Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Maxidex® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Maxidex® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Maxidex
mg/mL, kapi za oči, suspenzija
deksametazon
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Maxidex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Maxidex
Kako se primenjuje lek Maxidex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Maxidex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Maxidex je lek koji se koristi za lečenje zapaljenjskih procesa oka sadrži deksametazon,koritikosteroid.
Lek Maxidex se upotrebljava za lečenje zapaljenja određenih delova oka konjunktive, rožnjače i prednjeg segmenta oka, kao i kod povreda rožnjače izazvanih hemijskim agensima, radijacijom, opekotinama ili stranim telima, u slučajevima kada su neophodni kortikosteroidi ili u skladu sa medicinskom preporukom. Lek Maxidex može da se primenjuje i u slučaju transplantacije rožnjače u cilju smanjenja reakcije na transplantiranu membranu.
Lek Maxidex ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na deksametazon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6.
slučaju zapaljenja rožnjače izazvanog virusima, bakterijama ili gljivicama.
nakon nekomplikovanog uklanjanja stranog tela iz oka kao i infekcija ili povreda ograničenih na površinski sloj oka.
bez medicinskog nadzora.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Maxidex.
ako imate glaukom oboljenje oka koje nastaje usled povećanja pritiska u oku. Vaš lekar će proceniti da
li su prednosti lečenja lekom Maxidex veće u odnosu na rizik od pogoršanja Vašeg stanja. Vaš očni pritisak mora biti praćen na nedeljnom nivou, a Vaši lekovi koje koristite u terapiji glaukoma se možda moraju korigovati.
slučaju produžene upotrebe kortikosteroida za primenu u oči, kod pojedinih pacijenata može doći do
povećanja intraokularnog pritiska iznad normalnih vrednosti. Tokom trajanja terapije očni pritisk mora bitiredovno kontrolisan.
ako imate već postojeću bakterijsku infekciju oka, Vaš lekar će Vam propisati drugi lek za lečenje
ako ste lečili ili lečite infekciju oka izazvanu herpes virusom, upotreba kortikosteroida za primenu u oči
može ponovo aktivirati ili pogoršati Vašu infekciju i zahteva veliki oprez. Treba redovno da kontrolišete oči kod Vašeg lekara.
slučaju produžene upotrebe kortikosteroida Vaše imunske reakcije mogu biti suzbijene i rizik od
razvoja dodatne infekcije oka, uključujući gljivične i virusne infekcije rožnjače može biti povećan.
ako imate poremećaje kod kojih se javlja istanjivanje rožnjače ili beonjače, lokalna primena
kortikosteroida može izazvati perforaciju očne jabučice.
slučaju prevremenog prekida terapije. Ako se terapija visokim dozama kortikosteroida naglo prekine,
Vaše početno stanje se može ponovo vratiti.
slučaju lokalne produžene ili prekomerne upotrebe kortikosteroida mogu se javiti sistemska neželjena
ako nosite kontakta sočiva. Lek Maxidex ne bi trebalo primenjivati dok nosite kontaktna sočiva.
-ovu bolest. Ovaj lek nije efikasan u terapiji ove bolesti.
ako uzimate druge lekove. Videti odeljak „Drugi lekovi i Maxidex”.
Razgovarajte sa Vašim lekarom ako osetite oticanje i povećanje telesne mase u predelu trupa i lica, jer su
ovo uobičajene prve manifestacije Kušingovog sindroma. Smanjenje funkcije nadbubrežne žlezde može da se razvije nakon obustave dugotrajnog ili intenzivnog lečenja lekom Maxidex. Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što obustavite terapiju. Ovi rizici su naročito važni kod dece i pacijenata lečenih lekovimaritonavir ili kobicistat.
Obratite se Vašem lekaru, ako Vam se javi zamućen vid ili druge vizuelne smetnje.
Konsultujte se sa Vašim lekarom ako se neko od prethodnih upozorenja odnosi na Vas, ili se odnosilo na Vas u prošlosti.
Drugi lekovi i Maxidex
Tokom upotrebe kapi za oči koje se primenjuju za širenje zenica atropin i druge antiholinergičke supstance, koje mogu izazvati povišenje intraokularnog pritiska, do dodatnog povišenja intraokularnog pritiska se može doći ako se primenjuju istovremeno sa lekom Maxidex.
Ukoliko upotrebljavate druge preparate za oči, morate da napravite pauzu od oko 15 minuta između primene lekova.
Obavestite Vašeg lekara ako primenjujete lekove ritonavir i kobicistat, jer oni mogu da povećaju koncentraciju deksametazona u krvi.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete moždaprimenjivati bilo koje druge lekove.
Trudnoća i dojenje
Lek sa oprezom treba primenjivati tokom trudnoće, i to samo kada je zaista neophodno.
Kratkotrajna terapija niskim dozama 1-2 nedelje kapima za oči koje sadrže kortikosteroide u toku laktacije se može razmotriti samo kada je neophodna. Glukokortikoidi se izlučuju u humano mleko. Dojenje bi trebalo obustaviti u slučaju kada je povećanje doze ili produženje trajanja terapije neophodno.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Može da se dogodi da Vam vid bude prolazno zamućen neko vreme nakon primene leka Maxidex.Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovi simptomi ne prođu.
Lek Maxidex sadrži benzalkonijum-hlorid
Maxidex sadrži benzalkonijum-hlorid, konzervans, koji može izazvati iritaciju očiju. Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre primene kapi skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Benzalkonijum-hlorid može da obezboji meka kontaktna sočiva.
Uvek primenjujte lek Maxidex tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Dobro promućkati pre upotrebe.Lokalna upotreba. Ukapajte 1-2 kapi u konjunktivalnu kesicu.U slučajevima teškog zapaljenja, možete primenjivati lek Maxidex na svakih sat vremena, a zatim postepeno smanjivati dozu do obustave terapije sa smanjenjem infekcije.U slučaju blažeg zapaljenja, primenjivati kapi 4-6 puta dnevno.
Dužina trajanja lečenja će varirati od tipa oštećenja i može trajati od nekoliko dana do nekoliko nedelja, u zavisnosti od terapijskog odgovora.
Vaš lekar će Vam reći koliko dugo treba da upotrebljavate lek Maxidex. Ne prekidajte terapiju pre vremena.
slučajevima koji uključuju glaukom, dužina terapije mora da se ograniči na 2 nedelje, osim ako je nastavak terapije opravdan Videti odeljak „Lek Maxidex ne smete primenjivati” i „Upozorenja i mere opreza”.
Sledeće mere su, nakon ukapavanja kapi za oči, korisne u cilju smanjenja količine leka koja će stići do krvotoka:
Držite kapke zatvorene 2 minuta.
Prstom zatvorite lakrimalni suzni kanal na 2 minuta.
Ako ste primenili više leka Maxidex nego što treba
Ako ste primenili više leka Maxidex nego što treba, trebalo bi da isperete lek Maxidex iz oka/očiju mlakom vodom.Ako ste slučajno progutali lek, odmah potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ako ste zaboravili da primenite lek Maxidex
Ukoliko zaboravite da stavite Maxidex kapi, stavite ih čim se setite. Ukoliko se vreme za sledećudozu približilo, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom primene. Nikada ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Maxidex
Povratak zapaljenjskog sindroma može da se vrati sa naglim prekidom terapije koja podrazumeva visoke doze kortikosteroida. Ne obustavljajte primenu kapi bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Vaš lekar će možda želeti da postepeno smanjujete dozu koju primenjujete kako bi se smanjila verovatnoća nastankaneželjenih dejstava.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Može Vam se javiti neko od sledećih neželjenih dejstava na oku:
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek: povećan očni pritisak.Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: lokalna iritacija, lokalna alergijska reakcija, glaukom sa oštećenjem očnog nerva i oslabljenjem vida, pojava katarakte, razvoj očne infekcije ili pogoršanje već postojeće očne infekcije.
Veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek: perforacija očne jabučice.Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: hormonski poremećaji: povećana maljavost naročito kod žena, slabost i gubitak mišića, ljubičaste strije na koži, povišen krvni pritisak, poremećaj ili izostanak menstrualnog ciklusa, promene koncentracije proteina i kalcijuma u telu, usporen rast kod dece i tinejdžera i oticanje i povećanje telesne mase tela i lica takozvani Kušingov sindrom Videti odeljak 2. Upozorenja i mere opreza, zamagljen vid.
Ukoliko neko od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili se kod Vas pojave neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara i/ili farmaceutai/ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Maxidex kapi za oči posle isteka roka upotrebe naznačenog na bočici i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja bočice je 28 dana. Upišite datum kada ste otvorili bočicu u prostor koji je za to predviđen Datum otvaranja:.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.Ne čuvati u frižideru. Čuvati bočicu u uspravnom položaju.Čuvati bočicu dobro zatvorenu u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Maxidex
Aktivna supstanca je deksametazon.1 mL suspenzije sadrži 1 mg deksametazona.
Pomoćne supstance: natrijum-hidrogenfosfat, bezvodni E339; polisorbat 80 E433; dinatrijum-edetat; natrijum-hlorid; benzalkonijum-hlorid; hipromeloza E464; limunska kiselina, monohidrat i/ili natrijum-hidroksid; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Maxidex i sadržaj pakovanja
Maxidex kapi za oči je suspenzija bele do bledožute boje, bez prisustva aglomerata u plastičnoj bočici sa plastičnom kapaljkom i plastičim zatvaračem sa navojem na kojem se jasno vidi ukoliko je bočica otvarana.
složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 1 bočica sa 5 mL suspenzije i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ALCON PHARMACEUTICALS LTD BEOGRADOmladinskih brigada 90a, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač
ALCON-COUVREUR N.V.Rijksweg 14, Puurs, Belgija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Broj i datum dozvole: 515-01-03752-17-001 od 20.08.2018.