Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA 20mg/mL kapi za oči, rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA; 20 mg/mL; kapi za oči, rastvor

kromoglicinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Kako se primenjuje lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA i čemu je namenjen

Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči sadrže aktivnu supstancu natrijum-kromoglikat i pripada grupi antialergijskih lekova koji deluju na oko.

Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA se upotrebljava u profilaksi i simptomatskoj terapiji akutnog i hroničnog alergijskog konjunktivitisa i vernalnog konjunktivitisa prolećni katar konjunktive – vežnjače.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA ne smete primenjivati:

ako ste alergični na natrijum-kromoglikat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u

Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje usana, lica, grla, jezika, otežano disanje i pogoršanje crvenila, svraba i otoka oka ili očnih kapaka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA.

Drugi lekovi i lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Interakcije sa drugim lekovima nisu poznate.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA ne treba koristiti tokom prva tri meseca trudnoće iz bezbednosnih razloga. Međutim Vaš lekar će odlučiti da li treba da primenjujete lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA tokom prva tri meseca trudnoće kao i u daljem toku trudnoće, nakon pažljive procene.

Nije poznato da li se natrijum-kromoglikat izlučuje u majčino mleko. Vaš lekar će nakon pažljive procene odlučiti da li treba da primenjujete lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA tokom perioda dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA ima mali uticaj na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.Nakon primene leka Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči može doći do prolaznog zamućenja vida ili lokalne iritacije, što može uticati na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Nemojte upravljati vozilom, niti rukovati mašinama sve dok se vid ne izbistri.

Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA sadrži konzervans benzalkonijum-hlorid

Meka kontaktna sočiva mogu da resorbuju benzalkonijum-hlorid zbog čega se može promeniti njihova boja.Potrebno je da uklonite kontaktna sočiva pre primene leka i da sačekate 15 minuta nakon primene kapi za oči pre nego što ponovo stavite kontaktna sočiva.Benzalkonijum-hlorid može da izazove iritaciju oka, naročito ako imate suve oči ili poremećaje rožnjače providni sloj prednjeg dela oka. U slučaju neuobičajenog osećaja u oku, bockanja ili bola u okunakon primene ovog leka, obratite se svom lekaru.

3. Kako se primenjuje lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutim.

Način primene:

Okularna upotreba.

Odrasli i deca starija od 4 godine:

Jednu ili dve kapi ukapati u svako oko četiri puta dnevno ili onako kako Vam je propisao Vaš lekar.

Stariji pacijenti:

Nema potrebe za prilagođavanjem doze.

Uputstvo za primenu

1. Operite ruke.

2. Odvrnite zatvarač boce.

3. Držite bocu okrenutu prema dole.

4. Prstom nežno povucite donji kapak.

5. Postavite vrh kapaljke blizu oka ali tako da ne dotiče oko ili područje oko oka.

6. Nežno pritisnite bocu tako da samo jedna kap uđe u oko, zatim pustite donji kapak.

7. Pritisnite prstom ugao oka, pored nosa. Držite jedan minut sa zatvorenim okom.

8. Ponovite postupak i sa drugim okom, ukoliko Vam je lekar rekao da treba to da uradite.

9. Odmah nakon korišćenja leka čvrsto zatvorite bocu.

Ukoliko mislite da lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Ako ste primenili više leka Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA nego što treba

Ukoliko ste primenili više ovog leka nego što je propisano, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da primenite lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Ukoliko ste zaboravili da primenite lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, učinite to čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za primenu sledeće doze, nastavite sa terapijom prema propisanom režimu doziranja.Nemojte primenjivati duplu dozu da biste nadoknadili propustenu dozu leka.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči primenjujte onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš lekar.Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka obratite se Vašem lekaru.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa primenom leka Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči i odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko dođe do pogoršanja crvenila, svraba ili otoka oka, jer to može ukazivati na alergijsku reakciju na lek.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko se neko od navedenih neželjenih dejstava pogorša ili traje duže od nekoliko dana ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu:

Nakon primene leka može se javiti prolazan osećaj stranog tela u oku i peckanja u očima.

Ostali simptomi lokalne iritacije oka su prijavljeni retko kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimajulek.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

C. Ne držati u frižideru. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka boce: 28 dana.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Aktivna supstanca je natrijum-kromoglikat.Jedan mililitar kapi za oči, rastvora sadrži 20 mg natrijum-kromoglikata 1 mL = 31 kap.

Pomoćne supstance su: benzalkonijum-hlorid; natrijum-hlorid; dinatrijum-edetat, dihidrat; voda za injekcije.

Kako izgleda lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je boca LDPE, sa LDPE kapaljkom i sa belim PP zatvaračem sa novojem koji ima PE sigurnosni prsten, u kojoj se nalazi 10 mL.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa kapaljkom i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD NOVI BEOGRAD,

Jurija Gagarina 231, lokal 329, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O., Orieškova 11, Bratislava, Republika Slovačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarki recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00545-22-001 оd 02.06.2023.