Nafazol 0.5mg/mL kapi za nos, rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Nafazol, 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvornafazolin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Nafazol i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nafazol3. Kako se primenjuje lek Nafazol4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nafazol6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Nafazol i čemu je namenjen

Lek Nafazol, 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu nafazolin koja pripada grupi lekova koji se nazivaju dekongestivi i koji deluju tako što sužavaju krvne sudove u nosu, čime se smanjuje otok sluzokože nosa. Lek Nafazol, 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvor koristi se za brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod rinitisa i rinosinuzitisa.Lek Nafazol, 0,5 mg/mL kapi za nos, rastvor pogodan je za decu uzrasta od 7 do 12 godina i decu stariju od 12 godina.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nafazol

Lek Nafazol ne smete primenjivati:

ako ste alergični preosetljivi na nafazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6;

ako imate zapaljenje ili oštećenja sluzokože nosa ili kože oko nozdrva uključujući suvu sluzokožu nosa sa ili bez krusti;

ako ste imali operaciju poput „hipofizektomije” ili druge operacije prilikom koje je izložena tvrda moždanica;

ako ste na terapiji MAO inhibitorima lekovi koji se koriste za lečenje depresije ili tokom 14 dana od prestanka uzimanja ovih lekova;

ako imate glaukom zatvorenog ugla.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nafazol ako:

uzimate lekove koji mogu dovesti do povećanja krvnog pritiska;

imate povišen očni pritisak;

imate teško oboljenje srca npr. „koronarna bolest srca“, „hipertenzija“;

imate tumor nadbubrežne žlezde feohromocitom;

imate genetski uslovljenu bolest koja se karakteriše poremećajem metabolizma porfirina porfirija;

imate poremećaj metabolizma npr. pojačanu funkciju štitne žlezde, šećernu bolest;

imate uvećanu prostatu;

imate okluzivnu vaskularnu bolest suženje krvnih sudova;

kod anestezije lekovima koji mogu pojačati osetljivost srca na simpatomimetike npr. trihloretilen, ciklopropan, halotan.

Ne smete prekoračiti propisanu dozu leka.Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do povratnog dejstva, odnosno zapaljenja sluzokože nosa izazvanog lekom. Ukoliko, nakon 3-5 dana simptomi i dalje traju ili ukoliko dođe do pogoršanja ili se pojave novi simptomi, prekinite primenu leka i obratiti se Vašem lekaru.Potrebno je izbegavati direktan kontakt s očima.

Primena leka Nafazol 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvor ne preporučuje se kod dece mlađe od 7 godina.

Drugi lekovi i lek Nafazol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

MAO inhibitore, triciklične antidepresive lekovi koji se koriste za lečenje depresije;

bromokriptin lek koji se koristi za lečenje Parkinsonove bolesti;

beta blokatore, metildopu ili druge lekove koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska;

lekove sa potencijalno hipertenzivnim dejstvom npr. doksapram, ergotamin, oksitocin;

kardiotonične glikozide.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nije sa sigurnošću utvrđeno da li se lek Nafazol izlučuje u majčino mleko.

Primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja je dozvoljena samo ukoliko terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod, odnosno odojče.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pri upotrebi leka u skladu sa priloženim uputstvom, ne očekuje se smanjenje sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Nafazol

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Za nazalnu upotrebu u nos.

Lek je namenjen za primenu kod dece od 7 godina i starije.Primena leka Nafazol 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvor ne preporučuje se kod dece mlađe od 7 godina.

Deca od 7 do 12 godina

Preporučena doza je 1 kap leka Nafazol 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvora u svaku nozdrvu, na 8 sati.

Deca starija od 12 godina

Preporučena doza je 1-2 kapi leka Nafazol 0,5 mg/mL, kapi za nos, rastvora u svaku nozdrvu, na 6 do 8 sati, ali ne češće od 6 sati.

Ukoliko nakon 3-5 dana simptomi i dalje traju, treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru.

Lek ne treba koristiti duže od 5 dana uzastopno kako ne bi došlo do zapaljenja sluzokože nosa izazvanog lekom.

Ako ste primenili više leka Nafazol nego što treba

Ukoliko misite da ste uzeli veću dozu leka Nafazol od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!

Simptomi predoziranja su: uznemirenost, psihomotorni nemir, čulne obmane halucinacije i grčevi, pad telesne temperature, letargija umor, zamor, pospanost, koma, skupljanje i širenje zenica, znojenje, groznica, bledilo, cijanoza, mučnina, ubrzan rad srca, usporen rad srca, srčana aritmija, srčani zastoj, povišen krvni pritisak, pad krvnog pritiska sličan šoku, edem pluća, poremećaj disanja i kratkotrajni prekid disanja.

Ako ste zaboravili da primenite lek Nafazol

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Nafazol

Nije primenljivo.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

toku primene leka, najčešće se mogu javiti: pečenje, pojačan sekret iz nosa, kijanje, žarenje.

Često nakon smanjivanja dejstva, može da dođe do pojačanog otoka sluzokože.Povremeno može doći do krvarenja iz nosa.

Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite sledeća ozbiljna neželjena dejstva:

nervoza, pojačano znojenje, glavobolja, vrtoglavica, nesanica, umor, tremor, osećaj lupanja srca, ubrzani puls, povišeni krvni pritisak, srčane aritmije, reakcije preosetljivosti osip, svrab, angioedem, mučnina, povraćanje.

Dugotrajna ili česta upotreba, kao i veće doze simpatomimetskih nazalnih dekongestiva uključujući nafazolin mogu da dovedu do pečenja ili sušenja sluzokože, kao i otoka izazvanog lekom. Ovo dejstvo može da nastupi već posle sedmodnevne terapije i nakon produžavanja primene može da izazove trajno oštećenje sluzokože sa formiranjem krusti

rhinitis sicca

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Nafazol

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nafazol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do: ”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Nakon prvog otvaranja: čuvati na temperaturi do 25°C i iskoristiti u toku 60 dana.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Nafazol

Aktivna supstanca je nafazolin.1 mL rastvora sadrži 0,5 mg nafazolin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: borna kiselina; hlorbutanol, bezvodni; voda za injekcije.

Kako izgleda lek Nafazol i sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojan rastvor. Unutrašnje pakovanje je plastična bočica od 10 mL, sa kapaljkom LDPE i plastičnim zatvaračem HDPE. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000457309 2023 od 14.10.2024.