Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Microgynon® 30 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Microgynon® 30 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Microgynon
levonorgestrel/etinilestradiol
Važne informacije koje je potrebno da znate o kombinovanim hormonskim kontraceptivima KHK:
-Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije-KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prvegodine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja-Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruškavidite odeljak 2.3 „Krvni ugrušci“.-Pri dugotrajnoj upotrebi, tablete za kontracepciju mogu da umanje rizik od nastanka raka jajnika i materice-Tableta za kontracepciju ne štiti od seksualno prenosivih bolesti-Ovaj lek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su krvni ugrušci i rak dojke- Neke žene ne treba da uzimaju ove tablete zbog trenutnih zdravstvenih problema ili bolesti. Molimo Vas dapročitate Uputstvo za lek kako biste se uverili da je lek Microgynon 30 odgovarajući za Vas-Važno je da uzimate lek Microgynon 30 onako kako Vam je lekar propisao i da primenu svakog pakovanjazapočnete na vreme, da biste sprečili trudnoću. Molimo Vas budite sigurni da razumete šta treba da uraditeako propustite da uzmete tabletu ili mislite da biste mogli biti u drugom stanju.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Microgynon 30 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Microgynon 30
Kako se uzima lek Microgynon 30
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Microgynon 30
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Microgynon 30 je kombinovana oralna kontraceptivna tableta tzv. „pilula”.
Koristite pilulu da biste
sprečili trudnoću
Lek Microgynon 30, tablete za kontracepciju, sadrži dve vrste ženskih polnih hormona, estrogen i progestagen. Ovi hormoni sprečavaju trudnoću delujući na tri načina: sprečavaju oslobađanje jajne ćelije iz jajnika; čine tečnost sluz u grliću Vaše materice gušćom, što otežava da sperma uđe u matericu; sprečavaju da sluzokoža Vaše materice zadeblja dovoljno da u njoj jajna ćelija može da raste.
Lek Microgynon 30 je 21- dnevna tableta za kontracepciju – uzima se po jedna tableta svakog dana 21 dan, azatim sledi 7 dana pauze kada se tablete ne uzimaju.
Koristi od primene tableta za kontracepciju
to je jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije, ako se pravilno koristi,
ne prekida polni odnos,
obično Vaše menstruacije čini redovnim, manje obilnim i manje bolnim,
može da pomogne kod predmenstrualnih simptoma.
Lek Microgynon 30 Vas neće zaštititi od polno prenosivih infekcija, kao što su hlamidija ili HIV. Samokondomi mogu da pomognu da se od njih zaštitite.
Lek Microgynon 30 treba da koristite tačno prema uputstvu ukoliko želite da sprečite trudnoću.
Opšte napomene
Pre nego što počnete da koristite lek Microgynon 30, trebalo bi da pročitate informacije o krvnim ugrušcimau delu 2. Posebno je važno da pročitate koji su simptomi krvnog ugruška – vidite odeljak 2.3 „Krvniugrušci“.
Važno je da razumete koristi i rizike primene tableta za kontracepciju, pre nego što počnete da ihprimenjujete ili kada se odlučujete da li da nastavite sa njihovom primenom. Iako su tablete za kontracepcijupogodne za većinu zdravih žena, one nisu pogodne za svaku pojedinačno.
Recite svom lekaru
ako imate neko oboljenje ili faktore rizika navedene u ovom uputstvu.
Pre nego što počnete sa primenom tableta za kontracepciju
Vaš lekar će Vas pitati o medicinskim problemima koje imate ili ih imaju članovi Vaše
porodice, proveriće Vam krvni pritisak i isključiće mogućnost da ste trudni. Možda će Vam bitipotrebni drugi pregledi, kao što je pregled dojki, ali samo ukoliko su ovi pregledi za Vas neophodniili ukoliko postoje posebni razlozi za zabrinutost.
Tokom primene tableta za kontracepciju
Treba da idete na
redovne kontrole
kod svog lekara, i to obično u vreme kada Vam je
potreban sledeći recept za tablete za kontracepciju.
redovno da kontrolišete bris grlića materice.
Pregledajte sami dojke
bradavice svakog meseca – recite svom lekaru ako uočite ili osetite
nešto čudno, kao što su čvorići ili uvučena koža.
Ako treba da radite laboratorijske analize krvi
recite svom lekaru da koristite tablete za
kontracepciju, jer one mogu da utiču na rezultate nekih analiza.
Ako treba da budete operisani
Vaš lekar mora to da zna. Može biti potrebno da prestanete
sa primenom tableta za kontracepciju najkasnije 4 nedelje pre operacije. To je u cilju smanjenjarizika od formiranja krvnog ugruška vidite odeljak 2.3. Vaš lekar će Vam reći kada ponovo možetepočeti sa uzimanjem tableta za kontracepciju.
Kada treba da se obratite lekaru?
Potražite hitnu medicinsku pomoć
Ako primetite moguće znake krvnog ugruška koji mogu ukazivati na to da imate krvni ugrušak
nozi tj. trombozu dubokih vena, krvni ugrušak u plućima tj. plućnu emboliju, srčani ili moždaniudar vidite odeljak “Krvni ugrušci“ u nastavku teksta.
Za opis simptoma ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, molimo Vas pročitajte odeljak „
KAKO
DA PREPOZNATE DA IMATE KRVNI UGRUŠAK
Ne smete da koristite lek Microgynon 30 ukoliko imate neko od stanja navedenih u nastavku teksta. Ako imate neko od dole navedenih stanja, morate o tome obavestiti svog lekara. Vaš lekar će porazgovarati sa Vama o tome koji bi drugi metod kontracepcije bio za Vas pogodniji.
Nemojte koristiti lek Microgynon 30:
Ako ste alergični preosetljivi na levonorgestrel i/ili etinilestradiol, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ukoliko imate ili ste nekada imali krvni ugrušak u krvnom sudu nogu tromboza
dubokih vena, TDV, pluća plućna embolija, PE ili drugih organa.
Ukoliko znate da imate poremećaj koji utiče na zgrušavanje krvi – na primer, nedostatak
proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidnaantitela.
Ako treba da budete operisani ili ukoliko duže vreme niste u mogućnosti da se krećete vidite
odeljak „Krvni ugrušci“.
Ako ste nekada imali srčani ili moždani udar.
Ako imate ili ste nekada imali anginu pektoris stanje koje izaziva jak bol u grudima i
možebiti prvi znak srčanog udara ili tranzitorni ishemijski atak TIA- prolazni simptomi moždanog udara.
Ako imate neke od sledećih bolesti koje mogu da povećaju rizik od stvaranja krvnog ugruška
arterijama:
težak dijabetes sa oštećenjem krvnih sudova,- veoma visok krvni pritisak,- veoma visoke vrednosti masnoća u krvi holesterola ili triglicerida,- stanje poznato kao hiperhomocisteinemija,- antifosfolipidna antitela antikardiolipidna antitela, lupus antikoagulans.
Ukoliko imate ili ste nekada imali vrstu migrene koja se naziva „migrena sa aurom“.
Ukoliko imate ili ste nekada imali rak dojke.
Ako ste nekada imali teško oboljenje jetre, i lekar Vam je rekao da se rezultati testova kojipokazuju funkciju jetre još uvek nisu vratili na normalne vrednosti.
Ako ste nekada imali tumor jetre.
Nemojte koristiti lek Microgynon 30 ukoliko imate hepatitis C i uzimate lekove koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevirvideti odeljak „Drugi lekovi i lek Microgynon 30“.
Recite Vašem lekaru
ako imate neke medicinske probleme ili bolesti.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Microgynon 30.
Neka od stanja koja su ispod navedena mogu da se pogoršaju sa primenom tableta za kontracepciju ili ovastanja mogu da znače da su tablete za kontracepciju manje prikladne za Vas. Možda ćete i dalje moći dakoristite lek Microgynon 30, ali ćete morati više da vodite računa i češće da idete na preglede.
Obavestite lekara ukoliko se neko od navedenih stanja odnosi na Vas.
Treba takođe da obavestite lekara ako se neko stanje prvi put pojavi ili pogorša u toku primene lekaMicrogynon 30.
Ako osetite simptome angioedema kao što su otok lica, jezika i/ili grla, i/ili teškoće pri gutanju ili teškoće pri disanju, odmah kontaktirajte lekara. Lek sadrži estrogene koji mogu da izazovu ili pogoršaju simptome naslednog ili stečenog angioedema.
Ako imate Kronovu bolest ili ulcerozni kolitis hronična zapaljenska bolest creva
Ako imate sistemski eritemski lupus SLE – bolest koja utiče na Vaš prirodni odbrambeni sistem
Ako imate hemolitičko-uremijski sindrom HUS – poremećaj zgrušavanja krvi koji dovodi dobubrežne slabosti
Ako imate anemiju srpastih ćelija nasledna bolest crvenih krvnih zrnaca
Ako imate zapaljenje pankreasa pankreatitis
Ako imate povećane vrednosti masnoća u krvi hipertrigliceridemija ili ih je neko imao u Vašoj porodici. Hipertrigliceridemija je povezana sa povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa zapaljenja pankreasa
Ako treba da idete na operaciju ili ukoliko duže vreme niste u mogućnosti da se krećete vidite uodeljku 2 „Krvni ugrušci“
Ako ste se nedavno porodili, pod povećanim ste rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka. Potrebno jeda pitate svog lekara kada najranije posle porođaja možete početi sa uzimanjem leka Microgynon 30.
Ako imate zapaljenje površinskih vena superficijalni tromboflebitis
Ako imate proširene varikozne vene
Ako imate dijabetes šećernu bolest
Ako ste Vi ili neko iz Vaše bliže porodice nekada imali problema sa srcem ili cirkulacijom, kao što jevisok krvni pritisak
Ako ste Vi ili neko iz Vaše bliže porodice nekada imali problema sa zgrušavanjem krvi
Ako imate naslednu bolest koja se zove porfirija
Ako ste gojazni
Ako imate migrene
Ako imate bilo koju bolest koja se pogoršala u toku trudnoće ili prethodne upotrebe tableta zakontracepciju vidite odeljak 4.2.
Upotreba kombinovanog hormonskog kontraceptiva kao što je lek Microgynon 30 povećava rizik od stvaranja krvnog ugruška u odnosu na to kada se kombinovani oralni kontraceptiv ne uzima. U retkim slučajevima krvni ugrušak može da začepi krvni sud i prouzrokuje ozbiljne probleme.
Krvni ugrušci mogu nastati:
venama što se naziva „venska tromboza“, „venska tromboembolija“ ili VTE
arterijama što se naziva „arterijska tromboza“, „arterijska tromboembolija“ ili ATE
Oporavak od posledica stvaranja krvnih ugrušaka nije uvek potpun. Retko, mogu da ostanu ozbiljne trajneposledice ili, veoma retko, stvaranje krvnih ugrušaka može se završiti smrtnim ishodom.
Važno je zapamtiti da je ukupan rizik od stvaranja krvnog ugruška sa štetnim posledicama usledprimene leka Microgynon 30 mali.
KAKO DA PREPOZNATE DA IMATE KRVNI UGRUŠAK
Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite neki od dole navedenih znakova ili simptoma.
Da li imate neki od ovih znakova?
Od čega je moguće da patite?
Oticanje jedne noge ili oticanje duž vene unozi ili stopalu, naročito ako je praćeno:
bolom ili osetljivošću u nozi, koji semogu osećati samo pri stajanju ili hodanju.
povećana toplota u zahvaćenoj nozi
promena boje kože na nozi, npr. koža
postaje bleda, crvena ili poplavi
Tromboza dubokih vena
iznenadni, neobjašnjiv nedostatak vazduhaili ubrzano disanje
iznenadni kašalj bez jasnog razloga, uzmoguće iskašljavanje krvi
oštar bol u grudima koji se može pojačatipri dubokom disanju
jaka ošamućenost ili vrtoglavica
ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
jak bol u želucu
Ako niste sigurni, razgovarajte sa lekarom jer se nekiod ovih simptoma, kao što su kašalj i nedostatakvazduha, mogu zameniti sa simptomima koji sejavljaju u manje ozbiljnim stanjima, kao što jeinfekcija respiratornih puteva npr. „običnaprehlada“.
Plućna embolija
Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
trenutni gubitak vida ili
bezbolno zamućenje vida koje moženapredovati do gubitka vida
Tromboza retinalne vene krvni ugrušak u oku
bol u grudima, nelagodnost, pritisak, osećajtežine
osećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci iliispod grudne kosti
osećaj punoće, poremećaj varenja ili osećajgušenja
nelagodnost u gornjem delu tela koja se širi uleđa, vilicu, grlo, ruku ili želudac
preznojavanje, mučnina, povraćanje ilivrtoglavica
izražena malaksalost, anksioznost ilinedostatak vazduha
ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Srčani udar
iznenadna slabost ili trnjenje lica, ruke ilinoge, naročito na jednoj strani tela
iznenadna zbunjenost, otežan govor iliotežano razumevanje tuđeg govora
iznenadni problem sa vidom na jednom ilioba oka
iznenadni problemi sa hodanjem, vrtoglavica,gubitak ravnoteže ili koordinacije
iznenadna, jaka ili produžena glavobolja bezjasnog razloga
gubitak svesti ili nesvestica sa ili bezepileptičnih napada
Moždani udar šlog
Ponekad simptomi moždanog udara mogu bitikratkotrajni sa skoro trenutnim i potpunimoporavkom, ali i u tom slučaju morate da potražite hitnu medicinsku pomoć, jer ste pod rizikom od ponovnog moždanog udara.
oticanje ili blago plavičasta prebojenostekstremiteta
jak bol u stomaku akutni abdomen
Krvni ugrušci koji blokiraju druge krvne sudove
Obratite se lekaru što je pre moguće. Ne koristite lek Microgynon 30
dok Vam lekar to ne odobri. U
međuvremenu koristite druge metode kontracepcije, kao što su kondomi.
KRVNI UGRUŠCI U VENAMA
Šta može da se dogodi ako se krvni ugrušak formira u veni?
Upotreba kombinovanih hormonskih kontraceptiva povezana je sa povećanim rizikom od stvaranjakrvnih ugrušaka u veni venska tomboza. Međutim, ova neželjena dejstva su retka. Najčešće sejavljaju tokom prve godine korišćenja kombinovanih hormonskih kontraceptiva.
Ako se krvni ugrušak formira u veni noge ili stopala, može uzrokovati trombozu dubokih venaTDV.
Ako se krvni ugrušak premesti iz noge i zaustavi u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.
Veoma retko, krvni ugrušak može da se stvori u veni nekog drugog organa, kao što je okotromboza retinalne vene mrežnjače oka.
Kada je rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni najveći?
Rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni je najveći u toku prve godine primene kombinovanog hormonskogkontraceptiva kada se uzima po prvi put u životu. Rizik takođe može biti povećan ako ponovo počnete dakoristite kombinovani hormonski kontraceptiv isti ili neki drugi posle pauze duže od 4 ili više nedelja.
Posle prve godine, taj rizik se smanjuje, ali je uvek nešto veći u odnosu na to kada ne biste koristilikombinovani hormonski kontraceptiv.
Kada prestanete da uzimate lek Microgynon 30, rizik od stvaranja krvnih ugrušaka se unutar nekolikonedelja vraća na normalnu vrednost.
Koliki je rizik od stvaranja krvnog ugruška?
Taj rizik zavisi od Vašeg prirodnog rizika za nastanak VTE i od vrste kombinovanog hormonskogkontraceptiva koji koristite.
Ukupan rizik od stvaranja krvnog ugruška u nozi ili plućima TDV ili PE u toku primene leka Microgynon
30 je mali.
Od 10000 žena koje ne koriste nikakav kombinovani hormonski kontraceptiv i nisu trudne,
kod oko 2 će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
Od 10000 žena koje koriste kombinovani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel,
kao što je lek Microgynon 30, kod oko 5-7 žena će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
Rizik od stvaranja krvnih ugrušaka će se razlikovati u zavisnosti od Vaše lične medicinske
istorije anamneze vidite u nastavku teksta „Faktori koji povećavaju Vaš rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni“.
Rizik od stvaranja krvnogugruška u toku jedne godine
ne koriste
kombinovani hormonski kontraceptiv i nisu trudne
Oko 2 na 10000 žena
Žene koje koriste kombinovani hormonski kontraceptiv koji sadrži
levonorgestrel
Oko 5-7 na 10000 žena
Žene koje koriste lek Microgynon 30
Oko 5-7 na 10000 žena
Faktori koji povećavaju Vaš rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni
Rizik od stvaranja krvnog ugruška prilikom primene leka Microgynon 30 je mali, ali postoje određena stanjakoja taj rizik mogu da povećaju.Rizik je veći:
ako ste preterano gojazni indeks telesne mase BMI veći od 30 kg/m
ako je neko od članova Vaše uže familije imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu umlađem životnom dobu npr. mlađi od 50. godina. U tom slučaju moguće je da imate nasledniporemećaj zgrušavanja krvi
ako je potrebno da idete na operaciju ili ste dugo mirovali zbog povrede ili bolesti, ili ako Vam jenoga u gipsu. Možda ćete morati da prestanete sa primenom leka Microgynon 30 nekoliko nedeljapre operacije ili dok ste manje pokretni. Ako je potrebno da prestanete sa primenom lekaMicrogynon 30, pitajte Vašeg lekara kada ponovo možete početi da ga uzimate
sa godinama naročito posle 35. godine
ako ste se porodili pre manje od nekoliko nedelja.
Što je veći broj navedenih stanja, to je rizik od stvaranja krvnog ugruška veći.
Putovanje avionom duže od 4 sata može privremeno da Vam poveća rizik od stvaranja krvnog ugruška,naročito ako imate neke druge od navedenih faktora rizika.
Važno je da obavestite lekara ako se neko od navedenih stanja odnosi na Vas, čak i ako niste sigurni. Lekarće možda odlučiti da je potrebno prekinuti sa korišćenjem leka Microgynon 30.
Obavestite Vašeg lekara ako se neko od gore navedenih stanja promeni u toku primene leka Microgynon 30,na primer ako se kod nekog od članova Vaše bliske familije pojavi tromboza iz nepoznatog razloga ili ako sedosta ugojite.
KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI
Šta može da se dogodi ako krvni ugrušak nastane u arteriji?
Kao i krvni ugrušak u veni, krvni ugrušak u arteriji može da izazove ozbiljne probleme. Na primer, možeuzrokovati srčani ili moždani udar.
Faktori koji Vam povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u arteriji
Važno je napomenuti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primene leka Microgynon 30 veomamali, ali može da se poveća:
sa povećanjem godina života nakon približno 35. godine života
ako pušite.
Kada uzimate kombinovani hormonski kontraceptiv kao što je lek Microgynon 30,
savetuje se da prestanete da pušite. Ako ne možete da prestanete da pušite i ako imate više od 35 godina, lekar Vas može posavetovati da koristite neki drugi vid kontracepcije.
ako imate prekomernu telesnu masu
ako imate visok krvni pritisak
ako je član Vaše uže porodice imao srčani ili moždani udar u relativno mladim godinama mlađi od50 godina. U tom slučaju i Vi možete imati povećan rizik od srčanog ili moždanog udara
ako Vi ili neki član Vaše uže porodice ima visoke vrednosti masnoća u krvi holesterol ilitrigliceride
ako imate migrene, naročito migrene sa aurom
ako imate problema sa srcem poremećaj srčanih zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zoveatrijalna fibrilacija
ako imate dijabetes
Ako imate više od jednog navedenog stanja ili ako je neko od tih stanja posebno teško, rizik od stvaranjakrvnog ugruška može biti još veći.
Obavestite svog lekara ako Vam se neko od gore navedenih stanja promeni u toku primene leka Microgynon30, na primer, ako počnete da pušite, ako član Vaše uže porodice dobije trombozu iz nepoznatog razloga iliako se jako ugojite.
Visoke doze kombinovanih oralnih kontraceptiva KOK smanjuju rizik za nastanak raka jajnika i matericeako se dugo vremena koriste, nije jasno da li niske doze KOK kao što je lek Microgynon 30 takođe imajuisto zaštitno dejstvo. Međutim, čini se da korišćenje kombinovanih oralnih kontraceptiva blago povećavarizik za nastanak
raka grlića materice
– mada to može da bude usled polnih odnosa bez kondoma, a ne
zbog primene kombinovanih oralnih kontraceptiva. Sve žene treba redovno da kontrolišu
bris grlića
materice
Ukoliko imate
rak dojke
ili ste ga imali u prošlosti, ne treba da koristite kombinovane oralne kontraceptive.
Kombinovani oralni kontraceptivi blago povećavaju rizik za pojavu raka dojke. Ovaj rizik se povećava što seduže koriste tablete za kontracepciju, ali se vraća na normalu u roku od oko 10 godina od prekida korišćenja.Pošto je rak dojke redak kod žena mlađih od 40 godina, dodatni slučajevi raka dojke kod kod onih kojitrenutno koriste ili su ranije koristile kombinovane oralne kontraceptive je mali. Na primer:
Od 10000 žena koje
nikad nisu koristile tablete za kontracepciju
će imati rak dojke
do svoje 35. godine.
Od 10000 žena koje
koriste tablete za kontracepciju tokom 5 godina u svojim ranim
dvadesetim godinama
će imati rak dojke do svoje 35. godine.
Od 10000 žena koje
nikad nisu koristile tablete za kontracepciju
će imati rak dojke
do svoje 45. godine.
Od 10000 žena koje
koriste tablete za kontracepciju tokom 5 godina u svojim ranim
tridesetim godinama
će imati rak dojke do svoje 45. godine.
Rizik za pojavu raka dojke je veći:
ako imate blisku rođaku majka, sestra ili baba koja je imala karcinom dojke,
ako ste veoma gojazni.
Posetite lekara što je moguće pre ako primetite bilo kakve promene na dojkama
kao ulegnuće na
koži, promena bradavice ili bilo kakvi čvorić koje možete da vidite ili da opipate.Korišćenje tableta za kontracepciju je takođe bilo povezano sa oboljenjima jetre, kao što su žutica idobroćudni tumori jetre, ali to je retko. Veoma retko, primena kombinovanih oralnih kontraceptiva je takođepovezivana sa nekim oblicima raka jetre kod žena koje su ih koristile u dužem vremenskom periodu.
Posetite lekara što je pre moguće ako se pojave jak bol u stomaku ili žuta boja kože ili beonjača
Možda ćete morati da prestanete sa uzimanjem leka Microgynon 30.
Kod jednog broja žena koje uzimaju hormonske kontraceptive, uključujući i žene koje su koristile lek
Microgynon 30, prijavljena je pojava depresije ili depresivnog raspoloženja. Depresija može biti ozbiljna i ponekadmože da dovede do pojave misli o samoubistvu. Ako osetite promene raspoloženja ili simptome depresije, što prese obratite vašem lekaru za savet.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ako bude potrebno da uzimate istovremeno i drugi lek, uvek recite Vašem lekaru, farmaceutu ilistomatologu da uzimate lek Microgynon 30. Takođe, proverite u uputstvima za lek koji se nalaze u kutijamadrugih lekova koje nameravate da koristite, da li se oni mogu koristiti sa hormonskim kontraceptivima.
Neki lekovi mogu da utiču na koncentraciju leka Microgynon 30 u krvi i mogu da spreče ovaj lek dapravilno deluje – npr.:
neki lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije
neki lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije i infekcije izazvane hepatitis C virusom
takozvani inhibitori proteaze i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze
grizeofulvin
lek za lečenje gljivičnih infekcija
određeni antibiotici
određeni sedativi
zvani barbiturati
kantarion
biljni lek
Ako je potrebno da uzimate neki od ovih lekova, lek Microgynon 30 možda nije prikladan za Vas ili ćetemožda neko vreme morati da koristite dodatnu kontracepciju. Vaš lekar, farmaceut ili stomatolog Vam mogu reći ako je to potrebno i koliko dugo.
Lek Microgynon 30 takođe može da utiče na to koliko dobro deluju drugi lekovi.
Vaš lekar će možda
morati da podesi dozu drugog leka.
Pored toga, lek Microgynon 30 takođe može da utiče na rezultate nekih laboratorijskih analiza krvi, paukoliko treba da se podvrgnete testu krvi, uvek recite svom lekaru da uzimate lek Microgynon 30.
Nemojte koristiti lek Microgynon 30 ukoliko imate hepatitis C i uzimate lekove koji sadržeombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, zato što istovremena primena može da dovede do povećanih vrednosti parametara funkcije jetre povećane vrednosti ALT enzima jetre. Vaš lekar će Vam propisati drugu vrstu kontraceptiva pre početka lečenja ovim lekovima. Lek Microgynon 30 možete ponovo početi da koristite približno nakon 2 nedelje od završetka terapije. Vidite odeljak „Nemojte koristiti lek Microgynon 30“.
Nema posebnih uputstava za konzumiranje hrane i pića tokom korišćenja leka Microgynon 30.
Nemojte koristiti lek Microgynon 30
ako ste trudni. Ako mislite da ste možda trudni, uradite test na
trudnoću da potvrdite da jeste, pre nego što prestanete da uzimate lek Microgynon 30.
Ako dojite,
Vaš lekar ili medicinska sestra za planiranje porodice Vam mogu savetovati da ne uzimate lek
Microgynon 30. Oni će moći da Vam predlože drugi metod kontracepcije. Dojenje ne sprečava dazatrudnite.
Lek Microgynon 30 nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uzmite 1 tabletu leka Microgynon 30 svakog dana, tokom 21 dana
Lek Microgynon 30 se nalazi u blisteru koji sadrži 21 obloženu tabletu. Svaka tableta je obeležena jednimdanom u nedelji.
Uzmite tabletu u isto vreme svakog dana.
Počnite uzimajući tabletu koja je označena odgovarajućim danom u nedelji.
Pratite smer strelice na pakovanju. Uzimajte jednu tabletu svakog dana, sve dok ne uzmete svih 21.
Progutajte celu tabletu, sa dovoljnom količinom vode. Ne žvaćite tabletu.
Tokom narednih sedam dana ne uzimajte tablete
Nakon što ste uzeli svih 21 tabletu iz pakovanja, sledi sedam dana tokom kojih ne uzimate tablete. Tako da,ako ste uzeli poslednju tabletu u petak, uzećete prvu tabletu iz sledećeg pakovanja u subotu sledeće nedelje.
toku nekoliko dana od dana kada ste uzeli poslednju tabletu iz pakovanja, trebalo bi da imate krvarenjenalik menstruaciji. Ovo krvarenje se možda neće završiti do trenutka kada počnete sa uzimanjem tableta izsledećeg pakovanja leka.
Nije potrebno da koristite dodatnu kontracepciju tokom ovih 7 dana kada ne uzimate tablete - sve dok steuzimali svoje tablete ispravno i počeli sa sledećim pakovanjem na vreme.
Zatim počnite sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja
Počnite sa uzimanjem sledećeg pakovanja leka Microgynon 30 posle perioda od 7 dana kada niste uzimalitablete, čak iako još uvek imate krvarenje. Uvek počnite novo pakovanje na vreme.
Sve dok lek Microgynon 30 uzimate ispravno, uvek ćete počinjati sa novim pakovanjem leka istog dana unedelji.
Ako prvi put uzimate oralne kontraceptive ili njihovu upotrebu započinjete nakon pauze.
Najbolje je da prvu tabletu leka Microgynon 30 uzmete prvog dana menstrualnog krvarenja. Ukoliko ovakopostupite, imaćete kontraceptivnu zaštitu sa prvom tabletom.
Ukoliko prelazite sa drugih hormonskih kontraceptiva na lek Microgynon 30.
Ako trenutno uzimate oralne kontraceptive koji se uzimaju 21 dan
počnite da uzimate lek
Microgynon 30 sledećeg dana nakon završetka prethodnog pakovanja. Imaćete kontraceptivnuzaštitu sa uzimanjem prve pilule. Nećete imati krvarenje sve dok ne završite svoje prvo pakovanjeleka Microgynon 30.
Ako uzimate oralne kontraceptive koji se uzimaju 28 dana
počnite da uzimate lek Microgynon
30 sledećeg dana nakon što ste uzeli poslednju tabletu sa aktivnom supstancom. Imaćetekontraceptivnu zaštitu sa uzimanjem prve pilule. Nećete imati krvarenje sve dok ne završite svojeprvo pakovanje leka Microgynon 30.
Ili, ako uzimate kontraceptivne tablete koje sadrže samo progestagen POP ili „mini pilule“:
počnite da uzimate lek Microgynon 30 prvog dana krvarenja, čak iako ste tog dana već uzeli tabletukoja sadrži samo progestagen. Imaćete kontraceptivnu zaštitu odmah.
Početak primene leka Microgynon 30 posle spontanog pobačaja ili abortusa
Ukoliko ste imali spontani pobačaj ili nameran prekid trudnoće
tokom prva 3 meseca
trudnoće, Vaš lekar
Vam može reći da počnete sa primenom leka Microgynon 30 odmah. To znači da ćete imati kontraceptivnuzaštitu sa uzimanjem prve pilule.
Ukoliko ste imali pobačaj ili nameran prekid trudnoće
nakon trećeg meseca
trudnoće, obratite se svom
lekaru za savet. Možda će biti potrebno da tokom kratkog vremenskog perioda koristite dodatni metodkontraceptivne zaštite, kao što je kondom.
Kontracepcija nakon porođaja
Ako ste se upravo porodili, Vaš lekar Vas može posavetovati da počnete sa uzimanjem leka Microgynon 30nakon 21 dana od porođaja, pod uslovom da ste potpuno pokretni. Ne morate da čekate menstrualnokrvarenje. Biće potrebno da koristite drugu metodu kontracepcije, kao što je kondom, pre nego što počneteda uzimate lek Microgynon 30, kao i tokom prvih 7 dana kada počnete da uzimate tablete.
Ukoliko propustite tabletu, pratite sledeće uputstvo:
Pre manje od 12 sati
Pre više od 12 sati, ili ste propustili
više od jedne tablete
Manje od 7 tableta ostalo u
pakovanju
ili više tableta ostalo u
pakovanju
Uzmite poslednju propuštenu tabletu
Ostavite sve ranije propuštene tablete u
Nastavite sa uzimanjem narednih tabletakao i obično. Ovo znači da ćete moždauzeti dve tablete u jednom danu.
Koristite dodatne mere kontracepcijenpr. kondom sledećih 7 dana.
Proverite koliko je tableta ostalo upakovanju nakon poslednje propuštenetablete.
Uzmite propuštenu tabletu odmah, a narednetablete kao i obično. Ovo znači da ćetemožda uzeti dve tablete u jednom danu.
Ne brinite, Vaša kontraceptivna zaštita ne bitrebalo da bude smanjena.
Ne zaboravite da koristite dodatnemere kontracepcije narednih 7 dana
Kada završite pakovanje, narednih 7dana napravite pauzu pre nego štozapočnete novo pakovanje, kao iobično
Ukoliko ste propustili jednu ili višetableta u prvoj nedelji uzimanja svogpakovanja dani od 1 do 7, a imaliste seksualni odnos te nedelje, moždaste zatrudneli.
Kontaktirajte Vašeg
lekara, medicinsku sestru za planiranjeporodice ili farmaceuta za savet, što jepre moguće. Možda Vas posavetuju dakoristite urgentnu kontracepciju.
Kada je trebalo da uzmete propuštenu pilulu?
Ne zaboravite da koristite dodatnemere kontracepcije narednih 7 dana
Kada završite pakovanje, krenite sasledećim pakovanjem narednog dana,bez pauze
Ukoliko nemate probojno krvarenjenakon
pakovanje, uradite test na trudnoćupre započinjanja novog pakovanja
Ukoliko ste propustili jednu ili višetableta u prvoj nedelji uzimanjasvog pakovanja dani od 1 do 7, aimali ste seksualni odnos te nedelje,možda ste zatrudneli.
Kontaktirajte
Vašeg lekara, sestru za planiranjeporodice ili farmaceuta za savet, štoje pre moguće.
Ukoliko propustite bilo koju tabletu u pakovanju i nemate krvarenje u prvom intervalu kada neuzimate tablete, možda ste trudni. Kontaktirajte Vašeg lekara ili savetovalište za planiranje porodice,ili sami uradite test za trudnoću.
Ukoliko počnete novo pakovanje kasnije nego što bi trebalo ili produžite interval bez tableta na više od7 dana, možda više niste zaštićeni od trudnoće.
Ukoliko ste imali seksualni odnos u poslednjih 7 dana,
pitajte svog lekara, medicinsku sestru za planiranje porodice ili farmaceuta za savet. Možda će Vam bitipotrebna urgentna kontracepcija. Takođe, trebalo bi da koristite dodatne mere kontracepcije, kao što jekondom, narednih 7 dana.
Ako izgubite tabletu,
uzmite poslednju tabletu iz pakovanja umesto izgubljene tablete. Zatim nastavite da uzimate tablete
uobičajenim redosledom. Vaš ciklus će biti jedan dan kraći nego obično, ali će Vaša kontraceptivna zaštitabiti očuvana. Nakon pauze od 7 dana kada ne uzimate tablete, upotrebu leka iz sledećeg pakovanja ćetezapočeti jedan dan ranije nego što je uobičajeno.
ako ne želite da menjate početni dan ciklusa, uzmite tabletu iz rezervnog pakovanja, ako ga imate. Ostale
tablete uzmite iz pakovanja koje trenutno koristite na uobičajen način. Možete da sačuvate otvoreno rezervnopakovanje, u slučaju da ponovo izgubite neku tabletu.
Ako povraćate ili Vam se javi težak proliv u roku od 4 sata od trenutka kada ste uzeli tabletu, Vaše telomožda nije dobilo uobičajenu dozu hormona iz tablete.
Ukoliko Vam bude bolje u roku od 12 sati od
uzimanja leka Microgynon 30
pratite sledeća uputstva u odeljku 3.4
Izgubljena tableta
koja opisuju kako
da uzmete narednu tabletu.
Ako i dalje povraćate ili imate proliv
duže od 12 sati nakon uzimanja leka Microgynon 30
vidite odeljak
Propuštena tableta
Obratite se svom lekaru ako se Vaši stomačni problemi nastave ili pogoršaju.
Lekar Vam može
preporučiti drugi metod kontracepcije.
Ponekad, krvarenje koje se javlja u periodu kada ne koristite tablete može da izostane. Ovo može da znači daste trudni, ali je to malo verovatno ako ste uzimali onako kako je propisano. Počnite sledeće pakovanje uuobičajeno vreme. Ako mislite da ste se izložili riziku da ostanete trudni npr. propuštanjem tablete iliistovremenom primenom drugih lekova, ili ako krvarenje izostane i sledeći put, trebalo bi da uradite test natrudnoću. Možete kupiti ovaj test u apoteci. Ako ste trudni, prestanite da uzimate lek Microgynon 30 iobratite se svom lekaru.
Malo je verovatno da će Vam uzimanje više od jedne tablete naškoditi, ali možete imati mučninu,povraćanje ili imati vaginalno krvarenje. Krvarenje može da se javi i kod devojčica koje još uvek nisu dobileprvu menstruaciju, ako slučajno uzmu lek Microgynon 30 može da dođe do pojave takvog krvarenja.Obratite se Vašem lekaru ako imate neki od ovih simptoma.
Ako planirate trudnoću, najbolje je da primenjujete neku drugu metodu kontracepcije nakon prestankauzimanja leka Microgynon 30, sve dok ne dobijete menstruaciju. Vaš lekar se oslanja na datum Vaše
poslednje menstruacije kako bi izračunao termin porođaja. Međutim, ako i ostanete odmah trudni, to nećenaškoditi ni Vama, ni bebi.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.Molimo vas da se obratite lekaru ako se kod Vas javi neko neželjeno dejstvo, naročito ako je ozbiljno iuporno traje, ili je došlo do promene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo da budeposledica primene leka Microgynon 30.
Povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama venska tromboembolija VTE ili u arterijamaarterijska tromboembolija ATE prisutan je kod svih žena koje koriste kombinovane hormonskekontraceptive. Za dodatne informacije o različitim rizicima povezanima sa korišćenjem kombinovanihhormonskih kontraceptiva, molimo Vas pročitajte odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što uzmete lekMicrogynon 30”.
Recite svom lekaru ili farmaceutu
ako ste zabrinuti zbog bilo kog neželjenog dejstva za koje mislite da
bi moglo da bude posledica primene leka Microgynon 30.
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 korisnica leka
Krvni ugrušci u venama ili arterijama koji mogu dovesti do oštećenja, na primer:
nozi ili stopalu tj. duboka venska tromboza
plućima tj. plućna embolija
moždani udar šlog
mali moždani udar ili prolazni simptomi slični simptomima moždanog udara, poznato kaotranzitorni ishemijski atak TIA
krvni ugrušci u jetri, želucu/crevima, bubrezima ili oku
Mogućnost da kod Vas dođe do stvaranja krvnog ugruška može biti veća ako imate neka druga zdravstvenastanja koja povećavaju taj rizik vidite odeljak 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik odstvaranja krvnih ugrušaka i simptomima koji se tada javljaju.
Znaci tromboze
vidite odeljak 2 “Krvni ugrušci”
Odmah kontaktirajte lekara, ako osetite neke od sledećih simptome angioedema:
Otok lica, jezika i/ili grla i/ili teškoće pri gutanju i disanju vidite odeljak „Kada bi trebalo da budete posebno oprezni pri primeni leka Microgynon 30“
Znaci ozbiljne alergijske reakcije ili pogoršanja naslednog angioedema:
otok ruku, lica, usana, usta, jezika
Otok jezika/grla može dovesti do
teškoća pri
gutanju i disanju
crveni čvornovat osip koprivnjača i svrab.
Znaci raka dojke uključuju:
ulegnuća
promene na bradavici
čvoriće
koje možete da vidite ili napipate.
Znaci raka grlića materice uključuju:
isecedak iz vagine
koji je neprijatnog mirisa i/ili sadrži krv
neuobičajeno
vaginalno krvarenje
bol u karlici
bol prilikom seksualnog odnosa.
Znaci ozbiljnih problema sa jetrom uključuju:
bol u gornjem abdomenu
žuta boja kože ili očiju
zapaljenje jetre
po celom telu.
Ako mislite da možda patite od bilo čega od navedenog, odmah posetite lekara
Možda ćete morati da
prestanete da uzimate lek Microgynon 30.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 korisnica leka
osećaj mučnine
bol u stomaku
povećanje telesne mase
depresivno raspoloženje ili promene raspoloženja
osetljive ili bolne dojke
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 korisnica leka
povraćanje i proliv dijareja
zadržavanje tečnosti
gubitak interesovanja za seks
povećanje dojki
ospa na koži koja može da svrbi
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 korisnica leka
loše podnošenje kontaktnih sočiva
gubitak telesne mase
povećano interesovanje za seks
iscedak iz vagine ili dojki
Ostala prijavljena neželjena dejstva
Krvarenje i tačkasto krvarenje između menstruacija
ponekad može da se javi tokom prvih
nekoliko meseci, ali to obično prestaje kad se Vaše telo prilagodi na lek Microgynon 30. Ako senastavi, postane izraženije ili počne ponovo, obratite se svom lekaru vidite odeljak 4.3.
Hloazma
žuto braon mrlje na koži. Ovo može da se desi čak i ako koristite lek Microgynon 30
već više meseci. Hloazma može da se smanji izbegavanjem preteranog izlaganja suncu i/ili UVlampama
Pojava ili pogoršanje poremećaja kretanja,
Kronova bolest
ulcerozni kolitis
Stanja koja mogu da se pogoršaju tokom trudnoće ili prethodnog korišćenja tableta zakontracepciju:
Žuta boja kože
uporan svrab
problemi sa bubrezima ili jetrom
kamenje u žuči
određena retka medicinska stanja kao
sistemski eritemski lupus
ospa u obliku plikova
herpes u trudnoći tokom trudnoće
nasledan oblik gluvoće otoskleroza
anemija srpastih ćelija
ličnoj ili porodičnoj anamnezi
otok delova tela
nasledni angioedem
nasledno oboljenje nazvano
porfirija
rak grlića materice
Recite svom lekaru ili farmaceutu
ako ste zabrinuti zbog bilo kakvih neželjenih dejstava za koja mislite
da su posledica upotrebe leka Microgynon 30. Takođe im recite ako se bilo koje postojeće stanje pogoršadok uzimate lek Microgynon 30.
Kod nekih žena dolazi do neočekivanog krvarenja ili tačkastog krvarenja dok uzimaju lek Microgynon 30,naročito tokom prvih nekoliko meseci. Normalno, ovo krvarenje nije razlog za zabrinutost i prestaće nakondan ili dva. Nastavite da uzimate lek Microgynon 30 kao i obično. Problem bi trebalo da nestane nakon prvihnekoliko pakovanja leka.
Neočekivano krvarenje takođe može da se javi ako ne uzimate tablete za kontracepciju redovno, zatopokušajte da uzimate tablete u isto vreme svakog dana. Takođe, neočekivano krvarenje nekad može da budeizazvano drugim lekovima.
Zakažite posetu svom lekaru
ako se javi probojno krvarenje ili tačkasto krvarenje koje:
traje duže nego samo prvih nekoliko meseci
počne pošto već neko vreme koristite lek Microgynon 30
nastavlja se čak i nakon što ste prestali da uzimate lek Microgynon 30.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Microgynon 30 posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjempakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25° C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Microgynon 30
Aktivne supstance su: levonorgestrel i etinilestradiol.Jedna obložena tableta sadrži: 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola.
Pomoćne supstance:Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon K25; talk; magnezijum-stearat.
Omotač tablete: saharoza; povidon K90; makrogol 6000; kalcijum-karbonat E170; glicerol 85%; titan-dioksid E171; gvožđe III-oksid, žuti E172; glikolmontanat; talk.
Kako izgleda lek Microgynon 30 i sadržaj pakovanja
Obložena tableta.
Obložene tablete su svetložuto-smeđe boje.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze jedan blister sa 21 obloženomtabletom ukupno 21 obložena tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, BeogradProizvođač:BAYER AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00919-22-001 od 31.03.2023.