Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Mircera® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Mircera® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Mircera
30 mikorgrama/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Mircera
50 mikorgrama /0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Mircera
75 mikorgrama /0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Mircera
120 mikorgrama /0.3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Mircera
150 mikorgrama /0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
metoksipolietilenglikol-epoetin beta
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo kojeneželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Mircera i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Mircera
Kako se primenjuje lek Mircera
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Mircera
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Ovaj lek Vam je propisan jer imate anemiju, koju je prouzrokovala Vaša hronična bolest bubrega, i koja je praćena tipičnim simptomima, kao što su zamor, slabost i kratak dah. To znači da imate jako mali broj crvenih krvnih zrnaca i premalu koncentraciju hemoglobina tkiva u Vašem organizmu ne dobijaju dovoljno kiseonika.
Lek Mircera je indikovan za lečenje simptomatske anemije izazvane hroničnim oboljenjem bubrega. Ovajlek se može primenjivati samo kod odraslih pacijenata uzrasta 18 godina ili starijih.
Lek Mircera je lek koji je proizveden genskom tehnologijom. Kao i prirodni hormon eritropoetin, lek Mircera povećava broj crvenih krvnih zrnaca i koncentraciju hemoglobina u Vašoj krvi.
Lek Mircera ne smete primati:
ako ste alergični na metoksipolietilenglikol-epoetin beta ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6,
ako imate visok krvni pritisak koji se ne može kontrolisati.
Upozorenja i mere opreza
Bezbednost i efikasnost terapije lekom Mircera u drugim indikacijama, uključujući anemiju kod pacijenata sa malignim oboljenjem, nije utvrđena.
Pre započinjanja terapije lekom Mircera
Stanje koje se naziva izolovana aplazija crvene krvne loze engl.
Pure Red Cell Aplasia, PRCA
prekinuta ili smanjena proizvodnje crvenih krvnih zrnaca zbog pojave antieritropoetinskih antitela zabeležena je kod nekih pacijenata koji su bili na terapiji lekovima za stimulaciju eritropoeze, uključujući i lek Mircera.
Ako Vaš lekar sumnja ili potvrdi da u Vašoj krvi imate ova antitela, ne smete primati lek Mircera.
Ako ste pacijent sa hepatitisom C i dobijate interferon i ribavirin, trebalo bi da o ovome porazgovarate sa
svojim lekarom, jer je kombinacija lekova za stimulaciju eritropoeze sa interferonom i ribavirinom u retkim slučajevima dovodila do gubitka efekta i razvoja PRCA, teškog oblika anemije. Lekovi za stimulaciju eritropoeze nisu odobreni za terapiju anemije udružene sa hepatitisom C.
Ako ste pacijent sa hroničnim oboljenjem bubrega i anemijom, i lečite se sa lekovima za stimulaciju
eritropoeze, a takođe ste i oboleli od malignog oboljenja, morate da znate da lekovi za stimulaciju eritropoeze mogu da imaju negativan uticaj na Vaše stanje. Treba da porazgovarate sa Vašim lekarom o mogućnostima lečenja anemije.
Nije poznato da li lek Mircera ima drugačije dejstvo kod pacijenata sa hemoglobinopatijama poremećaji
povezani sa abnormalnim koncentracijama hemoglobina, prethodnim ili trenutnim krvarenjem, epileptičnim napadima ili povećanim brojem trombocita krvnih pločica. Ako imate bilo koje od ovih stanja, Vaš lekar će razgovarati sa Vama o tome i mora Vas lečiti oprezno.
Zdravi ljudi ne treba da koriste lek Mircera. Ako ga koriste, to može da dovede do prevelike koncentracije
hemoglobina i može da izazove probleme sa srcem ili krvnim sudovima, koji mogu da budu opasni po život.
Tokom terapije lekom Mircera
Ako ste pacijent sa hroničnom slabosti insuficijencijom bubrega, i pogotovo ako ne reagujete adekvatno
na terapiju lekom Mircera, Vaš lekar će proveriti vašu dozu leka Mircera, zbog toga što, ukoliko ne reagujete na lečenje, višestruko povećanje doze leka Mircera može povećati rizik od pojave problema sa srcem ili krvnim sudovima, i može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Vaš lekar će započeti lečenje lekom Mircera ukoliko Vam je koncentracija hemoglobina 10 g/dL
6,21 mmol/L ili manja. Nakon započinjanja terapije, Vaš lekar će se truditi da Vam održi koncentraciju hemoglobina između 10 i 12 g/dL 7,45 mmol/L.
Vaš lekar će proveriti količinu gvožđa koju imate u krvi pre i za vreme lečenja lekom Mircera. Ako je ova
količina previše mala, Vaš lekar može da Vam propiše i dodatnu terapiju gvožđem.
Vaš lekar će proveravati Vaš krvni pritisak pre i tokom lečenja lekom Mircera. Ako Vam je krvni pritisak
visok, i ne može da se koriguje ni lekovima, ni posebno prilagođenom ishranom, Vaš lekar će privremeno prekinuti davanje leka Mircera ili će Vam smanjiti dozu.
Vaš lekar će voditi računa da Vam se koncentracija hemoglobina ne poveća preko određene granice, jer
velika koncentracija hemoglobina može povećati rizik od nastanka problema sa srcem i krvnim sudovima, i može povećati rizik od pojave tromboze, uključujući i plućnu emboliju, srčani udar, moždani udar i smrt.
Obratite se svom lekaru ako se osećate zamor, slabost ili nedostatak daha zato što to može da znači da
Vaša terapija lekom Mircera nije efikasna. Vaš lekar će da proveri da nemate druge uzroke anemije i može da uradi analize krvi ili da Vam pregleda koštanu srž. Ako se kod Vas razvila PRCA, lečenjelekom Mircera će Vam biti prekinuto. Nećete dobijati ni druge lekove za stimulaciju eritropoeze, a Vaš lekar će onda lečiti ovo stanje.
Deca i adolescenti
Lečenje lekom Mircera se ne preporučuje za decu i adolescente zato što kod ovih pacijenata lek nije ispitivan.
Posebno vodite računa sa ostalim lekovima koji stimulišu proizvodnju crvenih krvnih zrnaca:
Mircera je jedan od lekova iz grupe lekova koji stimulišu proizvodnju crvenih krvnih zrnaca kao što to čini humani protein eritropoetin. Vaš lekar će uvek zabeležiti tačno koji lek primenjujete.
Prijavljene su ozbiljne kožne reakcije uključujući
Stevens-Johnson-
ov sindrom SJS i toksičnu epidermalnu
nekrolizu TEN, u vezi sa terapijom epoetinom.SJS/TEN se mogu prvobitno javiti kao tačkasto crvenilo ili kružni pečati na koži često sa centralnimplikovima po trupu. Takođe se može javiti, čir u ustima, grlu, nosu, na polnim organima i očima crvene iotečene oči. Povišena telesna temperatura i simptomi slični gripu često prethode ovim ozbiljnim kožnimosipima. Osipi mogu da napreduju do široko rasprostranjenog ljuštenja kože i životno ugrožavajućihkomplikacija.
Ako se kod Vas javi ozbiljan osip ili neki drugi od ovih kožnih simptoma prestanite da primenjujete lekMircera i odmah obavestite Vašeg lekara ili potražite medicinsku pomoć.
Drugi lekovi i Mircera
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove.Nisu sprovedena ispitivanja interakcija. Nema dokaza o interakciji leka Mircera sa drugim lekovima.
Primena leka Mircera sa hranom i pićima
Hrana i piće ne utiču na lek Mircera.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovaj lek.Lek Mircera nije ispitivan ni kod trudnica, ni kod dojilja.Recite svom lekaru ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Vaš lekar će onda utvrditi koja je najbolja terapija za Vas tokom trudnoće. Recite svom lekaru ako dojite ili nameravate da dojite. Lekar će Vas posavetovati o tome da li treba da prekinete ili nastavite da dojite, ili da prekinete ili nastavite terapiju.Lek Mircera nije pokazao uticaj na smanjenje plodnosti kod životinja. Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Mircera ne utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujete mašinama.
Lek Mircera sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po mL, odnosno suštinski je bez natrijuma.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će koristiti najmanju efikasnu dozu za kontrolu simptoma anemije.
Ukoliko ne ispoljavate očekivan odgovor na lek Mircera, Vaš lekar će proveriti Vašu dozu i obavestiti Vas ako treba da promenite dozu leka Mircera.
Lečenje lekom Mircera mora se započeti pod nadzorom lekara. Kasnije, injekcije može da Vam daje zdravstveni radnik ili možete sami primenjivati lek Mircera nakon obuke vidite uputstvo na kraju.
Lek Mircera se može primenjivati pod kožu u predelu stomaka, nadlaktice ili butine, ili se može ubrizgavati u venu. Vaš lekar će da odluči šta je najbolje za Vas.
Vaš lekar će Vas redovno slati na analizu krvi kako bi uz pomoć koncentracije hemoglobina u Vašoj krvi pratio kako Vaša anemija reaguje na ovu terapiju.
Ako se trenutno ne lečite lekom za stimulaciju eritropoeze
Ako niste na dijalizi, preporučena početna doza leka Mircera je 1,2 mikrograma po kilogramu Vaše telesne mase primenjena potkožno jednom mesečno kao pojedinačna injekcija. Alternativno, Vaš lekar može odlučiti da primeni početnu dozu leka Mircera od 0,6 mikrograma po kilogramu Vaše telesne mase. Ova doza se primenjuje jednom u dve nedelje kao pojedinačna injekcija potkožno ili u venu. Kada se Vaša anemija ublaži, Vaš lekar može da promeni doziranje na primenu jednom mesečno. Ako ste na dijalizi, preporučena početna doza je 0,6 mikrograma po kilogramu Vaše telesne mase. Doza se primenjuje jednom u dve nedelje kao pojedinačna injekcija potkožno ili u venu. Kada se Vaša anemija ublaži, Vaš lekar može da promeni doziranje na primenu jednom mesečno.
Vaš lekar može da poveća ovu dozu ili da je smanji ili da privremeno obustavi ovu terapiju kako bi podesiovrednost hemoglobina, u skladu sa Vašim potrebama. Promene doze se ne vrše češće od jednom mesečno.
Ako se trenutno lečite drugim lekom za stimulaciju eritropoeze
Vaš lekar može da zameni lek koji trenutno primate lekom Mircera. Vaš lekar će odlučiti da li hoće da Vas leči lekom Mircera koji se primenjuje kao pojedinačna injekcija jednom mesečno. Vaš lekar će da izračuna kolika početna doza leka Mircera Vam je potrebna, zavisno od poslednje doze Vašeg prethodnog leka. Prvu dozu leka Mircera dobićete dana kada je planirano da dobijete injekciju Vašeg prethodnog leka.
Vaš lekar može da povećava ili smanjuje Vašu dozu ili da privremeno prekine lečenje kako bi koncentracijehemoglobina prilagodio Vašim potrebama. Promene doze se ne vrše češće od jednom mesečno.
Ako ste primenili više leka Mircera nego što treba
Ako ste primenili veću dozu leka Mircera nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom, jer može biti neophodno da se urade neke analize krvi i privremeno prekine lečenje.
Ako ste zaboravili da primenite lek Mircera
Ako preskočite dozu leka Mircera, primenite je čim se setite, pa porazgovarajte sa Vašim lekarom o tome kada da primenite narednu dozu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Mircera
Lečenje lekom Mircera je obično dugotrajno. Međutim, po savetu Vašeg lekara terapiju možete da prekinete u svakom trenutku.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Neželjena dejstava su navedena u nastavku prema učestalosti:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
hipertenzija visok krvni pritisak.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
tromboza vaskularnog pristupa krvni ugrušci na mestu gde se pristupa krvnom sudu za dijalizu.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
hipertenzivna encefalopatija veoma visok krvni pritisak koji može da dovede do glavobolje, posebno
iznenadne, pulsirajuće poput migrene, do konfuzije, poremećaja govora, napada ili konvulzija. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas da se odmah javite lekaru kako biste dobili odgovarajuću terapiju.
makulopapularni osip crvenilo kože koje može da uključuje bubuljice ili tačkasti osip
naleti vrućine
preosetljivost alergijska reakcija koja može da izazovu neuobičajeno zviždanje prilikom disanja ili
probleme sa disanjem, oticanje jezika, lica ili grla, ili oticanje oko mesta primene injekcije ili osećaj ošamućenosti, gubitka svesti ili može doći do kolapsa. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas da se odmah javite lekaru kako biste dobili odgovarajuću terapiju.
Tokom kliničkih ispitivanja, kod pacijenata je zabeleženo blago smanjenje broja trombocita. Spontano su prijavljeni slučajevi broja trombocita ispod normalnih vrednosti trombocitopenija.
Reakcije preosetljivosti, uključujući i anafilaktičku reakciju i ozbiljne kožne osipe uključujući
ov sindrom SJS i toksičnu epidermalnu nekrolizu prijavljene su u vezi sa terapijom epoetinom.
Mogu se javiti kao crvenkaste tačkaste makule ili kružni pečati na koži često sa centralnim plikovima potrupu, ljuštenje kože, čir u ustima, grlu, nosu, na polnim organima i očima kome mogu prethoditi povišenatelesna temperatura i simptomi slični gripu. Prestanite da primenjujete lek Mircera u slučaju nastanka ovihsimptoma i odmah se obratite Vašem lekaru ili potražite medicinsku pomoć. Takođe, vidite odeljak 2.
Kao i kod ostalih lekova za stimulaciju eritropoeze, u postmarketinškom praćenju, prijavljeni su slučajevi
tromboza, uključujući i plućnu emboliju, nepoznate učestalosti.
Stanje nazvano izolovana aplazija crvene krvne loze PRCA, prekid ili smanjenje proizvodnje crvenih krvnih zrnaca zbog antieritropoetinskih antitela primećeno je kod nekih pacijenata koji su lečeni lekovima za stimulaciju eritropoeze, uključujući i lek Mircera.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Mircera posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i na nalepnici napunjenog injekcionog šprica nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.Ne zamrzavati.Napunjen injekcioni špric čuvati u spoljašnjem pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Krajnji korisnik može da lek izvadi iz frižidera i čuva ga na sobnoj temperaturi do 30 ºC tokom samo jednog jednomesečnog perioda. Kada se jednom izvadi iz frižidera, lek se mora iskoristiti u ovom roku.
Samo rastvori koji su bistri, svetlo žućkaste boje i bez vidljivih čestica mogu biti primenjeni.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Mircera
Aktivna supstanca je metoksipolietilenglikol-epoetin beta.
Mircera
30 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 30 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta u koncentraciji od 100 mikrograma/mL.
Mircera
50 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 50 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta u koncentraciji od 167 mikrograma/mL.
Mircera
75 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 75 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta u koncentraciji od 250 mikrograma/mL.
Mircera
120 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 120 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta u koncentraciji od 400 mikrograma/mL.
Mircera
150 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 150 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta u koncentraciji od 500 mikrograma/mL.
Pomoćne supstance su: natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; natrijum-sulfat, bezvodni; manitol E421; metionin; poloksamer 188; hlorovodonična kiselina; natrijum-hidroksid i voda za injekcije.
Kako izgleda lek Mircera i sadržaj pakovanja
Lek Mircera je rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.Ovaj rastvor je bistar, bezbojan do svetlo žućkaste boje i bez vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje leka je napunjen injekcioni špric staklo tipa I sa gumenim delom klipa šprica od bromobutil gume i zatvaračem vrha šprica od bromobutil gume i iglom 27G1/2.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 napunjen injekcioni špric koji sadrži 0,3 mL rastvora i nalazi se u plastičnom ulošku i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
ROCHE D.O.O. BEOGRAD,Milutina Milankovića 11a,Beograd
Proizvođač
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhofer Strasse 116, Mannheim, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2020.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarskirecept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Mircera, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x 30 mikrograma/0,3 mL:515-01-01820-19-001 od 21.01.2020.Mircera, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x 50 mikrograma/0,3 mL:515-01-02197-17-001 od 27.02.2018.Mircera, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x 75 mikrograma/0,3 mL: 515-01-02199-17-001 od 27.02.2018.Mircera, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x 120 mikrograma/0,3 mL:515-01-01821-19-001 od 21.01.2020.Mircera, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x 150 mikrograma/0,3 mL: 515-01-02201-17-001 od 27.02.2018.
Mircera, napunjen injekcioni špric
Uputstva za upotrebu
Sledeća uputstva objašnjavaju kako da koristite lek Mircera, napunjen injekcioni špric da biste sami sebi daliinjekciju.Važno je da pažljivo pročitate i pratite ova uputstva kako biste mogli ispravno i bezbedno da koristitenapunjen injekcioni špric. Ne pokušavajte da date injekciju pre nego što budete bili sigurni da razumete kakose napunjen injekcioni špric koristi.
VAŽNE INFORMACIJE
Koristite lek Mircera, napunjeni injekcioni špric samo ako Vam je ovaj lek propisan.
Pročitajte tekst na pakovanju da biste bili sigurni da uzimate dozu koju Vam je propisao Vaš lekar.
Nemojte koristiti napunjen injekcioni špric ukoliko špric ili plastični uložak u kome se špric nalaziizgledaju oštećeno.
Nemojte koristiti špric ukoliko je sadržaj zamućen, mutan ili sadrži čestice.
Nikada ne pokušavajte da rastavite špric.
Nikada ne vucite i ne rukujte špricem držeći ga za njegov klip.
Nemojte uklanjati zaštitni poklopac sa igle dok niste spremni da primenite injekciju.
Nemojte gutati lek koji se nalazi u špricu.
Nemojte primenjivati injekciju kroz odeću.
Nikada nemojte koristiti već korišćeni špric.
Ne dodirujte sigurnosni okidač videti skicu ispod pošto to može oštetiti špric i učiniti ga neupotrebljivim.
ČUVANJE
Čuvati špric i kontejner otporan na bušenje/kontejner za oštre predmete van domašaja dece.
Čuvati špric u originalnom pakovanju sve do vremena upotrebe.
Uvek čuvajte špric u frižideru na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Ne dozvolite da se lek zamrzne i čuvajte ga zaštićenog od svetlosti. Čuvajte špric suv.
pakovanju se nalazi:
Napunjen injekcioni špric leka Mircera i odvojena injekciona igla.
pakovanje nije uključeno:
Tupferi natopljeni alkoholom
Sterilna vata ili gaza
za brisanje
Sve što Vam je potrebno za injekciju stavite na čistu, dobro osvetljenu, ravnu površinu, kao što je sto.
KAKO PRIMENITI INJEKCIJU
Korak 1: pričekajte da se špric zagreje na sobnoj temperaturi
Izvadite kutiju sa lekom Mircera, napunjen injekcioni špric iz frižidera. Držite špric u kutiji radi zaštite od svetlosti i sačekajte najmanje 30 minuta kako bi dostigao sobnu temperaturu.
Ako ne pričekate da lek dostigne sobnu temeperaturu, injekcija bi mogla bitineugodna i možda će biti teško pritisnutiklip do kraja.
Ne zagrevajte špric na bilo koji drugi način.
Izvadite plastični uložak sa lekom Mircera,napunjenim injekcionim špricem iz kutije bez uklanjanja
Kontejner otporan na bušenje ili
kontejner za oštre predmete za
bezbedno odlaganje igala i
iskorišćenih špriceva
Korak 2: operite ruke
Dobro dezinfikujte ruke sapunom i toplom vodom ili sredstvom za dezinfekciju ruku.
Korak 3: otpakujte i vizuelno proverite napunjen injekcioni špric
Uklonite zaštitnu foliju sa plastičnog uloška i izvadite iglu i špric držeći ga za središnji deo bez dodirivanja sigurnosnog okidača.
Uvek kada rukujete špricem držite ga zanjegovo telo zato što bilo koji kontakt sa sigurnosnim okidačem može dovesti do prevremenog otpuštanja sigurnosnog uređaja.
Pregledajte špric i proverite rok upotrebe na špricu i na kutiji. Ovo je važno kako biste se uverili da su špric i lek bezbedni za upotrebu.
NEMOJTE koristiti špric ukoliko:
ste slučajno ispustili špric;
bilo koji deo šprica deluje oštećeno;
je sadržaj zamućen, mutan ili sadrži čestice;
je prošao rok upotrebe.
Korak 4. Pričvrstite iglu na špric
Uhvatite čvrsto upakovanu iglu obema rukama. Polomite spoj igle uvrtanjem i uklonite kapicu sa igle kao što je prikazano na slici. Odmah bacite kapicu igle u kontejner otporan na bušenje/kontejner za oštre predmete.
Ne uklanjajte zaštitni poklopac sa igle.
Uhvatite čvrsto špric i gumenu kapicu i uklonitegumenu kapicu sa šprica savijte i povucite.
Ne dodirujte sigurnosni okidač sigurnosnog
Ne pritiskajte klip.
Ne povlačite klip.
Pričvrstite iglu čvrsto je pritiskajući na špric.
Korak 5. Uklonite zaštitni poklopac sa igle i pripremite je za injekciju
Držite špric čvrsto jednom rukom i skinite zaštitnipoklopac sa igle drugom rukom. Bacite zaštitnipoklopac u kontejner otporan na bušenje ili kontejner za oštre predmete.
Ne dodirujte iglu i ne dozvolite da dodiruje bilo koju drugu površinu pošto igla može postati kontaminirana i može uzrokovati povrede i bol ukoliko se dodiruje.
Može se desiti da uočite kap tečnosti na vrhu igle. Ovo je normalna pojava.
Nikada nemojte ponovo pričvršćivati zaštitni poklopac igle nakon njegovog ukljanjanja.
napunjenog injekcionog šprica, držite špric saiglom okrenutom ka gore. Lagano prstom lupkajte špric kako bi se mehurićipodigli na površinu.
Polako pritisnite klip da biste uklonili sav vazduh, kao što Vam je pokazao Vaš lekar.
Korak 6. Primenite injekciju
Postoje dva različita načina puta injektovanja leka Mircera. Sledite preporuke Vašeg lekara o načinu na koji bi trebalo da primenite injekciju leka Mircera.
Supkutana primena:
Ukoliko Vam je savetovano da primenite injekciju leka Mircera pod kožu, molimo Vas dajte sebi dozu kao što je opisano u nastavku.
Odaberite jedno od preporučenih mesta za primenuinjekcije, kao što je prikazano. Možete primeniti lek Mircera u gornji deo ruke, butinu ili stomak, osim područja oko pupka.
Trebalo bi da koristite drugo mesto uboda svaki put kada primenjujete injekciju, i to najmanje tri centimetra udaljeno od prethodnog mesta primene injekcije.
Nemojte primenjivati lek u delove koji mogu biti iritirani kaišem ili pojasom. Ne injektujte u mladeže, ožiljke, modrice, ili delove na kojima je koža osetljiva, crvena, tvrda ili oštećena.
natopljenim alkoholom kako biste smanjili rizik odinfekcije; pažljivo sledite instrukcije.
Pustite kožu da se osuši tokom otprilike 10 sekundi.
Budite sigurni da ne dodirujete očišćeni deo pre primene injekcije i nemojte hladiti ili duvati na očišćeni deo.
Da biste bili sigurni da možete pravilno ubostiiglu pod kožu, slobodnom rukom uštinite deokože na očišćenom mestu uboda. Štipanje kožeje važno kako bi se obezbedila primena injekcijepod kožu u masno tkivo, a ne dublje u mišić. Ubrizgavanje u mišić može biti neprijatno.
Ubodite iglu do kraja u kožu brzim potezom. Dok držite špric kažiprstom i srednjim prstompolako pritiskajte klip palcem dok ne ubrizgatesav lek. Iglu ne pomerajte dok je u Vašoj koži.
Ne puštajte klip pre završetka ubrizgavanja ilipre nego što pritisnete klip do kraja. Izvucite iglu iz kože NE PUSTAJUĆI pritom klip.
Pustite klip omogućavajući da zaštitni poklopacprekrije iglu.
Sada možete skinuti uklonivu nalepnicu ukoliko je potrebno.
Stavite sterilnu vatu ili gazu na mesto primene injekcije i pritisnite na nekoliko sekundi.• Nemojte trljati mesto primene injekcije prljavim rukama ili tkaninom.• Ukoliko je potrebno, možete pokriti mesto primene injekcije sa malim flasterom.
Odlaganje šprica:
• Iskorišćeni špric stavite u kontejner otporan na bušenje/kontejner za oštre predmete.• Ne pokušavajte da vratite zaštitni poklopac na iglu.• Ne bacajte iskorišćene špriceve ili kontejnere otporne na bušenje/kontejner za oštre predmete u kućni
otpad i nemojte ih reciklirati.
• Odložite napunjen kontejner prema instrukcijama lekara ili farmaceuta.
Intravenska primena:
Ukoliko je Vaš lekar preporučio primenu leka Mircera u venu, trebalo bi da pratite proceduru opisanu u nastavku.Nakon pripreme šprica kao što je opisano u koracima 1 do 5:
Obrišite ulaz u venski port za hemodijalizu prema instrukcijama Vašeg lekara
Ubacite iglu napunjenog injekcionog šprica u očišćen ulaz uvenu.
Dok držite špric kažiprstom i srednjim prstompritisnite klip palcem dok ne ubrizgate sav lek. Izvucite napunjen injekcioni špric iz ulaza u venune puštajući pritom klip.
Pustite klip, omogućavajući da zaštitni poklopacpokrije iglu.Sada možete ukloniti nalepnicu, ukoliko je potrebno.
Odlaganje šprica
Bacite iskorišćene špriceve u kontejner otporan na bušenje.
Ne pokušavajte da zamenite zaštitni poklopac na igli.
Ne bacajte iskorišćene špriceve i kontejnere otporne na bušenje u kućni otpad i nemojte ih reciklirati.
Odložite napunjen kontejner prema instrukcijama koje su Vam dali zdravstveni radnik ili farmaceut.