Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Mendilex® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Mendilex® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Mendilex
biperiden
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржиинформације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и кадаимају исте знаке болести као и Ви.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак4.
У овом упутству прочитаћете:
Шта је лек Mendilex и чему је намењен
Шта треба да знате пре него што узмете лек Mendilex
Како се узима лек Mendilex
Могућа нежељена дејства
Како чувати лек Mendilex
Садржај паковања и остале информације
Лек Mendilex садржи активну супстанцу бипериден-хидрохлорид која припада групи лекова који се зову антихолинергички лекови.
Лек Mendilex се примењује у терапији Паркинсонове болести, тако што опушта укочене мишиће и контролише грчеве у мишићима. Може се примењивати и за контролу подрхтавања мишића и грчевау мишићима узрокованих неким лековима.
Лек Mendilex не смете узимати:
уколико сте алергични преосетљиви на бипериден-хидрохлорид или на било коју од помоћних
супстанци овог лека наведене у одељку 6; - ако имате глауком повишен очни притисак затвореног угла;- ако имате убрзане откуцаје срца тахикардија или било који други проблем са срцем;- aко Вам је лекар рекао да имате сужење стенозу желуца или црева или било који други проблем са цревима;- ако имате застој у раду црева паралитички илеус;- ако имате проширење дебелог црева мегаколон;- ако сте мушког пола и имате бенигни тумор простате аденом простате.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Mendilex:- ако сте старија особа;- ако имате повећану активност штитасте жлезде тиреотоксикоза;- ако имате слабост срца инсуфицијенција срца;- ако имате убрзан рад срца тахикардија;- ако имате бенигни тумор простате аденом простате;- ако имате повећану склоност ка конвулзијама.
Други лекови и лек Mendilex
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.
Истовремена примена лека Mendilex и других лекова са антихолинергичким дејством, као што су неуролептици лекови који се примењују у терапији психијатријских обољења, антихистаминици лекови који се примењују у терапији алергија, антипаркинсоници лекови који се примењују у терапији Паркинсонове болести и спазмолитици лекови који се примењују у терапији грчева, може појачати нежељена дејства ових лекова;
Истовремена примена лека Mendilex и хинидина лек који се примењује у терапији неправилног срчаног ритма може појачати дејства на срце и крвне судове;
Истовремена примена лека Mendilex и леводопе лек који се примењује у терапији Паркинсонове болести може погоршати невољне покрете дискинезија. Посебни поремећаји покрета генерализовани кореиформни покрети су били описани током истовремене примене биперидена и комбинације леводопа/карбидопа код пацијената са Паркинсоновом болешћу;
Лек Mendilex може погоршати невољне покрете тардивна дискинезија проузроковане применом неуролептика лекови који се примењују у терапији психијатријских обољења, па се у том случају обратите Вашем лекару;
Антихолинергички лекови попут лека Mendilex смањују дејство метоклопрамида лек који се примењује у терапији мучнине и повраћања и других лекова са сличним дејством на гастроинтестинални тракт.
Узимање лека Mendilex са храном и пићима
Као и са другим лековима који делују на централни нервни систем, када сте на терапији леком Mendilex треба избегавати конзумирање алкохола.
Трудноћа и дојење
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.Бипериден се може применити током трудноће и током дојења, само ако лекар процени да је то неопходно.
Управљање возилима и руковање машинама
Овај лек може узроковати поспаност и има снажан утицај на психофизичке способности. Током трајања терапије леком Mendilex није дозвољено управљање возилима и руковање машинама.
Лек Mendilex садржи лактозу, монохидрат
У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Вашем лекару пре употребе овог лека.
Увек узимајте овај лек онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нистесигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом
Дозу коју треба да узимате ће одредити Ваш лекар. Обично се терапија започиње мањим дозама, које се постепено повећавају, у зависности од терапијског дејства и нежељених дејстава овог лека. Код старијих пацијената, неопходно је опрезно дозирање и може се прописати мања доза, уз пажљиво повећање дозе, према потреби.
Паркинсонова болест
Одрасли
Почетна доза је обично 1 mg пола таблете два пута дневно. Доза може да се повећа на 2 mg 1 таблета дневно до максимално 16 mg 8 таблета дневно. Укупна дневна доза треба равномерно да сераспореди током дана.
Поремећаји покрета проузроковани лековима
Одрасли
У зависности од тежине симптома, уз истовремену терапију неуролептицима, примењује се 1 до 4 mg½ - 2 таблете једном до четири пута дневно.
Деца узраста од 3 до 15 година:
до 2 mg ½ - 1 таблета једном до три пута дневно.
Ако сте узели више лека Mendilex него што треба
Уколико сте узели већу дозу лека Mendilex него што треба, одмах се обратите Вашем лекару или идите у најближу болницу. Понесите ово Упутство или кутију овог лека са собом.Симптоми предозирања су проширене зенице, сувоћа слузокоже, црвенило лица, убрзани откуцаји срца, сметње у пражњењу црева и мокраћне бешике, повишена телесна температура, узбуђеност, збуњеност, поремећај свести и/или халуцинације. У случајевима тешког предозирања, може доћи до проблема у раду срца и проблема са дисањем.
Ако сте заборавили да узмете лек Mendilex
Уколико сте прескочили да узмете дозу лека, узмите је што је пре могуће. Мећутим, уколико се приближило време за узимање следеће дозе, прескочите пропуштену и наставите са узимањем лека према прописаном режиму дозирања.Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.
Ако нагло престанете да узимате лек Mendilex
Важно је да наставите да узимате лек Mendilex све док Вам лекар не каже да престанете. Немојте престајати са узимањем лека само зато што се осећате боље. Ваше стање може да се погорша ако престанете да узимате овај лек без савета Вашег лекара.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве кодсвих пацијената који узимају овај лек.
Веома ретко
су забележене реакције преосетљивости алергијске реакције.
Ако приметите било који од следећих симптома алергијских реакција,
престаните да узимате овај
лек и одмах потражите лекарску помоћ
отицање уста, усана, лица или грла, отежано дисање или
гутање, осип или свраб на кожи.
Остала нежељена дејствa забележена при примени биперидена:
Ретка нежељена дејства
могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек:
узбуђење, узнемиреност, страх, збуњеност, промењено стање свести са поремећајем пажње и концентрације до дезоријентисаности делиријум, осећај да видите или чујете ствари које не постоје халуцинације, несаница. Знаци и симптоми претеране стимулације централног нервног система су често забележени код пацијената са оштећењем функције мозга, што може захтевати смањење дозе.
умор, вртоглавица;
поремећај памћења;
убрзан рад срца тахикардија;
сувоћа уста, мучнина, поремећај желуца;
грчеви у мишићима;
поспаност.
Веома ретка нежељена дејства
могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек:
нервоза, претерано добро расположење еуфорија;
главобоља, невољни покрети дискинезија, поремећај координације покрета уз невољне покрете атаксија, поремећај говора, повећана склоност ка можданим нападима и конвулзијама;
поремећај прилагођавања ока на близину и даљину поремећај акомодације, проширене зенице мидријаза;
осетљивост на светло фотосензитивност. Могућа је појава глаукома затвореног угла лекар ће током терапије контролисати Ваш очни притисак;
успорен рад срца брадикардија;
пад крвног притиска након парентералне примене;
отежано пражњење црева констипација;
смањено знојење хипохидроза;
проблеми са мокрењем, посебно код пацијената са бенигним тумором простате аденом простате, задржавање урина немогућност мокрења.
Нежељена дејства са непознатом учесталошћу
не може се проценити на основу доступних
података:- запаљење пљувачних жлезда паротитис.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара, фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Mendilex после истека рока употребе назначеног на кутији након "Важи до:". Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Овај лек не захтева посебне услове чувања.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотециприкупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати уканализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Mendilex
Активна супстанца је: бипериден-хидрохлорид.Једна таблета садржи 2 mg бипериден-хидрохлорида.- Помоћне супстанце су: лактоза, монохидрат; целулоза, микрокристална; магнезијум-стеарат.
Како изгледа лек Mendilex и садржај паковања
Таблетa.Беле, округле, биконвексне таблете са подеоном линијом на једној страни.Таблета се може поделити на једнаке дозе.
Унутрашње паковање је блистер PVC/Al са по 10 таблета.Спољашње паковање је сложива картонска кутија која садржи 5 блистера укупно 50 таблета и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођач
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД Праховска 3,Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СкопјеБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено
Децембар, 2018.
Режим издавања лека:
Лек се издаје уз лекарски рецепт.
Број и датум дозволе:
515-01-05413-17-001 од 17.12.2018.