Lyssilac® 8mg+10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Lyssilac

mg/5 mg, tablete

Lyssilac

mg/10 mg, tablete

Lyssilac

mg/5 mg, tablete

Lyssilac

mg/10 mg, tablete

perindopril/amlodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Lyssilac i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lyssilac

Kako se uzima lek Lyssilac

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Lyssilac

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lyssilac i čemu je namenjen

Lek Lyssilac se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska hipertenzije i/ili lečenje stabilne koronarne arterijske bolesti stanje kada je protok krvi kroz arterije srca smanjen ili blokiran. Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene tablete mogu umesto toga da uzimaju jednu tabletu leka Lyssilac koja sadrži obe aktivne supstance.

Lek Lyssilac je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima. Amlodipin je blokator kalcijumskih kanala pripada grupi lekova koji se zovu dihidropiridini. Zajedničkim dejstvom šire i opuštaju krvne sudove, što dovodi do smanjenja krvnog pritiska, krv lakše prolazi kroz krvne sudove i olakšava srcu da održi dobar protok krvi.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lyssilac

Lek Lyssilac ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na perindopril ili na neki drugi ACE inhibitor, ili na amlodipin ili bilo koji drugi blokator kalcijumskih kanala, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6

ako ste trudni više od 3 meseca takođe je i u ranoj trudnoći bolje izbegavati lek Lyssilac – videti odeljak „Trudnoća, dojenje i plodnost“

ako ste osetili simptome kao što su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika, izražen svrab ili težak osip na koži, pri prethodnoj primeni ACE inhibitora, ili ako ste Vi ili neko iz Vaše porodice imao ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima stanje koje se naziva angioedem

ako imate šećernu bolest ili oštećenje funkcije bubrega i uzimate lek za sniženje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren

ako imate suženje zaliska aorte stenoza aorte ili kardiogeni šok stanje u kome Vaše srce ne može da snabdeva organizam dovoljnom količinom krvi

ako imate veoma nizak krvni pritisak hipotenziju

ako imate srčanu slabost insuficijenciju nakon srčanog udara

ako ste na dijalizi ili bilo kojoj drugoj vrsti filtracije krvi. U zavisnosti od aparata koji se koristi , lek Lyssilac možda nije odgovarajući lek za Vas

ako imate probleme sa bubrezima usled kojih je smanjeno snabdevanje bubrega krvlju stenoza bubrežnih arterija

ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/valsartan, lek koji se primenjuje za lečenje dugotrajne hronične srčane slabosti kod odraslih, s obzirom na to da je povećan rizik od angioedema brzo oticanje ispod kože u predelu kao što je grlo.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lyssilac ukoliko imate bilo šta od navedenog:

hipertrofičnu kardiomiopatiju oboljenje srčanog mišića ili stenozu bubrežne arterije suženje arterije koja snabdeva bubreg krvlju,

srčanu slabost,

teško povećanje krvnog pritiska hipertenzivna kriza,

bilo koje druge probleme sa srcem,

probleme sa jetrom,

probleme sa bubrezima ili ako idete na dijalizu,

povećane vrednosti u krvi hormona koji se zove aldosteron primarni aldosteronizam,

kolagensku vaskularnu bolest oboljenje vezivnog tkiva kao što je sistemski eritemski lupus ili skleroderma,

šećernu bolest dijabetes,

režim ishrane sa ograničenim unosom soli ili koristite zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum dobro regulisana koncentracija kalijuma u krvi je veoma važna,

ako ste starijeg životnog doba i Vaša doza leka treba da se poveća,

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

„blokatore receptora angiotenzin II“ grupa lekova poznata i kao sartani – npr. valsartan,

telmisartan, irbesartan, naročito ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernombolešću,

Vaš lekar će možda redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i vrednost elektrolita npr. kalijuma u Vašoj krvi.Videti takođe i informacije u odeljku „Lek Lyssilac ne smete uzimati“:

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, rizik od pojave angioedema je povećan:

racekadotril koristi se za lečenje proliva,

sirolimus, everolimus, temsirolimus i druge lekove koji pripadaju klasi mTOR inhibitoraprimenjuju se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa,

sakubitril dostupan kao fiksna kombinacija sa valsartanom, koji se koristi za lečenje hronične insuficijencije srca,

linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin i druge lekove koji pripadaju grupi lekova koji se zovu gliptini koriste se za lečenje šećerne bolesti.

ako ste crne rase, jer možete imati povećan rizik od angioedema i ovaj lek može biti manje efikasanu snižavanju krvnog pritiska nego kod ostalih pacijenata.

AngioedemAngioedem teška alergijska reakcija sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla uz poteškoće u gutanju ilidisanju i retko intestinalni angioedem bol u stomaku sa ili bez mučnine su prijavljeni kod pacijenata kojisu uzimali ACE inhibitore, uključujući lek Lyssilac. Ovi simptomi se mogu javiti u bilo koje vreme tokom lečenja. Ako se kod Vas pojave takvi simptomi, trebalo bi da prestanete da uzimate lek Lyssilac i odmah posetite svog lekara. Vidite odeljak 4.

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste ili da biste mogli biti trudni. Lek Lyssilac se ne preporučuje za primenu u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno naškoditi Vašem plodu videti odeljak „Trudnoća“.

Kada uzimate lek Lyssilac, obavestite Vašeg lekara ili medicinsko osoblje:

ako treba da budete podvrgnuti opštoj anesteziji i/ili većoj hirurškoj intervenciji,

ako ste nedavno imali proliv ili povraćanje,

ako idete na LDL aferezu uklanjanje holesterola iz Vaše krvi putem aparata,

ako treba da se podvrgnete terapiji desenzitizacije, kako bi se smanjila alergijska reakcija ubod pčeleili ose.

Deca i adolescenti

Lek Lyssilac nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i lek Lyssilac

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Treba izbegavati primenu leka Lyssilac sa:

litijumom koristi se za lečenje manije ili depresije,

estramustinom koristi se za lečenje malignih oboljenja,

suplementima kalijuma uključujući zamene za kuhinjsku so, diureticima koji štede kalijum i drugim lekovima koji mogu uzrokovati povećanje vrednosti kalijuma u Vašoj krvi npr. trimetoprim i kotrimoksazol za lečenje bakterijskih infekcija; ciklosporin, imunosupresiv koji se koristi za sprečavanje odbacivanja transpantiranih organa; heparin, lek koji se koristi za razređivanje krvi i prevenciju krvnog ugruška,

lekovima koji štede kalijum koji se koriste za lečenje srčane insuficijencije: eplerenon i spironolakton u dozama između 12,5 mg i 50 mg na dan.

Na lečenje lekom Lyssilac mogu da utiču drugi lekovi. Možda će biti potrebno da Vaš lekar promeni dozuleka ili da preduzme druge mere predostrožnosti. Obavestite Vašeg lekara ako uzimate bilo koji od sledećihlekova, zato što može biti neophodan poseban oprez:

lekove koji se najčešće koriste za lečenje proliva racekadotril ili sprečavanje odbacivanja transpalntiranih organa sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi mTOR inhibitora. Videti odeljak „Upozorenja i mere opreza‟,

druge lekove za visok krvni pritisak, uključujući blokatore receptora angiotenzina II, aliskiren videti takođe odeljke „Lek Lyssilac ne smete uzimati” i „Upozorenja i mere opreza” ili diuretike lekovekoji povećavaju količinu urina koji stvaraju bubrezi,

sakubitril/valsartan koristi se u terapiji hronične srčane slabosti. Videti odeljak „Lek Lyssilac nesmete uzimati“ i odeljak „Upozorenja i mere opreza“,

nesteroidne antiinflamatorne lekove npr. ibuprofen za ublažavanje bolova ili velike dozeacetilsalicilne kiseline,

lekove za lečenje šećerne bolesti kao što je insulin,

lekove za lečenje mentalnih poremećaja kao što su depresija, anksioznost, šizofrenija itd. npr.triciklični antidepresivi, antipsihotici, imipraminski antidepresivi, neuroleptici,

imunosupresive lekove koji slabe odbrambeni mehanizam tela koji se koriste za lečenje autoimunihporemećaja ili nakon transplantacije npr. ciklosporin, takrolimus,

trimetoprim i kotrimoksazol koriste se u lečenju infekcija,

alopurinol koristi se za lečenje gihta,

prokainamid koristi se za lečenje nepravilnog srčanog ritma,

vazodilatatore, uključujući nitrate lekove koji šire krvne sudove,

heparin lek za razređivanje krvi,

efedrin, noradrenalin ili adrenalin lekove koji se koriste za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka iliastme,

baklofen ili dantrolen infuzija koji se koriste za lečenje ukočenosti mišića kod oboljenja kao što sumultipla skleroza; dantrolen se takođe koristi i za malignu hipertermiju tokom anestezije simptomi uključuju veoma visoku telesnu temperaturu ili ukočensot mišića,

neke antibiotike kao što su rifampicin, eritromicin, klaritromicin koristiti sa lečenje infekcije izazvane bakterijama,

Hypericum perforatum

kantarion, biljni lek koji se koristi u terapiji depresije,

simvastatin lek koji se koristi za smanjenje vrednosti holesterola,

antiepileptike kao što su karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, fosfenitoin, primidon,

itrakonazol, ketokonazol lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija,

alfa blokatore koji se koriste za lečenje uvećane prostate kao što su prazosin, alfuzosin, doksazosin,tamsulosin, terazosin,

amifostin koristi se za sprečavanje ili smanjenje neželjenih dejstava prouzrokovanih drugimlekovima ili radioterapijom, koji se koriste za lečenje malignih oboljenja,

kortikosteroide koriste se za lečenje raznih stanja uključujući i tešku astmu i reumatoidni artritis,

soli zlata, naročito pri intravenskoj primeni koriste se za lečenje simptoma reumatoidnog artritisa,

ritonavir, indinavir, nelfinavir takozvane inhibitore proteaze koji se koriste za lečenje HIV-a.

Uzimanje leka Lyssilac sa hranom i pićima

Pacijenti koji uzimaju lek Lyssilac ne smeju da konzumiraju grejpfrut ni sok od grejpfruta. To je zato štogrejpfrut i sok od grejpfruta mogu dovesti do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipina u krvi,što može prouzrokovati nepredvidivo pojačanje dejstva na sniženje krvnog pritiska.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Morate obavestiti svog lekara ukoliko mislite da ste ili da biste možda mogli biti trudni. Vaš lekar će Vasobično savetovati da prestanete da uzimate lek Lyssilac pre nego što zatrudnite ili čim se utvrdi trudnoća, i

preporučiće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Lyssilac. Lek Lyssilac se ne preporučuje u ranojtrudnoći, i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće možeozbiljno da naškodi Vašoj bebi.

Dojenje

Obavestite svog lekara ako dojite ili nameravate da počnete da dojite. Lek Lyssilac se ne preporučuje za primenu kod majki koje doje, i Vaš lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili ako je rođena prevremeno.Pokazano je da amlodipin prelazi u majčino mleko u malim količinama.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Lyssilac može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ako po uzimanjuovog leka osetite mučninu, vrtoglavicu, umor ili slabost ili glavobolju, nemojte upravljati vozilima nirukovati mašinama i odmah se obratite svom lekaru.

Lek Lyssilac sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tableti, tj. suštinski je „bez natrijuma‟.

3. Kako se uzima lek Lyssilac

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni,proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Progutajte tabletu sa čašom vode, poželjno u isto vreme svakog dana, ujutru, pre doručka. Vaš lekar ćeodlučiti koja je prava doza za Vas. To je obično jedna tableta dnevno.Lek Lyssilac se obično propisuje pacijentima koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene tablete.

Deca i adolescenti

Ne savetuje se primena kod dece i adolescenata.

Ako ste uzeli više leka Lyssilac nego što treba

Ako ste uzeli više tableta nego što treba, odmah se javite Vašem lekaru ili pomoć potražite u najbližoj bolniciili hitnoj službi. Najverovatniji simptomi predoziranja su nizak krvni pritisak koji može da izazovevrtoglavicu ili nesvesticu. Ako dođe do izrazito niskog krvnog pritiska, može Vam pomoći ako zauzmeteležeći položaj sa podignutim nogama. U toku 24-48 sati nakon uzimanja leka može doći do preteranog nakupljanja tečnosti u Vašim plućima plućni edem izazivajući poteškoće sa disanjem.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lyssilac

Važno je da uzimate lek svakog dana u uobičajeno vreme, jer to terapiju čini efektivnijom. Međutim, ako stezaboravili da uzmete lek Lyssilac, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lyssilac

Pre nego što prekinete terapiju lekom Lyssilac, trebalo bi da porazgovarate sa lekarom pošto je terapijalekom Lyssilac obično doživotna. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah prestanite da uzimate ovaj lek i

smesta

obavestite svog lekara:

iznenadno zviždanje u grudima, bol u grudima, nedostatak vazduha ili otežano disanje

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

oticanje jezika i grla, koje uzrokuje jako otežano disanje

teške reakcije na koži uključujući intenzivan osip, koprivnjaču, crvenilo kože po celom telu, jaksvrab, pojavu plikova, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje sluzokože

Stevens-Johnson

-ov sindrom,

toksična epidermalna nekroliza ili druge alergijske reakcije

jaka vrtoglavica ili nesvestica

srčani udar, neuobičajeno brz ili nepravilan srčani ritam, ili bol u grudima

zapaljenje pankreasa koje može da prouzrokuje jak bol u stomaku i leđima udružen sa opštim lošimstanjem

Prijavljena su sledeća

česta neželjena dejstva

Ako Vam bilo koje neželjeno dejstvo predstavlja problem ili

traje duže od nedelju dana, obratite se svom lekaru

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

edem zadržavanje tečnosti

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja, vrtoglavica, pospanost naročito na početku lečenja

vertigo, utrnulost ili žmarci u rukama i nogama, poremećaji vida uključujući dvostruke slike, zujanje u ušima tinitus, osećaj lupanja srca palpitacije, naleti crvenila

ošamućenost usled niskog krvnog pritiska, kašalj, kratak dah, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaji čula ukusa, dispepsija ili otežano varenje, neredovna stolica, proliv, otežano pražnjenje creva konstipacija, alergijske reakcije kao što su osip po koži, svrab, grčevi u mišićima, umor, slabost, otok zglobova periferni edem

Ostala neželjena dejstva

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

zapušen nos ili curenje iz nosa rinitis

povećanje broja eozinofila vrsta belih krvnih zrnaca

angioedem simptomi su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika

veoma nizak nivo šećera u krvi hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetesom

povećane vrednosti kalijuma u krvi koje su reverzibilne po prestanku lečenja

promene raspoloženja, anksioznost, depresija, nesanica, poremećaj spavanja

drhtanje, gubitak svesti, gubitak osećaja bola

nepravilni ritam srca, tahikardija

zapaljenje krvnih sudova vaskulitis

formiranje plikova na koži, pojačano znojenje, reakcija fotosenzitivnosti povećana osetljivost kože na sunce

stezanje u grudima, zviždanje u grudima i kratak dah bronhospazam

gubitak kose, crveni pečati na koži, promena boje kože

bol u leđima, bol u zglobovima artralgija, bol u mišićima mijalgija, bol u grudima

problemi sa bubrezima i poremećaj mokrenja, povećana potreba za noćnim mokrenjem, povećan brojmokrenja, bol

impotencija ili povećanje grudi kod muškaraca

opšte loše stanje

povišena telesna temperatura

povećanje ili smanjenje telesne mase

pojačano znojenje

promene u rezultatima laboratorijskih nalaza, nizak nivo natrijuma, povećane vrednosti uree i kreatinina

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

taman urin, mučnina ili povraćanje, grčevi u mišićima, konfuzija i napadi. Ovo mogu biti simptomi stanja koje se zove neodgovarajuće lučenje antidiuretičkog hormona SIADH. Ukoliko Vam se jave ovi simptomi, što pre se obratite svom lekaru

akutna slabost bubrega

smanjeno izlučivanje urina ili izostanak izlučivanja urina

zbunjenost konfuzija

pogoršanje psorijaze

promene u laboratorijskim parametrima: povećane vrednosti enzima jetre, povećane vrednosti bilirubina u serumu

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

promene u broju ćelija krvi kao što su smanjenje broja belih krvnih ćelija, smanjenje vrednosti hemoglobina, smanjenje broja krvnih pločica, poremećaji krvi

visok nivo šećera u krvi hiperglikemija

otok kapaka, lica ili usana, otok jezika i grla što dovodi do poteškoća sa disanjem

kardiovaskularni poremećaji angina, srčani ili moždani udar

eozinofilna pneumonija retka vrsta zapaljenja pluća

zapaljenje pankreasa koje može da izazove jak bol u stomaku i leđima udružen sa veoma lošim opštim stanjem, poremećenom funkcijom jetre, zapaljenjem jetre hepatitis, žutilom kože žutica, povećanjem enzima jetre što može uticati na pojedina ispitivanja, nadutost gastritis, otok desni

teške reakcije na koži uključujući intenzivan osip kože, koprivnjaču, crvenilo kože po celom telu, jak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje sluzokože

Stevens-Johnson

-ov sindrom,

multiformni eritem osip na koži praćen svrabom koji često počinje sa crvenim pečatima na licu, rukama ili nogama, osetljivost na svetlo

povećana napetost mišića

poremećaj nerava koji može izazvati slabost, peckanje ili utrnulost

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

drhtavica, ukočeno držanje tela, lice slično maski, spori pokreti i otežan, nebalansiran hod

promena boje, utrnulost i bol u prstima na rukama ili nogama

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Lyssilac

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lyssilac posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ,,Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage. Oval lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lyssilac

Aktivne supstance su perindopril terc-butilamin i amlodipin.

Lyssilac, 4 mg/5 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina što odgovara 3,338 mg perindoprila i 5 mg amlodipina što odgovara 6,94 mg amlodipin-besilata.

Lyssilac, 4 mg/10 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina što odgovara 3,338 mg perindoprila i 10 mg amlodipina što odgovara 13,88 mg amlodipin-besilata.

Lyssilac, 8 mg/5 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina što odgovara 6,676 mg perindoprila i 5 mg amlodipina što odgovara 6,94 mg amlodipin-besilata.

Lyssilac, 8 mg/10 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina što odgovara 6,676 mg perindoprila i 10 mg amlodipina što odgovara 13,88 mg amlodipin-besilata.

Pomoćne supstance su: natrijum-skrobglikolat; glicerol-dibehenat; kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni;trehaloza dihidrat; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-oksid, laki; krospovidon; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Lyssilac i sadržaj pakovanja

Lyssilac, 4 mg/5 mg, tablete

Ovalne, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „4/5“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

Lyssilac, 4 mg/10 mg, tablete

Četvrtaste, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „4/10“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

Lyssilac, 8 mg/5 mg, tablete

Trouglaste, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „8/5“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

Lyssilac, 8 mg/10 mg, tablete

Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „8/10“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

Unutrašnje pakovanje je Al/OPA/PVC blister sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O., Bulevar Mihajla Pupina 115a, Beograd – Novi Beograd

Proizvođač

ACTAVIS LTD. BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Lyssilac, 4 mg/5 mg, tablete:

000461353 2023 od 27.08.2024.

Lyssilac, 4 mg/10 mg, tablete:

000461354 2023 od 27.08.2024.

Lyssilac, 8 mg/5 mg, tablete:

000461355 2023 od 27.08.2024.

Lyssilac, 8 mg/10 mg, tablete:

000461356 2023 od 27.08.2024.