Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Marocen® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Marocen® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Marocen
mg/mL, kapi za oči, rastvor
ciprofloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte.
Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja,
obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i
ne smete ga davati drugima.
Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo
obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Marocen i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Marocen
Kako se primenjuje lek Marocen
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Marocen
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Marocen, kapi za oči, rastvor
sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin, koja pripada grupi lekova pod
hinolonski antibiotici. Koristi se u lečenju
oštećenja rožnjače kornealnog ulkusa i drugih
bakterijskih infekcija oka.
Marocen, kapi za oči, rastvor
indikovan u sledećim slučajevima za lečenje:
Odraslih, novorođenčadi od 0 do 27 dana, odojčadi i male dece uzrasta od 28 dana i do 23 meseca, deceod 2 do 11 godina i adolescenata od 12 do 16 godina.
Ciprofloksacin je indikovan u terapiji ulkusa rožnjače i superficijalnih infekcija oka i adneksa, izazvanih osetljivim mikroorganizmima.
Potrebno je držati se zvaničnog vodiča o pravilnoj primeni antibiotika.
Lek Marocen ne smete primenjivati:
ukoliko ste
alergični preosetljivi
ciprofloksacin
hinolonske antibiotike
ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6
Pitajte svog lekara za savet.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Marocen, kapi za oči, rastvor.
Lek Marocen kapi za oči, rastvor, koristiti samo kao kapi za oči.
Lek Marocen kapi za oči, rastvor, koristiti samo nakon preporuke lekara posebno kod dece mlađe od 1
Kao i prilikom upotrebe svakog antibiotika i prilikom duže upotrebe leka Marocen kapi za oči, rastvor može da se poveća rizik od drugih sekundarnih infekcija oka. Ukoliko Vam se simptomi pogoršaju ili ponovo jave obavestite o tome Vašeg lekara. Možete biti osetljiviji na pojavu drugih infekcija, prilikom upotrebe ovog leka, naročito ukoliko je primena dugotrajna.
slučaju prvih znakova pojave osipa na koži ili nekog drugog znaka preosetljivosti uključujući koprivnjaču, svrab i probleme sa disanjem treba prekinuti terapiju lekom Marocen kapi za oči, rastvor ijaviti se lekaru, odnosno najbližoj zdravstvenoj ustanovi. U slučaju teških alergijskih reakcija može Vam biti potrebno hitno lečenje ukoliko je neophodno obezbediti prohodnost disajnih puteva i primeniti kiseonik.
Terapiju ciprofloksacinom treba prekinuti u slučaju bola, otoka ili zapaljenja, tokom ili kratko nakon uzimanja ovog leka,
Ukoliko ste osoba starijeg životnog doba ili uzimate lekove iz grupe poznate kao „kortikosteroidi” za terapiju bola, zapaljenja, astme ili problema sa kožom, u toku terapije lekom Marocen u povećanom ste riziku od pojave problema sa promenama na tetivama. Ukoliko Vam se javi zapaljenje tetiva, prekinite lečenje i odmah se javite Vašem lekaru.
Tokom terapije lekom Marocen ne treba da nosite kontaktna sočiva.
Kod pacijenata sa oštećenjem ulkusom rožnjače i učestalom primenom leka, zapaženi su beli precipitati talog koji su se povlačili tokom dalje primene leka i koji ne sprečavaju dalju primenu leka
odeljak 4: Moguća neželjena dejstva.
Nisu rađene studije u kojima je ciprofloksacin u obliku kapi za oči korišćen kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega ili jetre.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću,
obratite se Vašem lekaru
farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ukoliko nakon primene leka Marocen kapi u oči, rastvor dođe do prolaznog poremećaja vida, u viduzamućenja vida ili se jave druge smetnje vida, a koje mogu biti od značaja za sposobnost upravljanja
vozilima i rukovanja mašinama, treba sačekati dok ovi simptomi ne prođu.
Drugi lekovi i lek Marocen
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta
ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ukoliko uzimate više vrsta kapi ili masti za oči, lekove treba primenjivati sa najmanje 5 minuta razmaka. Mast primeniti poslednju.
Važne informacije ako nosite kontaktna sočiva
Lek Marocen kapi za oči, rastvor sadrži benzalkonijum hlorid konzervans. Lek Marocen kapi za oči, rastvor sadrži 0,3 mg benzalkonijum-hlorida u 5 mL rastvora, što je ekvivalentno 0,06 mg/mL.
Meka kontaktna sočiva mogu apsorbovati benzalkonijum-hlorid i promeniti boju kontaktnih sočiva. Ukoliko Vam je dozvoljeno nošenje kontaktnih sočiva, skinite kontaktna sočiva pre upotrebe ovog leka i sačekajte najmanje 15 minuta od primene leka pre njihovog ponovnog stavljanja.
Benzalkonijum-hlorid može izazvati iritaciju oka, posebno ako imate suve oči ili poremećaj rožnjače providni prednji sloj oka. Ako imate neuobičajen osećaj u oku, osećate bockanje ili bol u oku nakon primene ovog leka, obratite se svom lekaru.
Preporučena doza
Uvek primenjujte lek Marocen kapi za oči, rastvor tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza leka Marocen kapi za oči, rastvor će zavisiti od toga da li lečite oštećenje ulkus rožnjačeili neke druge infekcije oka.
Oštećenje ulkus rožnjače
Lek Marocen kapi za oči, rastvor se moraju primenjivati u sledećim intervalima,
uključujući i noć:
prvog dana, po 1-2 kapi u obolelo oko svakih 15 minuta u toku prvih šest sati, zatim po 2 kapi svakih 30 minuta;- drugog dana, ukapavati po 2 kapi u obolelo oko svakih sat vremena;- od trećeg do četrnaestog dana, ukapavati po 2 kapi u obolelo oko na svaka četiri sata.Lekar će odrediti da li Vam je potrebno lečenje duže od 14 dana.
Ostale bakterijske infekcije oka
Uobičajena doza je 1 ili 2 kapi u obolelo oko, četiri puta dnevno. U slučaju težih infekcija, u toku prva dvadana treba ukapavati 1 ili 2 kapi na svaka dva sata dok ste budni.
Važno je da
nastavite sa primenom leka
celog vremenskog perioda
koji je odredio Vaš lekar.
Ukoliko prestanete da primenjujete lek bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom, simptomiVam se mogu javiti ponovo. Za obe indikacije
maksimalno trajanje terapije iznosi 21 dan
osim ako lekar nije drugačije propisao.
Skinite labavi sigurnosni prsten
sa zatvarača kada se bočica prvi put otvori.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko nistesigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Način primene:
Operite ruke pre primene leka Marocen kapi za oči, rastvor.
Uzmite bočicu leka i skinite zatvarač.
Držite bočicu okrenutu prema dole, između palca i prstiju.
Zabacite glavu unazad.
Povucite donji kapak prstom prema dole, sve dok se između kapka i oka ne napravi 'džep' odnosno prostor za ukapavanje leka između kapka i oka. Kap će se naći ovde slika 1.
Približite vrh bočice oku. Učinite to ispred ogledala, ako Vam je lakše.
Ne dodirujte oko ili kapak
okolna područja ili druge površine kapaljkom. Kapi bi se mogle
kontaminirati zaraziti.
Nežno pritisnite dno bočice
kako biste ispustili jednu po jednu kap slika 2.
Nemojte stiskati bočicu
potrebno je blago pritisnuti dno bočice.
Ukoliko Vam je lekar propisao da primenjujete lek, i u drugo oko, ponovite prethodno navedeni postupak za aplikaciju leka, i u drugo oko. Nakon primene leka, vratite zatvarač na bočicu i čvrsto je zatvorite, odmah nakon upotrebe.
Ako promašite ukapavanje kapi u Vaše oko,
ponovite postupak.
Ako ste zaboravili da primenite lek Marocen kapi za oči, rastvor
ne brinite, upotrebite ga u
skladu sa naredno predviđenim redosledom doziranja
Nikada ne uzimajte duplu dozu
nadomestite to što ste preskočili da primenite lek!
Ukoliko mislite da ste primenili veću dozu leka Marocen kapi za oči, rastvor
od onoga što Vam
je lekar propisao, isperite oko mlakom vodom
Ako lek kojim slučajem progutate,
malo je verovatno da će izazvati ozbiljne probleme. U tom
slučaju se obratite Vašem lekaru.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Na očima Vam se mogu javiti sledeće neželjene reakcije:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
beli precipitati
talozi na rožnjači, nelagodnost u oku peckanje ili žarenje, osećaj prisustva peska u oku, iritacija, crvenilo oka.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
oštećenje
rožnjače oka, preosetljivost na svetlost, zamućenje vida, otok kapaka i otok oko očiju, bol u oku, suvoća oka, svrab oka, sekret iz oka, kruste na ivicama očnih kapaka, ljušćenje kapaka, crvenilo kapaka, smanjena oštrina vida, pojačano suzenje, crvenilo očiju.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
rožnjače, oštećenje oka, duple slike, smanjena osetljivost oka, brzo zamaranje očiju, čmičak.
Ako primetite bele precipitate u očima
nastavite da primenjujete Marocen kapi za oči, rastvor ali odmah
obavestite Vašeg lekara.
Na drugim organima možete imati sledeća neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva:
poremećaj čula ukusa.
Povremena neželjena dejstva:
glavobolja, mučnina.
Retka neželjena dejstva:
preosetljivost, vrtoglavica, bolovi u uhu, zapaljenje sluzokože nosa, curenje iz nosa,
proliv, bol u abdomenu, zapaljenje kože, oštećenje tetiva.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
• Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
• Lek čuvati na temperaturi do 25ºC.• Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati.• Čuvati u dobro zatvorenoj bočici.
Ne smete koristiti lek Marocen, kapi za oči, rastvor nakon isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ''Važi do''. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 28 dana na temperaturi do 25ºC,
kako bi se sprečile
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
• Nemojte davati ovaj lek drugima.
Može im škodi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao Vaši.
Lek čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati. Čuvati u dobro zatvorenoj bočici. Čuvati bočicu u uspravnom položaju.
Šta sadrži lek Marocen?
Aktivna supstanca
ciprofloksacin 3 mg/mL u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: manitol; benzalkonijum-hlorid; dinatrijum-edetat; sirćetna kiselina, glacijalna; natrijum-acetat, trihidrat; hlorovodonična kiselina, koncentrovana; natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
Kako izgleda lek Marocen i sadržaj pakovanja?
Bistar, bezbojan do slabožućkast rastvor i gotovo bez vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje je bočica od polietilena niske gustine LDPE sa kapaljkom od polietilena niskegustine LDPE i zatvaračem od polietilena visoke gustine HDPE sa prstenom koji predstavlja indikatorprvog otvaranja „
temper evident ring
Bočica sadrži 5 mL rastvora.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica leka i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC,Beogradski put bb, Vršac,Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01553-23-001 od 28.12.2023.