Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Neo Ferro-Folgamma® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Neo Ferro-Folgamma® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Neo Ferro-Folgamma
36,77 mg/0,8 mg; gastrorezistentna tableta
gvožđe II, folna kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Neo Ferro-Folgamma i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neo Ferro-Folgamma
Kako se uzima lek Neo Ferro-Folgamma
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Neo Ferro-Folgamma
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Neo Ferro-Folgamma sadrži aktivne supstance gvožđe II-sulfat i folnu kiselinu. Koristi se za lečenje anemije izazvane istovremenim nedostatkom gvožđa i folne kiseline kod odraslih i kod dece starije od 12 godina. Takođe se koristi i za prevenciju anemije tokom trudnoće.
Lek Neo Ferro-Folgamma ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na gvožđe II-sulfat bezvodni, folnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.- ako imate anemiju izazvanu nedostatkom vitamina B
jer to zahteva drugačije lečenje
ako imate anemiju koja nije izazvana nedostatkom gvožđa osim ukoliko postoji nedostatak gvožđa- ako ste podvrgnuti ponavljanim transfuzijama, ukoliko koristite druge lekove i/ili druge supstance koje
sadrže gvožđe uključujući infuziju ili injekcije koje sadrže gvožđe
ukoliko primate preventivno lečenje protiv trovanja teškim metalima sa dimerkaprolom
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Neo Ferro-Folgammaukoliko:- imate poremećaj skladištenja gvožđa ili resorpcije gvožđa kao što su hemosideroza, hemohromatoza, hemoglobinopatija- imate gastrointestinalne smetnje, kao što je zapaljenska bolest creva, crevna divertikuloza ili stanja povezana sa crevnom stenozom. U ovim slučajevima je povećan rizik od oštećenja sluznice gastrointestinalnog trakta erozije.
Pre početka lečenja potrebno je utvrditi vrstu anemije. Lečenje anemije treba započeti u slučaju dokazanog nedostatka gvožđa i folne kiseline.
Ako nakon 3 nedelje peroralno lečenje gvožđem nije efikasno, potrebna su dalja ispitivanja i lečenje treba ponovo razmotriti.
Zbog rizika od ulceracije usne duplje i obojenosti zuba, tablete ne treba sisati, žvakati ili držati u ustima nego progutati cele sa vodom. Ukoliko se ne možete pridržavati ovog uputstva ili imate teškoće prilikom gutanja, obratite se svom lekaru.
Deca i adolescenti
Ovaj lek se ne preporučuje deci mlađoj od 12 godina.
Drugi lekovi i Neo Ferro-Folgamma
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceutu ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ne uzimajte lek Neo Ferro-Folgamma ukoliko ste primali injekcije koje sadrže gvožđe ili ste uzimali lekove koji sadrže gvožđe.Ne uzimajte lek Neo Ferro-Folgamma ukoliko ste na preventivnom lečenju trovanja teškim metalima i uzimate dimerkaprol.
Pre nego što uzmete lek Neo Ferro-Folgamma, recite svom lekaru ako uzimate ove lekove:- antibiotike, kao što su tetraciklini, fluorohinoloni, penicilamin trovanje teškim metalima ili artritis- entakapon, levodopa lekovi koji se koriste za lečenje Parkinsonove bolesti- lekovi za lečenje probavnih smetnji dispepsije
metildopa koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska- levotiroksin zamena za hormon štitaste žlezde- bisfosfonati lekovi za lečenje osteoporoze- preparati na cinka- trientin lek za lečenje Vilsonove bolesti- fenitoin antiepileptik i antiepileptički barbiturati zbog toga što lek Neo Ferro-Folgamma može značajno
umanjiti njihovo dejstvo.
Preparati cinka i holestiramina mogu umanjiti resorpciju gvožđa.Askorbinska kiselina može povećati resorpciju gvožđa.
Poštujte sledeća uputstva, u suprotnom navedeni lekovi neće delovati pravilno:
Grupa lekova
Uzimanje drugih lekova u poređenju sa lekom
Neo Ferro-Folgamma
Tetraciklinski antibiotici
sata pre ili 3 sata posle
Hinolonski antibiotici; penicilamini
sata pre ili 2 sata posle
Antacidi; preparati sa kalcijumom i magnezijumom;
oksalati; fosfati
sata pre ili 3 sata posle
Uzimanje leka Neo Ferro-Folgamma sa hranom i pićima
Lek Neo Ferro-Folgamma treba uzimati 2-3 sata nakon sledećih namirnica, u suprotnom lek neće delovati pravilno: čaj, kafa, jaja, mleko ili mlečni proizvodi, hleb pripremljen od brašna od celog zrna i drugiproizvodi od žitarica, dijetalna vlakna.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Neo Ferro-Folgamma može se uz precizno doziranje koristiti za nadoknađivanje gvožđa i folne kiseline u toku trudnoće i za prevenciju anemije izazvane istovremenim nedostatkom gvožđa i folne kiseline.
Pošto se folna kiselina izlučuju u majčino mleko, lek Neo Ferro-Folgamma treba da uzimate samo ako Vam je to savetovao lekar.
Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije ispitivan uticaj ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Neo Ferro-Folgamma sadrži laktozu i saharozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli, uključujući i starije osobe:Za lečenje anemija: 3 x 1-2 gastrorezistentne tablete dnevno
Trudnice:Za prevenciju anemija: 1 gastrorezistentna tableta dnevno.Za lečenje anemija: 3 x 1 gastrorezistentna tableta dnevno.
Deca i adolescenti: Za lečenje anemija:Za decu preko 12 godina i adolescente: 3 x 1-2 gastrorezistentne tablete dnevno.Ovaj lek se ne preporučuje deci mlađoj od 12 godina.
Dužinu trajanja lečenja treba odrediti individualno, uz kontrolu metabolizma gvožđa. Primena leka se ne sme prekinuti nakon povratka na normalnu koncentraciju hemoglobina, treba je nastaviti do popunjavanja zaliha gvožđa oko 3 meseca.
Za lečenje anemije izazvane nedostatkom folne kiseline potrebno je oko 4 meseca.
Način primene
Tablete treba progutati na prazan stomak ili tokom jela. Progutati tablete cele sa vodom. Nemojte sisati, žvakati ili držati tabletu u ustima.
Ako ste uzeli više leka Neo Ferro-Folgamma nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Neo Ferro-Folgamma nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Početni simptomi predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje želudačni sadržaj je tamne boje, proliv, abdominalni bol i krv u stolici, bledilo, nizak krvni pritisak i tahikardija brzo lupanje srca.Ako dete slučajno uzme ovaj lek, odmah potražite medicinsku pomoć.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Neo Ferro-Folgamma
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, jer možete biti izloženi riziku od predoziranja.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Stolica može biti crno obojena tokom lečenja lekom Neo Ferro-Folgamma. Ovo nema značaja sem ukoliko ne nosite stolicu na testiranje na okultno krvarenje. U tom slučaju konsultujte Vašeg lekara o uzimanju leka Neo Ferro-Folgamma, jer značajno može uticati na rezultate navedenog testiranja.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Gastrointestinalni poremećaji kao što su gubitak apetita, osećaj sitosti, gastrointestinalna iritacija, gorušica, podrigivanje, mučnina, povraćanje, abdominalni bol i nelagodnost, proliv ili zatvor.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:Poremećaji nervnog sistema kao što su poremećaj sna, agitacija, depresija; kožne alergijske reakcije sa osipom.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Fotosenzitivnost sa osipom po koži.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:Reakcije preosetljivosti reverzibilni osip, crvenilo na koži izloženoj suncu, lihenifikacija, alergijske reakcije kao što su eritem i svrab.Sužavanje disajnih puteva bronhospazam i anafilaktički šok ozbiljna alergijska reakcija sa osipom po celom telu, oticanjem, poteškoćama u disanju, padom krvnog pritiska, može dovesti čak i do cirkulatornog kolapsa.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:Ulceracija usta u slučaju nepravilne upotrebe, kada se tablete žvaću, sisaju ili drže u ustima.Stariji pacijenti ili pacijenti sa teškoćom gutanja mogu takođe biti pod rizikom od ulceracije grla, jednjaka deo koji povezuje usta sa stomakom ili bronhija glavnog vazdušnog puta u plućima ako tableta uđe u disajne puteve. Teška alergijska reakcija anafilaktička reakcija.
Ukoliko se kod Vas jave bilo koja neželjena dejstva, razgovarajte sa Vašim lekarom. To uključuje i bilo koja druga neželjena dejstva koja nisu zabeležena u ovom uputstvu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Neo Ferro-Folgamma posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Neo Ferro-Folgamma
Aktivne supstance: gvožđe-sulfat, sušeni i folna kiselina, hidrat.
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 36,77 mg gvožđa u obliku 114 mg gvožđe-sulfata, sušenog i 0,8 mg folne kiseline u obliku folne kiseline, hidrata.
Pomoćne supstance:askorbinska kiselina; etilceluloza; kukuruzni skrob; maltodekstrin; natrijum skrob glikolat Tip A;kalcijum-stearat; laktoza-monohidrat; celuloza u prahu; natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; saharoza; talk; titan-dioksid E 171; kalcijum-karbonat; magnezijum-stearat; hipromeloza tip viskoznosti 6cP i 5cP; makrogol 4000, 6000; metakrilna kiselina-etil akrilat kopolimer 1:1 tip B;
simetikon emulzija; trietil-citrat; propilenglikol; gvožđe III-oksid crveni E 172; gvožđe II/III-oksid braon E 172.
Za dodatne informacije pogledati odeljak 2. “Lek Neo Ferro-Folgamma sadrži laktozu i saharozu“.
Kako izgleda lek Neo Ferro-Folgamma i sadržaj pakovanja
Okrugle, bikonveksne, gastrorezistentne tablete crvenkasto-braon boje, prečnika 7,45 mm i debljine 4,65 mm.
Neo Ferro-Folgamma, 2 x 10 gastrorezistentnih tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC/PE/PVDC/Al blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 20 gastrorezistentnih tableta i Uputstvo za lek.
Neo Ferro-Folgamma, 5 x 10 gastrorezistentnih tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC/PE/PVDC/Al blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera ukupno 50 gastrorezistentnih tableta i Uputstvo za lek.
Neo Ferro-Folgamma, 10 x 10 gastrorezistentnih tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC/PE/PVDC/Al blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 blistera ukupno 100 gastrorezistentnih tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG NOVI BEOGRAD, Bulevar Zorana Đinđića 65/III, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, Calwer Straße 7, Böblingen, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Neo Ferro-Folgamma, gastrorezistentne tablete, 20 x 36,77 mg/0,8 mg:
515-01-01193-17-001 od
Neo Ferro-Folgamma, gastrorezistentne tablete, 50 x 36,77 mg/0,8 mg:
515-01-01198-17-001 od
Neo Ferro-Folgamma, gastrorezistentne tablete, 100 x 36,77 mg/0,8 mg:
515-01-01201-17-001 od