Meloksikam PharmaS 7.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Meloksikam PharmaS; 7,5 mg; tabletеMeloksikam PharmaS; 15 mg; tabletе

meloksikam

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Meloksikam PharmaS i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meloksikam PharmaS

Kako se uzima lek Meloksikam PharmaS

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Meloksikam PharmaS

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Meloksikam PharmaS i čemu je namenjen

Lek Meloksikam PharmaS sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL, koji se koriste za smanjenje zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima.

Lek Meloksikam PharmaS se primenjuje za:- kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze,- dugotrajno simptomatsko lečenje: - reumatoidnog artritisa, - ankilozirajućeg spondilitisa poznatog kao Behterevljeva bolest.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meloksikam PharmaS

Lek Meloksikam PharmaS ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na meloksikam, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,

tokom poslednja tri meseca trudnoće,

deca i adolescenti mlađa od 16 godina,

ako ste alergični preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili druge lekove iz grupe NSAIL,

ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe NSAIL:

- zviždanje u grudima, stezanje u grudima, kratak dah astma, - zapušen nos zbog otečene sluzokože nosa polipi u nosu, - osip kože, koprivnjača urtikarija, - naglo oticanje kože ili sluzokože, kao što su otoci oko očiju, lica, usana, usta ili grla, što može da oteža disanje i gutanje angioneurotski edem;

ukoliko ste prilikom prethodne terapije sa lekovima iz grupe NSAIL imali:

- krvarenje u želucu ili crevima, - stvaranje otvora u zidu želuca ili creva perforacija zida želuca ili creva;

ako imate čir ili krvarenje u želucu ili crevima,

ako ste nedavno ili ikada ranije imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, ili krvarenje čir ili krvarenje koji su se javljali najmanje dva puta,

ako imate teško oštećenje funkcije jetre,

ako imate tešku insuficijenciju bubrega slabost bubrega, a niste na dijalizi,

ako ste ranije imali imali krvarenje u mozgu cerebrovaskularno krvarenje,

ako imate ili ste ranije imali bilo koji poremećaj krvarenja,

ako imate tešku insuficijenciju srca slabost srca.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Meloksikam PharmaS.

Upozorenja

Primena lekova kao što je lek Meloksikam PharmaS može biti povezana sa malo povećanim rizikom od srčanog udara infarkta miokarda ili moždanog udara šloga. Rizik je veći sa primenom većih doza i produženim lečenjem. Ne smete prekoračiti propisanu dozu i dužinu lečenja. Nemojte koristiti lek Meloksikam PharmaS duže nego što Vam je lekar propisao vidite odeljak 3.

Ako imate problema sa srcem, ako ste nekada imali moždani udar ili mislite da ste pod rizikom za nastanak ovih stanja, morate se o svojoj terapiji posavetovati sa lekarom ili farmaceutom. Na primer ako:

imate povišeni krvni pritisak hipertenzija,- imate šećernu bolest dijabetes melitus,- imate povećane vrednosti holesterola u krvi hiperholesterolemija, ili- ako ste pušač.

Odmah prekinite terapiju lekom Meloksikam PharmaS ako primetite krvarenje koje izaziva stolicu boje katrana ili osetite bol u stomaku jer to može ukazati na pojavu čira ulceracija u organima za varenje.

Tokom terapije meloksikamom bile su prijavljene životno ugrožavajuće reakcije na koži kao što su

-ov sindrom SJS i toksična epidermalna nekroliza TEN. Promene na koži se pojavljuju u predelu

trupa u početku mogu da imaju izgled malih meta u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima često sa plikovima u sredini. Dodatni znaci uključuju čireve u ustima, grlu, nosu, genitalijama i konjunktivitis crvene i natečene oči. Ove životno ugrožavajuće reakcije na koži su često praćene sa simptomima sličnim gripu. Osip može da progredira u široko rasprostranjene plikove ili do ljuštenja kože.

Najveći rizik od ovih reakcija kože je u prvim nedeljama terapije. Ukoliko Vam se pojave simptomi

-ovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize prilikom upotrebe leka Meloksikam PharmaS,

odmah prekinite da uzimate lek i hitno potražite lekarsku pomoć. Obavezno obavestite svog lekara da ste uzimali lek Meloksikam PharmaS. Lek ne smete ponovo uzimati u slučaju pojave navedenih simptoma.

Lek Meloksikam PharmaS nije pogodan za terapiju pacijenata kojima je potrebno ublažavanje akutnih bolova.

Lek Meloksikam PharmaS može da maskira simptome infekcije npr. povišenu telesnu temperaturu. Ako mislite da možda imate infekciju, neophodno je da se obratite svom lekaru.

Mere opreza

Uzimajući u obzir potrebu podešavanja terapije, važno je da potražite savet od svog lekara pre nego što uzmete lek Meloksikam PharmaS:- ako ste imali zapaljenje jednjaka ezofagitis, zapaljenje želuca gastritis ili ste ikada ranije imali bilo koje druge bolesti digestivnog trakta, npr. Kronova bolest ili ulcerozni kolitis,- ako imate povišeni krvni pritisak hipertenziju,- ako ste osoba starijeg životnog doba,- ako imate oboljenje srca, jetre ili bubrega,- ako imate šećernu bolest,- ako imate smanjenu zapreminu krvi hipovolemija, do čega može doći ako ste izgubili mnogo krvi iliusled opekotina, usled operacija ili ako ne unosite dovoljno tečnosti,- ako imate dijagnostifikovanu intoleranciju na neke šećere, pošto ovaj lek sadrži laktozu,- ako imate dijagnostikovano povećanje koncentracije kalijuma u krvi hiperkalemija.

Vaš lekar će pratiti Vašu terapiju lekom Meloksikam PharmaS.

Drugi lekovi i lek Meloksikam PharmaS

Pošto lek Meloksikam PharmaS može da utiče na dejstvo drugih lekova ili drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Meloksikam PharmaS, obavezno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavnoste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste već uzeli neki od sledećihlekova:- druge antiinflamatorne lekove druge lekove iz grupe NSAIL,- soli kalijuma, koriste se za sprečavanje ili lečenje smanjenih vrednosti kalijuma u krvi,- takrolimus lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja transplantata,- trimetoprim koristi se za lečenje urinarnog trakta,- lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi antikoagulanse,- lekove koji rastvaraju krvne ugruške trombolitike,

lekove koji se koriste za lečenje oboljenja bubrega i srca,- kortikosteroide lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenja ili alergijskih reakcija,- ciklosporin lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja transplantata, ili u teškim stanjima kože, kod reumatoidnog artritisa ili nefrotskog sindroma,- deferasiroks helirajuće sredstvo, koje se koristi za uklanjanje viška gvožđa iz organizma,- bilo koji diuretik „lekove za izbacivanje tečnosti”. Vaš lekar može da prati funkciju Vaših bubrega akouzimate diuretike,- lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska npr. beta blokatore; inhibitore angiotenzinkonvertujućeg enzima ACE inhibitori; antagoniste angiotenzin-II receptora,- litijum koristi se za lečenje određenih psihijatrijskih oboljenja,- selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina SSRI – lekovi koji se koriste za lečenje depresije,- metotreksat lek koji se koristi za lečenje određenih malignih bolesti ili teških nekontrolisanih stanja kože i aktivnog reumatoidnog artritisa, - pemetreksed lek za lečenje određenih malignih oboljenja,- holestiramin lek koji se koristi za snižavanje nivoa holesterola u krvi,- antidijabetike za oralnu upotrebu lekovi iz grupe derivate sulfoniluree, nateglinid – koji se primenjuju za lečenje dijabetesa.

Vaš doktor treba pažljivo da prati vrednost Vašeg šećera u krvi zbog pojave hipoglikemije.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Tokom prvog i drugog trimestra trudnoće lekar Vam može propisati ovaj lek samo ukoliko smatra da je lečenje ovim lekom neophodna, zbog mogućeg potencijalnog rizika za nastanak pobačaja ili maformacija. U ovom slučaju primenjena doza mora biti najmanja i korišćena u najkraćem mogućem periodu.

Lek Meloksikam PharmaS se

ne sme

koristiti tokom poslednja tri meseca trudnoće jer može dovesti do

ozbiljnih posledica po Vaše dete, posebno može oštetiti funkciju srca, pluća i bubrega, čak i nakon samo jedne primene leka.

Obavestite svog lekara ukoliko Vam je potvrđena trudnoća tokom lečenja lekom Meloksikam PharmaS kako bi se razmotrilo odgovarajuće praćenje.

DojenjeNe preporučuje se dojenje tokom lečenja lekom Meloksikam PharmaS.

PlodnostLek Meloksikam PharmaS, može da smanji mogućnost da zatrudnite. Obavestite svog lekara ako planirate trudnoću ili se podvrgavate ispitivanjima za utvrđivanje uzroka neplodnosti.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pri korišćenju ovog leka može doći do poremećaja vida, uključujući zamagljen vid, nesvesticu, pospanost,vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema. Ako osetite ovakva dejstva, nemojte upravljativozilima, niti rukovati mašinama.

Lek Meloksikam PharmaS sadrži laktozu, monohidrat

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Meloksikam PharmaS

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza je:

Naglo pogoršanje osteoartroze:

7,5 mg jednom dnevno. Može se povećati do 15 mg jednom dnevno.

Reumatoidni artritis:

15 mg jednom dnevno. Može se smanjiti do 7,5 mg jednom dnevno.

Ankilozirajući spondilitis:

15 mg jednom dnevno. Može se smanjiti do 7,5 mg jednom dnevno.

Ukupna dnevna doza leka Meloksikam PharmaS ne sme da pređe 15 mg.

Ukoliko se bilo šta od navedenog u odeljku

Upozorenja i mere opreza

odnosi na Vas, lekar Vam može

smanjiti dozu na 7,5 mg jednom dnevno.

Stariji pacijenti

Ako spadate u grupu starijih pacijenata preporučena doza za dugotrajno lečenje reumatoidnog artritisa i alkilozirajućeg spondilitisa je 7,5 mg dnevno.

Pacijenti sa povećanim rizikom od pojave neželjenih reakcija

Ako ste pacijent sa povećanim rizikom od pojave neželjenih reakcija Vaš doktor će započeti lečenje dozom od 7,5 mg dnevno.

Oštećenje funkcije bubrega

Za pacijente koji su na dijalizi zbog teške insuficijencije bubrega doza ne sme biti veća od 7,5 mg dnevno.Za pacijente sa blago do umerenom oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno smanjenje doze.

Oštećenje funkcije jetre

Nije neophodno smanjivanje doze kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre.

Primena kod dece i adolescenata

Lek Meloksikam PharmaS se ne sme primenjivati kod dece i adolescenta mlađih od 16 godina.

Ako Vam se čini da lek Meloksikam PharmaS suviše jako ili slabo deluje na Vas, ili ako posle nekoliko dana ne osećate nikakvo poboljšanje Vašeg stanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Način primene

Oralna primena.Tabletu treba progutati sa vodom ili nekim drugim napitkom tokom obroka.

Ako ste uzeli više leka Meloksikam PharmaS nego što treba

Ako uzmete više leka Meloksikam PharmaS nego što je trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili odmah idite do najbliže zdravstvene ustanove.

Simptomi povezani sa akutnim predoziranjem lekova iz grupe NSAIL obično su ograničeni na sledeće:

nedostatak energije letargija,

pospanost,- mučnina i povraćanje,- bol u predelu želuca.Obično se ovi simptomi povuku kada prestanete da uzimate lek Meloksikam PharmaS. Može doći i do pojave krvarenja iz želuca ili creva gastrointestinalno krvarenje.

Ozbiljno trovanje može da dovede do ozbiljnih neželjenih reakcija videti odeljak 4:

visokog krvnog pritiska hipertenzije,- akutne insuficijencije bubrega,- poremećaja funkcije jetre,- otežanog disanja ili ozbiljnih problema sa disanjem ili plućima respiratorna depresija,- kome,- epileptičnih napada,- kolapsa krvotoka kardiovaskularnog kolapsa,- zastoja rada srca,- teških alergijskih reakcija, kao što su anafilaktoidne reakcije koje su praćene gubitkom svesti, otežanimdisanjem i reakcijama na koži.

Ako ste zaboravili da uzmete Meloksikam PharmaS

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.Samo uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah prekinite primenu leka Meloksikam PharmaS i posavetujte se sa lekarom ili idite u najbližuzdravstvenu ustanovu ako primetite:

Bilo koje alergijske reakcije preosetljivost, koje se mogu pojaviti u obliku:- reakcija na koži, kao što je svrab pruritus, pojave plikova na koži i ljuštenja kože, koja mogu biti potencijalno životno ugrožavajući osip kože

Stevens Johnson

-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza,

lezija mekog tkiva lezija sluzokože ili multiformni eritem Videti odeljak 2. Multiformni eritem je teška alergijska reakcija kože koja izaziva osip kože, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima. Takođe može zahvatiti usta, oči i druge površine tela sa sluzokožom;- otečenost kože i sluzokože, kao što je otečenost oko očiju, lica, usana, usta ili grla, sa mogućnošću otežanog disanja, otečenosti zglobova ili nogu edem donjih ekstremiteta;- kratak dah ili astmatični napad;- zapaljenje jetre hepatitis, što može izazvati simptome kao što su: - žuta prebojenost kože i očnih jabučica žutica, - bolovi u trbuhu, - gubitak apetita.

Bilo koje neželjene reakcije na nivou sistema organa za varenje digestivnog trakta, posebno:- krvarenje stolica boje katrana- ulceracije čirevi u digestivnom traktu koje uzrokuju bol u stomaku.

Krvarenja u digestivnom traktu gastrointestinalno krvarenje, razvoj čira ulkusa ili stvaranje otvora u zidu digestivnog trakta perforacije mogu ponekad da budu teški i potencijalno sa smrtnim ishodom, posebno kod pacijenata starijeg životnog doba.

Ukoliko su se kod Vas već prethodno javili simptomi na nivou digestivnog trakta usled dugotrajne primene lekva iz grupe NSAIL, odmah potražite savet lekara, posebno ako ste starije životne dobi. Lekar mora pratiti Vašu terapiju lekom Meloksikam PharmaS. Ako imate poremećaj vida, nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama videti odeljak Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.

Opšta neželjena dejstva nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL:

Primena nekih nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL može biti povezana s malim povećanjemrizika od okluzije arterijskih krvnih sudova arterijski trombotični događaji, npr. srčani udar infarktmiokrada ili moždani udar šlog, posebno pri velikim dozama i kod dugotrajnog lečenja.

Zadržavanje tečnosti edem, visok krvni pritisak hipertenzija i srčana slabost srčana insuficijencija suprijavljeni pri lečenju sa lekovima iz grupe NSAIL.

Najčešće zabeležena neželjena dejstva pogađaju digestivni trakt gastrointestinalni trakt:- čirevi ulkusi želuca i gornjeg dela tankog creva peptički/duodenalni ulkusi,- pucanje zida creva perforacija zida creva ili krvarenje u digestivnom traktu ponekad sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih osoba.

Nakon primene lekova iz grupe NSAIL prijavljena su sledeća neželjena dejstva: - mučnina i povraćanje,- proliv,- nadutost,- zatvor konstipacija,- loše varenje dispepsija,- bol u stomaku,- stolica boje katrana zbog krvarenja u digestivnom traktu melena,- povraćanje krvi hematemeza,- zapaljenje i pojava ranica u ustima ulcerozni stomatitis,- pogoršanje zapaljenja digestivnog trakta npr. pogoršanje kolitisa ili Kronove bolesti.

Ređe se javlja zapaljenje želuca gastritis.

Sledeća neželjena dejstva zabeležena su tokom primene meloksikama:

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Gastrointestinalna neželjena dejstva kao što su- loše varenje dispepsija,- mučnina i povraćanje,- bol u stomaku,- zatvor,- nadutost,- proliv.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

vrtoglavica,- vertigo,- somnolencija pospanost,- anemija malokrvnost,- povišen krvni pritisak hipertenzija,- napadi vrućine naleti crvenila lica i vrata,- zadržavanje natrijuma i vode,

povećana vrednost kalijuma hiperkalemija, što može dovesti do simptoma kao što su: - promene u srčanom radu aritmija, - palpitacije osećaj lupanja srca, - slabost mišića,- podrigivanje,- zapaljenje želuca gastritis,- krvarenje u digestivnom traktu,- zapaljenje sluzokože usta stomatitis,- alergijske reakcije preosetljivost,- osip kože, - otok izazvan zadržavanjem tečnosti edem, uključujući otok gležnjeva/nogu edem donjih ekstremiteta,- iznenadno oticanje lica, predela oko očiju, usana, usta ili grla, što može da dovede do otežanog disanja i gutanja angioedem,- privremeno izmenjene vrednosti testova funkcije jetre npr. povećane vrednosti enzima transaminaza ilibilirubina. Ovo može ustanoviti Vaš lekar na osnovu nalaza krvi,- izmenjeni vrednosti laboratorijskih testova funkcije bubrega npr. povećane vrednosti kreatinina ili uree.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

poremećaji raspoloženja,- noćne more,- poremećaji krvne slike uključujući: - poremećaj broja krvnih ćelija, - smanjen broj belih krvnih zrnaca leukopenija, - smanjeni broj krvnih pločica trombocitopenija,Ova neželjena dejstva mogu dovesti do povećanog rizika od infekcije i simptoma kao što su modrice i krvarenje iz nosa.- zujanje u ušima tinitus,- palpitacije osećaj lupanja srca,- čirevi ulkusi želuca i gornjeg dela tankog creva peptički/duodenalni ulkusi,- zapaljenje jednjaka ezofagitis,- pojava teških plikova ili ljuštenja kože

Stevens Johnson

-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza,

koprivnjača urtikarija,- poremećaji vida uključujući: - zamućen vid, - konjunktivitis zapaljenje vežnjače konjunktive,- zapaljenje debelog creva kolitis- srčana insuficijencija, povezana sa terapijom lekovima iz grupe NSAIL.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:-

reakcija stvaranja plikova na koži bulozne reakcije i multiformni eritem. Multiformni eritem je teška

alergijska reakcija kože koja izaziva osip kože, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima. Takođe može zahvatiti usta, oči i druge površine tela sa sluzokožom.- zapaljenje jetre hepatitis, što može izazvati simptome kao što su: - žuta prebojenost kože i beonjača žutica - bolovi u stomaku - gubitak apetita- akutna insuficijencija bubrega, naročito kod pacijenta sa faktorima rizika kao što su srčane bolesti, šećerna bolest ili bolesti bubrega- perforacija zida creva- nedostatak belih krvnih zrnaca agranulocitoza, naročito kod pacijenta koji su istovremeno uzimali lekMeloksikam PharmaS sa mijelotoksičnim lekovima lekovima koji oštećuju koštanu srž, što može da dovede do pojave: groznice povećanje telesne temperature, zapaljenja grla i infekcije.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

konfuzija zbunjenost,

dezorijentacija,- ozbiljne i životno ugrožavajuće alergijske reakcije koje se manifestuju osipom, oticanjem lica, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, dezorijentacijom do gubitka svesti anafilaktičke ianafilaktoidne reakcije,- reakcije fotosenzitivnosti osetljivost kože na sunčevu svetlost, koja je izazvana lekom,- zapaljenje gušterače pankreatitis,- nepldnost kod žena, kašnjenje ovulacije.

Neželjena dejstva izazvana nesteroidnim antiinflamatornim lekovima NSAIL, koja još uvek nisuzabeležena nakon uzimanja meloksikama.

Promene u strukturi bubrega koje dovode do otkazivanja bubrega: - veoma retko slučajevi zapaljenja bubrega intersticijalni nefritis, - odumiranje nekih ćelija bubrega akutna tubularna ili papilarna nekroza, - pojava proteina u mokraći nefrotski sindrom sa proteinurijom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Meloksikam PharmaS

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Meloksikam PharmaS posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Meloksikam PharmaS

Aktivna supstanca je: meloksikam.

Meloksikam PharmaS, 7,5 mg, tablete:

Jedna tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama.

Meloksikam PharmaS, 15 mg, tablete:

Jedna tableta sadrži: 15 mg meloksikama.

Pomoćne supstance su: natrijum-citrat, bezvodni; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; krospovidon tip A; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Meloksikam PharmaS i sadržaj pakovanja

Meloksikam PharmaS, 7,5 mg, tablete:

Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, fasetiranih ivica, na jednoj strani tablete su utisnute oznake „B“ i „18“.

Meloksikam PharmaS, 15 mg

Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, fasetiranih ivica, na jednoj strani tablete je utisnuta podeona linija između oznaka „B“ i „19“.Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVdC-aluminijumski koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD, Viline vode bb, Beograd-Palilula

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD, Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Meloksikam PharmaS, 7,5mg, tablete:

515-01-04632-21-001 оd 03.11.2022.

Meloksikam PharmaS, 15 mg, tablete:

515-01-04633-21-001 оd 03.11.2022.