Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neurobion® forte na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neurobion® forte kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Neurobion
forte , 100mg/200mg/200 mikrograma, obložene tablete
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Neurobion forte i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurobion forte
Kako se uzima lek Neurobion forte
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Neurobion forte
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Neurobion forte sadrži kombinaciju vitamina B
koji su od posebnog značaja za normalno
funkcionisanje metabolizma nervnog sistema. Kao i svi vitamini, oni su esencijalni nutrijenti koje telo samo ne može da proizvodi.Dejstvo vitamina B kod bolesti nervnog sistema se ogleda u nadoknadi deficita vitamina B i stimulaciji prirodnih procesa izlečenja u nervnom sistemu. Postoje indicije o analgetičkom dejstvu vitamina B
Lek Neurobion forte se koristi u terapiji neuroloških obolenja povezanih sa nedostatkom vitamina B kompleksa.
Lek Neurobion forte ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na vitamine B
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka navdene u odeljku 6.
lek Neurobion forte se ne sme davati deci i adolescentima uzrasta ispod 18 godina zbog visokog
sadržaja aktivnih supstanci.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Neurobion forte.
Peckanje i trnjenje ruku i stopala znaci periferne senzorne neuropatije ili parestezije su zapaženi kod dugotrajnog uzimanja dnevnih doza iznad 50 mg vitamina B
kao i u toku kratkotrajnog uzimanja više od 1 g
vitamina B
dnevno. Ukoliko osetite peckanje ili trnjenje, konsultujete se sa Vašim lekarom. Lekar će
razmotriti dozu i prekinuti lečenje, ukoliko je potrebno. Shodno tome, preporučuje se redovno praćenje tokom dugotrajne upotrebe leka.
Drugi lekovi i Neurobion forte
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
gubi svoju efikasnost kada se daje istovremeno sa lekom protiv raka citostatikom 5-
fluorouracilom.
Antacidi smanjuju preuzimanje resorpciju vitamina B
Dugotrajna terapija određenim diureticima, na primer furosemidom može dovesti do deficita vitamina B
usled povećane ekskrecije vitamina B
može umanjiti efekat L-dope lek za lečenje Parkinsonove bolesti.
Istovremeno davanje antagonista piridoksina lekovi koji između ostalog imaju i suprotno dejstvo vitaminu B
kao što su izoniazid INH, hidralazin, cikloserin, D-penicilamin može da poveća potrebu za vitaminom
Uzimanje leka Neurobion forte sa hranom, pićima i alkoholom
Alkohol i crni čaj smanjuju preuzimanje vitamina B
Istovremeno uzimanje napitaka koji sadrže sulfite na primer vino može izazvati razgradnju vitamina B
dovesti do gubitka efikasnosti.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Dnevne potrebe za vitaminima kod trudnica i dojilja treba obezbediti balansiranom ishranom. Ovaj lek je zbog količina aktivne supstance koje sadrži indikovan samo u terapiji deficita vitamina i zbog toga može biti uzet samo pošto lekar pažljivo proceni odnos rizika i koristi.
Vitamini B
se izlučuju u majčino mleko. Visoke doze vitamina B
mogu sprečiti stvaranje
majčinog mleka. U pojedinačnim slučajevima lekar odlučuje da li lek Neurobion forte treba uzimati tokom trudnoće ili tokom perioda dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Neurobion forte nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanjamašinama.
Lek Neurobion forte sadrži saharozu
Ovaj lek sadrži saharozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je 1 obložena tableta na dan. U pojedinačnim slučajevima, doza se može povećati na 1 obloženu tabletu 3 puta dnevno.Obložene tablete treba progutati cele sa puno tečnosti posle obroka.
Primena kod dece i adolescenata
Lek Neurobion forte se ne sme davati deci i adolescentima uzrasta ispod 18 godina.
Ako ste uzeli više leka Neurobion forte nego što treba
Nema prijavljenih slučajeva predoziranja nakon uzimanja vitamina B
Dugotrajna primena duže od 6-12 meseci vitamina B
dnevnim dozama iznad 50 mg kao i
kratkotrajna primena preko 2 meseca u dnevnim dozama iznad 1g može dovesti do oštećenjanerava neurotoksičnih efekata. Opisane su lezije nerava praćene senzomotornim poremećajima, konvulzijama i, u pojedinim slučajevima, promenama u krvnoj slici kao i kožnim reakcijama posle unosa dnevne doze od preko 2 g.
Alergijske reakcije, ekcematozne kožne promene i benigni oblici akni posle visokih doza su
uočeni u retkim slučajevima.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Neurobion forte
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su klasifikovana prema klasi sistema organa i učestalosti. Procena neželjenih dejstava zasniva se na sledećim grupama učestalosti:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekČesta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekPovremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lekVeoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lekNepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Premećaji imunskog sistema:
Veoma retka neželjena dejstva: Reakcije preosetljivosti kao što su znojenje, ubrzan rad srca i kožne reakcije kao što su svrab i urtikarija.
Poremećaji nervnog sistema:
Nepoznata učestalost: Dugotrajna primena duže od 6-12 meseci dnevne doze preko 50 mg vitamina B
može izazvati perifernu senzornu neuropatiju oboljenje nerava sa simptomima kao što su peckanje i trnjenje.
Gastrointestinani poremećaji:
Nepoznata učestalost: Gastrointestinalne smetnje kao što su mučnina, povraćanje, dijareja i nelagodnost u stomaku.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Neurobion forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Datum isteka roka upotrebe se odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Neurobion forte
Aktivne supstance su: Vitamin B
Jedna obložena tableta sadrži:-
100 mg tiamin-disulfida vitamin B1 disulfida
200 mg piridoksin-hlorida vitamin B6 i
0,20 mg cijanokobalamina vitamin B12
Pomoćne supstance su:Jezgro tablete: magnezijum-stearat; metilceluloza; natrijum-skrobglikolat; želatin; manitol; talk; glicerol 85%; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i voda, prečišćena.
Omotač tablete: montanglikol vosak; želatin; metilceluloza; akacija sušena raspršivanjem; glicerol 85%; povidon 25; kalcijum-karbonat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kaolin, teški; titan-dioksid;talk i saharoza.
Kako izgleda lek Neurobion forte i sadržaj pakovanja
Skoro bela, glatka, okrugla, bikonveksna obložena tableta.
Unutrašnje pakovanje: 2 PVC/PVD-Alu blister sa 10 obloženih tableta.Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva PVC/PVDC aluminijumska blistera sa po 10 obloženih tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:MERCK D.O.O. BEOGRAD Omladinskih brigada 90 vBeograd - Novi Beograd
Proizvođač:MERCK KGAA & CO. WERK SPITTAL, Hösslgasse 20, Spittal an der Drau, Austrija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2018.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04207-16-001 od 13.08.2018.