Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za MaxiRino® Plus na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za MaxiRino® Plus kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
MaxiRino
Plus, 1 mg/mL + 50 mg/mL, sprej za nos, rastvor
ksilometazolin, dekspantenol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek MaxiRino Plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek MaxiRino Plus
Kako se primenjuje lek MaxiRino Plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek MaxiRino Plus
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek MaxiRino Plus je sprej za nos, rastvor koji sadrži aktivne supstance ksilometazolin-hidrohlorid i dekspantenol. Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove i smanjuje otok sluzokože nosa. Dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti sluzokožu.
Lek MaxiRino Plus se koristi za smanjenje osećaja zapušenosti nosa nazalne kongestije tokom zapaljenja sluzokože nosa rinitisa, poboljšanje zarastanja oštećenja sluzokože nosa, ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa vazomotorni rinitis i za lečenje otežanog disanja kroz nos nakon hirurške intervencije u nosu.
Lek MaxiRino Plus je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece starije od 12 godina.
Lek MaxiRino Plus ne smete primenjivati:
ako ste alergični preosetljivi na ksilometazolin-hidrohlorid, dekspantenol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;- ako imate suvu inflamaciju zapaljenje sluzokože nosa sa krastama
rhinitis sicca
nakon hirurškog odstranjenja hipofize kroz nosnu šupljinu transsfenoidalna hipofizektomija ili drugih hirurških intervencija prilikom kojih je izložena moždana opna
kod odojčadi i dece mlađe od 12 godina.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek MaxiRino Plus:
ako uzimate inhibitore monooaminooksidaze ili druge lekove koji mogu da dovedu do porasta krvnog
ako imate povišen očni pritisak, posebno ako imate glaukom zatvorenog ugla;
ako imate teško oboljenje srca i krvnih sudova npr. koronarna bolest srca i povišeni krvni pritisak
hipertenzija;
ako imate oboljenje srca sindrom produženog QT intervala;
ako imate tumor srži nadbubrežne žlezde feohromocitom;
ako imate metaboličke poremećaje kao što su pojačana aktivnost štitaste žlezde hipertireoidizam ili
šećerna bolest;
ako imate metabolički poremećaj koji se zove porfirija metabolički poremećaj koji zahvata kožu i/ili
nervni sistem;
ako imate uvećanu prostatu hiperplazija prostate.
Kod hroničnog rinitisa, potreban je nadzor lekara jer primena leka MaxiRino Plus može dovesti do oštećenja sluzokože nosa.
Dugotrajna primena i predoziranje treba izbegavati, posebno kod dece. Primena većih doza mora se obavljati pod lekarskim nadzorom.
Lek MaxiRino Plus sadrži koncentraciju aktivnih supstanci koja je namenjena odraslima i deci starijoj od 12 godina, pa zato nije pogodan za odojčad i decu mlađu od 12 godina. Sprej za nos sa manjom koncentracijom ksilometazolina koji smanjuje otok sluzokože, dostupan je za decu uzrasta od 6 do 12 godina.
Drugi lekovi i MaxiRino Plus
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate/primenjujete, donedavno ste uzimali/primenjivali ili ćete možda uzimati/primenjivati bilo koje druge lekove.
Pri istovremenoj primeni leka MaxiRino Plus sa određenim lekovima za lečenje depresije kao što su inhibitori monoaminooksidaze tranilciprominskog tipa ili triciklični antidepresivi ili drugim lekovima koji potencijalno mogu da dovedu do porasta krvnog pritiska npr. doksapram, ergotamin, oksitocin, može doćido povišenog krvnog pritiska zbog dejstva na kardiovaskularne funkcije.
Ovaj lek ne treba koristiti u kombinaciji sa lekovima koji snižavaju krvni pritisak npr. metildopa, zbog mogućeg dejstva ksilometazolina na porast krvnog pritiska.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
TrudnoćaLek MaxiRino Plus ne treba primenjivati tokom trudnoće, jer nema dovoljno podataka o primeni ksilometazolin-hidrohlorida kod trudnica.
DojenjeLek MaxiRino Plus ne treba koristiti tokom perioda dojenja, jer nije poznato da li se ksilometazolin-hidrohlorid izlučuje u majčino mleko.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Kada se lek MaxiRino Plus koristi u skladu sa uputstvom, ne očekuje se da će on uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
DoziranjeOsim ukoliko Vam lekar nije propisao drugačije, uobičajena doza za odrasle i decu stariju od 12 godina je 1 doza leka MaxiRino Plus u svaku nozdrvu, u zavisnosti od potrebe, ali najviše tri puta na dan
Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničkog odgovora.
Način primene
Ovaj lek je namenjen za nazalnu upotrebu. Pre prve primene, pumpu treba više puta aktivirati u vazduh, do pojave ravnomerno raspršene magle. Kod svake sledeće upotrebe, sprej se može upotrebiti odmah. Lagano dišite kroz nos tokom primene spreja. Nakon primene, pažljivo obrišite otvor pumpe čistom papirnom maramicom i ponovo stavite zaštitni poklopac.
Napomene
Pre prve primene – kao i nakon prekida terapije dužeg od 7 dana – pumpu treba pritisnuti nekoliko puta dok se ne dobije ujednačena doza. Kod narednih primena, sprej sa odmerenim dozama je odmah spreman za upotrebu.
Pre primene spreja za nos pažljivo izduvajte nos. Preporučuje se da se poslednja doza svakog dana primenipre odlaska na spavanje.
Iz higijenskih razloga i kako bi se izbegle infekcije, samo jedna osoba sme da koristi isto pakovanje spreja.
smer pumpanja
Trajanje terapije
Lek MaxiRino Plus ne treba koristiti duže od 7 dana, osim ako lekar ne propiše drukčije.
Pre ponovne primene treba da prođe nekoliko dana.
Za trajanje primene kod dece, uvek se treba konsultovati sa lekarom.
Kontinuirana primena ovog leka može da dovede do hroničnog oticanja i na kraju do istanjenosti atrofijesluzokože nosa.
Pacijenti sa povišenim očnim pritiskom glaukomom, posebno glaukomom zatvorenog ugla pre primene ovog leka treba da se posavetuju sa svojim lekarom.
Ako mislite da lek MaxiRino Plus deluje suviše jako ili suviše slabo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste primenili više leka MaxiRino Plus nego što treba
slučaju predoziranja ili ako se lek slučajno proguta, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva: sužene zenicemioza, proširene zenice midrijaza, preznojavanje, povišena telesna temperatura, bledilo, plavo prebojeneusne cijanoza, mučnina, grčevi konvulzije, kardiovaskularni poremećaji, npr. poremećaji srčanog ritma ubrzan rad srca, usporen rad srca, srčane aritmije, cirkulatorni kolaps, zastoj srca, povišen krvni pritisakhipertenzija, poremećaj funkcije pluća edem pluća, poremećaj disanja i mentalni poremećaji. Takođe, mogu se javiti i pospanost, snižena telesna temperatura, usporen puls, pad krvnog pritisaka nalik na šok, prestanak disanja i gubitak svesti koma.
slučaju sumnje na predoziranje, odmah se javite lekaru, koji će započeti sa primenom svih potrebnih mera.
Ako ste zaboravili da primenite lek MaxiRino Plus
Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, nego nastavite terapiju na način kako je opisano u ovom uputstvu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek::
reakcije preosetljivosti postepeno oticanje lica i jezika-angioedem, osip na koži, svrab.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
osećaj lupanja srca palpitacija, ubrzan rad srca tahikardija,
povišen krvni pritisak hipertenzija.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
nemir, nesanica, vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje-halucinacije naročito
zamor pospanost, sedacija, glavobolja, konvulzije naročito kod dece,
poremećaj srčanog ritma aritmije,
nakon smanjenja dejstva pojačano oticanje sluzokože, krvarenje iz nosa.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
osećaj peckanja i suvoća sluzokože nosa, kijanje.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek MaxiRino Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanjunakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek MaxiRino Plus
Aktivne supstance su: ksilometazolin–hidrohlorid i dekspantenol.
Jedna doza spreja što je ekvivalentno 0,1 mL rastvora sadrži 0,1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 5 mg dekspantenola. 1 mL rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 50 mg dekspantenola.
Pomoćne supstance su: kalijum-dihidrogenfosfat; dinatrijum-fosfat, heptahidrat i voda za injekcije.
Kako izgleda lek MaxiRino Plus i sadržaj pakovanja
Sprej za nos, rastvor.Bistar, skoro bezbojan rastvor.
Unutrašnje pakovanje leka je okrugli plastični kontejner sa nastavkom za aplikaciju i zaštitnim poklopcemvišedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom. Po potisku se isporučuje 100 mikrolitara rastvora. Jedan višedozni kontejner sa 10 mL rastvora sadrži najmanje 90 pojedinačnih doza.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-03707-18-001 od 28.07.2020.