Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neurobion® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neurobion® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Neurobion
100 mg/3mL+100 mg/3mL+1 mg/3mL, rastvor za injekciju
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Neurobion i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Neurobion 3. Kako se primenjuje lek Neurobion 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Neurobion 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Neurobion sadrži vitamine B
piridoksin i B
Lek Neurobion se koristi kod oboljenja nervnog sistema različitog porekla neuritisi, neuralgije, polineuropatije dijabetička, alkoholna, mijalgije, radikularni sindromi, cervikalni sindromi, sindromi bolnog ramena, retrobulbarni neuritis, herpes zoster, facioplegija paraliza facijalisa, hematološki i neurološki simptomi uzrokovani nedostatkom vitamina B
koji na osnovu iskustva ne mogu biti
uspešno lečen oralnom upotrebom vitamina koji se nalaze u leku Neurobion, rastvor za injekciju.
Lek Neurobion, rastvor za injekciju je namenjen za primenu kod odraslih osoba.
Lek Neurobion ne smete primati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na tiamin -hidrohlorid, piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Lek Neurobion ne smeju koristiti osobe mlađe od 18 godina.
Upozorenja i mere opreza
Srednjeročno davanje vitamina B
dozi već od 50 mg dnevno, može izazvati teška trajna neurološka
Zbog toga se preporučuje redovno praćenje.
Zbog rizika od reakcija preosetljivosti i potencijalne potrebe za urgentnom intervencijom, lek Neurobion moraju primeniti samo lekari.
Uputstva za bezbedno davanje injekcije:
Špricevi i igle ne smeju se ponovo koristiti. Špricevi i igle moraju se odložiti odmah nakon upotrebe.
Korišćene špriceve i igle ne smeju se bacati u smeće ili toalet, ali se moraju odložiti u posebnom kontejneru za oštre predmete.
Drugi lekovi i Neurobion
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Pacijenti lečeni sa L-dopom lek za lečenje Parkinsonove bolesti ne treba da primaju proizvode koji sadrže velike doze piridoksina, a samim tim ni lek Neurobion, rastvor za injekciju, pošto piridoksin slabi dejstvo L-dope.
Izonijazid INH, cikloserin, penicilamin, hidralazin i drugi takozvani antagonisti piridoksina mogu smanjiti efikasnost vitamina B
Diuretici Henleove petlje, na primer furosemid: kod dugotrajne primene zbog smanjenja tubularne reapsorpcije, izlučivanje tiamina može biti ubrzano što dovodi do smanjenja koncentracija tiamina u krvi.
Dugotrajna primena lekova za snižavanje kiseline može dovesti do nedostatka vitamina B
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što primite ovaj lek.
Do sada nisu poznati rizici u vezi sa primenom vitamina B
trudnoći u dozi preporučenoj za lek
Neurobion. Nisu sprovedene sistematske studije primene doza koje su veće od dnevnih potreba.
Lekar treba da odluči o potrebi primene ovog leka u trudnoći, nakon pažljive procene odnosa rizika i koristi.
Vitamini B
se izlučuju u majčino mleko. Međutim, nisu poznati rizici od predoziranja kod
odojčadi. U pojedinim slučajevima, velike doze vitamina B
na primer > 600 mg/dan, mogu da zaustave
stvaranje majčinog mleka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ne očekuje se da lek Neurobion ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Neurobion sadrži natrijum i kalijum
Lek Neurobion sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po ampuli, odnosno suštinski je bez natrijuma.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 39 mg kalijuma po ampuli, odnosno suštinski je bez kalijuma.
Lek Neurobion ćete dobijati uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.
Ne primenjivati više od jedne injekcije nedeljno. Posle najviše četiri nedelje, lečenje lekom Neurobion, rastvor za injekciju se mora prekinuti i lečenje nastaviti primenom oralnih oblika ovih vitamina.
Način primene
Lek Neurobion, rastvor za injekciju se daje u mišić, poželjno sporom i dubokom injekcijom u glutealni mišić.
Trajanje terapije
Trajanje terapije propisuje lekar. Posle četiri nedelje, terapija lekom Neurobion, rastvor za injekciju se mora prekinuti.
Napomena
ne preporučuje se primena leka Neurobion, rastvora za injekciju zajedno sa drugim lekovima u
„kombinovanoj injekciji” ili infuziji.
se u potpunosti razgrađuje u rastvoru za infuziju koji sadrže sulfite.
Drugi vitamini, posebno cijanokobalamin, mogu biti inaktivirani u prisustvu razgradnih proizvoda vitamina B
Ukoliko imate utisak da je dejstvo leka Neurobion prejako ili preslabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste primili više leka Neurobion nego što treba
Veoma velike doze vitamina B
preko 10 g blokiraju ganglione onemogućavajući sprovođenje nervnih
impulsa u autonomnom nervnom sistemu.
Napomena: srednjeročno davanje vitamina B
dozi već od 50 mg dnevno, može izazvati teška trajna
neurološka oštećenja.
Mere u slučaju predoziranja
Prekinite sa primenom leka.
Ako ste zaboravili da primite lek Neurobion
Primite propuštenu dozu ili nastavite sa sledećom injekcijom prema utvrđenom rasporedu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim učestalostima:
Veoma česta neželjena dejstva:
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Česta neželjena dejstva:
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Povremena neželjena dejstva:
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Retka neželjena dejstva:
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retka neželjena dejstva:
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Nepoznata učestalost:
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Značajna neželjena dejstva ili znakovi na koje treba da obratite pažnju i mere koje treba preduzeti kada se uoče:
Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, obratite se što pre Vašem lekaru.
Veoma retka neželjena dejstva
anafilaktički šok ozbiljna i životno ugrožavajuća alergijska reakcija.
Nepoznata učestalost
reakcije preosetljivosti kao što su preznojavanje, ubrzan rad srca tahikardija i kožne reakcije sa svrabom i koprivnjačom, opisane su nakon primene vitamina B
gastrointestinalne tegobe kao što su mučnina, povraćanje, proliv i bol u trbuhu;
pojedinačnim slučajevima, prijavljena je pojava akni ili ekcema nakon parenteralne primene velikih doza vitamina B
reakcije na mestu primene injekcije;
tokom prvih 8 sati nakon primene, urin može imati crvenkastu boju hromaturija, koja obično nestaje u roku od 48 sati.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Neurobion posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C, u frižideru. Ne zamrzavati.Lek upotrebiti odmah nakon prvog otvaranja.
Špricevi i igle ne smeju se ponovo koristiti. Špricevi i igle moraju se odložiti odmah nakon upotrebe.
Korišćeni špricevi i igle ne smeju se bacati u smeće ili toalet, već se moraju odložiti u posebnom kontejneru za oštre predmete.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Neurobion
Aktivne supstance su: tiamin-hidrohlorid, piridoksin-hidrohlorid i cijanokobalamin.
mL rastvora za injekciju 1 ampula sadrži:
Tiamin-hidrohlorid
Piridoksin-hidrohlorid
Cijanokobalamin
Pomoćne supstance su:
kalijum-cijanid; natrijum-hidroksid rastvor 1 mol/L; voda za injekcije.
Kako izgleda lek Neurobion i sadržaj pakovanja
Lek Neurobion, rastvor za injekciju je bistar rastvor crvene boje.
Unutrašnje pakovanje leka je OPC
one point cut
ampula od tamnog stakla, tip I hidrolitičke otpornosti,
zapremine 3 mL, sa prstenom zelene boje.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja je podeljena sa kartonskim pregradama i u kojoj se nalaze 3 ampule i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
MERCK D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 90 v, Beograd – Novi Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
515-01-00754-19-001 od 14.11.2019.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Kod oboljenja nervnog sistema različitog porekla neuritisi, neuralgije, polineuropatije dijabetička, alkoholna, mijalgije, radikularni sindromi, cervikalni sindromi, sindromi bolnog ramena, retrobulbarni neuritis, herpes zoster, facioplegija paraliza facijalisa, hematološki i neurološki simptomi uzrokovani deficijencijom vitamina B
koja na osnovu iskustva ne mogu biti uspešno lečena uzimanjem
vitamina koji se nalaze u leku Neurobion, rastvor za injekciju.
Lek Neurobion, rastvor za injekciju je namenjen za primenu kod odraslih.
Doziranje i način primene
Ne primenjivati više od jedne injekcije nedeljno. Posle najviše četiri nedelje, terapija lekom Neurobion, rastvor za injekciju se mora prekinuti, a lečenje nastaviti sa oralnim oblicima.
Neurobion, rastvor za injekciju se daje intramuskularno, poželjno sporom i dubokom intraglutealnom injekcijom.
Zbog rizika od reakcija preosetljivosti, lek Neurobion treba primenjivati samo pod nadzorom lekara.
Lekar određuje dužinu lečenja.
Lista pomoćnih supstanci
Kalijum-cijanid;Natrijum-hidroksid rastvor 1 mol/L; Voda za injekcije.
Inkompatibilnost
Ne preporučuje se primena leka Neurobion, rastvora za injekciju zajedno sa drugim lekovima u „kombinovanoj injekciji” ili infuziji.
se u potpunosti razgrađuje u rastvoru za infuziju koji sadrže sulfite.
Drugi vitamini, posebno cijanokobalamin, mogu biti inaktivirani u prisustvu razgradnih proizvoda vitamina B
Rok upotrebe
Posebne mere opreza pri čuvanju
Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C, u frižideru. Ne zamrzavati. Nakon prvog otvaranja lek se mora odmah upotrebiti.
Priroda i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje leka je OPC
one point cut
ampula od tamnog stakla, tip I hidrolitičke otpornosti,
zapremine 3 mL, sa prstenom zelene boje.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja je podeljena sa kartonskim pregradama i u kojoj se nalaze 3 ampule i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Špricevi i igle ne smeju se ponovo koristiti. Špricevi i igle moraju se odložiti odmah nakon upotrebe.
Korišćeni špricevi i igle ne smeju se bacati u smeće ili toalet, već se moraju odložiti u posebnom kontejneru za oštre predmete.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.