Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Massido® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Massido® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Massido
mg, таблете
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржиинформације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.- Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.- Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имајуисте знаке болести као и Ви.- Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Овоукључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.
У овом упутству прочитаћете:
Шта је лек Massido и чему је намењен
Шта треба да знате пре него што узмете лек Massido
Како се узима лек Massido
Могућа нежељена дејства
Како чувати лек Massido
Садржај паковања и остале информације
Лек Massido садржи небиволол, кардиоваскуларни лек који припада групи лекова под називом селективни бета-блокатори са селективним дејством на кардиоваскуларни систем. Овај лек спречава убрзан рад срца и контролише снагу којом срце пумпа крв. Такође врши дилатацију крвних судова којом доприноси снижавању крвног притиска.Овај лек се користи за лечење високог крвног притиска хипертензија. Лек Massido се такође користи и за лечење благе до умерене хроничне срчане слабости код пацијената старости 70 година и више, као додатак другој терапији.
Лек Massido не смете узимати:
• уколико сте алергични преосетљиви на небиволол или на било коју од помоћних супстанци овоглека наведене у одељку 6;• ако имате један или више од наведених поремећаја: - низак крвни притисак, - озбиљнe проблемe са циркулацијом у рукама или ногама, - веома споре откуцаје срца мање од 60 откуцаја у минути, - неки други озбиљан поремећај срчаног ритма нпр. АV блок II или III степена, поремећај АVспровођења - срчану слабост која се тек развила или недавно погоршала, или ако за лечење циркулаторног шока услед акутне срчане слабости примате интравенску терапију за побољшање рада срца, - астму или звиждање у грудима новонасталу или присутну у историји болести, - нелечен феохромоцитом, тумор који се налази на надбубрежној жлезди, - поремећај функције јетре, - метаболички поремећај метаболичка ацидоза, на пример, дијабетесна кетоацидоза.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром пре него што узмете лек Massido ако имате или је дошло до развоја једног од следећих стања:- веома успорен абнормалан рад срца,- бол у грудима услед спонтано насталог грча коронарних артерија под називом
ангина,- нелечена хронична срчана слабост,- АV блок I степена врста спорог спровођењa импулса кроз срце која утиче на срчани ритам,- ослабљена циркулација у рукама и ногама, нпр.
ова болест или синдром који настаје због
грча крвног суда-спазма, што се манифестује болом, али и бледилом углавном руку које се у каснијојфази смењује наглим црвењењем са израженим боловима, болни грчеви у ногама током хода,- дуготрајни проблеми са дисањем,- шећерна болест: Овај лек не утиче на концентрацију шећера у крви, али може прикрити знаке који упозоравају на ниску концентрацију шећера у крви нпр. осећај лупања срца, убрзани откуцаји срца,- повећана активност штитасте жлезде: Овај лек може маскирати знаке претераног убрзања срчанихоткуцаја услед овог стања,- алергије: Овај лек може појачати Вашу реакцију на полен или друге супстанце на које сте алергични,- псоријазa болест коже-карактерише се мрљама ружичасте боје које се љуште или постојање псоријазе у историји болести,- ако морате да се оперишете, пре припреме за анестезију обавезно обавестите Вашег анестезиолога да узимате лек Massido.
Ако имате озбиљних проблема са бубрезима немојте узимати Massido за лечење срчане слабости и обавестите Вашег лекара.
Од почетка терапије морате бити под надзором лекара који имају искуства у лечењу хроничне срчане слабости видите одељак 3.
Лечење не смете нагло прекинути, осим у случају када постоје јасни разлози и када то процени Ваш лекар видите одељак 3.
Деца и адолесценти
Примена лека Massido се не препоручује код деце и адолесцената због тога што нема довољно података о примени овог лека у тој популацији.
Други лекови и лек Massido
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.
Обавезно обавестите Вашег лекара ако уз лек Massido узимате или примате неки од следећих лекова:- лекове за контролу крвног притиска или за срчане проблеме као што су амјодарон, амлодипин,цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, хидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил,- седативе и лекове за лечење психозе ментална болест нпр. барбитурати користе се и за лечењеепилепсије, фенотиазини такође се користе против повраћања и мучнине и тиоридазини,- лекове за лечење депресије нпр. амитриптилин, пароксетин, флуоксетин,- лекове који су се користили за анестезију током операције,- лекове за лечење астме, запушености носа или неких очних болести као што је глауком повећан притисак у очима или дилатација проширење зенице,- баклофен лек за опуштање мишића миорелаксанс;- амифостин лек који штити Ваш организам током терапије малигних обољења.
Сваки од ових лекова као и небиволол могу утицати на крвни притисак и/или функцију срца.
лекове за смањење прекомерног лучења желудачне киселине или лечење улкуса желуца антациди, нпр. циметидин: можете узимати лек Massido током оброка и антациде између оброка.
Узимање лека Massido са храном и пићима
Лек Massido може се узети са или без хране, али је најбоље да таблету попијете са мало воде видите одељак 3.
Трудноћа, дојење и плодност
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.Лек Massido не би требало користити током трудноће, осим када је то заиста неопходно.Примена овог лека се не препоручује ни током дојења.
Управљање возилима и руковање машинама
Овај лек може изазвати вртоглавицу или умор. Уколико се то деси у току примене лека, немојте управљати возилима нити руковати машинама.
Лек Massido садржи лактозу
У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Вашем лекару пре употребе овог лека.
Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар. Уколико нисте сигурни, проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Таблету или делове таблете треба прогутати са довољном количином воде. Таблете се могу узимати уз оброк или независно од њега.
Лечење високог крвног притиска хипертензија
Препоручена доза је једна таблета на дан. Пожељно би било да таблету узимате сваког дана увек у исто време.- Старији пацијенти и они са болестима бубрега требало би да започну терапију са пола таблете 2,5 mg на дан.Терапијски ефекат на крвни притисак постаје видљив након 1-2 недеље лечења. Понекад се оптимални ефекат постиже након 4 недеље.
Лечење хроничне срчане слабости
Од почетка лечења морате бити под сталним надзором лекара који има искуства у лечењу хроничнесрчане слабости.- Лекар ће Вам на почетку прописати ¼ четвртина таблете 1,25 mg на дан. Доза се може повећати после 1-2 недеље на ½ половина таблете 2,5 mg дневно па на једну таблету дневно 5 mg а тек онда на две таблете 10 mg дневно до постизања одговарајуће дозе за Вас. Лекар ће Вам у свакој фази прописивати дозу која је одговарајућа за Вас а које се морате строго придржавати.- Максимална препоручена доза је 2 таблете 10 mg дневно.- На почетку лечења као и сваки пут када се повећава доза лека, потребно је да будете 2 сата под строгим надзором искусног лекара.- Ако је потребно лекар Вам може смањити дозу лека.- Не смете
нагло прекинути лечење
јер може доћи до погоршања срчане слабости.
Пацијенти са озбиљним бубрежним обољењима не би требало да узимају овај лек.- Узимајте лек једном дневно, aко је могуће, увек у исто време.
Ако Вам је речено од стране Вашег лекара да пијете ¼ или ½ таблете дневно, молимо Вас погледајте упутства у наставку о томе како да поделите таблету лека Massido 5 mg.• Ставите таблету на равну, чврсту површину нпр. сто или радну површину, тако да је унакрсно-подеона линија окренута нагоре.• Поломите таблету гурајући кажипрстом обе руке постављене дуж једне подеоне линије Слике 1 и 2.• Четвртине таблете се добијају ломљењем половина на исти начин Слике 3 и 4.
Слике 1 и 2: Ломљење таблете Massido 5 mg помоћу унакрсно-подеоне линије на половине.
Слике 3 и 4: Ломљење половине таблете Massido помоћу унакрсно-подеоне линије на четвртине.
Таблета се може поделити на једнаке дозе.
Ваш лекар може одлучити да комбинујe лек Massido са другим лековима за лечење Ваше болести.
Лек не смеју користити деца и адолесценти.
Ако сте узели више лека Massido него што треба
Ако случајно узмете превише овог лека, одмах се обратите Вашем лекару или фармацеуту. Најчешћи симптоми и знаци предозирања овим леком су: веома успорени откуцаји срца брадикардија, низак крвни притисак уз могућу несвестицу хипотензија, недостатак ваздуха као код астме бронхоспазам и акутна слабост срца.Можете узети активни угаљ доступан је у апотеци док чекате помоћ лекара.
Ако сте заборавили да узмете лек Massido
Ако сте заборавили да узмете лек Massido, али сте се мало касније сетили да је требало да га узмете, узмите дозу за тај дан као и обично. Међутим, ако је прошло доста времена од последње таблете нпр. неколико сати, тако да је следећа доза по распореду близу, прескочите дозу коју сте заборавили и у уобичајено време узмите следећу предвиђену,
нормалну дозу
Не узимајте дуплу дозу да бисте
надокнадили пропуштену. Често прескакање доза треба избегавати.
Ако нагло престанете да узимате лек Massido
Увек се посаветујте са Вашим лекаром пре него што прекинете лечење леком Massido, без обзира да ли га узимате за лечење високог крвног притиска или хроничне срчане слабости.Немојте нагло прекидати лечење леком Massido, јер ово може довести до привременог погоршања срчане слабости. Ако је неопходно да прекинете лечење хроничне срчане слабости овим леком, дневне дозе треба постепено смањивати на пола у размацима од недељу дана.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.
Када се лек Massido
користи за лечење повећаног крвног притиска
могућа нежељена дејства су:
Честа нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 од 10 пацијената који узимају лек- главобоља- вртоглавица- умор- неуобичајен свраб и пецкање- пролив- затвор- мучнина- отежано дисање-недостатак ваздуха- оток шака или стопала.
Повремена нежељенa дејства могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек- успорени откуцаји срца или друге срчане тегобе- низак крвни притисак- болни грчеви у ногама током хода- поремећај вида
импотенција- депресија- отежано варење диспепсија, гасови у желуцу или цревима, повраћање- осип по кожи, свраб- недостатак ваздуха као код астме, услед изненадног грча мишића који окружују дисајне путевебронхоспазам- ноћне море.
Веома ретка нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек- несвестица- погоршање псоријазе обољење коже - карактерише се ружичастим мрљама које се љуште.
Следећа нежељена дејства су пријављивана само у изолованим случајевима током примене лекаMassido:- алергијске реакције са генерализованим ерупцијама на кожи реакције преосетљивости;- брзо и нагло отицање, нарочито око усана, очију или језика са могућим изненадним потешкоћама са дисањем ангиоедем;- уртикарија копривњача.
У клиничким испитивањима спроведеним током лечења
хроничне срчане слабости
забележена су
следећа нежељена дејства:Веома честа нежељена дејства могу да се јаве код више од 1 од 10 пацијената који узимају лек- успорени откуцаји срца - вртоглавица
Честа нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 од 10 пацијената који узимају лек- погоршање срчане слабости- низак крвни притисак као што је несвестица при наглом устајању- немогућност подношења овог лека- врста благог поремећаја срчаног спровођења која утиче на срчани ритам АV блок I степена- отицање доњих екстремитета као што је отицање зглобова.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail: nezеljеnе.rе[email protected]
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Massido после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању након „Важи до”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Лек не захтева посебне услове чувања.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотециприкупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати уканализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Massido
Aктивна супстанца је: небиволол.Једна таблета садржи 5 mg небиволола у облику небиволол-хидрохлорида.
Помоћне супстанце су:лактоза,
монохидрат; скроб,
кукурузни, прежелатинизован; хидроксипропилметилцелулозa;
полисорбат 80; микрокристална целулоза; кроскармелоза-натријум; силицијум-диоксид, колоидни,безводни и магнезијум-стеарат.
Како изгледа лек Massido и садржај паковања
Округле, таблете беле до скоро беле боје, са утиснутом унакрсном подеоном линијом са обе стране.Таблета се може поделити на једнаке дозе.
Унутрашње паковање је Al/PVC блистер са 14 таблета.Спољње паковање је сложива картонска кутија у којој се налазе 2 блистера укупно 28 таблета и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођач Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД Праховска 3,Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено
Mарт, 2019.
Режим издавања лека:
Лек се издаје уз лекарски рецепт.
Број и датум дозволе:
515-01-02138-17-001 од 19.03.2019.