Moksacin 5mg/mL kapi za oči, rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Moksacin , 5 mg/mL, kapi za oči, rastvormoksifloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Moksacin i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Moksacin

Kako se primenjuje lek Moksacin

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Moksacin

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Moksacin i čemu je namenjen

Moksacin kapi za oči koriste se za lečenje bakterijske infekcije oka konjunktivitis uzrokovanebakterijama.Aktivna supstanaca je moksifloksacin, oftalmolmološki anti-infektiv.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Moksacin

Lek Moksacin ne smete primenjivati:

Ako ste alergični preoseljivi na moksifloksacin, na druge hinolone, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite Moksacin.

Ako razvijete alergijsku reakciju na Moksacin.

Alergijske reakcije se javljaju povremeno, a ozbiljne

reakcije retko. Ako razvijete bilo kakvu alergijsku reakciju preosjetljivost ili bilo koju neželjenu reakciju, pogledajte odeljak 4. ovog uputstva.

Ako nosite kontaktna sočiva

prekinite nositi sočiva ako imate bilo koji znak ili simptom infekcije

oka. Umesto sočiva nosite naočare. Nemojte ponovno početi nositi sočiva pre nego Vam prođu svi znakovi i simptomi infekcije i pre nego prestanete s primenom leka.

Oticanje i pucanje tetiva javljali su se kod pacijenata koji su uzimali fluorohinolone za oralnu ili intravensku primenu, naročito kod starijih pacijenata koji su se istovremeno lečili kortikosteriodima. Prestanite primenjivati Moksacin kapi za oko ako razvijete bol ili oticanje tetiva tendinitis.

Kao i sa drugim antibioticima, produžena primena Moksacina može dovesti do drugih infekcija.

Drugi lekovi i Moksacin

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove, uključujući lekove koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savetpre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Može doći do zamućenja vida na kratko neposredno nakon upotrebe leka Moksacin. Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.

3. Kako se primenjuje lek Moksacin

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena dozaOdrasli, uključujući starije i decu:1 kap

obolelo oko ili oči,

3.puta dnevno

podne i uveče

Moksacin se može koristiti kod dece, pacijenata starijih od 65 godina i kod pacijenata koji imaju problemsa bubrezima ili jetrom. Vrlo su ograničeni podaci o primeni ovog leka kod novorođenčadi te se njegova primena kod novorođenčadi ne preporučuje.

Ovaj lek koristite u oba oka samo ako Vam je tako rekao Vaš lekar. Moksacin koristite

samo

za ukapavnje u Vaše oči.

Infekcija se obično povlači u roku od 5 dana. Ukoliko ne primetite poboljšanje, obratite se lekaru. Treba da nastavite sa korišćenjem kapi još 2-3 dana ili onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš lekar.

Način primene

Uzmite bočicu leka Moksacin kapi za oko i stanite ispred ogledala.

Operite ruke.

Skinite čep s bočice. Nakon skidanja čepa, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga pre primene leka.

Držite bočicu okrenutu na dole, između palca i srednjeg prsta

Zabacite glavu unazad. Čistim prstom povucite donji kapak nadole, sve dok se između donjeg kapka i oka ne stvori ‘džep’. U taj prostor ćete ukapati kap.

Prinesite vrh bočice blizu oka. Koristite ogledalo ukoliko Vam je tako lakše.

Nemojte dodirivati oko, očni kapak, okolna tkiva niti bilo koje druge površine vrhom bočice

da bi se sprečila kontaminacija vrha kapaljke i samog rastvora.

Nežno pritisnite dno bočice da se oslobodi jedna kap leka

Nakon upotrebe leka Moksacin, pritisnite prstom ugao oka pored nosa na 2-3 minuta. Ovo pomaže da lek ne dospe u ostatak Vašeg tela i važno je kod mlađedece.

Ukoliko koristite kapi u oba oka,

operite ruke pre nego što ponovite postupak za drugo oko

će sprečiti da se infekcije širi sa oka na oko.

Čvrsto zatvorite bočicu odmah nakon upotrebe.

Ako kap promaši oko

pokušajte ponovo.

Ako ste primenili više leka Moksacin nego što je trebalo

isperite mlakom vodom. Ne ukapavajte

ponovo kapi sve dok ne dođe vreme sa sledeću redovnu dozu.

Ako ste slučajno progutali Moksacin

posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili da primenite lek Moksacin

nastavite sa sledećom dozom po planu. Ne primenjujte

duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako koristite neke druge kapi

napravite pauzu od 5 minuta između stavljanja Moksacin i drugih kapi.

Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obično možete nastaviti sa upotrebom kapi

ukoliko neželjeni efekti nisu ozbiljni ili ako patite od teške

alergijske reakcije.

Ukoliko dobijete tešku alergijsku reakciju i ako se javi nešto od navedenog prestanite odmah da koristite Moksacin i odmah se javite lekaru

oticanje ruku, stopala, zglobova, lica, usana, usta ili grla što

može dovesti do otežanog gutanja ili disanja, osipa ili koprivnjače, veliki plikovi ispunjeni tečnošću, rane i ulceracije.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Dejstva na oku

bol u oku, iritacija oka

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

Dejstva na oku

suvo oko, svrab oka, crvenilo oka, upala površine oka ili ožiljci na površini oka, pucanje

krvnih sudova u oku, nelagodan osećaj u oku, promene očnih kapaka, svrab, crvenilo ili otok

Opšta neželjena dejstva

glavobolja, poremećaj čula ukusa

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

Dejstva na oku

poremećaj rožnjače, zamućen ili smanjen vid, upale ili infekcije konjunktiva, naprezanje

oka, otok oka

Opšta neželjena dejstva

povraćanje, nelagodnost u nosu, osećaj knedle u grlu, snižen nivo gvožđa u krvi,

poremećaji vrednosti funkcionalnih testova jetre, poremećaj osećaja na koži, bol, iritacija grla

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Dejstva u oku

infekcija oka, zamućenje površine oka, otok rožnjače, depoziti na površini oka, povišen

očni pritisak, oštećenje na površini oka, alergija oka, sekrecija iz oka, pojačano suzenje, osetljivost na svetlo

Opšta neželjena dejstva

gubitak daha, poremećaji srčanog ritma, ošamućenost, pojačani simptomi

alergije, svrab, osip, crvenilo kože, mučnina i urtikarija

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Moksacin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Moksacin posle isteka roka upotrebe naznačenog na bočici i na kutiji nakon „Važi do“ Datum isteka roka se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 C. Lek čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je 28 dana.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Moksacin

Aktivna supstanca je moksifloksacin. 1 ml rastvora sadrži 5 mg moksifloksacina, u obliku moksifloksacin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: natrijum hlorid; borna kiselina; natrijum hidroksid; prečišćena voda.

Kako izgleda lek Moksacin i sadržaj pakovanja

Lek Moksacin je bistar rastvor, zeleno-žute boje.Unutrašnje pakovanje je LDPE bočica, sa LDPE kapaljkom i HDPE čepom. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT, Milosava Vlajića 110, Beograd-Sopot

Proizvođač:JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-05092-17-001 od 18.09.2019.