Meteoxane® 133mg+80mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Meteoxane

133mg/80mg, kapsule, tvrde

simetikon/floroglucinol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane

Kako se uzima lek Meteoxane

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Meteoxane

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen

Lek Meteoxane sadrži aktivne supstance simetikon i floroglucinol i pripada grupi lekova za funkcionalne poremećaje creva. Simetikon deluje protiv nadimanja i smanjuje stvaranje gasova u crevima. Floroglucinol je neatropinski spazmolitik koji smanjuje nevoljne kontrakcije digestivnog trakta, koje se nazivaju digestivni spazmi.Lek Meteoxane se upotrebljava za lečenje funkcionalnih crevnih poremećaja praćenih bolovima u stomaku, meteorizmom nadutost, gasovima, u nekim slučajevima i dijarejom.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane

Lek Meteoxane ne smete uzimati:

Ako ste alergični preosetljivi na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovg leka

navedene u odeljku 6;

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Meteoxane.

Deca i adolescentiBezbednost i efikasnost primene leka Meteoxane kod dece i adolescenata nije ustanovljena, tako da se ne mogu dati preporuke vezane za doziranje kod dece.

NadimanjeIzbegavajte sušeno povrće sočivo, pasulj, grašak itd., određeno zeleno povrće kupus, brokoli, cvekla itd..

DijarejaKako biste nadoknadili gubitak tečnosti usled dijareje koristite zaslađene napitke i slane čorbe. Ako dijareja traje duže od 2 dana, konsultujte se sa lekarom.

Drugi lekovi i lek Meteoxane

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ne preporučuje se istovremena primena leka Meteoxane sa opioidnim analgeticima lekovima za ublažavanje jakih bolova kao što su morfin ili njegovi derivati.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Iako nisu prijavljena neželjena dejstva leka Meteoxane za vreme trudnoće, ne savetuje se njegova upotreba tokom prva tri meseca trudnoće.Kao meru predostrožnosti, treba izbegavati upotrebu Leka Meteoxane za vreme dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Meteoxane nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se uzima lek Meteoxane

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Meteoxane se primenjuje oralno.Preporučena dnevna doza je 2 kapsule 3 puta dnevno pre obroka ili nakon pojave bola.

Kapsule progutati sa dovoljnom količinom vode, cele, ne treba ih žvakati.

Primena kod dece i adolescenata:

Bezbednost i efikasnost primene leka Meteoxane kod dece i adolescenata nije ustanovljena. Zato se ne mogu dati preporuke vezane za doziranje kod dece.

Ako ste uzeli više leka Meteoxane nego što treba

Ako ste uzeli više leka Meteoxane nego što je trebalo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko je to moguće, ponesite kutiju leka kako bi lekar ili farmaceut znali šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Meteoxane

Ako ste zaboravili da uzmete lek Meteoxane, sledeću dozu uzmite po uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Meteoxane

Nagli prestanak uzimanja leka Meteoxane nema nikakav neželjeni efekat.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek Meteoxane i odmah se javite svom lekaru ukoliko uočite neka od sledećihneželjenih dejstava:

Ozbiljna alergijska reakcija praćena simptomima:

Pojavom otoka i/ili crvenilom kože, osipom, svrabom,

iznenadnim otokom lica i vrata angioedem,

iznenadnim osećanjem slabosti usled pada krvnog pritiska anafilaktički šok.

Učestalost pojave ovih neželjenih dejstava je nepoznata.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Crveni, ljuskavi, široko rasprostranjeni osip s kvržicama ispod kože i plikovima praćeni povišenom telesnom temperaturom, koji se javlja na početku lečenja akutna generalizovana egzantematozna pustuloza.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Meteoxane

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Meteoxane posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Meteoxane

Aktivne supstance su simetikon i floroglucinol, dihidrat.

Jedna kapsula, tvrda, sadrži 133 mg simetikona što odgovara 125 mg dimetikona sa oko 6% silicijum-dioksida i 80 mg floroglucinol, dihidrata.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni Aerosil 200v; silicijum-dioksid, koloidni,

bezvodni Aerosil 380; talk; celuloza, mikrokristalna; kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat.

Sastav tela i kape kapsule:

želatin; sumpor-dioksid; titan-dioksid E171.

Kako izgleda lek Meteoxane i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.

Bela neprovidna kapsula, veličine 0, koja sadrži beli do skoro beli prašak.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 15 kapsula.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva PVC/Al blistera sa po 15 kapsulaukupno 30 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA, Segedinski put 80, Subotica

Proizvođač: ALFASIGMA S.P.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno PE, Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-02411-22-001 od 30.05.2023.