dok ne ustanovite kako na Vas deluje lek Nexetin.

Lek Nexetin sadrži saharozu.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru

pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Nexetin

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako su Vam rekli Vaš lekar ili farmaceut. Proverite sa svojimlekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Lek Nexetin se uzima oralno. Kapsulu progutajte celu sa vodom.

Preporučena doza leka Nexetin je 40 mg dvaput na dan ujutro i kasno poslepodne/uveče. Lekar će možda odlučiti započeti lečenje dozom od 20 mg dvaput na dan tokom dve nedelje pre povećenjedoze na 40 mg dvaput na dan.

Možda ćete se lakše setiti da morate uzeti lek Nexetin ako ga svakoga dana budete uzimali u istovreme.

Nemojte prestati da uzimate lek Nexetin, niti menjati dozu leka pre nego što se posavetujete sasvojim lekarom. Važno je da se lečite na pravilan način, kako biste se osećali bolje. Ako se ne leči, bolest se možda neće povući i može da bude još ozbiljnija i teža za lečenje.

Ako ste uzeli više leka Nexetin nego što treba

Ako ste uzeli više leka Nexetin nego što Vam je lekar propisao, odmah nazovite svog lekara ilifarmaceuta. Simptomi predoziranja uključuju pospanost, komu, serotoninski sindrom retka reakcijakoja može izazvati osećaj velike sreće, pospanost, nespretnost, nemir, osećaj poput pijanstva, groznicu, znojenje ili ukočenost mišića, konvulzije epileptični napad, povraćanje i ubrzan radsrca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Nexetin

Ako propustite da popijete dozu leka, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je već vreme da uzmete sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo jednu dozu kao inače. Nemojte uzeti duplu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nemojte u jednom danu uzeti više od propisane dnevne doze leka Nexetin.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Nexetin

NE SMETE prestati sa uzimanjem leka, a da se prethodno niste posavetovali sa svojim lekarom, čak i ako se osećate bolje. Ako lekar smatra da Vam više nije potreban lek Nexetin, daće Vam uputstvo da dozu postepeno smanjujete tokom najmanje 2 nedelje pre nego što u potpunosti prestanete sa uzimanjem leka.Pojedini pacijenti koji su naglo prestali za uzimanjem leka Nexetin imali su simptome kao što su:• vrtoglavica, osećaj bockanja ili osećaj sličan elektrošoku posebno u glavi, poremećaji spavanja živopisni snovi, noćne more, nemogućnost da osoba zaspi, umor, pospanost, nemir ili uznemirenost, anksioznost, mučnina ili povraćanje, nevoljno drhtanje tremor, glavobolja, bol u mišićima, razdražljivost, proliv, prekomerno znojenje ili vrtoglavica.Ovi simptomi obično nisu ozbiljni i povlače se za nekoliko dana, ali ukoliko imate simptome koji Vas zabrinjavaju posavetujte se sa lekarom.U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Ova neželjena dejstva su obično blaga do umerena i čestonestaju nakon kratkog vremena.

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

mučnina, suva usta, konstipacija

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

gubitak apetita

problemi sa spavanjem, uznemirenost, smanjena seksualna želja, anksioznost, neuobičajeni snovi

glavobolja, nesvestica, tromost, pospanost, drhtavica, utrnulost, uključujući obamrlost, bockanje ili ”mravinjanje” po koži

povišen krvni pritisak, crvenilo uz osećaj vrućine u licu

proliv, bol u trbuhu, povraćanje, gorušica ili loše varenje

pojačano znojenje

slabost, drhtanje

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

upala grla koja uzrokuje promuklost

alergijske reakcije

smanjenje aktivnosti štitaste žlezde što može izazvati umor ili povećanje telesne mase

dehidratacija

škripanje ili stiskanje zubima, osećaj dezorijentisanosti, nedostatak motivacije, teškoće ili nemogućnost postizanja orgazma, neobični snovi

osećaj nervoze, teškoće sa koncentracijom, promene čula ukusa, loš kvalitet sna

proširene zenice, problemi sa vidom, suve oči

zujanje u ušima doživljaj zvuka u ušima kada nema zvukova u okolini, bol u uhu

osećaj lupanja srca u grudima, brzi ili nepravilni otkucaji srca

pojačano zevanje

povraćanje krvi ili crna katranasta stolica feces, gastroenteritis, zapaljenje usta, podrigivanje, otežano gutanje, gasovi, neugodan zadah iz usta

zapaljenje jetre koje može izazvati bol u trbuhu i žutu prebojenost kože ili beonjača

osip koji svrbi, noćno znojenje, koprivnjača, hladan znoj, povećana sklonost stvaranju modrica

bol u mišićima, stezanje mišića, grčevi mišića, stezanje mišića čeljusti

otežan početak mokrenja, bolno mokrenje, potreba za mokrenjem tokom noći, često mokrenje, neuobičajen miris mokraće

neuobičajeno vaginalno krvarenje, simptomi menopauze

bol u grudnom košu, osećaj nelagodnosti, osećaj hladnoće, osećaj vrućine

gubitak telesne mase, povećanje telesne mase

Lek Nexetin može uzrokovati neželjena dejstva kojih možda i niste svesni, kao što su povišene vrednosti enzima jetre ili povišene koncentaracije kalijuma, kreatin fosfokinaze, šećera ili holesterola u krvi.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

teška alergijska reakcija koja uzrokuje otežano disanje ili vrtoglavicu, oticanje jezika ili usana, alergijske reakcije

niska koncentracija natrijuma u krvi uglavnom kod starijih osoba; simptomi mogu uključivati vrtoglavicu, slabost, zbunjenost, pospanost ili izraziti umor, mučninu ili povraćanje; ozbiljniji simptomi su nesvestica, konvulzije ili padovi, sindrom neadekvatnog izlučivanja antidiuretskog hormona

samoubilačko ponašanje, samoubilačke misli, manija prekomerna aktivnost, brze misli i smanjena potreba za spavanjem, halucinacije, agresivnost i bes

“serotoninski sindrom” retka reakcija koja može izazvati osećaj velike sreće, pospanost, nespretnost, nemir, osećaj pijanstva, groznica, znojenje ili ukočenost mišića, epileptični napadi konvulzije, iznenadni nevoljni trzaji ili grčevi mišića, osećaj nemira ili nemogućnost mirnog sedenja ili stajanja, nedostatak koordinacije ili nevoljni pokreti mišića, sundrom nemirnih nogu

povišen očni pritisak glaukom

omaglica, ošamućenost ili nesvestica pri ustajanju, hladni prsti na rukama i/ili nogama

stezanje u grlu, krvarenje iz nosa

kašalj, vizing zviždanje pri disanju i otežano disanje, koji mogu biti praćeni povišenom telesnom temperaturom

pojava svetlo crvene krvi u stolici, upala debelog creva što dovodi do dijareje

insuficijencija jetre koja može izazvati žutu prebojenost kože ili beonjača

Stivens-Džonsonov sindrom ozbiljno oboljenje sa pojavom plikova na koži, u ustima, očima i genitalijama, teška alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla angioedem, osetljivost na sunčevu svetlost

trzanje mišića

otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, izlučivanje veće količine mokraće, smanjeno izlučivanj mokraće

neuobičajene menstruacije, uključujući obilne, bolne, neredovne ili produžene menstruacije, neuobičajeno blage menstruacije ili izostanak menstruacije, neuobičajena proizvodnja mleka

prekomerno vaginalno krvarenje neposredno nakon porođaja postpartalna hemoragija

padovi najčešće kod starijih ljudi, poremećen hod.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

• zapaljenje krvnih sudova u koži kutani vaskulitis

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Nexetin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nexetin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od vlage. Čuvati na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Nexetin

Aktivna supstanca je duloksetin-hidrohlorid.

Nexetin, 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrdaJedna kapsula sadrži 20 mg, duloksetina u obliku duloksetin-hidrohlorida.

Nexetin, 40 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrdaJedna kapsula sadrži 40 mg, duloksetina u obliku duloksetin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance:

Nexetin, 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrdaNexetin, 40 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sadržaj kapsule:

Šećerne sfere veličine 26 0,6-0,7 mmHidroksipropilmetilceluloza 603SaharozaTalkTrietil-citratHipromeloza-acetat-sukcinat-LF25% rastvor amonijum hidroksidOpandry white 02A28361: Hipromeloza, titan-dioksid, talk

Omotač kapsule

telo i kapa kapsule

Nexetin, 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda

Neprovidna plava kapa i neprovidno plavo telo: Indigo carmine blue E132titan-dioksid E171želatin

Nexetin, 40 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda

narandžasto telo:

narandžasto telogvožđeIII-oksid, žuti E172gvožđeIII-oksid, crveni E172titan-dioksid E171želatin

plava kapa:Indigo carmine E132 titan-dioksid E171želatin

Kako izgleda lek Nexetin i sadržaj pakovanja

Nexetin, 20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrdaTvrde želatinske kapsule veličine N°4, neprovidnog plavog tela i plave kape punjene peletama bele do kremaste boje.

Nexetin, 40 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrdaTvrde želatinske kapsule veličine N°2,neprovidnog narandžastog tela i plave kape punjene peletama bele do kremaste boje.

Unutrašnje pakovanje je providni PVC/PE/PVDC-aluminijumski blister.Pakovanje od 28 gastrorezistentnih kapsula: kutija se sastoji od 2 blistera, blister sadrži 14 gastrorezistentnih kapsula.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS, BEOGRAD VRAČAR, Brane Crnčevića 5, BeogradProizvođač: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No: 299, 81100 Duzce, Turska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

Nexetin, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 28x20mg:515-01-03655-18-001 od 26.05.2022.Nexetin, gastrorezistentne kapsule, tvrde, 28x40mg: 515-01-03657-18-001 od 26.05.2022.