Mipecid® 500mg+500mg prašak za rastvor za infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Mipecid

500 mg/500 mg, prašak za rastvor za infuziju

imipenem, cilastatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Mipecid i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Mipecid

Kako se primenjuje lek Mipecid

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Mipecid

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Mipecid i čemu je namenjen

Lek Mipecid pripada grupi lekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. Ovaj lek uništava široki spektar bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim delovima tela kod odraslih osoba i dece uzrasta od godinu dana i starije.

Vaš lekar Vam je propisao lek Mipecid zato što imate jednu ili više od sledećih vrsta infekcija:- komplikovane infekcije abdomena stomaka,- infekcija pluća zapaljenje pluća,- infekcije koje možete da dobijete tokom porođaja ili nakon porođaja,- komplikovane infekcije mokraćnih puteva,- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.

Lek Mipecid može da se koristi za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih ćelija i povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je posledica neke bakterijske infekcije.

Lek Mipecid može da se koristi za lečenje bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana sa nekom od gore navedenih infekcija.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Mipecid

Lek Mipecid ne smete primati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na imipenem, cilastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,- ukoliko ste alergični preosetljivi na druge antibiotike, kao što su penicilini, cefalosporini ili karbapenemi.

Upozorenja i mere opreza

Obavestite Vašeg lekara o svim bolestima koje imate ili ste ranije imali, uključujući i sledeće bolesti:- alergije na bilo koji lek, uključujući alergiju na antibiotike iznenadne životno-ugrožavajuće alergijskereakcije zahtevaju hitno medicinsko lečenje,- kolitis zapaljenje creva ili bilo koju drugu bolest gastrointestinalnog trakta,- problemi sa bubrezima ili urinarnim traktom, uključujući smanjenu funkciju bubrega koncentracija lekaMipecid u krvi se povećava kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega. Ukoliko se doza leka ne prilagodifunkciji bubrega može doći do neželjenih reakcija centralnog nervnog sistema,- bilo koji poremećaj centralnog nervnog sistema poput lokalizovanih tremora podrhtavanje ili epileptičnih napada,- problemi sa jetrom.

Mogu da se jave pozitivni rezultati testa

-ov test što ukazuje na prisustvo antitela koja mogu da

unište crvene krvne ćelije. Lekar će porazgovarati sa Vama o ovome.

Lek Mipecid se ne preporučuje za primenu kod dece uzrasta do 1 godine starosti ili kod dece sa problemimasa bubregom.

Drugi lekovi i Mipecid

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite lekara ako uzimate ganciklovir, koji se koristi za lečenje nekih virusnih infekcija.

Takođe, recite lekaru ako uzimate valproinsku kiselinu ili natrijum-valproat lek koji se koristi za lečenjeepilepsije, bipolarnog poremećaja, migrene ili šizofrenije ili ako uzimate lekove koji sprečavaju zgrušavanjekrvi, kao što je varfarin.

Vaš lekar će doneti odluku da li smete da primate lek Mipecid u kombinaciji sa ovim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Lek Mipecid nije ispitivan na trudnicama. Lek Mipecid ne treba da se primenjuje u trudnoći, osim ukoliko lekar ne donese odluku da je moguća korist leka veća od mogućeg rizika po bebu.

Veoma je važno da, pre početka primene leka Mipecid, obavestite Vašeg lekara ako dojite ili planirate da dojite. Male količine ovog leka mogu da se nađu u majčinom mleku i da utiču na bebu. Stoga će Vaš lekar doneti odluku da li smete da primate lek Mipecid dok dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Postoje određene neželjene reakcije koje su povezane sa primenom ovog leka na primer: pacijent vidi, čuje ili oseća stvari koje ne postoje, pojava vrtoglavice i pospanosti, a koje mogu da utiču na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i rukuje mašinama videti odeljak 4.

Lek Mipecid sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži natrijum. Ovo treba uzeti u obzir prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti sakontrolisanim unosom natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Mipecid

Lek Mipecid priprema i primenjuje Vaš lekar ili drugi zdravstveni radnik. Lekar će doneti odluku o tome koja doza leka Mipecid Vam je potrebna.

Primena kod odraslih pacijenata i adolescenataPreporučena doza leka Mipecid kod odraslih pacijenata i adolescenata je 500 mg/500 mg na svakih 6 sati ili 1000 mg/1000 mg na svakih 6 ili 8 sati. Ako imate probleme sa bubrezima, Vaš lekar može da smanji dozu leka.

Primena kod decePreporučena doza kod dece uzrasta od 1 godine i više je 15/15 ili 25/25 mg/kg/dozi na svakih 6 sati.Lek Mipecid se ne preporučuje za primenu kod dece uzrasta do 1 godine i kod dece sa bubrežnim problemima.

Način primeneLek Mipecid se daje intravenski u venu u trajanju od 20 do 30 minuta za dozu ≤ 500 mg/500 mg ili u trajanju od 40 do 60 minuta za doze > 500 mg/500 mg. Ukoliko se javi mučnina, brzina infuzije može da se smanji.

Ako ste primili više leka Mipecid nego što treba

Simptomi predoziranja mogu da uključuju epileptične napade, konfuziju, podrhtavanje mišića, mučninu,povraćanje, nizak krvni pritisak i usporen rad srca. Ako se brinete da ste dobili previše leka Mipecid, odmah o tome obavestite Vašeg lekara ili drugog zdravstvenog radnika.

Ako ste zaboravili da primite lek Mipecid

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinututi da redovno dobijete lek. Nikada se ne sme davati dupla doza da bi se nadoknadila propuštena doza. Međutim, recite Vašem lekaru ili bolničkom farmaceutu, ako mislitee da su zaboravili da Vam daju dozu leka.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva javljaju se retko, ali ako se pojave tokom ili nakon primene leka Mipecid trebaodmah prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru:

alergijske reakcije uključujući osip na koži, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano disanje ili gutanje i/ili nizak krvni pritisak,

ljuštenje kože toksična epidermalna nekroliza,

ozbiljne reakcije na koži Stivens-Džonsonov sindrom i

erythema multiforme

teška forma osipa na koži koji je praćen gubitkom kože i opadanjem dlaka eksfolijativni dermatitis.

Ostale moguća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

mučnina, povraćanje, proliv. Mučnina i povraćanje se javljaju češće kod pacijenata sa malim brojem belih krvnih ćelija,

oticanje i crvenilo duž vene koja je izrazito osetljiva na dodir,

osip na koži,

poremećaj funkcije jetre, uočen kao promena laboratorijskih nalaza krvi,

povećan brojodređene vrste belih krvnih ćelija.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

lokalno crvenilo kože,

lokalni bol i formiranje tvrde grudvice na mestu primene injekcije,

koprivnjača,

povišena telesna temperatura,

poremećaji krvi koji utiču na ćelijske komponente krvi i obično se uočavaju preko testova krvi simptomi mogu da uključuju umor, bledilo kože i dugotrajne modrice nakon neke povrede,

poremećaji funkcije bubrega, jetre i krvi, uočeni kao promena laboratorijskih nalaza krvi,

podrhtavanje i nekontrolisano trzanje mišića,

epileptični napadi,

psihički poremećaji poput promena raspoloženja i smanjene sposobnosti rasuđivanja,

osećaj da se vide, čuju ili osećaju stvari koje realno ne postoje halucinacije,

konfuzija zbunjenost,

vrtoglavica, pospanost,

nizak krvni pritisak.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

gljivična infekcija kandidijaza,

prebojenost zuba i/ili jezika,

zapaljenje debelog creva praćeno teškim prolivom,

poremećaj ukusa,

nemogućnost jetre da obavlja normalnu funkciju,

zapaljenje jetre,

nemogućnost bubrega da obavljaju normalnu funkciju,

promene u količini izlučene mokraće, promene u boji mokraće,

bolest mozga, osećaj peckanja trnci i žmarci, lokalizovano podrhtavanje,

gubitak sluha.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

ozbiljno oštećenje funkcije jetre zbog zapaljenja fulminantni hepatitis,

zapaljenje želuca ili creva gastroenteritis,

zapaljenje creva praćeno krvavim prolivom hemoragijski kolitis,

otečen jezik crvene boje, prekomerni rast normalnih ispupčenja na jeziku zbog kojih izgleda obložen, gorušica, bolno grlo, pojačano lučenje pljuvačke,

bol u želucu,

vrtoglavica, glavobolja,

zujanje u ušima tinitus,

bol u više zglobova, slabost,

nepravilan rad srca, ubrzani ili snažni otkucaji srca,

osećaj nelagodnosti u grudnom košu, otežano disanje, neuobičajeno ubrzano ili plitko disanje, bol u gornjem delu kičme,

crvenilo, plavkasta boja lica i usana, promene u teksturi kože, prekomerno znojenje,

svrab vulve kod žena,

promene u broju krvnih ćelija,

pogoršanje retke bolesti povezane sa slabošću mišića pogoršanje mijastenije gravis.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

neuobičajeni pokreti

agitacija uznemirenost.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Mipecid

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Mipecid posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Rok upotrebe nakon rekonstitucije leka:

Rekonstituisani rastvor se mora upotrebiti odmah. Vremenski interval između početka rekonstitucije i krajaintravenske infuzije ne sme biti duži od 2 sata.

Uslovi čuvanja nakon rekonstitucije leka:

Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije leka, videti odeljak Rok upotrebe.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Mipecid

Aktivne supstance:

imipenem, monohidrat i cilastatin-natrijum.

Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema u obliku imipenem, monohidrata i 500 mg cilastatina u oblikucilastatin-natrijuma.

Pomoćna supstanca:

natrijum-hidrogenkarbonat.

Kako izgleda lek Mipecid i sadržaj pakovanja

Farmaceutski oblik

Prašak za rastvor za infuziju.Prašak bele ili skoro bele do svetlo žute boje.

Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže

Unutrašnje pakovanje je bezbojna staklena bočica hidrolitičke otpornosti III zapremine 20 mL, zatvorenečepom od brombutil gume.Spoljašnje pakovanjeje složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 staklenih bočica i Uputsvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: PHARMASWISS D.O.O., Batajnički drum 5 A, Beograd, SrbijaProizvođač: PHARMASWISS D.O.O. Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-03216-19-001 od 24.06.2020.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Lek Mipecid je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih pacijenata i dece uzrasta od godinu dana i starije videti odeljke 4.4 i 5.1 Sažetka karakteristika leka:- komplikovane intraabdominalne infekcije,- teška pneumonija, uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom,- infekcije nastale tokom i posle porođaja,- komplikovane infekcije urinarnog trakta,- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.

Lek Mipecid može da se koristi za lečenje pacijenata sa neutropenijom praćenom povišenom telesnomtemperaturom, za koju se sumnja da je posledica neke bakterijske infekcije.

Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa nekom od gorenavedenih infekcija.

Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu antibiotika.

Doziranje i način primene

DoziranjePreporuke za doziranje leka Mipecid predstavljaju količinu imipenema/cilastatina koju treba primeniti.

Dnevna doza leka Mipecid treba da se zasniva na vrsti infekcije i da se primenjuje u jednakim podeljenim dozama na osnovu stepena osetljivosti prouzrokovača infekcije i funkcije bubrega pacijenta videti odeljke 4.4 i 5.1 Sažetka karakteristika leka.

Odrasli pacijenti i adolescenti

Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega klirens kreatinina ≥ 90 mL/min, preporučuje se sledeći režim doziranja:500 mg/500 mg na svakih 6 sati ili1000 mg/1000 mg na svakih 8 sati ili na svakih 6 sati.

Preporučuje se da se kod infekcija za koje se sumnja ili za koje je potvrđeno da su izazvane manje osetljivimsojevima bakterija npr.

Pseudomonas aeruginosa

ili kod veoma teških infekcija npr. kod pacijenata sa

neutropenijom praćenom povišenom telesnom temperaturom, primenjuje doza od 1000 mg/1000 mg na svakih 6 sati.

Smanjenje doze je neophodno kada je klirens kreatinina < 90 mL/min videti Tabelu 1.Maksimalna ukupna dnevna doza ne sme da bude veća od 4000 mg/4000 mg dnevno.

Oštećenje funkcije bubrega

Određivanje smanjene doze kod odraslih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega:1. Odabrati ukupnu dnevnu dozu npr. 2000/2000, 3000/3000 ili 4000/4000 mg koja je uobičajeno primenljiva kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega.2. Na osnovu vrednosti klirensa kreatinina pacijenta, odabrati odgovarajući režim smanjenja doze iz Tabele 1. Za određivanje vremena trajanja infuzije videti odeljak

Način primene

Klirens

kreatinina

mL/min je:

Ako je UKUPNA

DNEVNA DOZA:

2.00 mg/dnevno

Ako je UKUPNA

DNEVNA

3.00 mg/dnevno

Ako je UKUPNA

DNEVNA DOZA:

4.00 mg/dnevno

doziranje na 6h

doziranje na 8h

doziranje na 6h

Smanjenje doze mg za pacijente sa oštećenjem funkcije bubrega:

<90 - ≥60

doziranje na 6h

doziranje na 6h

doziranje na 8h

<60 - ≥30

doziranje na 6h

doziranje na 8h

doziranje na 6h

<30 - ≥15

doziranje na 6h

doziranje na 12h

doziranje na 12h

Pacijenti sa klirensom kreatinina < 15 mL/min

Ovi pacijenti ne smeju da primaju lek Mipecid, osim ukoliko se kod njih ne uključi hemodijaliza u roku od 48 sati nakon uzimanja leka.

Pacijenti na hemodijalizi

Za lečenje pacijenata čija je vrednost klirensa kreatinina < 15 mL/min, a koji su na dijalizi, treba sepridržavati preporuka za doziranje za pacijente čija je vrednost klirensa kreatinina od 15 do 29 mL/min videti Tabelu 1.

imipenem i cilastatin se uklanjaju iz cirkulacije tokom hemodijalize. Pacijent treba da primi lek Mipecid nakon hemodijalize, a zatim u intervalima od po 12 sati nakon završetka te hemodijalize. Pacijente koji su na dijalizi, a posebno one koji imaju neko prateće oboljenje centralnog nervnog sistema CNS, treba pažljivo pratiti; pacijenti koji su na hemodijalizi treba da primaju lek Mipecid samo u slučajevima kada je korist terapije veća od potencijalnog rizika za pojavu epileptičnih napada videti odeljak 4.4 Sažetka karakteristika leka.

Trenutno ne postoje adekvatni podaci na osnovu kojih bi se preporučila primena leka Mipecid kod pacijenata na peritonealnoj dijalizi.

Oštećenje funkcije jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre videti odeljak 5.2 Sažetka karakteristika leka.

Stariji pacijenti

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega videti odeljak5.2 Sažetka karakteristika leka.

Pedijatrijska populacija uzrasta od 1 godine i više

Kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 1 godine i više, preporučuje se doza od 15/15 ili 25/25 mg/kgprimenjena na svakih 6 sati.

Kod infekcija za koje se sumnja ili je potvrđeno da su izazvane manje osetljivim sojevima bakterija npr.

Pseudomonas aeruginosa

kao i kod veoma teških infekcija npr. kod pacijenata sa neutropenijom praćenom

povišenom telesnom temperaturom, preporučuje se lečenje dozom od 25/25 mg/kg na svakih 6 sati.

Pedijatrijska populacija uzrasta do 1 godine

Raspoloživi klinički podaci nisu dovoljni da bi se mogle dati preporuke za doziranje kod dece uzrasta do 1 godine.

Pedijatrijska populacija sa oštećenjem funkcije bubrega

Raspoloživi klinički podaci nisu dovoljni da bi mogle da se daju preporuke za doziranje kod dece saoštećenjem funkcije bubrega serumski kreatinin > 2 mg/dL. Videti odeljak 4.4 Sažetka karakteristika leka.

Način primenePre primene, lek Mipecid treba da se rekonstituiše i dalje razblaži videti odeljke Inkompatibilnost, Rok upotrebe i Posebne mere opreza pri odlaganju materijala, koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom. Svaka doza ≤ 500 mg/500 mg treba da se daje putem intravenske infuzije u trajanju od 20 do 30 minuta. Svaka doza > 500 mg/500 mg treba da se daje putem intravenske infuzije u trajanju od 40 do 60 minuta. Brzina davanja infuzije može da se smanji kod pacijenata kod kojih se pojavi mučnina tokom trajanja infuzije.

Lista pomoćnih supstanci

Natrijum-hidrogenkarbonat

Inkompatibilnost

Lek Mipecid je hemijski inkompatibilan sa laktatima i ne sme se rekonstituisati rastvorima koji sadrže laktate. Ipak, može se primenjivati putem istog i.v. infuzionog sistema kroz koji je dat rastvor laktata.

Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, osim sa onim koji su navedeni u odeljku

Posebne mere

opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Rok upotrebe

Rok upotrebe neotvorenog leka:

Rok upotrebe nakon rekonstitucije leka:

Rekonstituisani rastvor se mora upotrebiti odmah. Vremenski interval između početka rekonstitucije i krajaintravenske infuzije ne sme biti duži od 2 sata.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Uslovi čuvanja neotvorenog leka:

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Uslovi čuvanja nakon rekonstitucije leka:

Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije leka, videti odeljak Rok upotrebe.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je bezbojna staklena bočica hidrolitičke otpornosti III zapremine 20 mL, zatvorenačepom od brombutil gume.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 staklenih bočica i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Svaka bočica namenjena je samo za jednokratnu upotrebu.

Rekonstitucija Sadržaj bočice treba da se prenese u 100 mL odgovarajućeg rastvora za infuziju videti odeljkeInkompatibilnost i Rok upotrebe: 0,9 % rastvor natrijum-hlorida. U izuzetnim situacijama kada, iz kliničkih razloga, ne može da se koristi 0,9% rastvor natrijum-hlorida, umesto njega može da se upotrebi 5% rastvor glukoze.

Preporučeni postupak je da se u bočicu doda oko 10 mL odgovarajućeg rastvora za infuziju. Dobro promućkati i prebaciti tako dobijenu mešavinu u kontejner sa rastvorom za infuziju.

UPOZORENJE: MEŠAVINA NIJE NAMENJENA ZA DIREKTNU INFUZIJU.

Postupak ponoviti sa dodatnih 10 mL rastvora za infuziju da bi se obezbedio prenos celokupnog sadržaja bočice u rastvor za infuziju. Tako dobijen rastvor treba da se protrese i izmeša sve dok ne postane bistar.

Koncentracija rekonstituisanog rastvora, nakon sprovođenja gore opisanog postupka je približno 5 mg/mL i za imipenem i za cilastatin.

Različita boja, od bezbojne do žute, ne utiče na efikasnost leka.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.