Naklofen® duo 75mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Naklofen

duo, 75 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Naklofen duo i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Naklofen duo

Kako se uzima lek Naklofen duo

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Naklofen duo

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Naklofen duo i čemu je namenjen

Diklofenak- natrijum, aktivna supstanca u leku Naklofen duo, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL. Lekovi iz ove grupe ublažavaju bol i zapaljenjske procese.

Lek Naklofen duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, je posebno formulisan tako da omogućava sporije oslobađanje diklofenak-natrijuma.

Lek Naklofen duo ublažava bol i zapaljenje u širokom rasponu stanja, uključujući:-

Zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma oboljenje koštano-zglobnog sistema: reumatoidni artritis hronično zapaljenje zglobova, ankilozirajući spondilitis zapaljenjska bolest kičme i velikih zglobova, osteoartritis nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova i spondiloartritis zapaljenje zglobova kičmenog stuba, psorijatična artropatija oboljenje sitnih zglobova kod psorijaze, sindrom bolne kičme, vanzglobni reumatizam.

Akutne mišićno-skeletne poremećaje kao što su: periartritis na primer: „smrznuto rame“, tendinitis zapaljenje tetiva, tenosinovitis zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača, burzitis zapaljenje serozne kese zglobova.

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica trauma, uključujući prelome, lumbalni bol bol u donjem delu leđa, istegnuća, uganuća, dislokacije iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške intervencije.

Posttraumatski i postoperativni bol, zapaljenje i otok, npr. nakon stomatološke ili ortopedske hiruške intervencije.

Bolna i/ili zapaljenjska stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja bolne menstruacije iliadneksitis zapaljenje pomoćnih organa i menoragija obilno menstrualno krvarenje.

Lek Naklofen duo, 75 mg, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda nije pogodan za upotrebu kod dece i adolescenata.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Naklofen duo

Lek Naklofen duo ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na diklofenak-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka

videti odeljak 6

Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i jezika angioedem, probleme sa disanjem,

curenje iz nosa, osip na koži, bolova u grudima ili bilo koji drugi tip alergijske reakcije,

ukoliko imate ili ste ikada imali čir ulkus na želucu ili dvanaestopalačnom crevu peptički ulkus ili krvarenje u sistemu organa za varenje digestivni trakt. Ovo može uključiti krv u povraćenom sadržaju, krvarenje pri pražnjenju creva, svežu krv u stolici ili crne stolice boje katrana. Navedeno se moglo desiti prilikom ranije upotrebe lekova NSAIL grupe.

ako ste trudni duže od šest meseci poslednji trimestar trudnoće,

ako imate insuficijenciju slabost jetre ili bubrega,

ukoliko imate ili ste imali alergijsku reakciju kao što je astma, zviždanje u grudima, osip na koži,

oticanje lica, jezika, usana ili grla i/ili ruku znaci angiedema, curenje iz nosa posle primeneacetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka NSAIL,

ukoliko imate srčano oboljenje npr. ako ste imali infarkt, anginu pektoris ili začepljenje krvnih

sudova srca,

ukoliko imate cerebrovaskularnu bolest npr. ako ste imali moždani udar, mali moždani udar ili

začepljenje krvnih sudova koji snabdevaju mozak

ukoliko imate bolest perifernih arterija problemi sa cirkulacijom krvi u krvnim sudovima nogu i

ukoliko imate tešku kardiovaskularnu bolest.

Ne uzimajte lek Naklofen duo ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodnog navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Naklofen duo:

ako imate šećernu bolest dijabetes,

ako ste pušač,

ako imate anginu pektoris, probleme sa krvnim ugrušcima, povišeni krvni pritisak, povišene vrednosti

triglicerida i/ili holesterola,

ako imate bilo kakav problem sa crevima, uključujući ulcerozni kolitis ili Kronovu bolest

zapaljenjske bolesti debelog creva,

ako imate oštećenje funkcije bubrega ili jetre,

ako imate bilo koji poremećaj krvi ili sklonost ka krvarenju, Vaš lekar će tražiti redovne analize krvi,

ako imate stanje koje se naziva porfirija,

ako imate astmu, druge probleme sa disanjem kao što je hronična opstruktivna bolest pluća ili

hronična infekcija respiratornog trakta ili često imate respiratorne infekcije,

ako imate alergijski rinitis zapaljenje sluzokože nosa, praćeno pojačanom sekrecijom ili polipi u

ako ste ikada imali alergijske reakcije,

ako ste dehidrirani,

ako imate ili ste imali bilo kakav problem sa želucem ili crevima.

Recite svom lekaru ako ste imali ili planirate da imate operaciju stomaka i intestinalnog trakta pre upotrebeleka Naklofen duo, jer lek Naklofen duo može da oteža zarastanje rane posle operacije.Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni da se odnosi na Vas pre uzimanja leka Naklofen duo, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako imate značajne faktore rizika za kardiovaskularne bolesti, poput visokog krvnog pritiska, povećanih vrednosti masti u krvi holesterola, triglicerida, šećernu bolest ili ako pušite, a lekar odluči da vam propiše lek Naklofen duo, morate da koristite najmanje efektivne doze leka u što kraćem vremenskom periodu.

Obratite pažnju na ozbiljna neželjena dejstva

Lek Naklofen duo može izazvati neka ozbiljna neželjena dejstva. Ona su navedena na početku Odeljka 4. Treba da pazite na njih dok uzimate lek Naklofen duo. Ako imate ozbiljnu neželjenu reakciju, morate prestati da uzimate lek Naklofen duo i odmah se obratite lekaru. Neželjena dejstva leka mogu se smanjiti uzimanjem najmanje doze leka Naklofen duo, u najkraćem mogućem periodu.

Rizik od srčanog ili moždanog udara

Dok ste na terapiji lekom Naklofen duo postoji blago povećan rizik od srčanog ili moždanog udara, pogotovo ukoliko duži vremenski period uzimate velike doze leka. Uvek sledite uputstva Vašeg lekara o tome koliko uzeti i koliko dugo uzimati ovaj lek. Ako za vreme uzimanja leka Naklofen duo osetite bilo kakve znake ili simptome problema sa srcem ili krvnim sudovima, kao što su bol u grudima, kratak dah, slabost ili poremećaj govora, odmah se obratite svom lekaru.

Znaci infekcije

obzirom na to da je antiinflamatorni lek Naklofen duo može ublažiti simptome infekcije, npr. glavobolju i visoku telesnu temperaturu. Ako se ne osećate dobro i morate posetiti lekara, ne zaboravite da mu kažete da uzimate lek Naklofen duo.

Ispitivanja

Ako imate visok rizik za pojavu srčane bolesti, vaš lekar će periodično preispitivati da li treba da nastavite sa terapijom lekom Naklofen duo.

Ako imate oštećenje funkcije jetre, bubrega ili krvi, radićete analize krvi tokom terapije radi procene stanja krvi, bubrega i funkcije jetre. Vaš lekar će uzeti u obzir rezultate analiza krvi kako bi odlučio da li treba prekinuti terapiju lekom Naklofen duo ili korigovati terapiju.

Stariji pacijenti i pacijenti manje telesne mase

Ako ste starija osoba ili imate malu telesnu masu, možda ćete biti osetljiviji na dejstvo leka Naklofen duonego druge odrasle osobe.Pažljivo pratite uputstva lekara i uzimati najmanju dozu leka Naklofen duo, u najkraćem mogućem periodu, posebno ako ste manje telesne mase ili ste starijeg životnog doba. Obavestite svog lekara odmah u slučaju bilo kakvih neželjenih dejstava, posebno stomačnih problema.

Deca i adolescenti

Lek Naklofen duo se ne preporučuje kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i lek Naklofen duo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Pojedini lekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:-

lekove za terapiju šećerne bolesti dijabetes;

antikoagulanse lekove protiv zgrušavanja krvi kao što je varfarin;

diuretike lekove koji pospešuju mokrenje;

litijum koristi se u terapiji nekih mentalnih poremećaja;

metotreksat koristi se za neke zapaljenske bolesti i neke karcinome;

ciklosporin i takrolimus lekovi koji se koriste u terapiji nekih zapaljenskih bolesti i nakon transplantacije;

trimetoprim lek koji se koristi za sprečavanje i terapiju infekcija urinarnog trakta;

hinolonske antibiotike za lečenje infekcija;

vorikonazol lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija;

neke druge nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL ili COX-2 ciklooksigenaza-2 inhibitore, na primer acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen;

kardiotonične glikozide na primer digoksin, koriste se u terapiji srčanih problema;

lekove poznate kao selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI koji se koriste za lečenje depresije;

oralne kortikosteroide lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenja;

fenitoin lek koji se koristi za lečenje epileptičnih napada;

lekove koji se koriste u terapiji zbrinjavanja srčanih stanja ili visokog krvnog pritiska, npr. beta-blokatori ili ACE-inhibitori;

holestipol i holestiramin koriste se za snižavanje holesterola. Ovi lekovi mogu da smanje dejstvo leka Naklofen duo. Uzmite lek Naklofen duo najmanje 1 sat pre ili 4-6 sati nakon primene ovih lekova.

rifampicin antibiotik koji se koristi za lečenje bakterijskih infekcija.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu pre upotrebe leka Naklofen duo.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Uzimanje leka Naklofen duo može da oteža da ostanete u drugom stanju. Razgovarajte sa Vašim lekaromukoliko planirate da zatrudnite ili imate problem da ostanete u drugom stanju.-

Ne smete uzimati lek Naklofen duo ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće jer može štetno uticatina plod ili prouzrokovati probleme u toku porođaja. Može izazvati probleme sa bubrezima ili srcem kod Vaše nerođene bebe. To može uticati na Vas i na sklonost Vaše bebe da krvari, dovesti do odlaganja termina ili produžavanja trajanja porođaja. Ne treba uzimati lek Naklofen duo tokom prvih 6 meseci trudnoće, ali Vam lekar ipak može propisati ovaj lek ukoliko smatra da Vam je neophodan.Ako Vam je potrebna terapija tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba primeniti najmanju dozu u najkraćem mogućem vremenskom periodu. Ako se uzima duže od nekoliko dana od 20. nedelje trudnoće, lek Naklofen duo može izazvati probleme sa bubrezima kod Vaše nerođene bebe, što može dovesti do niskog nivoa amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidramnion ili

sužavanja krvnog suda ductus arteriosus u srcu bebe. Ako Vam je potrebna terapija duže od nekolikodana, Vaš lekar će možda preporučiti dodatno praćenje.

Lek Naklofen duo se u malim količinama izlučuje u majčino mleko. Ne preporučuje se njegova upotreba tokom dojenja da bi se izbegla neželjena dejstva na novorođenče.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Naklofen duo može izazvati neželjena dejstva kao što su zamor, vrtoglavica ili pospanost. Takođe su se javljali i problemi sa vidom. Ako na taj način lek utiče na Vas, u tom slučaju ne treba upravljati vozilima, niti rukovati mašinama.

Lek Naklofen duo sadrži saharozu

slučaju netolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Naklofen duo

Uvek lek Naklofen duo uzimajte tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Način primene

Oralna upotreba. Uzmite kapsulu uz obrok, ili nakon obroka. Progutajte celu kapsulu sa dovoljnom količinom vode. Nemojte lomiti niti žvakati kapsulu, jer će to uticati na mehanizam modifikovanog oslobađanja aktivne supstance iz kapsule.-

Vaš lekar Vam takođe može propisati u isto vreme i drugi lek za zaštitu želuca, posebno ukoliko ste ranije imali probleme sa želucem, stariji ste ili istovremeno uzimate neke druge lekove.

slučajevima gde su simptomi najizraženiji tokom noći ili ujutro, poželjno je uzimati lek Naklofen duo uveče.

Lekar će Vam reći koliko kapsula leka Naklofen duo Vam je potrebno.

Doziranje

Odrasli

Uobičajena dnevna doza za odrasle je 75 mg jedna kapsula, jednom do dva puta dnevno.Maksimalna preporučena dnevna doza diklofenaka je 150 mg, odnosno dve kapsule.

Stariji pacijenti

Vaš lekar će Vam možda propisati manje doze leka nego što je preporučena doza za odrasle.

Deca i adolescenti

Lek Naklofen duo nije pogodan za upotrebu kod dece.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Naklofen duo

Ukoliko ste zaboravili da popijete lek u predviđeno vreme, uzmite ga odmah čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. Nemojte uzimati duplu dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako ste uzeli više leka Naklofen duo nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Naklofen duo od onoga što Vam je preporučeno predoziranje ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Obavezno ponesite sa sobom ovaj lek u originalnom pakovanju kako bi lekar znao šta se uzeli.Predoziranje može izazvati simptome kao što su: povraćanje, krvarenje u stomaku, proliv, vrtoglavica, zujanje u ušima ili konvulzije epileptični napadi. Kod teških predoziranja mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Naklofen duo

Uzimajte lek onoliko dugo koliko Vam je propisano, osim ako nemate problema. U tom slučaju, posavetujte se sa svojim lekarom.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao svi lekovi, i lek Naklofen duo može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. U nastavku su opisana neželjena dejstva koja mogu biti izazvana primenom ovog leka.

Neka neželjena dejstva mogu da budu ozbiljna. Prestanite da uzimate lek Naklofen duo i odmahobavestite svog lekara ukoliko primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava - možda ćeVam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

bol ili stezanje u grudima, kratak dah,

nedostatak daha, otežano disanje u ležećem položaju, oticanje stopala i nogu,

povraćanje krvi ili pojava stolice crne boje,

iznenadni problem u smislu nerazgovetnog govora, gubitak mimike, slabost, dezorijentacija ili

problem sa govorom,

alergijske reakcije koje uključuju svrab i osip po koži, pojavu modrica po koži, crvene bolne površine,

ljuštenje kože ili plikovi na koži, zviždanje ili gubitak daha bronhospazam, oticanje lica, usana, rukuili prstiju, hipotenzija nizak krvni pritisak i nesvestica,

blagi grčevi i osetljivost trbuha, koja se javlja ubrzo nakon početka lečenja lekom Naklofen duo,

praćena krvarenjem iz debelog creva ili krvavom stolicom, obično u roku od 24 sata od pojave bolovau trbuhu znaci ishemijskog kolitisa,

bol u grudnom košu, što može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije poznate pod nazivom

Sledeća neželjena dejstva su takođe prijavljena kod pacijenata koji su uzimali diklofenak:.

alergijske reakcije koje uključuju svrab i osip po koži, pojavu modrica po koži, crvene bolne površine,

ljuštenje kože ili plikovi na koži, zviždanje ili nedostatak vazduha astma/bronhospazam, oticanjelica, usana, ruku ili prstiju, hipotenziju nizak krvni pritisak i nesvesticu,

bol u želucu, problemi sa varenjem, gorušica, gasovi, mučnina ili povraćanje,

bilo koji znak krvarenja u želucu ili crevima npr. povraćanje krvi ili pojava stolice crne boje poput

žutu prebojenost kože ili beonjača,

bol u stomaku ili donjem delu leđa sa osećajem slabosti ili gubitkom apetita mogući simptomi

zapaljenja gušterače pankreatitisa,

dugotrajni bol u grlu ili visoka telesna temperatura,

neočekivanu promenu količine i/ili izgleda mokraće,

lakše nastajanje modrica nego što je bilo uobičajeno,

često zapaljenje grla ili infekcije,

epileptični napadi, glavobolje udružene sa smetnjama pri jakoj svetlosti, groznicom povišena telesna

temperatura i ukočenim vratom,

glavobolja i vrtoglavica znaci visokog krvnog pritiska, hipertenzije,

ozbiljni osipi na koži, uključujući

Stevens-Johnson

-ov sindrom i

iznenadna jaka glavobolja, mučnina, vrtoglavica, utrnulost, nemogućnost ili poteškoće sa govorom,

paraliza mogući znaci moždanog udara.

Prestanite da uzimate lek Naklofen duo i odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite bilo koje odnavedenih neželjenih dejstava.

Ostala neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata

bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, otežano varenje, gasovi, smanjenje apetita;

glavobolja, vrtoglavica, vertigo osećaj okretanja ili nestabilnosti;

povećane vrednosti enzima jetre u krvi.

Povremena

mogu da se jave između 1 i 10 na 1000 pacijenata:

Palpitacije osećaj brzog ili nepravilnog lupanja srca, bol u grudima, srčana slabost insuficijencija.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata :

čir na želucu ili krvarenja iz želuca prijavljeni su veoma retki slučajevi sa smrtnim ishodom, posebnokod starijih pacijenata;

pospanost, umor;

koprivnjača;

zadržavanje tečnosti, simptomi mogu uključivati oticanje zglobova.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata :

Dejstva na nervni sistem:Utrnulost ili peckanje parestezije, nevoljno drhtanje tremor, zamućen vid, duple slike diplopija, oštećenje sluha, zujanje u ušima, nesanica, noćne more, poremećaji raspoloženja, depresija nevoljnost inezainteresovanost, uznemirenost anksioznost, mentalni psihički poremećaji, dezorijentacija i poremećaj pamćenja.

Dejstva na želudac i digestivni trakt:Otežano pražnjenje creva , zapaljenje sluzokože jezika, promene u čulu ukusa, ranice u ustima, problemi sajednjakom, oboljenja debelog creva uključujući zapaljenje debelog creva-kolitis.

Dejstva na srce, pluća ili krv:Zapaljenje zida krvnih sudova vaskulitis, zapaljenje plućnog tkiva pneumonitis, kongestivna srčana slabost, poremećaji krvi uključujući anemiju.

Dejstva na jetru ili bubrege:Poremećaj funkcije jetre ili bubrega, pojava krvi ili proteina u mokraći.

Dejstva na kožu ili kosu:Osip po koži koji se može pogoršati pri izlaganju suncu, intenzivan svrab, gubitak kose.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i svakomoguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Naklofen duo

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Nemojte koristiti lek Naklofen duo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Naklofen duo

Aktivna supstanca je diklofenak-natrijum. Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg diklofenak-natrijuma 25 mg u obliku gastrorezistentnih peleta i 50 mg u obliku peleta sa produženim oslobađanjem.

Pomoćne supstance u peletama: šećerne sfere; hidroksipropilceluloza; hipromeloza; magnezijum-karbonat, teški; metakrilna kiselina – etilakrilat kopolimer 1:1 disperzija 30%; trietilcitrat; talk; titan-dioksid E171, makrogol; natrijum-hidroksid; amonijum-metakrilat kopolimer tip A i B; karmeloza-natrijum.

Pomoćne supstance u tvrdim želatinskim kapsulama: titan-dioksid E171; Indigo Carmine – FD&C

Blue 2 E132; želatin.

Kako izgleda lek Naklofen duo i sadržaj pakovanja

Bele do skoro bele pelete u tvrdim želatinskim kapsulama sa plavom kapicom i belim telom.

Unutrašnje pakovanje leka je blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC folija - Al folija ili OPA/Al/PVC folija - Al folija sa 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih ukupno 20 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih iUputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:

KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01900-21-001 od 13.12.2022