Neurocetine® Forte 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Neurocetine

Forte, 10 mg, tableta

vinpocetin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Neurocetine Forte i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurocetine Forte

Kako se uzima lek Neurocetine Forte

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Neurocetine Forte

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Neurocetine Forte i čemu je namenjen

Lek Neurocetine Forte kao aktivnu supstancu sadrži vinpocetin.Lek Neurocetine Forte se koristi za terapiju psihičkih ili neuroloških simptoma izazvanih poremećajem moždane cirkulacije, kao i za terapiju oboljenja oka koja u osnovi imaju vaskularne poremećaje promene na krvnim sudovima.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurocetine Forte

Lek Neurocetine Forte ne smete uzimati:

ukoliko ste

alergični

preosetljivi na vinpocetin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

navedene u odeljku 6;

ukoliko ste trudni ili dojite.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Neurocetine Forte, ukoliko imate stanje zvano produženje QT intervala poremećaj koji se može videti na EKG-u ili ukoliko uzimate lekove koji mogu izazvati ovo stanje.

Deca i adolescenti

Lek Neurocetine Forte ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka relevantnih kliničkih podataka.

Drugi lekovi i Neurocetine Forte

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Treba da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate lek koji sadrži alfa-metildopu lek koji snižava krvni pritisak, lekove koji deluju na centralni nervni sistem, bilo koji antikoagulans lek koji sprečava zgrušavanje krvi ili antiaritmik lek koji reguliše poremećaje srčanog ritma.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ovaj lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema dostupnih podataka o uticaju vinpocetina na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Neurocetine Forte sadrži laktozu, monohidrat mlečni šećer

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Neurocetine Forte

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

OdrasliUobičajena dnevna doza je 3 puta po 5-10 mg 15-30 mg dnevno, ukoliko Vaš lekar ne propiše drugačije.

Ako osećate da je efekat leka Neurocetine Forte suviše slab ili suviše jak, konsultujte se sa svojim lekarom.

Oštećenje funkcije bubrega i jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa oboljenjima bubrega ili jetre.

Pedijatrijska populacija

Ovaj lek ne treba da koriste deca zbog nedovoljno podataka o primeni leka u ovoj grupi pacijenata.

Lek Neurocetine Forte je dostupan u jačini 10mg. Lek nije dostupan u jačini 5mg. Za ovu jačinu

treba uzeti drugi lek, koji je dostupan na tržištu Republike Srbije.

Način primene

Ovaj lek treba uzeti oralno, nakon obroka.

Ako ste uzeli više leka Neurocetine Forte nego što treba

Nemojte uzimati više leka nego što Vam je preporučio Vaš lekar.Ako uzmete dozu koja je viša od preporučene doze, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Neurocetine Forte

Ako ste propustili dozu, uzmite je što je pre moguće.Ako je uskoro vreme za sledeću dozu, dozu koju ste propustili nemojte uzimati.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Neurocetine Forte

Nemoje da prekidate terapiju bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Ako je potrebno da prestanete sa uzimanjem ovog leka, Vaš lekar će postepeno smanjivati propisanu dozu.

Ako imate dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

nelagodnost u trbuhu,

suvoća usta,

pad krvnog pritiska,

snižen krvni pritisak,

povećanje koncentracije holesterola u krvi,

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjenje broja belih krvnih zrnaca,

smanjenje broja krvnih pločica,

nedovoljan dotok krvi u srčani mišić, srčani udar,

bol i stezanje u predelu srca angina pektoris,

usporen rad srca,

ubrzan rad srca,

osećaj jakog lupanja srca,

poremećaj srčanog ritma,

poremećaj sluha,

zujanje u ušima,

promene u zadnjem segmentu oka papiloedem,

bol u gornjem delu trbuha,

otežano pražnjenje creva,

otežano varenje,

osećaj vrućine,

povišenje krvnog pritiska,

povećanje koncentracije triglicerida u krvi,

promene na EKG-u,

smanjenje/povećanje broja određenih belih krvnih zrnaca,

promene u vrednostima enzima jetre,

gubitak apetita, smanjenje apetita,

šećerna bolest,

ošamućenost,

poremećaj čula ukusa,

mentalna i fizička otupelost stupor,

slabost mišića na jednoj strani tela,

poremećaj pamćenja,

poremećaj spavanja,

uznemirenost,

crvenilo kože,

pojačano znojenje,

koprivnjača,

povišen krvni pritisak,

naleti crvenila,

zapaljenje vena.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

anemija malokrvnost,

slepljivanje aglutinacija crvenih krvnih zrnaca,

crvenilo vežnjače,

otežano gutanje,

zapaljenje sluznice usta,

nelagodnost u grudima,

poremećaj rada srca,

poremećaj srčanog ritma poreklom iz pretkomora,

snižena telesna temperatura,

preosetljivost na lek alergija,

povećanje/smanjenje broja belih krvnih zrnaca,

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca,

skraćenje trombinskog vremena,

povećanje telesne mase,

nevoljno drhtanje tela tremor,

euforično raspoloženje,

zapaljenje kože,

promene u vrednostima krvnog pritiska.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Neurocetine Forte

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Ne smete koristiti lek Neurocetine Forte nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i blisteru nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Neurocetine Forte

Aktivna supstanca je vinpocetin. Jedna tableta sadrži 10 mg vinpocetina.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, preželatinizirani; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Neurocetine Forte i sadržaj pakovanja

Bele, okrugle, bikonveksne tablete glatke površine, sa podeonom linijom na jednoj strani tablete.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC/Aluminijum blister koji sadrži 30 tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 30 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD-VRAČARKrunska 80, Beograd

Proizvođač:

BIOFARM SP. .Z.O.O.Ul. Walbrzyska 13, 60-198 Poznan, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03611-18-001 od 18.10.2021.

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00197-2021-8-003 od 16.11.2021.