Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Menartan® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Menartan® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Menartan
10 mg, film tablete
Menartan
20 mg, film tablete
Menartan
40 mg, film tablete
olmesartanmedoksomil
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Menartan i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Menartan3. Kako se uzima lek Menartan4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Menartan6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
Menartan pripada grupi lekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Oni snižavaju krvni pritisak opuštajući krvne sudove.
Menartan se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska takođe poznatog kao hipertenzija. Povišeni krvni pritisak može da ošteti krvne sudove u organima kao što su srce, bubrezi, mozak i oči. U nekim slučajevima ovo može da dovede do srčanog udara, otkazivanja srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično visoki krvni pritisak nema simptome. Veoma je važno je da redovno proveravate Vaš krvni pritisak kako bi se sprečio nastanak oštećenja.
Povišeni krvni pritisak se može kontrolisti sa lekovima kao što su Menartan tablete. Vaš lekar Vam je verovatno takođe preporučio da promenite svoj način života kako bi olakšali snižavanje Vašeg krvnog pritiska na primer: da smanjite telesnu masu, da ostavite pušenje, da smanjite količinu alkohola koji konzumirate i da smanjite količinu soli u Vašoj ishrani. Vaš lekar Vas može takođe savetovati da redovno vežbate, npr. šetate ili plivate. Važno je da se pridržavate saveta Vašeg lekara.
Lek Menartan ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na olmesartanmedoksomil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ukoliko ste trudni duže od 3 meseca trudnoće takođe je bolje da izbegavate Menartan tablete tokom rane trudnoće – videti deo
ako imate žutu boju kože i očiju žutica ili imate problem sa oticanjem žuči iz žučne kese bilijarna opstrukcija npr. kamen u žuči.
ako imate šećernu bolest ili oštećenu funkciju bubrega i lečite se lekom za sniženje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Menartan.
Obavestite Vašeg lekara
ukoliko uzimate neki od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:
ACE inhibitor na primer enalapril, lizinopril, ramipril, naročito ako imate probleme sa bubrezimakoji su povezani sa šećernom bolešću.
Vaš lekar Vam može proveravati bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita npr. kalijuma u krvi u redovnim intervalima.
Vidite takođe informacije u odeljku ,,Lek Menartan ne smete uzimati”.
Recite Vašem lekaru
ako imate neke od sledećih zdravstvenih problema:
Problemi sa bubrezima
Oboljenje jetre
Srčana slabost insuficijencija ili problemi sa srčanim zaliscima ili srčanim mišićem
Teško povraćanje, proliv, terapija sa visokim dozama diuretika vrsta lekova koji se zovu i „tablete za izbacivanje tečnosti” ili ako ste na dijeti sa malim unosom soli.
Povišene koncentracije kalijuma u krvi
Problemi sa nadbubrežnim žlezdama
Obratite se Vašem lekaru ako se pojavi proliv koji je jak, dugo traje i dovodi do značajnog gubitka telesnemase. Vaš lekar može proceniti Vaše simptome i odlučiti kako da nastavi lečenje Vašeg krvnog pritiska.
Kao i kod primene drugih lekova za sniženje krvnog pritiska, nagli pad krvnog pritiska kod pacijenata sa poremećajem protoka krvi u srcu ili mozgu može dovesti do srčanog ili moždanog udara. Potrebno je da Vaš lekar pažljivo kontroliše Vaš krvni pritisak.
Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko mislite da ste trudni ili biste mogli biti trudni. Lek Menartan se ne preporučuje tokom rane trudnoće, i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni više od 3 meseca, zato što može ozbiljno da naškodi Vašoj bebi ako se koristi tokom tog perioda videti deo
Deca i adolescenti ispod 18 godina
Primena leka Menartan se ne proporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i Menartan:
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Posebno, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, jer dejstvo leka Menartan može biti pojačano. Moguće je da će Vaš lekar promeniti Vašu dozu i/ili preduzeti druge mere opreza:
Ukoliko uzimate ACE inhibitor ili aliskiren videti odeljak „Lek Menartan ne smete uzimati” i „Upozorenja i mere opreza”.
suplemente sa kalijumom, zamene za soli koje sadrže kalijum, diuretike ili heparin za razređivanje krvi. Upotreba ovih lekova u isto vreme kada i leka Menartan može povećati koncentraciju kalijuma u krvi.
litijum lek za terapiju promena raspoloženja i nekih tipova depresija koji se koristi u isto vreme kada i Menartan može da poveća toksičnost litijuma. Ukoliko morate da uzimate litijum, Vaš lekar će određivati nivo litijuma u krvi.
nesteroidne antiinflamatorne NSAIL lekove lekovi koji se koriste za ublažavanje bolova, otoka i drugih simptoma zapaljenja uključujući artritis, koji kada se koriste u isto vreme kada i lek Menartan mogu povećati rizik od slabosti insuficijencije bubrega i mogu smanjiti dejstvo leka Menartan.
holesevelam-hidrohlorid, lek koji smanjuje nivo holesterola u krvi, može smanjiti dejstvo leka Menartan. Vaš lekar može savetovati da uzimate lek Menartan najmanje 4 sata pre holesevelam-hidrohlorida.
određene antacide lekove u terapiji poremećaja varenja, jer dejstvo leka Menartan može biti delimično smanjeno.
Starije osobe
Ukoliko ste stariji od 65 godina i Vaš lekar je odlučio da Vam poveća dozu olmesartanmedoksomila na 40 mg dnevno, onda lekar treba da Vam redovno proverava krvni pritisak kako bi bio siguran da Vaš pritisak ne bude previše nizak.
Pacijenti crne rase
Kao i kod drugih sličnih lekova dejstvo leka Menartan na snižavanje krvnog pritiska je nešto manje kod pacijenata crne rase.
Uzimanje leka Menartan sa hranom ili pićima
Menartan se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Trudnoća i dojenje
Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko mislite da ste trudni ili biste mogli biti trudni. Vaš lekar će Vas obično savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Menartan pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i savetovaće Vam uzimanje drugog leka umesto leka Menartan. Lek Menartan se ne preporučuje tokom rane trudnoće, i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni više od 3 meseca, zato što može ozbiljno da naškodi Vašoj bebi ukoliko se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili treba da počnete da dojite. Lek Menartan se ne preporučuje majkama koje doje, pa Vaš lekar može da izabere drugu terapiju ukoliko želite da dojite, pogotovo ukoliko je dete novorođenče ili je rođeno prevremeno.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Možete osetiti pospanost ili vrtoglavicu tokom lečenja povišenog krvnog pritiska. Ukoliko se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama dok se simptomi ne povuku. Pitajte Vašeg lekara za savet.
Lek Menartan sadrži laktozu
Ovaj lek sadrži laktozu vrsta šećera. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena početna doza je jedna tableta od 10 mg jednom dnevno. Međutim, ukoliko Vaš krvni pritisak nije pod kontrolom, Vaš lekar može da odluči da Vam poveća dozu na 20 mg ili 40 mg jednom dnevno, ili da Vam propiše dodatnu terapiju.
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oboljenjem bubrega, doza ne sme biti veća od 20 mg jednom dnevno.
Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje. Progutajte tablete sa dovoljnom količinom vode npr. jedna čaša. Ukoliko je moguće, uzimajte svoju dnevnu dozu leka uvek u isto vreme svakog dana, npr. za vreme doručka.
Ako ste uzeli više leka Menartan nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli više tableta nego što je trebalo ili ako dete slučajno proguta tabletu, odmah idite kod lekara ili u najbližu hitnu pomoć i ponesite kutiju leka sa sobom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Menartan
Ukoliko ste zaboravili da uzmete svoju dnevnu dozu, uzmite svoju uobičajenu dozu sledećeg dana. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Menartan
Važno je da nastavite da uzimate lek Menartan sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Ako nastanu, ona su često blaga i ne zahtevaju prekid terapije
Iako ih ne dobija veliki broj ljudi, sledeća dva neželjena dejstva leka mogu biti ozbiljna:
Retko mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata su prijavljene sledeće alergijske reakcije kojemogu da zahvate čitavo telo:Oticanje lica, usta i/ili larinksa grkljana zajedno sa svrabom i osipom mogu se pojaviti za vreme terapije lekom Menartan.
Ako se ovo desi prestanite da uzimate lek Menartan i odmah se obratite Vašem
lekaru.
Retko ali malo češće kod starijih osoba lek Menartan može izazvati veliki pad krvnog pritiska kod osetljivijih pacijenata, ili kao posledica alergijske reakcije. Ovo može da dovede do teške omaglice ili gubitka svesti.
Ako se to dogodi prestanite da uzimate lek Menartan, odmah se obratite Vašem lekaru.
Ostala neželjena dejstva na lek Menartan koja su do sada poznata:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata:
Vrtoglavica, glavobolja, mučnina, loše varenje, proliv, bolovi u stomaku, gastroenteritis, umor, bolovi u grlu, curenje nosa ili zapušen nos, bronhitis, simptomi slični gripu, kašalj, bol, bol u grudima, leđima, kostima ili zglobovima, infekcije mokraćnih puteva, oticanje zglobova, stopala, nogu, šaka ili ruku, krv u urinumokraći.
Primećene su neke promene u rezultatima analiza krvi i one uključuju sledeće:povećanje nivoa masnoća hipertrigliceridemija, povećanje nivoa mokraćne kiseline hiperurikemija, povećane koncentracije uree u krvi, povećane vrednosti u testovima funkcije jetre i mišića.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata:
Brze alergijske reakcije koje mogu zahvatiti čitavo telo i koje mogu uzrokovati probleme sa disanjem, kao i nagli pad krvnog pritiska, što može dovesti čak i do gubitka svesti anafilaktičke reakcije, otok lica, vertigo, povraćanje, slabost, osećaj lošeg opšteg stanja, bol u mišićima, osip na koži, alergijski kožni osip, svrab, egzantem osip, plikovi na koži, angina bol ili neprijatan osećaj u grudima.
rezultatima analiza krvi uočeno je smanjenje broja krvnih ćelija, poznatih kao krvne pločicetrombocitopenija.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata:
Nedostatak energije, grčevi u mišićima, poremećaj funkcije bubrega, slabost insuficijencija bubrega.
Takođe su primećene neke promene u rezultatima analize krvi. To uključuje povećanje koncentracije kalijuma hiperkalemija i povećanje vrednosti supstanci koji su povezani sa funkcijom bubrega.
Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata
Neželjena dejstva kod dece su slična neželjenim dejstvima prijavljenim za odrasle. Međutim, zapaženo je da su vrtoglavica i glavobolja češće kod dece, dok je krvarenje iz nosa često neželjeno dejstvo koje je uočenosamo kod dece.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati van vidokruga i domašaja dece!
Ne smete koristiti lek Menartan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Menartan
Aktivna susptanca je olmesartanmedoksomil.
Menartan, 10 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 10 mg olmesartanmedoksomila.
Menartan, 20 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila.
Menartan, 40 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila.
Pomoćne supstance su:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; hidroksipropilceluloza; hidroksipropilceluloza,
niskosupstituisana; magnezijum-stearat.
Opadry-OY-S-38956, sastva: titan-dioksid E171; talk; hidroksipropilmetilceluloza.
Kako izgleda lek Menartan i sadržaj pakovanja
Menartan, 10 mg, film tablete:
Okrugle film tablete bele boje, na prelomu bele, karakterističnog mirisa, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „C13”.
Menartan, 20 mg, film tablete:
Okrugle film tablete bele boje, na prelomu bele, karakterističnog mirisa, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „C14”.
Menartan, 40 mg, film tablete:
Ovalne film tablete bele boje, na prelomu bele, karakterističnog mirisa, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „C15”.
Unutrašnje pakovanje je laminirani PA/Alu/PVC//Alu blister koji sadrži 14 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD NOVI BEOGRADMilutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:BERLIN-CHEMIE AGGlienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
LABORATORIOS MENARINI, SAAlfons XII, 587, Badalona, Barcelona, Španija
Po licenci Daichii Sankyo Europe GmbH
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju mora da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Menartan, 10 mg, film tableta, 28 x 10 mg:
515-01-03455-16-001 od 21.06.2017.
Menartan, 20 mg, film tableta, 28 x 20 mg:
515-01-03456-16-001 od 21.06.2017.
Menartan, 40 mg, film tableta, 28 x 40 mg:
515-01-03457-16-002 od 21.06.2017.