Memando® 20mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

ΔMemando

10 mg, film tablete

ΔMemando

20 mg, film tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Memando i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Memando

Kako se uzima lek Memando

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Memando

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Memando i čemu je namenjen

Lek Memando sadrži aktivnu supstancu memantin-hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji su poznati kao lekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja kod Alchajmerove bolesti nastaje usled poremećaja u prenosu signala između ćelija u mozgu. Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat NMDA receptore koji su uključeni u prenošenje nervnih signala značajnih za učenje i pamćenje. Lek Memando pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Lek Memando deluje na ove NMDA receptore i tako poboljšava prenošenje nervnih signala i pamćenje.

Lek Memando se koristi u lečenju pacijenata sa umerenim do teškim oblikom Alchajmerove bolesti.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Memando

Lek Memando ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na memantin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Memando:-

ukoliko ste imali epileptične napade,

ukoliko ste nedavno imali infarkt miokarda srčani udar ili bolujete od slabosti srca kongestivna srčana insuficijencija ili imate nekontrolisanu hipertenziju visok krvni pritisak.

ovim situacijama terapiju treba pažljivo nadgledati, a Vaš lekar će redovno procenjivati opravdanost primene leka.Ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega, Vaš lekar će pažljivo pratiti Vašu bubrežnu funkciju i po potrebi prilagođavati dozu leka.Ako imate oboljenje koja se naziva renalna bubrežna tubularna acidoza RTA, prekomerno nakupljanje supstanci koje formiraju kiselinu u krvi usled disfunkcije bubrega slaba funkcija bubrega ili teškeinfekcije urinarnog trakta sistem organa koji otprema urin, Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu Vašeg leka.Treba izbegavati da se istovremeno sa ovim lekom koriste drugi NMDA-antagonisti poput amantadina koristi se kod Parkinsonove bolesti, ketamina supstanca koja se uglavnom koristi kao anestetik i dekstrometorfana koristi se uglavnom u terapiji kašlja.

Deca i adolescenti

Lek Memando se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Memando

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.Lek Memando može da izmeni efekte sledećih lekova i možda će biti potrebno da lekar prilagodi njihovu dozu:-

amantadin, ketamin, dekstrometorfan,

dantrolen, baklofen,

cimetidin, ranitidin, prokainamid, hinidin, hinin, nikotin,

hidrohlortiazid i svaka kombinacija koja sadrži hidrohlortiazid,

antiholinergici lekovi koji se npr. koriste u terapiji poremećaja pokreta i grčeva u crevima,

antikonvulzivi lekovi koji se koriste za sprečavanje i ublažavanje epileptičnih napada,

barbiturati lekovi koji se npr. koriste za uspavljivanje,

dopaminergički agonisti supstance kao što su L-dopa, bromokriptin,

neuroleptici supstance koje se koriste u tretmanu mentalnih poremećaja,

oralni antikoagulansi.

slučaju hospitalizacije, obavestite lekara da uzimate lek Memando.

Uzimanje leka Memando sa hranom i pićima

Treba da obavestite svog lekara ukoliko ste nedavno značajno promenili ili nameravate da promenite način ishrane npr. od normalne ishrane ka striktno vegetarijanskoj ishrani da bi lekar mogao, po potrebi, da prilagodi dozu Vašeg leka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Primena memantina kod trudnica se ne preporučuje.Žene koje uzimaju lek Memando ne treba da doje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Vaš lekar će Vam reći da li Vaša bolest dozvoljava da bezbedno upravljate vozilima ili rukujete mašinama. Osim toga, lek Memando može da izmeni sposobnost reagovanja, što može da bude ograničavajući faktor za upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama.

Lek Memando sadrži laktozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Memando

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Preporučena doza leka Memando za odrasle i starije pacijente je 20 mg jednom dnevno.

Da bi se smanjio rizik od neželjenih dejstava ova doza treba da se dostigne postepeno, primenom dnevne šeme doziranja.Prva nedelja

polovina tablete od 10 mg jednom dnevno

Druga nedelja

jedna tableta od 10 mg jednom dnevno

Treća nedelja

jedna i po tableta od 10 mg jednom dnevno

Četvrta nedelja i dalje

dve tablete od 10 mg ili jedna tableta od 20 mg jednom dnevno

Uobičajena početna doza je pola tablete od 10 mg jednom dnevno 1 x 5 mg tokom prve nedelje. Doza se povećava na jednu tabletu jednom dnevno 1 x 10 mg u drugoj nedelji, i jednu i po tabletu jednomdnevno 1,5 x 10 mg u trećoj nedelji. Od četvrte nedelje nadalje, uobičajena doza je dve tablete od 10 mg jedanput dnevno 2 x 10 mg ili jedna tableta od 20 mg 1 x 20 mg.

Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega

Ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega, Vaš lekar će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.U tom slučaju, lekar bi trebalo da prati funkciju Vaših bubrega u određenim vremenskim intervalima.

Način upotrebe

Lek Memando treba uzimati oralno, jednom dnevno. Da biste imali koristi od ovog leka morate ga uzimati redovno svakog dana u isto vreme. Tabletu treba progutati sa malo vode. Lek Memando film tableta od 10 mg može da se podeli na dve jednake doze. Ove tablete mogu da se uzimaju nezavisno odobroka.

Trajanje terapije

Nastavite sa uzimanjem leka Memando sve dok je korisno za Vas. Lekar će povremeno procenjivati korist od Vaše terapije.

Ako ste uzeli više leka Memando nego što treba

Po pravilu, unos prevelike doze leka Memando ne bi trebalo da dovede do bilo kakvih štetnih posledica. Možete osetiti pojačane simptome opisane u odeljku 4 „Moguća neželjena dejstva“.

Ako dođe do predoziranja lekom Memando obratite se svom lekaru ili potražite stručni savet zato što će Vam možda trebati medicinska pomoć.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Memando

Ako ste zaboravili da uzmete lek Memando sačekajte i uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Zapažena neželjena dejstva su po pravilu blaga do umerena.

Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Glavobolja, pospanost, konstipacija otežano pražnjenje, vrtoglavica, poremećaj ravnoteže, otežano disanje, povišen krvni pritisak i preosetljivost na lek, povećane vrednosti funkcionalnih testova jetre.

Povremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Umor, gljivične infekcije, konfuzija zbunjenost, halucinacije čulne obmane, povraćanje, poremećen hod, srčana slabost i zgrušavanje venske krvi/zapaljenje vena uzrokovano ugruškom venska tromboza/tromboembolizam.

Veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Konvulzivni napadi.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Zapaljenje gušterače pankreatitis, zapaljenje jetre hepatitis i psihotične reakcije.

Alchajmerova bolest je povezana sa depresijom, razmišljanjem o samoubistvu i samoubistvom. Ovi događaji su prijavljeni kod pacijenata koji su bili na terapiji memantinom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Memando

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Memando posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Memando

Memando, 10 mg, film tablete

Aktivna supstanca je memantin.Jedna film tableta sadrži 10 mg memantina u obliku memantin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; talk E553b; magnezijum-stearat E572.Film omotač tablete: metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer disperzija 1:1, 30% sastav: natrijum-laurilsulfat, polisorbat 80; talk E553b; triacetin; simetikon emulzija.

Memando, 20 mg, film tablete

Aktivna supstanca je memantin.Jedna film tableta sadrži 20 mg memantina u obliku memantin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; talk E553b; magnezijum-stearat E572.Film omotač tablete: metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer disperzija 1:1, 30% sastav: natrijum-laurilsulfat, polisorbat 80; talk E553b; triacetin; simetikon emulzija.

Kako izgleda lek Memando i sadržaj pakovanja

Film tableta.

Memando, 10 mg, film tablete

Bele, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake delove.

Memando, 20 mg, film tablete

Bele, duguljaste, bikonveksne film tablete.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVDC//Al sa 14 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 14 film tabletaukupno 28 film tableta i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:

KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Memando, 10 mg, film tablete:

000457620 2023 od 16.09.2024.

Memando, 20 mg, film tablete:

000457621 2023 od 16.09.2024.