NEOSTIGMINE/COOPER 2.5mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 mg/mL, rastvor za injekciju neostigmin-metilsulfat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek NEOSTIGMINE/COOPER i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek NEOSTIGMINE/COOPER

Kako se primenjuje lek NEOSTIGMINE/COOPER

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek NEOSTIGMINE/COOPER

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek NEOSTIGMINE/COOPER i čemu je namenjen

Lek NEOSTIGMINE/COOPER sadrži aktivnu supstancu neostigmin-metilsulfat. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju antiholinesteraze lekovi koji inhibiraju aktivnost enzima holinesteraze, i na taj načinsprečavaju razgradnju neurotransmitera acetilholina supstanca koja omogućava komunikaciju između određenih ćelija organizma, čija povećana koncentracija u organizmu izaziva niz dejstava.

Lek NEOSTIGMINE/COOPER se primenjuje u:

lečenju miastenije gravis autoimuno oboljenje koje odlikuje preterani zamor i slabost mišića;

poništavanju dejstva lekova koji se nazivaju nedepolarišući neuromuskularni blokatori lekovi koji se koriste za opuštanje mišića u toku hirurških intervencija;

lečenju paralitičkog ileusa poremećaj pokretljivosti creva koga odlikuje nadutost, nelagodnost, povraćanje, bol u stomaku, štucanje;

lečenju postoperativne retencije urina zadržavanje mokraće nakon hirurških zahvata;

lečenju paroksizmalne supraventrikularne tahikardije vrsta poremećaja srčanog ritma.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek NEOSTIGMINE/COOPER

Lek NEOSTIGMINE/COOPER ne smete primati ukoliko:

ste alergični preosetljivi na neostigmin-metilsulfat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

imate mehaničku opstrukciju gastrointestinalnog ili urinarnog trakta blokada creva ili mokraćnih puteva, peritonitis zapaljenje trbušne maramice ili postoji sumnja na nepravilan rad creva;

već primate lekove koji se nazivaju depolarišući miorelaksansi lekovi za opuštanje mišića, kakav je suksametonijum.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što Vam bude primenjen lek NEOSTIGMINE/COOPER ukoliko:

bolujete od

bronhijalne astme

jer primena leka NEOSTIGMINE/COOPER može dovesti do

suženja disajnih puteva;

oboljenje srca

kao što je poremećaj srčanog ritma ili skorašnja koronarna okluzija

začepljenje srčanih arterija, jer može doći do pojave bradikardije značajno usporen srčani rad sa mogućnošću razvoja asistolije prestanak električne aktivnosti srca;

bolujete od

epilepsije

poremećaj nervnog sistema koga odlikuje pojava epileptičnih napada;

imate poremećaj koji se zove

vagotonija

pojačana aktivnost parasimpatikusa, koju odlikuje

pojačano znojenje, pojava zatvora, usporen rad srca, suženje zenica, pojava nevoljnih pokreta mišića;

bolujete od

hipertireoidizma

pojačan rad štitaste žlezde;

peptički ulkus

čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;

Parkinsonovu bolest

poremećaj nervnog sistema koji pre svega utiče na funkciju mišića, pa

dolazi do pojave drhtanja, ukočenosti mišića i usporenog kretanja;

anastomozu

otvor na stomaku usled povrede, bolesti ili otvoren hirurškim putem;

starijeg životnog doba

jer možete biti podložniji poremećajima srčanog ritma.

Drugi lekovi i NEOSTIGMINE/COOPER

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo je iz razloga što lek NEOSTIGMINE/COOPER može uticati na dejstvo nekih drugih lekova. Takođe, drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka NEOSTIGMINE/COOPER.

Posebno, recite Vašem lekaru:

ukoliko ste na terapiji lekom iz grupe aminoglikozidnih antibiotika kao što su gentamicin, amikacin, tobramicin koji se koriste u lečenju bakterijskih infekcija.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovaj lek. Vaš lekar će na osnovu procene odnosa koristi i rizika, doneti odluku o potrebi primene ovog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije relevantno.

3. Kako se primenjuje lek NEOSTIGMINE/COOPER

Nikada nećete biti u prilici da sami primenjujete ovaj lek. Vaš lekar će proceniti koja doza je za Vas odgovarajuća i na koji način lek treba da bude primenjen, putem injekcije u venu intravenski, mišić intramuskularno ili ispod kože supkutano.

Miastenija gravisPrimenjuje se 1-2,5 mg intramuskularnom ili supkutanom injekcijom u intervalima tokom dana, kada je potrebna najveća snaga. Uobičajeno trajanje dejstva pojedinačne doze iznosi 2-4 sata. Ukupna dnevna doza obično iznosi 5-20 mg, ali pojedinim pacijentima mogu da budu potrebne i veće doze.

Miastenija gravis kod novorođenčadi može biti lečena intramuskularnom primenom početne doze od 0,1 mg neostigmina. Nakon toga, neophodno je individualno prilagođavanje doze. Ipak, uobičajeno doziranje je 0,05-0,25 mg intramuskularno ili 0,03 mg/kg intramuskularno na svaka 2-4 sata.

Deca uzrasta do 12 godinaPo potrebi se može primeniti 0,2-0,5 mg. Doziranje se prilagođava odgovoru pacijenta na primenjenu terapiju.

Antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatoreJedna doza neostigmina od 0,05-0,07 mg/kg telesne mase i atropina lek koji se koristi za kontrolu neželjenih dejstava neostigmina od 0,02-0,03 mg/kg telesne mase, sporom intravenskom injekcijom u periodu od jednog minuta, obično je dovoljna za potpuno uklanjanje dejstva nedepolarišućih miorelaksanasa u roku od 5-15 minuta. Maksimalna preporučena doza neostigmina kod odraslih je 5 mg, a kod dece 2,5 mg.

Druge indikacijeOdrasli: 0,5-2,5 mg neostigmin-metilsulfata supkutanom ili intramuskularnom injekcijom.Deca: 0,125-1 mg injekcijom, doze mogu da se razlikuju u zavisnosti od individualnih potreba pacijenta.Stariji pacijenti: nema posebnih preporuka za doziranje neostigmin-metilsulfata kod starijih pacijenata.

Ako ste primili više leka NEOSTIGMINE/COOPER nego što treba

Imajući u vidu da će Vam lek primeniti lekar ili medicinska sestra, malo je verovatno da ćete dobiti veću dozu nego što bi trebalo. Ipak, ukoliko smatrate da Vam je primenjena veća doza od potrebne, recite to svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko Vam se javi bilo koji od narednih simptoma i znakova, odmah se obratite Vašem lekaru jer će Vam možda biti potrebna hitna medicinska nega:

oticanje lica, usana ili grla zbog kojeg dolazi do poteškoća sa gutanjem ili disanjem, osip, svrab, koprivnjača i vrtoglavica; ovo mogu biti znaci angioedema ili teške alergijske reakcije nepoznata učestalost - ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Zabeležena su i sledeća neželjena dejstva

sa nepoznatom učestalošću ne može se proceniti na osnovu

dostupnih podataka:

holinergički sindrom, posebno pri primeni visokih doza kompleksan skup simptoma i znakova koji, dejstvom acetilholina, nastaje kao posledica aktivacije struktura koje se nazivaju nikotinski i muskarinski receptori, a može uključivati poremećaj srčanog ritma usporen ili ubrzan srčani rad,suženje disajnih puteva i pojačanu sekreciju u njima, grčeve mišića i poremećaj koordinacije pokreta, mučninu, povraćanje, pojačano znojenje, pojačano lučenje pljuvačke, proliv, suženje zenica,konfuznost, uznemirenost, strah;

suženje zenica mioza, pojačano lučenje suza;

bradikardija, poremećaj sprovodljivosti u srcu koji u teškim slučajevima može dovesti do srčanog zastoja;

snižen krvni pritisak hipotenzija;

suženje disajnih puteva bronhospazam i pojačana sekrecija u disajnim putevima;

mučnina, povraćanje, proliv koji može biti nekontrolisan usled povećane pokretljivosti creva, grčevi u stomaku, pojačano lučenje pljuvačke;

pojačano znojenje hiperhidroza;

grčevi u mišićima;

nekontrolisano mokrenje urinarna inkontinencija.

Ukoliko Vam se javi bilo koje od gorenavedenih neželjenih dejstava, to može značiti da Vam je primenjena veća doza leka nego što je trebalo, pa se odmah obratite Vašem lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek NEOSTIGMINE/COOPER

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek NEOSTIGMINE/COOPER posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

upotrebiti odmah.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek NEOSTIGMINE/COOPER

Aktivna supstanca je neostigmin-metilsulfat.Jedna ampula sadrži 1 mL rastvora za injekciju sa 2,5 mg neostigmin-metilsulfata.

Pomoćne supstance: natrijum-hlorid, voda za injekcije.

Kako izgleda lek NEOSTIGMINE/COOPER i sadržaj pakovanja

Rastvor za injekciju.Bistar, bezbojan rastvor.

NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 mg/mL, rastvor za injekciju, 10 x 1 mL:

Unutrašnje pakovanje je ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti I.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 ampula ukupno: 10x1 mL i Uputstvo za lek.

NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 mg/mL, rastvor za injekciju, 50 x 1 mL:

Unutrašnje pakovanje je ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti I.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 50 ampula ukupno: 50x1 mL i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD, Mirijevski bulevar 3, Beograd

Proizvođač:

COOPER S.A., 64 Aristovoulou Str., Atina, Grčka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

NEOSTIGMINE/COOPER, rastvor za injekciju, 10 x 1 mL 2,5 mg/mL:515-01-03491-18-001 оd 15.05.2019.

NEOSTIGMINE/COOPER, rastvor za injekciju, 50 x 1 mL 2,5 mg/mL:515-01-03492-18-002 оd 15.05.2019.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Indikacije leka NEOSTIGMINE/COOPER:

miastenija gravis;

antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatore;

paralitički ileus;

postoperativna retencija urina;

paroksizmalna supraventrikularna tahikardija.

Doziranje i način primene

Miastenija gravisPrimenjuje se 1-2,5 mg intramuskularnom ili supkutanom injekcijom u intervalima tokom dana, kada je potrebna najveća snaga. Uobičajeno trajanje dejstva pojedinačne doze iznosi 2-4 sata. Ukupna dnevna doza

primenjena parenteralno obično iznosi 5-20 mg, ali pojedinim pacijentima mogu da budu potrebne i veće doze.

Miastenija gravis kod novorođenčadi može biti tretirana intramuskularnom primenom inicijalne doze od 0,1 mg neostigmina. Nakon toga, neophodno je individualno titriranje doze. Ipak, uobičajeno doziranje je 0,05-0,25 mg intramuskularno ili 0,03 mg/kg intramuskularno na svaka 2-4 sata. Zbog samoograničavajuće prirode bolesti kod novorođenčadi, dnevnu dozu treba smanjivati do trenutka kada je moguća obustava primene leka.

Deca uzrasta do 12 godinaPo potrebi se može parenteralno primeniti 0,2-0,5 mg. Doziranje treba prilagoditi odgovoru pacijenta na primenjenu terapiju.

Antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatoreReverziju neuromuskularne blokade neostigminom ne treba sprovoditi sve dok nema jasnih znakova spontanog oporavka od paralize.

Odrasli i decaJedna doza neostigmina od 0,05-0,07 mg/kg telesne mase i atropina od 0,02-0,03 mg/kg telesne mase, sporom intravenskom injekcijom u periodu od jednog minuta, obično je dovoljna za potpuno uklanjanje dejstva nedepolarišućih miorelaksanasa u roku od 5-15 minuta. Maksimalna preporučena doza neostigmina kod odraslih je 5 mg, a kod dece 2,5 mg.Atropin i neostigmin mogu da se primenjuju istovremeno, ali kod pacijenata sa bradikardijom pre davanja neostigmina, prvo treba atropinom povećati puls na 80 otkucaja u minuti.

Druge indikacijeOdrasli: 0,5-2,5 mg neostigmin-metilsulfata supkutanom ili intramuskularnom injekcijom.Deca: 0,125-1 mg injekcijom, doze mogu da variraju u zavisnosti od individualnih potreba pacijenta.Stariji pacijenti: nema posebnih preporuka za doziranje neostigmin-metilsulfata kod starijih pacijenata.

Način primeneNeostigmin-metilsulfat se može primeniti intravenskom, intramuskularnom ili supkutanom injekcijom.Primena neostigmin-metilsulfata intravenskim putem treba da bude veoma spora.Uvek treba imati na raspolaganju i špric sa atropin-sulfatom da bi se neutralisale teške holinergičke reakcije, ukoliko se pojave.

Kontraindikacije

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku

pomoćnih supstanci

Neostigmin ne treba primenjivati pacijentima sa mehaničkom opstrukcijom gastrointestinalnog ili urinarnog trakta, peritonitisom ili ukoliko postoji sumnja da creva ne funkcionišu.

Neostigmin ne treba primenjivati zajedno sa depolarišućim miorelaksansima kao što je suksametonijum, jer to može pojačati neuromuskularnu blokadu.

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Neostigmin treba sa posebnim oprezom upotrebljavati kod pacijenata koji boluju od astme, zbog toga što parasimpatomimetičko dejstvo neostigmina može izazvati bronhokonstrikciju.

Kod pacijenata koji primaju neostigmin putem intravenske injekcije može doći do pojave bradikardije, kojamože da progredira do asistolije, ukoliko se istovremeno ne primenjuje i atropin.Terapiji pacijenata sa već postojećom bradikardijom, srčanom aritmijom ili skorom koronarnom okluzijomtreba pristupiti sa posebnim oprezom.

Kod pacijenata koji su hiperreaktivni na neostigmin dolazi do teške holinergičke reakcije na lek. Atropin-sulfat, kao antagonista muskarinskih dejstava neostigmina, uvek mora da bude na raspolaganju.

Neostigmin treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa epilepsijom, vagotonijom, hipertireozom, peptičkim ulkusom ili parkinsonizmom.

Primena antiholinesteraznih lekova kod pacijenata sa intestinalnim anastomozama može dovesti do rupture anastomoze ili curenja crevnog sadržaja.

Stariji pacijentiIako nema posebnih preporuka za doziranje kod starijih pacijenata, oni mogu biti podložniji poremećajima srčanog ritma u poređenju sa mlađim pacijentima.

Inhalacioni anesteticiNeostigmin-metilsulfat ne treba primenjivati u toku anestezije ciklopropanom ili halotanom, iako može da se koristi nakon obustave primene ovih anestetika.

NatrijumOvaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Neuromuskularni blokatoriNeostigmin efikasno antagonizuje dejstava nedepolarišućih miorelaksanasa npr. tubokurarin, galamin ili pankuronijum i ova interakcija se koristi u terapiji s ciljem reverzije mišićne relaksacije nakon operacije. Neostigmin ne antagonizuje, a može čak i da produži fazu I bloka kod primene depolarišućih miorelaksanasa kakav je sukcinilholin.

Drugi lekoviAtropin antagonizuje muskarinska dejstva neostigmina, pa se ova interakcija koristi da se suprimiraju muskarinski simptomi toksičnosti neostigmina.

Antiholinesterazni lekovi su ponekad efikasni u reverziji neuromuskularne blokade izazvane aminoglikozidnim antibioticima. Međutim, aminoglikozidne antibiotike i druge lekove koji utiču naneuromuskularnu transmisiju treba oprezno primenjivati, ili ih uopšte ne treba primenjivati, kod pacijenata sa miastenijom gravis, a dozu neostigmina treba prilagoditi.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Nema podataka o primeni neostigmin-metilsulfata u periodu trudnoće ili dojenja. Moguće rizike po majku i dete treba proceniti u odnosu na moguću korist u svakom pojedinačnom slučaju.

TrudnoćaIskustva kod trudnica sa miastenijom gravis nisu ukazala na negativna dejstva neostigmina na tok trudnoće. Kako težina miastenije gravis često značajno varira, potrebna je posebna pažnja da bi se izbegla holinergičkakriza usled predoziranja neostigminom.

DojenjeNeostigmin-metilsulfat se izlučuje u majčino mleko u zanemarljivoj količini. Uprkos tome, potrebno je obratiti pažnju na moguća dejstva po odojče.

Uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama

Nije relevantno.

Neželjena dejstva

Neželjena dejstva neostigmina su uglavnom posledica prenaglašenog odgovora na parasimpatičku stimulaciju.

Klasa sistema organa

Neželjeno dejstvo

Učestalost

Poremećaji imunskog sistema

Preosetljivost, angioedem, anafilaktička reakcija.

Poremećaji nervnog sistema

Holinergički sindrom, posebno pri primeni visokih doza. Kod pacijenata sa miastenijom gravis, holinergičku krizu će možda biti teško razlikovatiod krize same miastenije videti odeljak

Poremećaji oka

Mioza, pojačana lakrimacija.

Kardiološki poremećaji

Bradikardija, umanjena sprovodljivost srca, u teškim slučajevima može dovesti do srčanog bloka ili srčanog zastoja.

Vaskularni poremećaji

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Pojačana bronhijalna sekrecija, bronhospazam.

Gastrointestinalni poremećaji

Mučnina, povraćanje, dijareja, abdominalni grčevi, hipersalivacija.Povećan motilitet creva može voditi nevoljnoj defekaciji.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Hiperhidroza.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

Grčevi mišića.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

Urinarna inkontinencija.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijafax: +381 011 39 51 131website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

Predoziranje

SimptomiPredoziranje neostigmin-metilsulfatom može da uključuje holinergičku krizu koju karakterišu mučnina, povraćanje, dijareja, izrazita salivacija i znojenje, pojačana bronhijalna sekrecija, mioza, bradikardija ili tahikardija, kardiospazam, bronhospazam, poremećaj koordinacije, grčevi mišića, fascikulacija i paraliza.Izrazito visoke doze mogu da dovedu do uticaja na CNS i to agitacije, straha ili nemira. Može doći do smrtnog ishoda usled srčanog zastoja ili respiratorne paralize i plućnog edema. Kod pacijenata samiastenijom gravis, kod kojih je pojava predoziranja najverovatnija, fascikulacija i neželjena

parasimpatomimetička dejstva mogu da budu blaga ili da izostanu, čime je otežano razlikovanje holinergičke krize od krize same miastenije gravis.

TerapijaOdržavanje adekvatne respiracije je od primarnog značaja. Traheostoma, bronhijalna aspiracija i posturalna drenaža mogu da budu potrebne. Ukoliko je neophodno, respiracija može da bude potpomognuta mehanički ili kiseonikom. Primenu neostigmin-metilsulfata je potrebno odmah obustaviti i dati 1-4 mg atropin-sulfata intravenski. Dodatne doze atropin-sulfata mogu se po potrebi primeniti na svakih 5-30 minuta, kako bi se kontrolisali muskarinski simptomi. Treba izbegavati predoziranje atropinom jer može doći do pojave gustog sekreta i bronhijalnih čepova.

Lista pomoćnih supstanci

Natrijum-hlorid;Voda za injekcije

Inkompatibilnost

Rastvor neostigmina može da se razblaži vodom za injekcije. Po razblaživanju, stabilnost injekcije ne može da se garantuje.

Rok upotrebe

Rok upotrebe pre otvaranja:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

upotrebiti odmah.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Za uslove čuvanja nakon prvog otvaranja leka, videti odeljak

Priroda i sadržaj pakovanja

NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 mg/mL, rastvor za injekciju, 10 x 1 mL:

Unutrašnje pakovanje je ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti I.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 ampula ukupno: 10x1 mL i Uputstvo za lek.

NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 mg/mL, rastvor za injekciju, 50 x 1 mL:

Unutrašnje pakovanje je ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti I.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 50 ampula ukupno:50x1 mL i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.